NovaVav在其有前途的疫苗上更高

分析师在RSV疫苗工作中签名后的NovaVavax目标

NovaVavavavaved在RSV疫苗工作的标志上进行四倍的NovaVax。 Stockwinners.com
Novavavavavaved在RSV疫苗工作的标志上进行四倍的novavax

今天早上, B. Riley FBR. 分析师乔治扎维奥提出了他的Novavavax(nvax.公司宣布了有关准备信息的信息分析的更多细节,近五倍至10美元,持续第3阶段试验,用于母体免疫疫苗以保护新生儿。

这次目标徒步旅行仅次于#zavicoo开始覆盖购买评级和2.25美元的价格目标。

准备更新

在伴随着公司的第36届年度JPMORGAN医疗保健会议上的展示中,Novavax提供了关于其第3阶段地位的更新 婴幼儿病毒疫苗通过母体免疫疫苗 临床试验,被称为“Prepare” trial.

Novavax指出,2017年第四季度进行了信息分析,并针对90%以上的90%的初级终点进行了疗效阈值。

12月,数据安全监控板统计学家进行了未粘连的分析,并传达了RSV F疫苗“successfully met”该标准,公司在幻灯片中突出显示。

重要的是,Novavax表示,信息分析表明其RSV F疫苗是有效的,并且第3阶段入学应在2018年第四季度和2019年第一季度产生枢轴效率数据。

公司 expects it to be the first licensed RSV vaccine, with an estimated global peak revenue of over $1.5B.

增加准备审判的信心

B. Riley FBR. Analyst George Zavico在发起股票的覆盖范围后,乔治Zavico在股票中提出了价格的目标,从2.25美元提高到10美元,同时重申股票上的买入评级。

公司宣布有关#PREPARE信息分析的更多细节之后,目标增加来了。

分析师指出,他已经了解到,FDA允许的分析的目的是确定试验疫苗疗效是否大于45%,他认为将转化为成功的第3阶段试验和商业可行疫苗的阈值。

总体而言,扎维奥告诉投资者,成果对准备审判的成功结果增加了他的信心。

WHAT’S NOTABLE

公司’S母体免疫计划由票据和Melinda Gates基金会获得8900万美元的批准,并已获得美国FDA的快速轨道指定。

价格行动:

星期三晚些时候’早上贸易,股票 novavavax(nvax) 已跃升53张,或近40%,达到1.86美元。


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Avadel Pharmaceuticals为其发芽药物接受孤儿药物标题

Avadel接收孤儿药物指定FT 218用于鼻腔Pepsy 

Avadel接收孤儿药物指定FT 218用于鼻腔Pepsy
Avadel接收孤儿药物指定FT 218用于鼻腔Pepsy

Avadel Pharmaceuticalavdl)宣布FT 218已获得美国食品和药物管理局的孤儿药物指标治疗鼻病。

FT 218,使用Avadel曾经每晚配制羟基酸钠’S专有的Micropump技术,目前正在进行一次临床试验中进行测试,用于治疗患有发育道疾病的患者的过度白昼嗜睡和症分泌物。

在合理的假设上被授予指定,即FT 218可以临床上优于已经批准的相同指示的同一药物,因为FT 218由于与先前批准的产品的给药方案相关的后果而感得更安全。

迈克安德森,阿瓦德尔’首席执行官说,“收到FT 218的孤儿药物指标对于患有患有鼻腔的AVADEL和患者来说是有意义的。

narcolepsy.是一种衰弱和罕见的睡眠障碍,存在有限的治疗方案。我们期待今年完成我们的休息期III阶段审判,并希望FT 218能够为患者提供有意义的益处,以及他们对其他护理标准的生活质量。”

narcolepsy. 是一种长期的神经疾病,涉及调节睡眠唤醒循环的能力下降。 症状包括过度白天嗜睡的时间,通常持续几秒到几分钟,并且可能随时发生。大约70%受影响的人也经历了突然损失肌肉力量的剧集,称为催产剂。这些法术可以通过强烈的情绪引起。在睡着或醒来时可能无法移动或生动幻觉。[1] 患有鼻牙颈的人往往会像人们那样睡得同样的小时数,但睡眠质量往往会更糟。

