堡垒’S是看涨的甲骨文,在六旗上看跌

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看涨提到

基因治疗可能会接近‘major breakthrough.’  –基因治疗是作为生物技术最令人兴奋的地区之一,为本周的罕见和致命遗传疾病的患者产生新的希望’s edition of Barron’s。如果FDA给予火花治疗剂(一次他补充说,对于靶向罕见的遗传性视网膜病症的一次性治疗,他补充道。其他公开交易公司在此领域开展治疗包括Avexis’ (avxs.),regenxbio(RGNX.),病症治疗剂(大胆的)和Voyager治疗学( VYGR.)。

关键事件可能会创建‘short squeeze’ in GoPro stock。 GoPro(GPRO.),股票疲交,可能是对象“选项市场中最有趣的交易之一,”史蒂文西尔斯本周写道’s edition of Barron’s。他辩称,股票的选项比较可能会在股票中造成短期措施的关键事件,并补充说,在1月份到期的推荐的上行呼叫交易可能会产生“非凡的利润” if that happens.

甲骨文股票可以在一年内返回20%。 – Oracle (orcl.)是云层的后果,而是公司’来自该业务的收入从一个小基地迅速增长,股票回应了,杰克霍夫本周写道’s edition of Barron’s。在最近的48美元,股票看起来像“a good deal,”他认为,补充说,他们可以在一年内返回20%。

Xilinx,Synopsys是‘rising stars’在AI的自然演变中. –随着日常物品获得“smart,”人工智能周围的技术变得更加真实,本周蒂尔南雷写’s edition of Barron’s, adding that the “rising stars”在这种自然演进中,AI包括Xilinx(XLNX.),synopsys(SNPS.)和Cadence Design(CDNS.)。

看不见的提及

在Sharkninja更便宜的模型中遭到境内的欧洲侵犯。 –在跟进故事中,巴伦’S指出,正如IROBOT在7月份警告所示’s (ir)Roomba机器人真空现在有一个“formidable”新的竞争对手,最近从Sharkninja推出了更便宜的产品。虽然Irobot保持了产品类别的指挥份额,但攻击性营销,广泛的销售分配和价值价格迅速赢得了Sharkninja的常规吸尘器,该出版物增加了。

六个旗帜可能已经达到顶峰–投资者与主题公园运营商六国旗有一个令人难以置信的骑行(),股票爬上六倍以来,它在2010年退出破产后,本周比尔阿尔珀特写道’s edition of Barron’s. However, “every ride ends,”随着持有公园的个人多年来,颠倒看起来有限。

主要的飞机制造商,供应商面临 –虽然联合技术(UTX.)提出了30亿美元收购罗克韦尔柯林斯(col)不是一项完成的交易,其积极的扩张战略说明了行业中展开的趋势,即传统草皮界限的转变,劳伦斯·斯特劳斯本周写道’s edition of Barron’s。这只是最近的春季的最新状态&一个展示主要商用飞机制造商之间的战斗的交易,即波音(BA.)和空中客车(eadsy.)他争辩说,他们的一些供应商,指出了“lots of maneuvering”要查看谁将主导是航空航天硬件和服务提供商的利润丰厚的业务。


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FDA警告严重肝伤与截距’s Ocaliva – updated

FDA警告严重肝伤与截距’s Ocaliva

用分析师更新’ Comments

斯托维纳.com ICPT.

食品和药物管理局警告拦截药品’ Ocaliva is 被错误地服用 在某些中度至严重降低的肝功能下降的患者中,导致严重肝损伤和死亡的风险增加。

在安全沟通中,原子能机构表示,这些患者接受过量给药,特别是给药中的较高的剂量频率较高。

FDA增加了ocaliva也可能与一些轻度病症的患者肝损伤有关。

“在目前的药物标签中描述了ocaliva患者的推荐给药和监测。我们正在使用药品制造商,拦截药品,解决这些安全问题, ” it noted.

