Celgene宣布阳性乳腺癌数据

Celgene宣布Impassion130学习符合PFS的共同初级终点

Celgene宣布阳性乳腺癌数据,Stockwinners
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Celgene(西尔格)宣布III阶段Impassion130研究符合无进展生存或PFS的共同初级终点。

这是第一阶段III研究,以证明一线转移或不可切除的局部晚期三重阴性乳腺癌或TNBC,一种具有高未满足的乳腺癌的统计学显着的PFS改善。

结果表明,TECENTRIQ PLUS ABRAXANE的研究与初始治疗相比,作为初始治疗,显着降低了在意图治疗和PD-L1阳性的转移或不可切除的局部晚期TNBC患者中疾病恶化或死亡的风险人口。

在这个临时分析的PD-L1阳性人群中,总生存率令人鼓舞,随访将继续,直到下次计划分析。

TeCentriq加鸟刀臂中的安全性与个体药物的已知安全性曲线一致,并且没有用组合鉴定新的安全信号。

abraxane是一种用于治疗的微管抑制剂:

转移性乳腺癌,组合化疗失败后
对于佐剂6个月内转移性疾病或复发
化疗。疗法应包括蒽环类药物
除非临床上禁忌。
•局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),
作为与卡铂组合的一线治疗,在患者中
不是治疗手术或放射治疗的候选者。
•胰腺的转移性腺癌作为一线治疗,在
与吉西滨组合。

Tecentriq是一种用于治疗的处方药:

一种膀胱和尿路癌,称为尿路上皮癌。

  • 当你的膀胱癌时,可以使用Tecentriq:
    • 已经传播或不能通过手术删除,
    • 您不能服用含有称为顺铂的药物的化疗,或者
    • 你尝试了包含铂金的化疗,它没有工作或不再工作。

西尔格 closed at $83.85.


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SPERO治疗性更高的数据

Spero表示临床数据表明SPR994是耐受良好的 

Spero Therapeutics在数据上更高,Stockwinners
Spero Therapeutics在数据上更高,Stockwinners

Spero治疗方法(斯波)报告了临时分析其持续单一升序的临时分析和SPR994的多个上升剂量期1临床试验的阳性结果,其针对待遇的研究人员Carbapenem产品候选者 克消极的感染在健康的志愿者中。

数据表明SPR994具有良好的安全性,药代动力学和药效学特征,其支持SPR994的进步,以300mg剂量每天施用三次的300mg剂量3临床试验。

SPR994的第1阶段临床试验是评估口服给药SPR994的安全性,耐受性和药代动力学。

临时阶段1来自试验的悲伤部分的结果证明SPR994以每天100mg至900毫克的剂量良好耐受,在测试的剂量范围内具有线性人体药代动力学。

该数据还表明,TebipeNem的平均自由药物血浆浓度是TebipeNem,SPR994的活性代谢物,仍然高于MIC90,用于相关的细菌病原体的大于8小时给药间隔的50%,与观察到的目标治疗范围一致Spero.’S中空纤维实验。

SPR994的药代动力学概况在试验的悲伤和疯狂部分中观察到迄今为止提供了证据支持SPR994’■不考虑饭菜。

尿液浓度数据支持使用SPR994治疗CUTI,峰尿浓度高于比等离子体中的最大浓度高100倍。

迄今为止临床试验中没有报告严重不良事件。

SPR994的口服给药在所有测试的剂量上都是良好的耐受性,结果与欧洲癌和其他批准的IV CarbapeNem抗生素和其他批准的IV碳青霉烯抗生素一致。

Orapenem目前在日本批准用于治疗儿科感染,并具有与SPR994相同的口头生物可利用的活性成分。

迄今为止,第1阶段临床试验已注册115名健康成人志愿者成14名悲伤的队列和1个疯狂的队列。第1期临床试验的悲伤部分是在每天100mg至900mg的单剂量下评估SPR994的配方。

该试验的疯狂部分旨在评估SPR994对健康志愿者给予健康志愿者的安全性,耐受性和药代动力学14天。

初始疯狂的队列接受了每天三次的300毫克SPR994,试验的疯狂部分将继续升级以确定最大耐受剂量。

斯波 截至16.89美元,持续18.21美元。


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随着FDA升降机临床持有其癌症治疗的临床培养 

随着FDA升降机临床持有其癌症治疗的临床培养 

随着FDA升降机临床持有其癌症治疗,Stockwinners的临床持有
随着FDA升降机临床持有其癌症治疗,Stockwinners的临床持有

多股股份(cgen.在以色列生物技术公司表示,在以色列生物技术公司表示,在美国食品和药物管理局提升其对COM701的调查新药物申请的临床持有后飙升。

单独说,普华永表示,FDA清除了拜耳’s (博士)IND应用于Bay 1905254。

临床持有

Compugen今天早上表示,FDA在其IND中提升了COM701的临床持有,该临床治疗抗体靶向PVRIG在先进的实体瘤患者中。

FDA表示,该公司现在可以开始对抗体的临床研究。 PVRIG是一种研究单克隆抗体,该分子具有与给定靶标结合的能力,该分子由Compugen开发以治疗各种类型的癌症。