AVDL. 截至9.10美元,持续9.86美元。


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Novo Nordisk提供了获取Ablynx

Novo Nordisk提供了获取Ablynx

 

 Novo Nordisk提供了获得Ablynx。 Stockwinners.com
Novo Nordisk提供了获取Ablynx

Novo Nordisk(NVO.)确认它于2017年12月22日提出了一项提案,以获得Ablynx(ablx.)每股现金及一份CVR的每股28.00欧元,总潜在的现金支付随着时间的推移高达2.50欧元。

该提议涉及股票股权估值约为26亿欧元,而持续高达60%的溢价’截至2017年12月6日的股价为19.12欧元,这是我们第一次提案前的一天,达到果断达到66%’截至2018年1月5日,S 3个月VWAP截至18.39欧元。

Novo Nordisk已经开始享受与Ablynx讨论的齐心协力努力。

这项提案是诺德·诺德·诺德斯队的第二个提案’董事会董事会在第一次提案中增加了大约14%。 Novo Nordisk感到遗憾的是,尽管已经提出的提案,Agentnx的董事会迄今为止拒绝参与任何讨论。

Novo Nordisk对Ablynx进行了深入的分析’S业务和产品组合,基于公开的信息,包括Caplacizumab,Alx-0171,Vobarilizumab,其其他管道产品和伙伴关系。

在该分析之后,Novo Nordisk已经得出结合alblynx’S caplacizumab与novo nordisk’S强大的全球血液学特许经营权和广泛的全球资源是一个令人信服的机会,并提供最明确的途径来实现Ablynx的全部潜力’S的投资组合,以所有利益相关者的最佳利益,包括患者和医生。

拟议的交易将结合Novo Nordisk’S的监管,科学和商业专业知识与Ablynx’坚实的现有医疗团队,优化Caplacizumab的发展和全球商业化。

ablx. closed at $25.91.


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西尔格ENE正在收购7B美元的影响生物医学

西尔格ENE获得影响生物医学素,将FEDRATINIB添加到管道

Celgene翻滚
西尔格ENE获得影响生物医学素,将FEDRATINIB添加到管道

Celgene(西尔格)私人持有的影响生物医疗素宣布签署了塞尔戈尼将收购生物医学素的最终协议,该思发是为骨髓纤维化和多胆血症患者开发Fedratinib。

根据协议的条款,Celgene将在基于Myelofibris的监管审批里程碑的或有付款中支付大约1.1亿美元,高达1.25亿美元。

还有可能在额外迹象和销售的里程碑中用于监管批准的额外付款。

#Fedratinib是一种高精度的JAK2激酶抑制剂,在877名临床试验中评估了877名患者。

Celgene获得影响生物医学ines,将Fedratinib添加到Pipeline,Stockwinners.com
西尔格ENE获得影响生物医学素,将FEDRATINIB添加到管道

在随机,安慰剂对照,患者的III期枢轴试验中 治疗 - 天真的肌纤维纤维化,Fedratinib分别在脾响应的主要和次要终点和总症状评分的统计上显着改善。

在探索性亚组分析中,无论患者如何,都观察到这些改进’S基线血小板计数。一个多中心,单臂第二次试验评估了髓细胞纤维化患者的Fedratinib,发现患者抗ruxolitinib,jak1 / jak2抑制剂。在这一二线设置中,FEDRATINIB在脾脏响应和总症状分数中表现出临床有意义的改进。

#jakarta-2由于美国食品和药物管理局在Wernicke潜在案件后由美国食品和药物管理部门提供了临床持有的临床’在877名患者中占患者中的八个患者的脑病患者。 FDA在2017年8月取消了临床持有。

根据雅加达-1和雅加达-2临床试验的报告福利替尼的福利风险概况,在2018年中期开始,在#Myelofibris中的监管应用程序。

骨髓纤维化 是一个严重的骨髓紊乱,破坏了身体’■正常生产血细胞。结果是一个广泛的疤痕’骨髓,导致严重的贫血,弱点,疲劳,常剧脾脏。

骨髓纤维化是一种罕见的慢性#leukemia - 一种影响体内血液形成组织的癌症。骨髓纤维化属于一群叫做肌酚患者的疾病。

 许多肌电纤维化的人逐渐变得更糟,有些可能最终发展更严重的白血病。然而它’对于多年来,也可以进行骨髓纤维化和无症状。
西尔格 closed at $104.99.