原子能机构写道,医疗保健专业人员应该确定患者’在开始ocaliva之前的基线肝功能。

拦截股份(ICPT.在FDA发布的安全通信后,下跌2%至95.80美元。上周,该公司向医生发出了一封信警告可能的副作用。关于新闻,股价下跌超过20%。

分析师’  COMMENTS

LEERINK分析师 Joseph #schwartz指出,FDA发布了一封关于血液伤害风险的新警告信’s #ocaliva将与上周相同的内容很大’s “Dear Doctor”信,但包括一个关于PBC患者的较大部分的警告。

FDA’提到19人死亡和恶化的PBC病例是“特别关注”并且可以将其倾斜朝向药物的黑匣子警告,增加了施瓦茨。

思考ocaliva在PBC患者中采用的分析师可能会面临安全问题的逆风,使市场对拦截股份进行评级。

Jefferies分析师 Michael #yee相信今天的细节’#ocaliva上的FDA通信主要符合上周在拦截药品中突出的内容’安全患者信件给医生。

“大局,这在很大程度上是旧的新闻和已知,”Yee告诉投资者在盘中研究票据。

ocaliva仍然存在的风险/益处“clearly favors”其在原发性胆管炎患者中缺乏替代治疗方案,分析师争辩。

他今天看着 ’S股股回拉为过度,建议在当前股权上购买拦截。 Yee认为目前股票的股票没有价值“更大,有价值”III期非酒精性脂肪肝炎计划。分析师在股票上有买入评级,价格为275美元。

花旗分析师 Joel Beatty观看FDA’今天的安全沟通为ocaliva作为一个“new negative”适用于拦截药品的股票。该沟通包括额外的详细信息,超出了上周在其给医生的信中包含的拦截,Beatty告诉投资者在盘中研究票据中。

A “notable positive,”然而,分析师补充说,FDA没有伴随着标签变更或黑匣子警告的通信。他今天看到了’S开发随着越来越多的投资者关注ocaliva将获得黑匣子警告。

分析师继续认为这样的警告是不是给出的,但确实相信安全通信会伤害药物’在非酒精性脂肪肝炎中的竞争力。 Beatty在拦截购买评级,价格为150美元的价格。

韦尔斯法戈 将股票降至市场从胜过。

贝尔德分析师 Brian Skorney今天将继续成为买方或拦截’S SELLOFF说这是一种比上周更详细的药物安全沟通是过度反应’亲爱的HCP字母,但鉴于这些患者的特征,他认为他认为是一个问题。

#skorney认为卖方“extreme”并重申他的胜比评级和332美元的价格目标。


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alnylam跳过结果

萨诺菲和Alnylam报告了Patisiran在attr淀粉样症的顶部结果

al-LOGO.

萨诺菲’s (傻瓜)专业护理全球业务部门,Sanofi Genzyme和Alnylam(al)宣布,对Patisiran的Apollo第3阶段研究,该研究是针对遗传患者的患者开发的具有多发性病变,符合其主要疗效终点和所有辅助端点的患者。

研究的主要终点是18个月的改良神经病变减值分数的基线变化。

关键的辅助端点是提高生活质量。

在健康的人,正常,所谓的“野生型” TTR. 用作甲状腺激素和血液内维生素A(视黄醇)的转运蛋白。有突变的人 TTR. 基因 produce abnormal, 淀粉样淀粉,“变体” TTR. 在他们的生活中。

Apollo试验注册了225例Hattr淀粉样蛋白患者患者患有多肺病变。

Patisiran的整体安全概况是“encouraging”.

基于这些阳性结果,Alnylam预计将于2017年底提交其第一次新药物申请,并在此后不久营销授权申请。

萨诺菲 Genzyme目前正在为日本,巴西和其他国家的Patisiran进行规范,从1H18开始。待定监管批准,Alnylam将在美国,加拿大和西欧商业化Patisiran,并在世界其他地区将产品商业化。


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aveo肿瘤学处于焦点

Aveo肿瘤学,Eusa Pharma宣布Tinivo组合研究选择

斯托维纳.com/blog.