“我们认为COM701临床前数据表明,靶向PVRIG可以有效地刺激某些癌症(如乳腺癌,子宫内膜,卵巢和肺等癌症)的抗肿瘤免疫反应,并且特别是在对当前检查点抑制剂没有响应的患者群体中,”多元总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag表示。

展望未来,普华永表示,它计划在美国先进的实体肿瘤患者中启动第一期第一期1研究,并为其目前无效的护理疗法。

4月,Compugen表示,FDA从公司提供了额外的CMC信息,以支持COM701 Ind应用程序。

当时,FDA推荐了较低的COM701的起始剂量进行试验。

拜耳IND应用清关

此外,今天早上,Computgen表示,FDA批准拜耳’S(Bayry)Acd应用于Bay 1905254,这是一种靶向患有先进实体瘤患者ILDR2蛋白的一类级别的免疫肿瘤治疗抗体。

Compugen有权在2018年第1阶段临床试验中获得与1905254湾的第一个患者给药时的里程碑支付。

价格行动

在市场前交易中,普华永达45℃,或每股3.75美元。


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诺华接受Kymriah的积极CHMP意见

诺华接受Kymriah的积极CHMP意见

诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见
诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见

诺华(NVS.)宣布,用于人类使用欧洲药品委员会的药品委员会通过了批准Kymriah的积极意见– 使用患者的新型一次性治疗方法’自己的T细胞用于打击癌症.

积极意见包括两个B细胞恶性肿瘤:B细胞急性淋巴细胞 白血病 这是难治性的,复发后移植后或在患者的患者中复发或后来复发,高达25岁;并且在成人的全身疗法两种或更多种后,弥漫性大B细胞淋巴瘤。

如果欧洲委员会批准,Kymriah将成为欧盟DLBCL和B-Cell的第一家汽车T细胞疗法。

B细胞全部和DLBCL都是具有显着治疗患者的恶性恶性肿瘤的恶性恶性肿瘤。

在欧洲,所有账户约占儿童白血病病例的80%,以及那些复发的患者,前景很差。尽管患者不得不接受多种治疗,包括化疗,辐射,靶向治疗或干细胞移植,并且进一步突出了对新治疗方案的需求的较低的存活率。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤形式,占全球所有病例的40%。

对于复发或唐的患者’T响应初始治疗,有限的治疗方案提供耐用的反应,而且大多数患者的生存率较低,因为自体干细胞移植的损伤或因为救助化疗或ASCT失败。

积极的CHMP意见是基于两个关键的诺华州赞助全球,多中心,第二阶段试验,Eliana和Juliet,其中包括来自欧洲,美国,澳大利亚,加拿大和日本的患者。诺斯斯韦尼亚的合作与宾夕法尼亚大学以来,自2012年以来,在Car-T细胞疗法中导致了历史里程碑,包括启动第一次全球汽车-T试验,由r / r /儿科患者的EMA为Kymriah授予的主要指定r B-Cell All,以及Kymriah在美国食品和药物管理局的两个不同迹象中的批准。

Eliana是第一个儿科全球Car-T细胞治疗登记试验,在美国,加拿大,澳大利亚,日本和欧盟的25个中心治疗患者,包括:奥地利,比利时,法国,德国,意大利,挪威和西班牙。朱丽叶是R / R DLBCL的成人患者Kymriah的第一个多中心全球注册研究。

朱丽叶也是评估DLBCL患者的最大全球性研究,评估DLBCL患者,注册来自美国的10个国家的27个网站,加拿大,澳大利亚,日本和欧盟,包括:奥地利,法国,德国,意大利,挪威和荷兰。

Novartis Car-T细胞制造平台包括冷冻保存,冷冻患者的过程’收获的细胞以保存它们,为医生提供灵活性,以便决定何时开始患者的收获’细胞和Kymriah的输注,基于每位患者’S条件,并允许这种个性化的治疗方法在全球范围内。