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堡垒’S是看涨金色和联邦快递,看跌在毛毛虫上

堡垒's由Ward Street Journal拥有的每周出版物,最新发出有几个名称: 

Stockwiners提供Barron对Stockwinners的审查,提供购买,股票观看,升级,降级,收益,库存购买股票的股票
斯托维纳提供Barron.’审查股票购买,股票观看

看涨提示:

联邦快递eps(FDX.)成长应该超过明年的三倍 –美国邮政汇率看起来很可能上升,捏亚马逊(amzn.)并受益于联邦快递和UPS(UPS),杰克Hough在本周写道’s edition of Barron’s。虽然目前为UPS享有更高的利润率,但投资者应该赞成FedEx,因为多年来对自动化和扩展其集线器的投资已经获得了公司的速度和效率优势,他补充道。报告说明,联邦快递的每股收益不应超过明年的三倍,因为报告说明。

交易制造商现在‘on the clock.’  –交易制造商可能在时钟,特别是如果一个人认为牛市是在其阶段,美联储严肃着对利率徒步旅行,Alex Eule在本周写道’s edition of Barron’s。 2018年合并炒作已经以大型方式启动,带有亚马逊的头条新闻(amzn.)可以购买目标(TGT.)苹果可以获得Netflix(nflx.),他注意到,补充说&可能是生长甚至生存的必要条件。

Valero,家庭仓库公司之间预计将筹集股息 – Charles Schwab (SCHW.),家庭仓库(高清),valero能量(vlo.),Nextera能量(nee.),allstate(全部)和思科系统(CSCO)劳伦斯施特劳斯本周写道,劳伦斯施特劳斯州预计宣布健康股息的大公司之一’s edition of Barron’s。他补充说,这些预计的提升就会在美国和全球股息增长的坚实前景中。

英特尔不被归咎于计算机安全失败 – Intel (INTC.)对其筹码脆弱的揭示来了,但技术的性质以及行业如何接近计算机安全是真正的问题,而不是英特尔芯片,Tiernan Ray写在本周’s edition of Barron’s。可能有英特尔可以做的事情,实际上是AMD(AMD),其芯片运行相同的软件,表示其产品不太容易受到英特尔的影响’他笔记,但这里的差异与黑客一样’创造力将继续。

kohl.’右转搬家以增长收益。 –直到最近,kohl’s (KSS.)基本上被涂抹为亚马逊的伤员’s (amzn.)零售业的统治,但股票已成为零售的最热门竞争之一,因为投资者越来越多地认为电子商务巨头可以获得公司,史蒂文西尔斯本周写道’s edition of Barron’s。即使没有亚马逊,kohl’他补充说,似乎是使右转增加盈利。

黄金集会可能是‘just the start.’  – Gold’最近的反弹可能只是一开始,投资者在黄金中投注新的牛市可以购买追踪金属和采矿股的新牛市,初级矿工通常在黄金牛市中表现优于大帽子,约翰金尔曼本周写道’s edition of Barron’s。该行业的公开交易公司包括Newmont Mining(NEM.),巴里基金(ABX.),Goldcorp(GG. )和Agnico Eagle(AEM.)。

看跌提示:

银行收入可能‘be messy.’ –银行的背景不太好,但收入季节即将开始– with JPMorgan (JPM.),井法戈(WFC.)和PNC财务(PNC.)预计将于周五报告– and it could “be messy,”本莱维斯本周写道’s edition of Barron’s。虽然税收改革应该是银行的一个福音,但它也会产生一次需要考虑的一次性收费和收益。

是时候出售毛虫的时间 –在一个随访的故事中,Barron’S用毛虫()飙升,是时候出售了。投资者不应该预计股票从这里迅速行动,因为像毛虫这样的周期性公司倾向于在循环底部的高倍倍数和顶部的低倍倍数下进行交易。