Aveo肿瘤学(Aveo.)和Eusa Pharma宣布,Eusa Pharma根据其与Fotivda的Aveo的多区域许可协议,已选择进入1/2分钟的研究。

根据协议,EUSA可以利用研究和商业目的研究的数据,以换取研发资金支付总额200万美元。

Eusa.’欧洲委员会在欧洲委员会审批,审议了欧洲委员会的成人患者 先进的肾细胞癌 在欧洲联盟加上挪威和冰岛。

Tinivo试验是Tivozanib的1/2阶段与Bristol-Myers Squibb相结合’s (宝宝)OPDIVO,免疫检查点或PD-1,抑制剂,用于治疗RCC。 Tinivo审判由博纳尔·埃德鲁德,MD,麦芽碱肿瘤学委员会董事长伯纳德·埃斯德尔的方向领导。

6月,Aveo在成功完成第1期剂量升级部分后宣布推进试验进入第2阶段扩张部分。该组合耐受耐受性含有毒素的全剂量和时间表,没有剂量限制毒性。

预计试验的扩张部分将注册额外的20个科目。正在进行的研究的第1阶段结果已在第四季度发生的科学会议上提交介绍。根据2015年12月协议的条款,Eusa Pharma已同意在未来的里程碑支付和研发资金中支付高达38800万美元的支付,假设成功地实现指定的发展,监管和商业化目标。

此外,由于Aveo在协议中的净销售中,分层级均为因净销售而不是2%的级’S领土。凭借欧洲批准,根据偿还和监管批准,Aveo将有资格获得最高1200万美元的里程碑中的里程碑。

在迅速许可的领土上,Aveo收到的30%的里程碑和特许权资金支付,不包括今天宣布的研究和开发支付,是由于Kyowa Hakko Kirin作为颠覆费。在Aveo保留的地区,对KHK的版税义务从低至青少年的净销售。


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FDA批准Innoviva.’s drug for COPD

Innoviva,GlaxoSmithkline确认了Crelegy Ellipta的FDA批准

glaxosmithkline(GSK.)和创新(inva.)宣布美国FDA已批准一次每日一次,单人吸入器三重治疗氟替酸碱/ UMECLIDINIUM / VILANTEROL,在品牌名称TRELEGY ELLIPTA下,为长期,每日一次,维修治疗患者慢性阻塞性肺病,包括慢性支气管炎和/或肺气肿,他是固定剂量组合的氟酮呋喃酸酯和用于气流梗阻的加速和降低气流阻塞的额外处理的加剧,或者在Umeclidinium和氟替卡松的固定剂量组合呋喃和维拉利罗。

COPD是一种影响肺部的疾病,导致气流减少,这使得难以呼吸。它也是进步的,这意味着它随着时间的推移而恶化。 COPD可包括肺气肿,慢性支气管炎或两者。美国大约有1500万人成年人被诊断出患有COPD,而数百万人甚至可能甚至不知道。

不指示TreLegy Ellipta以缓解急性支气管痉挛或治疗哮喘。

在FDA批准之后,Telelegy Ellipta很快就会在美国提供。

已经提交了监管申请,并在包括欧洲联盟,澳大利亚和加拿大的其他国家进行评估。

inva. 关闭13.81美元。该股有52周的交易范围为8.67美元– $14.20. GSK. closed at $40.05.


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维度治疗剂售价1.38亿美元

UltraGenyx以现金为5.50美元的价格获得维度治疗剂

Ultragenyx以现金为5.50美元的5.50美元获得维度治疗剂。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

UltraLenyx Pharmaceutical(稀有的)宣布,它提出了一个提案,以获取所有未偿还常见尺寸治疗股票的股票(dmtx.)每股5.50美元,或约138,000,000美元,以现金通过招标优惠实现。

UltraGenyx提供代表维度超过358%的溢价’截至2017年8月24日的未受影响的股价,并根据宣布基于RegenxBio的Regenxbio(RGNX)宣布收购尺寸股东的全部股票核算的暗示价值的溢价为24%和48%。’最后关闭价格和落后20次交易日,分别截至2017年9月15日的平均价格加权平均价格。

因此,该提案将提供维度股东立即及某些返回其对维度的投资,并构成了regenxbio交易的卓越替代品。

该提案已由Ultragenyx董事会批准。 UltraLenyx将从资产负债表上的现金资源提供交易,并预测可满足交易的习惯性关闭条件,以便在合并协议签署后,在25个工作日内,投标优惠可以完成。


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Teva销售其女性’S $ 1.38B的健康投资组合资产

Teva宣布出售全球妇女’S $ 1.38B的健康投资组合资产

在找到经验丰富的首席执行官之后Teva Ralties。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Teva Pharmaceutical(Teva.)宣布已签订两项协议,以出售其特色全球妇女的剩余资产’S $ 1.38B的卫生业务。