欧洲委员会现在将审查CHMP建议,以提供最终决定,适用于所有28欧盟成员国,加上冰岛,列支敦士登和挪威。

NVS.收于73.00美元,持续价格为75.50美元。


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Heron Therapeutics HTX-001实现了主要终点

Heron Therapeutics HTX-001在研究209,211的研究中实现了主要终点

Heron Therapeutics HTX-001达到初级终点,Stockwinners
Heron Therapeutics HTX-001达到初级终点,Stockwinners
苍鹭的治疗方法(HRTX)宣布了两个完整的HTX-011阶段2B研究的正极线结果:研究209和研究211。
HTX-011在这两个研究中实现了主要终点。
研究209是一种随机,安慰剂和主动控制的双盲,相2B临床研究,患者接受初级单侧总膝关节置换术患者,以评估局部施用的HTX-011的镇痛效果,安全性和药代动力学。
在剂量升级阶段,222名患者随机接受:HTX-011 400mg通过滴注到手术部位施用; HTX-011 400mg通过滴注到手术部位,用低剂量的Ropivacaine注入后胶囊(HTX-011组合); Bupivacaine 125 mg通过多次注射施用到手术部位;和安慰剂。
Ropivacaine和Bupivacaine在术后可用的局部局部麻醉剂中使用,用于管理术后疼痛。
本研究包括用于HTX-011 400 MG治疗组的主要和关键辅助端点的预先指定的分层测试策略。主要终点是由HTX-011的曲线下的曲线或AUC的区域测量的疼痛强度,与安慰剂相比,HTX-011的术后术后。
关键次级终点是由AUC测量的疼痛强度,由HTX-011的手术后0至72小时测量,与安慰剂相比。
达到主要和关键辅助端点。
研究211是随机,安慰剂和主动控制的双盲的双盲,相2B剂量调查研究,患者接受乳腺成形术患者,以评估HTX-011的镇痛效果,通过滴注到手术部位或通过手术前通过超声引导的横向和内侧胸神经阻滞。
该研究由三个群组组成,将HTX-011神经块与标准剂量的Bupivacaine 50mg,作为神经嵌段,安慰剂和安慰剂,并通过滴注和HTX-011 400 mg进行HTX-011 400mg的最终队列作为神经块给予同一两个对照组。
共有243名患者注册了243名患者。
初级终点是由AUC从手术后0至24小时测量的疼痛强度,与安慰剂相比。实现了研究的主要终点。
HRTX收于30.70美元。它持续到40.00美元


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Chilyte表示READ1试验达到主要终点

Chilyte表示READ1试验符合Ruxolitinib的ORR的主要终点

Chilyte表示READ1试验达到主要终点,Stockwinners
Chilyte表示READ1试验达到主要终点,Stockwinners

Incyte(Incy)宣布持续的顶线结果来自其持续的关键阶段2达人达人达重试验,评估ruxolitinib或jakafi与皮质类固醇组合用于治疗类固醇难治急性移植患者与宿主疾病的患者。

该研究达到了主要终点,在第28天展示了55%的总体响应率。

此外,最好的整体反应率,在研究期间在任何时间点实现响应的患者的数量为73%。

任何等级的最常见的治疗急性不良事件是贫血,血小板减少症和中性粒细胞病。

根据来自达达人的数据,Infbyte计划提出补充新药物申请,以便在2018年第三季度在美国FDA治疗ruxolitinib的批准用于治疗类固醇难治性急性GVHD。

“达到的研究结果证明了罗尾醇的潜力,以有意义地改善开发类固醇难治性急性GVHD的同种异体移植患者的结果,进一步强调了Jak抑制的承诺,推进了这种潜在毁灭性的病症的治疗,”Steven Stein,M.D.,ChineTe的首席医务官。

“我们期待着与医疗界共享额外的结果,并与美国监管机构合作,提交我们的补充新药物申请,要求在今年晚些时候在此指示中批准ruxolitinib。”

inc 截至73.43美元,持续价格为74.65美元。


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Tesaro可以很快出售

在罗氏兴趣的报告中,分析师权衡了Tesaro买断价值 

 

Tesaro可以很快出售,Stockwinners
Tesaro可以很快出售,Stockwinners

根据TIMERECOMONOMIA,ROCHE的报告(rhhby.)正在与花旗银行合作,潜在收购Tesaro(TSRO)。

虽然这两个公司都没有评论这篇文章,但花旗分析师罗伊尼斯卡纳斯表示,Tesaro可以估价 $ 140- $ 213 per share in an M&一个情况,而她的同伴在阳光下看到潜在的买断价值范围 $ 109- $ 196.