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Kala Pharmaceuticals落后于干药衰竭

Kala Pharmaceuticals宣布推出KPI-121的临床试验结果

Kala Pharmaceuticals宣布推进KPI-121的临床试验结果。斯托维纳
Kala Pharmaceuticals宣布推出KPI-121的临床试验结果

Kala Pharmaceuticals(kala.)宣布从其两期3阶段临床试验,步幅1和步伐2的顶线,评价KPI-121 0.25%与干燥眼病患者的安全性和疗效。

在阶梯1试验中,对ITT人口基准与第15天的结膜充血变化的主要标志终点以及ITT人口中的第15天的主要症状终点,达到了统计学意义。

对于从基线到第15天的患者中的患者的患者的患者,患有更严重的基线眼部不适的第15天,还达到了统计学显着性。

统计学意义 没有实现 对于第二个预先指定的主要标志端点,从基线到第15天的劣质角膜染色变化。

在第8天的ITT人口中也观察到眼部不适的阳性治疗效果.KPI-121在该试验中耐受​​良好的耐受性,在慢慢1的慢性位点疼痛中,在6.1%的患者中观察到KPI-121治疗组和安慰剂组。

报告的唯一患者的唯一其他不良事件是眼睛刺激,据报道,据报道,在安慰剂上的11.5%患者的1.1%的患者中报道。

IOP的海拔, 已知的副作用 通过局部皮质类固醇给药,在KPI-121组中的两组与0.4%之间的两组相似,在安慰剂组中经历了5毫米汞的IOP或更大的IOP的增加或更大的IOP。

在阶段2试验中,统计显着性是针对ITT人口中基准到第15天的结膜充血的主要标志终点。

统计学意义 没有实现 对于眼睛不适的主要症状终点,从ITT群体中的基线变化到第15天,但在第8天观察到阳性治疗效果,是一个关键的次要终点。

观察到患有阳性治疗效果的趋势,对于患有更严重的基线眼镜不适的患者的基线至第15天,这是该试验中的关键次要终点。

KPI-121在该试验中耐受​​良好耐受,滴注疼痛是在安慰剂组中升至3.4%的患者中报告的患者中最常见的痛苦。

报告的其他不良事件大于1%的患者被模糊了视觉,据报道,在KPI-121的患者的0.2%的患者中报道了1.3%的安慰剂。

在KPI-121组中,在两组中,IOP的升高在kPI-121组中,在安慰剂组中没有21mmHg或更大的IOP的IOP的增加,或者更大。

Kala Pharmaceuticals首席执行官Mark Iwicki表示“我们将继续分析第3阶段试验的结果,以及来自迄今为止的所有3项审判的数据的总体数据,并期望与FDA讨论我们的临床计划。

我们相信,我们初步,未经审计的2017年12月31日,现金余额约为114米,使我们能够保持强大的地位,因为我们维持我们的前进,为患有干眼症患者提供干燥的眼病患者。”

kala. 截至17.33美元,持续在市场前交易1650美元。


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雅培之后的德克斯康卷曲接受了Libre的Medicare批准

雅培落后的德克斯康瀑布获得Libre的Medicare批准

Dexcom在Bigfoot新闻上翻滚。查看Stockwiners.com市场雷达
雅培落后的德克斯康瀑布获得Libre的Medicare批准

德克斯康的股票(DXCM.)雅培之后正在下沉(ABT.)宣布,自由式Libre,其新的连续葡萄糖监测系统现已用于Medicare患者。

雅培宣布Medicare Rucketage

今天早上,Abbott宣布了自由式Libre System,公司’S新的连续葡萄糖监测系统现已用于Medicare患者,达到了用于由美国医疗保险的中心覆盖的治疗性CGM系统的代码& Medicaid Services.

