Astrazeneca和Merck报告前列腺癌数据

Astazeneca,Merck提出了Lynparza第3阶段深刻试验的结果

Astrazeneca(AZN.)和默克(MRK.)通过在其同源重组修复基因的转移性阉割抗癌前列腺癌中提出了387个男性的第3阶段深层试验的详细结果,其在其同源重组修复基因中具有突变,其疾病在新的激素治疗之前进行了预处理。 Abiraatorone或苯甲胺酰胺。

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该试验旨在分析两种队列中患HRR突变基因的MCRPC的男性:初级终点在BRCA1 / 2或ATM基因中的突变中,然后,如果LynParza显示临床效益,则对整体进行正式分析患有HRRM基因的人群。

默克展示了第3阶段主题演讲 -  426研究的结果,斯托维纳
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结果表明,在BRCA1 / 2或ATM突变的肿瘤中,统计显着且临床 - 有意义的改善在BRCA1 / 2或ATM突变的肿瘤中,降低了7.4个月的中位数的疾病进展或死亡的风险,与3.6个月那些接受Abiraatoron或键胺的人。

Lynparza为这些男性减少了疾病进展或死亡的风险66%。该试验还符合总HRRM人口中RPF的关键次要终点,其中Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低51%,并将RPF改善为5.8个月与3.5个月的中位数,适用于接受Abiraaterone或键酰胺的3.5个月。

在疼痛进展的关键次级次要终点中,中位数TTPP与Lynparza没有达到,患有BRCA1 / 2或ATM突变患者的Abiraatorone和苯甲丁胺9.92个月。

结果还表明了这种临时分析时间点的趋势,以改善整体存活,另一个关键次要终点。 Lynparza扩展OS与BRCA1 / 2或ATM突变肿瘤的男性中的18.5个月的中位数为18.5个月,其中Abiraterone或烯醇酰胺,其中81%开始于AbiraTerone或苯甲胺酰胺,然后在确认的疾病进展之后,然后切换到Lynparza。

在这个临时分析,OS端点不符合统计学意义。在探索性分析中,在HRRM人口中观察到OS的类似趋势,中位数为17.5个月的男性,用于接受Abiraaterone或烯醇酰胺的人。

该试验表明,患有BRCA1 / 2或ATM突变的患者的患者的LynParza或烯醇胺的LynParza与2.3%的关键次级终点33.3%。

在整体HRRM人群中患者的探索性分析中,对于接受AbiraTeron或苯甲酸丁酰胺的患者,患者为4.5%的患者为21.7%。在深刻试验中,Lynparza的安全性和耐受性谱均符合现有临床试验中观察到的。

与Abiraatorone或烯醇胺相比,Lynparza的最常见的不良事件大于或等于20%是贫血,恶心,疲劳和哮喘,食欲减少,和腹泻。 3级或以上AES是贫血,疲劳和哮喘,呕吐,呼吸困难,泌尿道感染,恶心,食欲减少,腹泻和背部疼痛。 AES导致在17%的患者中停止治疗,患有ABIRATERONE和苯甲甲酰胺的9%。

Astrazeneca和Merck还在探索前列腺癌的额外试验,包括持续的第3阶段推进试验,评估Lynparza作为MCRPC的一线治疗,用于乙酸维特酮或没有HRR突变的患者。

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Advasis跳上其前列腺癌药物数据

Advasis表示Adxs-PSA与MCRPC的Keytruda延长生存组合

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Advasis(ADXS.)从转移,抵抗前列腺癌中的第1/2阶段研究中宣布更新的数据。

抗抗抗原前列腺癌是指即使在体内的睾酮的量降低到极低水平时,也要保持越来越多的前列腺癌。许多早期前列腺癌需要正常水平的睾酮生长,但抗抗抗原前列腺癌不。 

正常生长和前列腺功能需要雄激素。前列腺癌还生长也需要雄激素。雄激素通过结合和激活雄激素受体来促进正常和癌前列腺细胞的生长,该腺体受体一旦激活,在前列腺细胞中表达的蛋白质,雄激素受体会刺激引起前列腺细胞生长的特定基因的表达。

早期在他们的发展中,前列腺癌需要相对较高的雄激素生长。这种前列腺癌称为阉料敏感,雄激素依赖性,或雄激素敏感性,因为降低雄激素水平或阻滞雄激素活性的治疗可以抑制它们的生长。

该试验正在与Merck结合进行(MRK.)并评估Adxs-PSA,Advasis之一’Listeria单核细胞生成的免疫治疗,单独和与Keytruda,Merck的组合’s anti-PD-1 therapy.

在标题的海报讨论中将突出显示结果 “ADXS-PSA在转移,抵抗前列腺癌患者中生存和抗原蔓延的情况下具有或不含PEMBROLIZUAB的影响”在美国癌症研究年度会议上的美国癌症研究协会。

Keynote-046是一种开放标签,多中心,剂量测定的安全性和耐受性期1/2试验50个重症预处理患者的两部分,具有相2膨胀队列。该研究的目的是单独评估ADXS-PSA,与包括安全性,耐受性和给药的主要终点的Keytruda组合。

次要终点包括抗肿瘤活性和无进展的存活率,探索性终点包括临床结果的免疫应答生物标志物之间的关联。

Keynote-046的组合ARM的主要发现包括:大多数治疗相关的不良事件包括瞬态和可逆等级1-2寒冷/严谨,发烧,低血压,恶心和疲劳。

迄今为止,ADXS-PSA和PEMBROLIZUMAB的组合已被妥善耐受毒性。 37名患者的数据截止日期为21.1个月。

相关免疫分析显示在85%受试者中的75%受试者和抗原蔓延中的T细胞反应。在组合臂中观察到更广泛的免疫刺激,包括B细胞活化,而不是在ADXS-PSA单疗法臂中。

ADXS. 截至5.91美元,持续价格为8.15美元。 MRK. closed at $83.17.

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