同步报告

西班牙媒体小组同期报道,罗氏追踪其基础医学(FMI)(在这里看我们的博客),正在与花旗银行一起购买购买Tesaro。

本月早些时候,Tesaro与Roche单位Genentech进入临床合作,评估PD-L1抗体atezolizumab的组合。

同义词,引用靠近局面的消息来源,补充说罗氏可以在未来几天宣布收购Tesaro。

Tesaro说它没有“评论市场谣言,”罗氏给彭博时答复了类似的答案。

Tesaro冒失价值

在今早投资者的研究笔记中,花旗’SKARNAUSKAS说她的米&对Tesaro的分析表明,该公司可以在收购方案中以每股140美元至213美元的价值。

然而,Karnauskas指出,她并未将任何价值分配到铂抗卵巢癌和转移阉割前列腺癌中的Zeluja扩展机会。

分析师重申买入评级和Tesaro股价100美元的价格目标。

与此同时,Suntrust分析师彼得·劳森告诉投资者,他的收购分析表明,Tesaro的潜在买断价值为153美元,范围为109-10美元。

分析师认为同义词’报告也可能是生物技术空间的潜在阳性,主要是克罗维斯肿瘤学(CLV.)和肿瘤政治同龄人。

劳森重申了购买评分和Tesaro的$ 150价格’s shares.

价格行动

周三下午交易,罗氏的股价上涨近15%至45.92美元’股票已推出超过2%至27.11美元,克洛维斯股价上涨5%至48.10美元。


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免疫原对FDA决策更高

免疫原宣布FDA用于Mirvetuximab Soravtansine的FDA快速轨道指定

免疫原宣布FDA快速轨道指定Mirvetuximab Soravtansine,Stockwinners
免疫原宣布FDA用于Mirvetuximab Soravtansine的FDA快速轨道指定

免疫原(imgn.)宣布美国 FDA已授予快速轨道指定 对于其引导程序,Mirvetuximab索拉维斯汀。

该名称用于治疗中叶酸高叶酸受体α阳性铂的患者 卵巢癌 谁收到至少一种但不超过三个先前的全身治疗方案,并且单人药物化疗是合适的,作为下一系的治疗。

Mirvetuximab Soravtansine正在向前的I相3试验中进行评估。

试验旨在随机化333名患者2:1以接受Mirvetuximab索拉维斯病或医生’S单体化疗选择。

资格标准包括抗铂卵巢癌的患者,表达患有最多三个先前方案的患者的培养基或高水平的Fralpha。

本研究的主要终点是进展的自由存活,在整个研究人群中正在评估,并且在高果蝇表达的患者的子集中进行评估。

向前向前推进我在2018年4月提前完成,免疫原因预计2019年上半年的前向我审判报告了首屈一指的结果。免疫原是临床研究领导者的妇科肿瘤集团基金会基金会。在妇科恶性肿瘤中,在前一世,正在北美和欧洲进行。

该试验旨在支持耐铂卵巢癌患者的Mirvetuximab的全部营销批准。

Mirvetuximab Soravtansine也在前瞻性II试验中以多种组合进行评估。

正向II是与阿瓦斯汀,患有Fralpha阳性铂卵巢癌,原发性腹膜或输卵管肿瘤的患者的Avastin,或Keytruda的研究,以及Mirvetuximab和Carboplatin和Avastin的三重态组合在铂敏感卵巢癌患者中。

imgn. 截至10.01美元,持续10.65美元。


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蓝鸟生物BIO报告阶段1 HGB-206的数据

Bluebird Bio报告了Lentiglobin的1 HGB-206研究中的临时数据

//guangzhougudongjianding.com/
Bluebird Bio报告了Lentiglobin的1 HGB-206研究中的临时数据

蓝鸟生物(蓝色的)宣布从持续的HGB-206期第1阶段的新临​​时数据患有熊叶蛋白调查基因治疗的多中心临床研究 严重镰状细胞病 将于6月16日星期六在南卡罗来纳州南卡罗来纳州南卡罗来纳州的朱莉康奈特23次欧洲血液协会会议的口头介绍。

“C组患者中抗病HBAT87Q的一致产量增加反映了由经修订的HGB-206研究方案和精制制造过程引入的变化的大量积极影响。

所有四组患者大于或等于三个月的后续行动均为超过30%的抗病HBAT87Q。

患有六个月的后续六个月的抗病率HBAT87Q的第一个患者,具有正常的总血红蛋白水平为14.2g / dl,”David Davidson,M.D.,首席医务人员,蓝鸟生物。

“C组在这些早期时间点的向上轨迹表明这些患者的可能性超过了30%的抗病HBAT87Q的最初提出的治疗目标。我们继续与监管机构进行界定,并进一步跟进,我们希望看到更高水平的HBAT87Q,以及患者的持续临床效益。”