覆盖范围包括所有Medicare患者,患有糖尿病的糖尿病患者使用胰岛素,符合资格标准。

Abbott表示,工厂校准的自由式LibRe系统是Medicare识别的唯一CGM系统,不需要用户校准,而且不需要对常规指令的需求。

购买机会

继亚伯特之后’s announcement, 吹笛者贾菲雷 分析师JP #Mckim表示他相信雅培’#libre的S医疗保险批准是“更多的市场扩展而不是分享”对于Dexcom,并在Dexcom股票上维持超重评级,将RUTLACK视为长期投资者的购买机会。

分析师认为,预期的医疗保险覆盖范围最大限度地减少了2018年Medicare收入的上行潜力,但补充说,CGM采用预计将加速,他思考“the superior product”Dexcom将赢得更多的医疗保险患者。

Northland Drockades.

北兰分析师苏拉姆#Kalia下调了Dexcom在雅培宣布了Libre FGM的Medicare覆盖率之后从市场表演的表现。

分析师认为它削弱了Dexcom’S竞争优势,并争辩说,额外的标题风险Vis-A-Vis Medtronic ’s (MDT.)监护人在管道中连接CGM批准。

更进一步,#kalial认为德克斯康’S股票必将在未来12-18个月内受到压力。分析师补充说,Dexcom确实在课堂传感器中最好,公司有一个“excellent”管道但认为自由FGM可能是“good enough”对于一大块患者,特别是它约为Dexcom的成本’s upfront price.

其他分析师评论

Cowen分析师Doug Schenkel相信Dexcom的股票在雅培之后太多了’宣布和10%的卖家“似乎不成比例”在一个预期的事件上三个月的时间挥杆。贝尔德分析师杰夫约翰逊表示他今天相信’随着投资者认为,由于投资者认为,S的新闻可能不会为Dexcom数量的近期风险创造。

价格行动

在星期四’德克斯康的交易价格下跌10.8%,或6.29美元,至51.79美元。


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解剖药物是焦点

Deciphera引发DCC-2618的第3阶段临床研究

解扫发起DCC-2618的第3阶段临床研究。 Stockwinners.com
Deciphera引发DCC-2618的第3阶段临床研究

解码制药(DCPH..)宣布已启动第3阶段临床研究,以评估DCC-2618,PAN-kit和PDGFralpha抑制剂在晚期胃肠道间质瘤患者中的安全性和功效。

胃肠道基质肿瘤 (g)是胃肠道最常见的间充质肿瘤。 GISTS在CAJAL的平滑肌起搏器间质细胞中出现,或类似细胞。

Invictus研究的启动遵循2017年9月在欧洲医学肿瘤会议上举行的正在进行的第1阶段临床试验的结果,其中在大量预处理的GIST患者中观察到DCC-2618的持久性疾病对照。

Invictus第3阶段3临床研究是随机,双盲,安慰剂控制,国际,多中心试验,以评估DCC-2618与先前治疗患者的安慰剂的安全性,耐受性和功效,其先前治疗包括伊马替尼的患者,unitinib和regorafenib。

预计该试验预计将在DCCC-2618或安慰剂每天每天一次注册约120名患者,以每日150毫克。

DCC-2618专门设计用于通过抑制试剂盒和PDGFralpha的全部突变来改善GIST患者的治疗。

DCC-2618是泛套件和Pan-PDGFralpha抑制剂,其阻断出现在外显子9,11,13,14,17和18中的启动试剂盒突变,该蛋白已知存在于GIST患者中,并且已知存在的D816V外显子17突变在ASM患者中。

DCC-2618抑制外显子18中的PDGFralpha突变,包括驱动GIST子集的D842V突变。

解扫药品是一家临床阶段的生物制药公司,专注于通过解决耐药性的关键机制来改善患有抗药性的关键机制,限制对现有癌症治疗的速率和/或耐用性。

It’S小分子药物候选者针对一个名为#kinases的重要酶的酶,称为直接参与许多癌症的生长和传播。

这些研究疗法包括肿瘤靶向剂,该靶试剂旨在解决治疗抗性的抗衰变和免疫靶向剂,设计用于控制抑制临危免疫系统调节剂(例如巨噬细胞)的免疫因素酶活性的激活。

DCPH.. closed at $26.14.


