圣人治疗股票跳上它抑郁药

Sage Therapeutics,Biogen宣布Sage-217上的合作,Sage-324

Biogen (BIIB)和圣人治疗剂(智者)宣布,他们已经执行了全球合作和许可协议,共同发展和商业化祖拉龙酮,以获得主要抑郁症,产后抑郁和其他精神病疾病和Sage-324,用于基本震颤和其他神经系统疾病。

贤者从生物原获得了大量投资

祖兰松,潜在的一级,为期两周,一次每日口服治疗MDD和PPD的开发,目前是景观和巢临床计划的一部分。

祖萘龙有 突破治疗指定 从美国食品和药物管理局(FDA)为MDD,如果成功开发和批准,有可能成为抑郁症的新治疗范式。

生物原始赌场’s depression drug

MDD和PPD中祖萘醇的视觉是基于其在景观和巢开发计划中的潜力,迅速上班,并继续在给药期内提供持续的利益。

如果通过积极的临床疗效和安全数据支持,这两个特征可以提供替代选择,以基于目标剖面“as-needed”抑郁症的疗程短期疗程,具有快速且持续的疗效和有利的耐受性。

发展的发展“as-needed”抑郁症的治疗可能有助于缓解与慢性使用抗抑郁药的困难,并且可以提高生命的质量和患者依从性。

迄今为止,用祖兰松30mg,一种在MDD(MDD-201)中的两个阳性枢轴研究和PPD中的两种阳性枢轴研究。

此外,虽然MDD中祖萘龙的第3阶段山区研究没有符合其主要终点,但令人鼓舞的数据来自最近宣布的六个月的六个月随访期和Topline临时海岸线研究分析,表明祖兰松的可能性(如果成功)开发和批准,唯一定位为患者的破坏性,独特和新的治疗方法。

生物原性和贤哲认为,祖萘龙根据迄今为止编制的数据,Zuranolone在MDD中处于临床上活跃,并期待2021年的计划数据读数。

贤者正在追求 三种发展途径 对于美国的祖萘龙:PPD;用新的标准抗抑郁疗法共同启动时MDD急性快速响应治疗;和“as-needed,”或焦化,治疗MDD。

结果,鼠尾草正在推进四种额外的枢转研究评估50mg剂量的祖兰松:PPD中的第3期研究,在用新的标准抗抑郁治疗共同启动时,PPD的使用作为MDD患者的急性RRT的研究。在MDD的急性治疗中的第3期研究和开放标签相3研究评估了长期安全性,耐受性和功效“as-needed”重复治疗。这些研究的数据预计在2021年。

关闭交易后,生物原和贤者将协作,以进一步确定祖萘龙的开发和商业化策略。

除了PPD和MDD之外,祖萘醇还可能在其他精神病疾病中具有潜力,包括双相障碍和广义焦虑症。 SAGE-324是GABAA受体的下一代阳性变构调制剂,其2阶段的基本震颤的开发,其它神经病症如癫痫和PD等潜力。

基本震颤是最常见的运动障碍之一,估计在美国超过六百万六百万患者中,以及目前的疗养标准可能不足。

在基本震颤的第1阶段开放标签研究中令人鼓舞的结果之后,SAGE先进的SAGE-324到第2A期动力学研究,SAGE目前正在进行。

动力学研究是一个28天的安慰剂对照研究,患者预期在2021年读出。

关闭交易后,生物原生物和鼠尾草将协作,以进一步确定基本震颤中的SAGE-324的开发和商业化战略,并且适当地展开潜在的扩张进入其他神经障碍。

战略合作是全球范围,并根据协议条款, 贤者将获得15.25亿美元的现金 由购买约6.2百万份的Sage普通股票,由875百万美元和6.5亿美元的股权投资组成,诉讼股票普通股的6.2亿美元 每股104.14美元的价格,截至2020年11月25日,截至2020年11月25日,每30天批量加权平均股票价格为74.39美元的溢价。

如果祖兰松和Sage-324计划实现某些开发和商业里程碑,Sage将有资格 收到大约16亿美元 在潜在的里程碑付款。生物原生物和圣人将分担责任和发展成本,以及在美国商业化的利润和损失。在美国以外,生物因将负责开发和商业化,除了日本,台湾和韩国相对于祖兰松,并将支付贤者在高十几岁的特许权使用费多二十多岁。交易的结束取决于反托拉斯法律的审查完成,包括1976年在美国的HART-Scott-Rodino反垄断行为和其他习惯结束条件。该交易预计到1月2021年1月底。

BIIB 最后交易价格为241.75美元。 智者 最后交易价格为84.00美元。

斯托维纳

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细胞内略高于它’s Bipolar drug

细胞内表示Lumateperone 42 mg在研究中达到主要终点402

细胞内疗法(ITCI.)宣布了它的积极顶线结果 第3期临床试验 评估Lumateperone作为锂疗法或丙丙酮的治疗治疗与双极I或双极II疾病相关的主要抑郁发作。

细胞内略高于它s bi-polar drug

在研究402中,每日百叶菌4.20mg符合抑郁症的主要终点,从基线与HAMATBO对MADRS总得分的变化测量。

LumatePerone 42 mg还符合CGI-BP-S抑郁症分数的关键次要端点。

较低的Lumateperone剂量,28毫克,表明抑郁症症状的剂量相关改善的趋势,但结果没有达到统计学意义。

LumateParone展示了有利的安全性,并且在试验中通常耐受良好耐受。

Lumateperone成功地治疗双相障碍

以大于或等于5%的速率观察到的最常见的不良事件,安慰剂率的速率大于或等于5%,是嗜睡,头晕和恶心。

akathisia,躁动,外氮瘤症状和体重变化的速率与安慰剂相似。

该试验与我们先前报道的阳性第3阶段进行研究404,为我们的SNDA进行了依据,用于治疗双相I或II疾病患者双极抑郁作为单药治疗和我们预期提交的辅助治疗2020年代后期或2021年初的FDA。

研究402在五个国家全球进行,其中包括在美国的529名中,共有529名与双极I或双极II紊乱相关的中度至严重的主要抑郁发作患者随机分配1:1:1至Lumateperone 42 mg,28毫克或安慰剂,在作为情绪稳定剂保持在锂或丙丙酸上的同时。

通过在第6周的第6周,通过从MADRS总分的变化来展示与安慰剂相比,通过从基线的变化来展示统计学上显着改善,通过从MADRS总分变化来达到统计上显着改善,达到主终点。

在意图的学习人群中,从百叶草酸钠42毫克的基线减少的最小二乘均为16.9点,与安慰剂的14.5点。 LumatePerone 42 mg还符合CGI-BP-S抑郁症评分的统计上显着改善的关键次要终点。

Lumateperone 28 mg显示了抑郁症状的剂量相关改善的趋势。

虽然没有正式测试,但由于它没有分离在初级终点上,但LumateParone 28mg在CGI-BP-S上显示了统计学上显着的改善与安慰剂。在试验中,Lumateperone通常具有良好的安全性。

不良事件大多是轻度到中度和类似于在双相抑郁和精神分裂症的研究中看到的那些,没有观察到新的不良事件。这些调查结果提供了支持Lumateperone的进一步证据’在不同患者人口上的有利安全和耐受性概况。

 重要的是,Lumateperone通常在该研究中安全且耐受良好,添加分析师。 Hazlett认为,如果在此指示中批准,LumateParone将被分化为与双极I和双极II疾病相关的抑郁发作中的潜在一线治疗选择。

ITCI. is up 76% to $32.51

斯托维纳

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