“来自C组患者的早期数据非常令人兴奋,并提供日益令人信心的信心,即Lentiglobin有可能为患者提供转化性益处。研究进一步治疗的患者的长期数据表明,用Lentiglobin处理的SCD患者的抗病患者HBAT87Q水平保持稳定,至少两年,”HGB-206研究的铅研究员康德博士说。

“可以解决镰状细胞疾病的潜在原因的治疗方案有限,Lentiglobin基因治疗有可能预防或大大减少与这种衰弱疾病相关的破坏性症状。”

另外,蓝鸟生物BIO宣布从完成阶段1/2 Northstar的新数据 (HGB-204) 患有输血依赖性β-地中海贫血和任何基因型的青少年和成人研究,其持续的,第3阶段,第3阶段3.TENTIGLOBIN调查基因治疗TDT和非β0/ BETA0基因型患者的多中心临床研究,将于6月16日在欧洲血液协会第23届年度大会上展示在欧洲血液协会第23届世卫组织,博士,意大利罗马的IRCCS Ospale Pediadtico Bambino Gesu。

“HGB-204和HGB-207的成熟数据表明,用熊熊蛋白的一次性治疗可以解决TDT的基本遗传原因。

通过我们精致的制造过程,大多数TDT和非β0/ Beta0基因型的患者在正常或接近正常水平时不会在不输液并产生总血红蛋白,”David Davidson,M.D.,首席医务人员,蓝鸟生物。

“我们正在追踪今年晚些时候在欧盟提交营销授权申请,我们继续与临床调查员和监管机构密切合作,以完成我们正在进行的临床试验,并尽快为患者带来这一重要的治疗选择。”

“体内载体拷贝数和HBAT87Q血红蛋白水平持续较高,患者的血红蛋白水平表明,Lentiglobin制造改进导致基因治疗特征改善,并且可以为大多数患者进行持续输血独立性,”Locatelli教授,Northstar-2研究的主要研究人员。

“此外,我们现在看到了来自Northstar研究的三年多的数据,表明Lentiglobin治疗可以在大多数非β0/ beta0基因型患者中实现长期输血独立性。

这些结果使得能够改变许多患者的血红蛋白生产严重遗传疾病的自然历史。”

蓝色的 收于197.00美元。它持续到204.65美元。


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Alexion Pharmaceuticals提出了ALXN1210的结果

ALXION到ALXN1210第3期在EHA研究的结果

斯托维纳自1998年以来为获奖股票和股票和股票和选择挑选提供
ALXION到ALXN1210第3期在EHA研究的结果

ALEXION Pharmaceuticals(Alxn.)宣布,该公司来自ALXN1210的两项大阶段三项研究结果’S调查长效C5补充抑制剂,患有阵发性夜间血红蛋白尿的患者,在2018年6月17日在瑞典斯德哥尔摩欧洲血液协会的年度会议上进行展示期间展示展示。

“我们对eha非常兴奋’鉴于这些数据在补体抑制剂治疗幼稚患者中的鲁棒性和重要性。我们注册了一个非常广泛的患者人口,代表患有PNHH患者的临床实践,包括患有患者的患者,患有血栓性贫血的患者,以及‘classic’PNH,以及输血和非转染患者,”说,John orloff,M.D.,EVP和Research负责人&在Alexion的发展。

“我们期待在本周晚些时候在会议上讨论欧洲领先的血液学家的数据,作为我们雄心壮志的一部分,使ALXN1210为PNH患者提供新的护理标准。”

如前所述,通过ALXN1210每八周宣布,每八周的重量优化治疗每两周对两周的综合抑制剂治疗 - 幼稚患者进行每两周对治疗的非较低性和所有四个关键次级终点。

所有这些端点的数值结果包括突破性溶血,最有利于ALXN1210,并与通过ALXN1210的第一次输注结束时观察到的立即和完全的C5抑制,并且在整个26周的治疗期间持续。

基于近180名经验的Alxn1210的安全性曲线与索马里尔的差异相似。

阵发性夜间血红蛋白(PNH)是慢性,进行,衰弱,潜在的危及生命的超稀有血液障碍,可以击中所有种族,背景和年龄的男女,没有警告,早期发病的平均年龄30岁。

PNH经常无法识别,延迟诊断范围从一到10多年。在PNH,慢性,不受控制的补体系统的患者中,身体免疫系统的组成部分,导致溶血(红细胞的破坏),这反过来可能导致进行性贫血,疲劳,暗尿和短缺呼吸。

慢性溶血最毁灭性的后果是血栓形成(血栓形成),这可能会损害重要器官并导致过早死亡。

从历史上看,据估计,三分之一的PNH患者在诊断时没有超过五年患者。

PNH在骨髓疾病的患者中更常见,包括血栓性贫血(AA)和髓细胞增强综合征(MDS)。9,10,11. 在某些患有未知血栓形成的患者中,PNH可能是一个潜在的原因。

Alxn. closed at $118.20.