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火花治疗剂,以改善患者进入Luxturna

Spark Therapeutics宣布提高患者访问Luxturna的计划

Spark Therapeutics宣布了三个新的付款人计划。 Stockwinners.com
Spark Therapeutics宣布了三个新的付款人计划

Spark Therapeutics(一次)宣布了三个新付款人员:

  1. 基于结果的折扣布置,具有长期耐久性措施,
  2. 一个创新的契约模型
  3. 还有关于CMS的提案,即将推出Luxturna的付款。

这些举措旨在帮助确保符合条件的美国患者能够获得Luxturna,一种一次性基因治疗,用于治疗确诊的双曲线RPE65突变相关的患者 视网膜营养不良。

Luxturna只应施用于具有由其治疗医生确定的可行视网膜细胞的患者。

Spark Therapeutics原则上与哈佛朝圣者达成了一致,以使Luxturna提供的,以便在基于结果的折扣安排和创新的承包模式下,旨在降低支付者和治疗中心的风险和财务负担。

Spark Therapeutics也原则上达成了协议,附属公司 快递脚本 (ESRX)启用创新的承包模型。 Luxturna和其他潜在的一次性疗法面临着独特的健康保险挑战,鉴于美国医疗保健系统的现行实践和规定。

提供替代模型的障碍包括系统’S专注于短期价值,主要是因为大多数患者平均每三年都会平均切换健康保险公司;政府报告要求的要求不旨在反映基于某些基于结果的安排,因此限制了制造商’■能够提供显着的基于性能的折扣,特别是对于小患者群体的疾病;和复杂的分销模式,为参与分娩和偿还特种药物和专业医疗保健的缔约方增加了成本和财务风险。

“在过去的几个月里,我们一直与卫生保险公司合作,创造创新的途径,以便进入Luxturna,这可能是未来其他一次性一次性管理基因疗法的模型,” said Marrazzo.

“我们的工作没有完成,但我们认为我们今天正在宣布的产品将有助于确保符合条件的美国患者获得覆盖和财政支持,他们需要获得Luxturna和在治疗中心提供产品所需的专业医疗服务。 ”


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Paratek Pharmaceuticals是焦点

Paratek Pharmaceuticals提供有关管道进展的更新

Paratek Pharmaceuticals提供更新

Paratek Pharmaceuticals(PRTK.)宣布近期产品管道的进展。

Paratek已经开始向FDA提交新药物申请,以适应急性细菌皮肤和皮肤结构感染,或Absssi和社区获得的细菌肺炎或CABP,并且在轨道上提交最终组件2018年第一季度。

滚动提交允许在持续的基础上完成NDA的已完成部分。

FDA先前已授予Omaditycline合格的传染病产品名称和快速轨道指定,该指定提供了对NDA的优先审查,一旦接受。

此外,该公司已启动了本计划第2期第一次研究的地点,评估其调查抗生素,菊属植物,用于治疗尿路感染或UTI。

第一次研究将评估女性术患者的奥米替代素的安全性,耐受性和药代动力学。

第二项研究将于今年晚些时候启动,将评估急性肾盂肾炎患者奥马登霉素的安全性,耐受性和药代动力学。

该公司计划在多个地点注册每项研究中的大约200名患者。 Paratek还宣布,根据各方的条款,它已获得500万美元的里程碑支付allergan(agn)’Seysara开发的合作,一种新的狭窄的口腔抗生素,用于治疗中度至严重痤疮。

在FDA上支付了里程碑付款’接受allergan’SEYSARA的NDA于2017年12月宣布。

allergan(agn.)计划将Seysara商业化在美国Paratek保留所有前美国。产品的权利。


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allergan获得2.9亿美元的损害赔偿金

佩斯希望支付193.75米,缬草支付96.25亿美元来解决诉讼

观看allergan进入更好的Botox数据。查看Stockwiners.com.
allergan获得2.9亿美元的损害赔偿金

潘兴广场宣布其原则上达成了一项协议,而须审议法院批准,以解决有关委员会委员会的诉讼(agn.)通过Squeze Square Capital Management和Valeant Pharmaceuticals(VRX.)2014年,在加利福尼亚州中部提交。