这些销售额的收益,结合最近宣布出售Paragard的收益总额为2.48亿美元,并将被TEVA用于进展偿还贷款债务。

Teva.已纳入最终协议,其中CVC Capital Partners Fund VI将在其全球妇女内获得产品组合’避孕,生育,更年期和骨质疏松症的卫生业务以703米的现金为单位。

产品的产品组合,在美国外面销售和销售,包括ovaleap,动物园,季节性,水滴水,Actonel和额外产品。

Teva还纳入了一个明确的协议,基金会消费者医疗保健将获得计划B一步和Teva’S价值品牌的紧急避孕,采取行动,后期和下一个选择一剂以675米的现金为单位。

交易的完成符合惯常条件,包括美国和欧盟的反垄断清关,以及员工磋商。

预计交易将在2017年底之前结束。直到交易完成,Teva将继续在正常课程中推出该产品,为管理业务提供全力支持,并满足客户和患者的需求.- Teva Pharmaceutical宣布已签订两项协议,以出售其特色全球妇女的剩余资产’S $ 1.38B的卫生业务。

这些销售额的收益,结合最近宣布出售Paragard的收益总额为2.48亿美元,并将被TEVA用于进展偿还贷款债务。

Teva.已纳入最终协议,其中CVC Capital Partners Fund VI将在其全球妇女内获得产品组合’避孕,生育,更年期和骨质疏松症的卫生业务以703米的现金为单位。

产品的产品组合,在美国外面销售和销售,包括ovaleap,动物园,季节性,水滴水,Actonel和额外产品。 Teva还纳入了一个明确的协议,基金会消费者医疗保健将获得计划B一步和Teva’S价值品牌的紧急避孕,采取行动,后期和下一个选择一剂以675米的现金为单位。

交易的完成符合惯常条件,包括美国和欧盟的反垄断清关,以及员工磋商。

预计交易将在2017年底之前结束。在交易完成之前,Teva将继续在正常课程中推出产品,为管理业务提供全面支持,并满足客户和患者的需求。


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卤代是在移动!

Halozyme.从布里斯托尔 - 迈尔斯获得150米,为Enhanze技术合作伙伴关系

卤代是在移动中。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

布里斯托尔 - 迈尔斯(宝宝)和halozyme(光环)宣布使用Halozyme制定全球合作和许可协议,以开发皮下管理的Bristol-Myers Squibb免疫肿瘤药物’S CONANZE药物输送技术。

卤代素增强技术基于专有的重组人透明质酸酶,以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。

卤代会收到 an initial $105M 访问Enhanze技术。 Bristol-Myers Squibb可以选择在生效日期的五年内选择其他目标。协作可以延伸到最多11个目标。

Halozyme.有可能赚取高达160万美元的里程碑支付,每个提名的合作目标和用于组合产品的额外里程碑付款。

此外,Bristol-Myers Squibb将使用Conscaboration开发的Enhanze技术支付卤代产品的销售费用。对于Bristol-Myers,该交易预计将于2017年和2018年的非GAAP EPS稀释约1C,并在2019年约为5C。

罗氏交易

单独,halozyme(光环)将其Enhanaze药物交付技术许可给Roche(rhhby.)用于独家发展未公开的治疗目标。

Halozyme. 将收到最初的30米 潜力可赚取高达160万美元的额外付款,但要实现指定的发展,监管和销售的里程碑。

卤代还将获得分层,以商业化产品销售的单一数字重新获得。 Halozyme / Roche关系日期返回2006年签署的Enhanze技术的原始全球合作和许可协议。

提出了指导

Halozyme.将其FY17收入视图达到245亿美元,从$ 115m-$ 130m至130万美元vs vs fy17共识131.9m。反映预计将于2017年收入记录为收入的新协议的前额付款部分。

价格行动

光环收于13.18美元。它有52周的交易范围为8.18美元–15.20美元。股票上次在市场前交易价格为14.80美元。


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Loxo肿瘤学跳跃肺癌数据

Loxo肿瘤学称,292个数据在即将到来的肺癌会议上呈现

loxo.肿瘤学到即将到来的肺癌会议。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

loxo肿瘤学(loxo.)早些时候宣布其调查人员将在LOXO-292呈现初始临床数据 肺癌研究协会或者IASLC,10月15日至18日举行的肺癌世界会议。

口腔介绍将包括两种RET融合肺癌患者的病例报告,以前用多立糖酶抑制剂治疗,他们接受LOXO-292,LOXO肿瘤学’S高选择性的RET抑制剂在临床开发中治疗癌症患者的癌症在转染激酶期间重新排列的异常。