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Eli Lilly宣布由FDA扩展的Alimta标签

Eli Lilly宣布由FDA扩展的Alimta标签

Eli Lilly宣布由FDA,Stockwinners扩展的Alimta标签
Eli Lilly宣布由FDA扩展的Alimta标签

eli lilly()宣布,FDA批准批准AliMTA的新指示与Carboplatin和Keytruda联合治疗转移性非小细胞肺癌或NSCLC的初始治疗,而不管PD-L1表达状态如何。

在FDA下’S加速批准规定,该指示基于肿瘤反应率和无进展的存活或PFS批准。

继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。

默克(MRK.)在2017年5月,收到了彭布罗替卢比与Alimta和Carboplatin的组合的加速批准。

这是化疗和免疫疗法的第一和唯一组合,以获得转移性非调节N​​SCLC的一线治疗的FDA批准。

此指示现在包含在Alimta处方信息中,基于来自Merck的数据’S主题术-021研究,队列G1。

keynote-021,第2部分,队列G1,研究包括123名以前未经处理的局部晚期或转移性非瘤NSCLC的患者,没有表皮生长因子受体,或EGFR,或促进型淋巴瘤激酶,或alk,基因组肿瘤像差,而不管PD- l1表达状态。

Alimta和Carboplatin的三重态组合与Pembrolizumab相比,对客观反应速率或ORR,alimta加上单独的Carboplatin和PFS的统计学上显着改善。

中位数PFS为三联体的13个月,alimta加上卡铂的三联糖和8.9个月。

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Loxo肿瘤学股票上的数据更高

Loxo宣布来自LOXO-292剂量升级试验的积极临时数据

Loxo oncology在ASCO会议上呈现正数据

LOXO肿瘤学(LOXO)宣布从LOXO-292全局第1阶段1歌唱阶段升级试验中的临床数据。

LOXO-292是一种研究,高度有效和选择性的RET抑制剂.

共振能量转移(RET),是描述两种发色团之间的能量转移的机制。

这些数据正在2018年美国临床肿瘤学会年会中展示。

LibrettO-001期1试验含有剂量升级相和剂量膨胀相。剂量升级阶段遵循a“3+3” design.

LOXO-292在28天的循环中口服给药。随着剂量队列被清除,额外的患者可以注册这些清除的队列。

由于剂量坐标清除,还允许患有患者内部剂量升级。

试验的主要终点是测定最大耐受剂量或推荐剂量以进行进一步研究。

辅助端点包括安全性,总体响应率和响应持续时间。剂量膨胀阶段设计用于进一步表征总反应速率,耐久性的耐久性和LOXO-292的安全性,并在预定义的患者中激活RET改变。

ASCO提供的数据基于2018年4月2日数据截止日期。

八十二名总患者已注册八种剂量升级队列。

剂量升级期间的药代动力学分析表明了随着剂量增加的LOXO-292暴露的剂量依赖性增加。

从40mg BID剂量和80mg培育剂量开始,基于基于细胞的恒定,LOXO-292分别递送持续的大于90级RET融合和更大的90 RET M918T-突变体覆盖。

大多数治疗紧急的不良事件是严重程度的1级。现在的展开杂志-001试验的扩张队列现在开放并注册160毫克的培育剂量。基于其有希望的活性和耐受性剖面,选择该剂量进行初始扩展。

持续超过160毫克出价的额外剂量勘探,持续的患者,注册到膨胀队列的患者可能会使较高的剂量提前升级。

分析师评论

花旗 分析师Yigal Nochomovitz将他的价格目标提高到Loxo肿瘤的价格为235美元,称该公司是“star of ASCO.”该分析师现在认为LOXO-292已经进入了RET Fusions的有利竞争地位。他预计股票将继续交易并在LOXO上享受购买评级。

摩根士丹利 分析师Matthew Harrison表示,他预计Loxo肿瘤学股在他所说的ASCO会议上的LOXO-292的数据之后,在100美元上贸易差价“为竞争对手设置一个高级条。”数据职位LOXO-292迅速推进登记,他表示,哈里森,他将其市场份额估计从60%提高到70%,从700亿美元增加到1亿美元,并降低了他的价格风险调整,所有这些都将他的价格目标推动了Loxo股价,从170美元到215美元。他在洛克肿瘤学上维持超重评级,在市场前交易中增长13%至210.50美元。