潘兴广场和缬草已同意分配290万美元的沉降,使得舞台广场将支付193.75亿美元,缬草将支付96.25亿美元。

潘兴说,“虽然Valeant最初同意支付定居点的60%,但缬草和歌舞广场对解决案件的可取性和时间有不同的看法,以前阻止了定居点。

2017年12月19日,潘兴广场获得了控制诉讼的解决,以换取同意支付更大的结算金额。”

潘兴广场首席执行官比尔Ackman增加了,“我们继续相信案件绝对没有优点。然而,我们决定了,我们投资者现在的最佳利益,而不是继续花费诉讼的大量时间和资源。”

潘兴广场之前曾在与案件相关的法律储备中留出7500万美元。结算诉讼的增量成本 将减少公司’S和私人资金’表现和净资产值132个基点.


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Progenics Pharma宣布FDA接受NDA为Azedra

祖先宣布FDA接受NDA为Azedra

祖先宣布FDA接受NDA为Azedra。斯托维纳
祖先宣布FDA接受NDA为Azedra

祖先药物(PGNX.)宣布,美国食品和药物管理局已接受审查恶性,复发和/或不可切种的嗜铬细胞瘤和恶作剧疾病患者的新药物申请,这是罕见的神经内分泌肿瘤。

Pheochromocytoma和Paraganglioma是从神经内分泌细胞形成的稀有肿瘤。当从神经系统接收信号时,神经内分泌细胞将激素释放到血液中。全身通过身体发现神经内分泌细胞。

Paragangliomas通常在颈动脉附近形成,沿着头部,颈部和脊柱的神经途径。在肾上腺髓质中的嗜铬细胞瘤形成(在每个肾脏顶部发现的肾上腺的中心)。

某些遗传性疾病增加了嗜铬细胞瘤或伞菌的风险。这些包括多种内分泌瘤形成2综合征,类型A和B,von Hippel-Lindau综合征和神经纤维瘤病类型1。

Pheochromocytomas和Paragangliomas可能是良性或恶性的。

FDA授予祖先’要求优先考虑,并在处方药用户费法(PDUFA)下设定了2018年4月30日的行动日期。

NDA由来自关键阶段2B开放标签,多中心试验的数据支持,该数据在与FDA的特殊协议评估下进行。

试验符合主要终点 评估噬菌体细胞瘤和恶作剧患者的比例达到所有抗高血压药物的50%或更高减少至少六个月,并且显示了按响应评估标准测量的整体肿瘤反应患者比例的关键次要终点的良好结果在实体瘤中。

Azedra也被证明是安全和通常耐受性的。

PGNX. 关闭5.85美元。它持续在市场前交易价格为7.20美元。


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生物技术在1月份观看

1月份的十个生物技术名称 

Biogen表示Ban2401不符合主要终点。 Stockwinners.com

在投资者的研究中,Jefferies分析师迈克尔#yee确定了他认为这是在未来两周开始的十个潜在披露或公告,以便2018年开始。

斯托维纳提供股票购买,股票观看,升级,降级,收益,股票避免

在可能看到股票活动的名称中,因为新的一年开始是Celgene(西尔格),生物因(BIIB)和顶点(vrtx.)。

将页面转到2018

杰弗里斯’耶路告诉投资者“将页面转到2018年并进入1月份会议,”鉴于最近的回调,税制改革和低投资者预期,他的谦虚乐观地迎接了一点。

他重申,Big Biotech名称正在迈向更大的2018年产品周期和后期数据读出时期。

Celgene翻滚

在盒子之外思考,分析师指出了关键的上行“wild-card” is whether “big consolidation”实际上发生在基于制药公司购买制药或者的大帽“big biotech” companies.