背景

2017年6月Loxo肿瘤学称,它将寻求美国食品和药物管理局对Larotrectinib的批准作为Trk融合阳性肿瘤患者在综合分析中对该药物的合并分析后的患者进行治疗。 TRK融合在每年1,500至5,000名癌症患者中,癌症病例的1%至3%。

loxo.一直讨论了过去一年半的FDA,并预计将于今年晚些时候或明年初提交NDA,潜在2018年中期的FDA决定。作为目前临床发展中唯一的选择性Pan-Trk抑制剂,Larotrecinib可以“可能是第一个新的靶向治疗’S开发并最终以肿瘤无关的方式使用,”6月份Loxo首席执行官。

loxo. 292.

loxo.-292是一种有效的口服和选择性的调查新药,用于治疗癌症患者的临床开发,该癌症在转染期间重新排列的异常(RET)激酶。 RET融合已被鉴定为约2%的非小细胞肺癌,10-20%的乳头状甲状腺癌,以及结肠和其他癌症的子集。 RET点突变占大约60%的髓质甲状腺癌。

RET融合和选择Ret突变的癌症主要取决于这种单一活性激酶的增殖和存活。这种依赖性通常被称为“癌基因成瘾”,使这些肿瘤高易受靶向RET的小分子抑制剂的肿瘤。 LOXO-292设计用于抑制天然的RET信号,以及预期的获得性电阻机制,否则可能限制这种治疗方法的活动。目前正在第1阶段试验中研究了LOXO-292。

价格行动

星期三’S交易,洛克斯股份汇率12.09美元,或16%,达到87.20美元。


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Clovis报告阳性癌症数据,股票上升

第3阶段Ariel3对Rucaparib的研究达到主要,关键次级终点

CLV将NDA提交给FDA

Clovis肿瘤学(CLV.)宣布,在兰蔻在线公布了来自Rucaparib的3阶段Ariel3研究的综合数据,用于治疗晚期卵巢癌。

Ariel3研究成功实现了其主要和关键的辅助端点–通过调查员审查和盲目的独立中央审查,改善了无进展的生存–在研究的每个人群中,以及其探索性终点。

#Ariel3是一种双盲,安慰剂控制,阶段的Rucaparib的试验,可参加铂敏感,高级卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的564名妇女。

初级疗效分析以降压方式评估三个前瞻性定义的分子小组:1)肿瘤BRCA突变患者,包括BRCA的种系和体细胞突变(n = 196); 2)HRD患者,包括BRCA-突变体患者和BRCA野生型,具有高损失的杂合性,或LOH-高患者(n = 354),最后,3)意图群体,或所有患者治疗在Ariel3(n = 564)。

该研究通过三个群体中的每组调查员审查实现了改进PFS的主要终点。

在所有三个群体中,与BICR的安慰剂相比,在Rucaparib组中,PFS也得到了改善。

此外,Rucaparib在所有三个研究人群中改善了评估试验参与者中的目标反应率与安慰剂。

根据该文件,ARIEL3 Rucaparib组中的治疗急性不良事件通常用剂量修饰进行管理,与安慰剂组相比,与增长的死亡率或发病率没有增加。 Ariel3的安全数据与先前的Rucaparib研究表明了一致性。

基于Ariel3调查结果,Clovis肿瘤学计划在2017年10月底之前向美国FDA提交给美国FDA的补充新药物申请。

2018年初,该公司计划在收到潜在批准的治疗指示后提交欧洲的MAA进行维护治疗迹象。

价格行动

CLV. 有52周的交易范围为25.50美元–$ 99.45。股票收于70.61美元。


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Sage Therapeutics审判失败,股票翻滚

Sage Therapeutics宣布Sage-547试验的结果没有符合端点

智者 Therapeutics宣布Sage-547的结果。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

智者治疗学(智者)报告的前线来自其第3期状态试验的Brexanolone或Sage-547,治疗超级难治性状态癫痫症或SAGE-547或SRSE。

试验是测试Sage’S SIXENTES(SRSE)患者的药物,BREXANOLONE加上患者的护理标准,尽管早期治疗,其癫痫发作仍然存在,而具有安慰剂和护理标准。