JMP证券 分析师Konstantinos Aprilakis表示,在ASCO会议上的RET改变癌症患者中介绍的第1阶段研究数据进入了“远远超过预期”关于疗效和安全性。引用RET融合癌的整体反应率为77%,四肢叫做疗效数据“非常令人印象深刻”并从介绍后的182美元增加到Loxo肿瘤的价格目标增加到221美元。四肢坂士斯在100宗股票上保持了他的胜比等级。


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默克说Keytruda展示了长期的生存效益

默克说Keytruda展示了长期的生存效益

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默克说Keytruda展示了长期的生存效益

默克(MRK.)宣布从第3阶段施用-006研究和第1B阶段主题-001研究调查Keytruda,Merck的Selanoma队列的长期疗效数据’S抗PD-1治疗,在先进的黑色素瘤中。

Keytruda不是化疗或放射治疗 - 它是一种免疫疗法,它适用于患者’S免疫系统帮助打击某些癌症。 Keytruda会导致免疫系统在您身体的任何区域攻击正常的器官和组织,并可能影响他们的工作方式。

Keynote-006的一个新分析显示了完成两年的Keytruda治疗的患者持久的疗效效果,与两种研究的更新的整体生存结果相结合,确认了先进的黑色素瘤患者的抗肿瘤活性。

在Keynote-006完成Keytruda完成后20.3个月的中位随访,86%的患者仍然是无进展的,该研究的共同初级终点。

对于Keynote-006中操作系统的主要终点,汇集Keytruda Arms的41.7%是IPILIMIMAB ARM中的34.1%;在治疗幼稚患者中,汇集钥匙杆臂的OS率为44.3%,IPILIMIMAB ARM中的36.4%。

在Keynote-001中,五年的OS率是该研究的次要终点,所有患者的34%和治疗幼稚患者的41%。

两项研究中Keytruda的安全性曲线与先前的黑素瘤患者的试验中所见的情况一致。

Keynote-006是全球性,开放标签,随机的枢轴,相3研究评估keytruda与Ipilemimab相比,患有未确定的阶段III或IV黑色素瘤的患者,他们以前未治疗或接受BRAF的先前有针对性治疗突变阳性黑色素瘤/研究随机化834名患者每三周接受Keytruda 10 mg / kg,每两周每两周一次或每三周进行每两周4个循环3mg / kg。

治疗持续直至不可接受的毒性或疾病进展;没有疾病进展的患者可以治疗长达24个月。

疾病进展后,符合条件的患者可以获得一年的Keytruda。共同终点是无进展的存活率和OS;次要终点是总体反应率,响应持续时间和安全,具有与健康有关的生活质量的探索性分析。

在45.9个月的中位随访,汇集Keytruda武器中的四年OS率为41.7%,IPILIMIMAB ARM中的34.1%;调查员报告的ORR分别为42%和17%。

Keytruda或Ipilimalab未达到中位数DOR; 62%的Keytruda武器患者和IPILIMIMAB ARM中59%的患者的反应持续大于或等于42个月。

在治疗幼稚的患者中,汇集Keytruda武器中的四年OS速率为44.3%,IPILIMIMAB ARM中的36.4%; ORR分别为47%和17%。

Keytruda或Ipilimalab未达到中位数DOR; 65%的Keytruda武器患者和IPILIMIMAB ARM中68%的患者的反应持续大于或等于42个月。每项研究方案,18.5%的患者完成了两年的Keytruda。

中位随访20.3个月,86%的患者保持不变。八名患者接受了第二课程Keytruda;三个停产治疗。在八名患者中,有一个完整的反应和三个部分反应;三名患者患病稳定,而剩余的患者患有渐进性疾病。

Keynote-001是在各种晚期癌症中的keytruda的1B相,开放标签,多队列的keytruda,包括655例先进的黑素瘤。黑色素瘤的患者每两周一次接受2mg / kg或10mg / kg Keytruda或每两周一次,直至不可接受的毒性或疾病进展。

初级终点已确认ORR。辅助端点包括PFS,OS和DOR。在55个月的中位随访后,35名患者仍然是Keytruda治疗。

调查员报告的ORR是Keynote-001的主要终点,所有患者的41%和治疗幼稚患者的52%。

所有患者的估计五年的OS率为34%,治疗幼稚患者41%。中位数OS为所有患者的23.8个月,治疗幼稚患者38.6个月。所有患者的中位数PFS分别为8.3个月和16.9个月,治疗幼稚患者。所有响应者和治疗天真患者都没有达到中位数DOR; 73%的响应和82%的治疗幼稚响应在数据截止时正在进行。