股票移动公告

除了惊喜&可以在生物技术,杰弗里斯挥舞情绪的交易’Yee在两周内,在他的覆盖范围内至少有十个库存移动公告的潜力。

分析师告诉投资者,#ScelGENE可能会在第四季度预先宣布结果,并提供新的2018年指导,尽管投资者应该认为前景可以是保守的。

#biogen还可以披露SpinRaza患者数量的颜色,并在Aducanumab Alzheimer上更新’他入学,他争辩。

Yee认为#vertex可以在第四季度预先宣布,但可能无法提供2018年囊性纤维化指导‘661组合于二月批准。该公司还可以披露第3阶段三重计划及关于2阶段数据的更新。

关于#Alnylam药品(al),分析师突出显示该公司可以讨论ALN-TTRSC02的前进路径,在ALN-GO1第1阶段的更新中,或者在近期宣布新计划。

#avexis(avxs.)可以提供FDA会议更新和最近的监管讨论的下一步;拦截药品(ICPT.)可以预先宣布第四季度ocaliva销售或宣布启动第3阶段肝硬化研究,或在即将到来的FDA标签变化上发出颜色;和装配生物科学(Asmb.)他可以宣布阶段1B关于病毒敲低的HBV数据,他争辩。

斯托维纳.com ICPT.

最后,怡y指出了公共科学(轴突)可以在视觉幻觉中向痴呆症的痴呆症和Nelotansian中的痴呆症中的intemiridine的第2B阶段数据报告,而Acolda治疗凯尔)可能预先征收2017年AMPYRA净销售,并提供2018年的财务指导和纤维原(Fen.)可以披露HRCT成像IPF数据或PAMRevlumab的2阶段胰腺癌数据。


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Anika治疗剂接受FDA空隙填料的FDA间隙

Anika治疗剂接受HA基骨空隙填料的FDA 510(K)间隙

Anika Therapeutics在印度批准了Monovisc。查看Stockwiners.com市场雷达股票升级,股票灌中,股票收益,股票观看
Anika治疗剂接受HA基骨空隙填料的FDA 510(K)间隙

anika治疗方法(anik.)宣布其基于HA基骨空隙填料从美国食品和药物管理中收到510(K)间隙,并表明骨骼系统的骨空隙或缺陷,这不是骨骼的稳定性,在手术或引起创伤损伤。

基于HA的骨骼代表基于其专有透明质酸的治疗方法(“HA”) 技术。由合成的生物相容性骨移植物替代材料组成的骨空隙填料被注入空隙,在体温下硬化,然后在愈合过程中被复合并被新骨的生长所取代。

在美国进行的超过一百万次肌肉骨骼程序涉及骨空隙填充物,也称为骨移植,而且这些方法最常需要脊柱融合,创伤和修订总关节置换程序。

虽然使用自体骨或自体移植的骨嫁接治疗的金标准,但程序并发症的风险增加促使转向替代治疗,例如合成,可再吸收的骨移植替代材料。

公司 estimates that the current market size for treating tibial plateau fractures, stress fractures around joints, and decompression of necrosed bone to be around $300M.

anik. closed at $52.44.


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Sucampo Pharmaceutical售价为12亿美元

Mallinckrodt每股18.00美元收购Sucampo  

Sucampo Pharma以1.2亿美元的价格出售。斯托维纳
Sucampo Pharma售价为1.2亿美元

Mallinckrodt(MNK.)和Sucampo Pharmaceutical(SCMP.)宣布,他们已纳入了Mallinckrodt将获得Sucampo,包括其商业和发展资产的协议。

该交易由两家公司董事会批准。 Mallinckrodt的子公司Sun收购将开始购买Sucampo药品所有未偿还股票的现金招标’每股普通股为18.00美元。

总交易值约为1.2亿美元。

收购预计将通过Mallinckrodt下的借款资助’S现有循环信贷设施,一项新的安全期限贷款设施和/或现金。

交易结束后,Mallinckrodt打算利用其大量的现金一代,专注于减少欠款债务。

持有大约32%的优秀Sucampo股份的Sucampo股东已向此交易签订了招标和支持协议。

Mallinckrodt预计收购中的收购将在2018年的每股份额至少30℃调整每股摊薄盈利,而2019年的第一批截至2018年第一季度关闭。

关于收购对公司的影响的指导’由于预测计算此类影响的项目的固有难度,因此尚未提供每股GAAP 35C摊薄每股收益。

该交易须遵守惯常的结算条件,包括在HART-SCOTT-RODINO反垄断行为下的适用等待期的到期,以及大多数未偿还的Sucampo股票的招标。

MNK. 关闭23.32美元。 SCMP. closed at $17.00.


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