所有患者观察到的最长反应在66个月内正在进行。

Keytruda的安全性曲线与先前报告的先进心素瘤患者的研究中已知的一致。 86%的患者中发生治疗相关的不良事件,其中包括17%,3-4级,八分之一的人停产。

12%的患者经历了严重的TRAE,其中包括患有5%的终止治疗。报告免疫介导的不良事件和输注反应是23%的患者。

大多数免疫相关不良事件的病例,包括甲状腺功能减退症和肺炎,均为1或2.甲状腺功能减退症是最常见的免疫介导的不良事件,其次是肺炎,结肠炎和皮肤病。

MRK. 收于60.56美元。它持续到61.65美元。


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纳什试验中的Madrigal Pharmaceuticals大幅增加

Madrigal在MGL-3196的NASH试验中达到肝脏活组织检查终点

Madrigal Pharmaceuticals在Nash Trial,Stockwinners.com上升
Madrigal Pharmaceuticals在Nash试验中更高,

Madrigal Pharmaceuticals(mdgl.)宣布的前线,36周的患者患有活组织检查的非酒精脱脂性炎或纳什患者的2期临床试验结果。

在该试验中,MGL-3196,一流的口服,每日一次,肝脏定向,甲状腺激素受体β-选择性激动剂,在初级终点中表现出统计学意义,磁共振成像对肝脏脂肪的相对减少 - 2017年12月12周的12周内质子密度脂肪分数,在此报告的多周36个终点,包括关键次要终点,减少和纳什的分辨率,统计上显着的结果。

“获得MGL-3196的患者的纳什分辨率是一个可获得的FDA终点9个月,我们认为在一个与本第2阶段类似的第3阶段研究中,在较大的治疗期间,在较大的审判中取得了很大的审判可能性。研究,待与这种设计进行监管协议。此外,考虑到我们所学到的药物暴露和给药,我们认为有可能在30-40%的患者中只接受MGL-3196的患者,这是一项潜水良好的患者,潜力达到纳什。”Madrigal首席执行官Paul Friedman表示。

在试验中,MGL-3196在初级终点中表现出统计学意义,在磁共振成像估计的质子密度脂肪分数在12周的估计质子密度脂肪分数中的相对降低,并且在多周36个终点中具有统计学显着的结果。
Madrigal的股票上涨67%,或66.57美元,预先招赠交易价格为175.00美元。维京治疗剂(VKTX),其在2阶段甲状腺β激动剂,用于治疗非酒精性脂肪肝疾病和高胆固醇血症的开发,交易增长38%至6.86美元。拦截药品(ICPT),它比Madrigal竞争和进一步’S,治疗非酒精性剧性炎的药物的交易下降6%至69.01美元。

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armo Biosciences售价为16亿美元

Lilly为每股50美元获得Armo Biosciences

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Eli Lilly和公司()和ARMO BIOSCIENCES(armo)宣布在全现金交易中以每股50美元或约1.6亿美元的李利收购ARMO的最终协议。

armo Biosciences是一家延期免疫肿瘤科公司,正在开发一种新颖的专有产品候选者,旨在激活癌症患者的免疫系统,以识别和根除肿瘤。

收购将使Lilly Blster Lilly’通过添加ARMO的免疫肿瘤学计划’S铅产品候选物,PegilodeCakin,Pegymated IL-10,其证明了临床益处作为单一剂,以及两种肿瘤类型的化疗和检查点抑制剂治疗。

#PegilodeCakin目前正在胰腺癌中的第3期临床试验中研究,以及肺癌,黑素瘤和其他实体肿瘤类型的早期试验。

armo在临床前发育的各个阶段也有许多其他免疫肿瘤产品候选者。

根据协议的条款,莉莉将立即开始筹集招标,以收购ARMO Biosciences的所有股份,以获得每股50美元的现金,或约1.6亿美元。

该交易预计将于2018年第二季度末,符合惯常的结束条件,包括收到所需的监管批准和大多数aramo杰出股份的招标’s common stock.

在招标报价结束后很快,莉莉将收购任何不招标投标提供的ARMO股票,该股份通过招标价格的第二步合并招标。

此交易将反映在Lilly’据普遍接受的会计原则报告了据报道的结果和财务指导,并受惯常的结算条件。

莉莉将没有变化’S 2018根据本次交易的指导下的非GAAP盈利。


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