该研究没有符合主要终点,比较三线试剂断奶的成功,并在添加到阅览室阅读标准时,在Brexanolone与安慰剂的潜在生命危及危及危及生命的状态癫痫发作。

该公司还在凹陷后抑郁症测试了同样的药物,在该等患者预期的两项患者中的两次后期试验中的结果在年底之前。但周二的失败正在提高一些关于审判是否会成功的疑虑。

目前有FDA批准的SRSE没有治疗。

价格行动:

智者 关闭88.52美元。它上次交易价格为66.09美元。


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Integra Lifescience售价4700万美元

Natus医疗以4700万美元的现金获得Integra Lifescience 

Natus医疗以4700万美元的现金收购Integra Lifescience。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Natus医疗(婴儿)宣布,它已与Integra Lifesciences(IART.)在任何现金交易中,Natus将获得来自Integra Lifesciences的某些神经外科商业资产,以4750万美元。

目前年收入约为50米,收购标志Natus’进入2B美元的全球神经外科市场。

Integra的剥离是关于Integra的完善的’拟议征收Codman神经外科。

作为交易的一部分,Natus将获得全球Camino ICP监测产品线,包括其San Diego Manufacturing Facility,来自Integra。

销售还包括与Integra有关的美国权利’S固定压力分流,以及美国的美国权利’S Duraform Dural接枝植入物,标准EVD导管和CSF收集系统。

Integra正在与Integra联邦贸易委员会审查有关这些资产’拟议收购约翰逊& Johnson’S Codman神经外科资产。剥离和待征收的Codman神经外科均仍然遵守最终监管批准和对其他常规闭幕状况的满意度。

在确保监管清关后,两笔交易预计将于2017年10月结束。 Natus将在手头上使用现金,并可从其信贷额外使用收购资金。


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堡垒’S是看涨凯莱尔集团,看不见耐克

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看涨提到

塔拉巴可以奖励投资者‘nicely’  – Alibaba (巴巴)拥有恒星年和廉价的方式,是通过阿尔塔巴(AABA.),阿里巴巴的15%股权以65亿美元的价值为价,本周安德鲁·努力’s edition of Barron’s。虽然Altaba股票今年在阿里巴巴上涨了65%’大增长,它以30%的交易折扣为公司的价值’S资产,该出版物补充说’

新的Apple Watch可能会威胁电信 –由于世界等待着10周年iPhone,真正的新闻可能埋在一个重新设计的Apple Watch 3中,本周蒂尔南雷写’s edition of Barron’s. Apple (Aapl.)已经说下一个SmartWatch将获得能够无线拨打互联网的能力即使在没有连接到iPhone时,出版物备注,添加了新的Apple Watch可能会利用嵌入式SIM。彼得南说,苹果公司已经允许使用其iPad平板电脑选择他们想要的无线运营商,并且Apple Watch将允许同样的信号,信号传染苹果可能希望更多地控制移动用户的控制。

Carlyle Group可能是‘best deal’ in private equity – Carlyle Group (CG.)是世界之一’最大的私募股权经理,在管理层的资产上有170亿美元超过六大大陆,但与投资者有一个更低的概况,其单位在过去五年中跌至24%,杰克·威洛比本周写道’s edition of Barron’s。凯莱尔终于把它的对冲基金困扰着它,并期望在盈利中跳跃,威廉·比笔记,同时质疑股票价格可以加倍。

德州仪器,CVS健康值得寻收收入投资者。  堡垒’S已寻找具有最高股息 - 安全排名的公司,从而产生至少2%,并将市场上限超过25b。基于这些标准的前五个整理者是德州仪器(TXN.),CVS健康(CVS.),PNC财务(PNC.),Sysco(syy)和Medtronic(MDT.),劳伦斯施特劳斯本周写道’s edition of Barron’s.

看不见的提及

耐克可能再次下降10% – As Adidas (addyy.)拿起速度,耐克(NKE.)在运动鞋比赛中失去了地面,它的绊脚石在即将到来,即将到一年的困难股票可能再次下降10%以上,本周杰克霍夫写道’s edition of Barron’s。霍夫认为耐克’S问题是双重的,即电子商务的增长,它已经响了耐克’S零售合作伙伴,包括脚储物柜(fl)和似乎终于弄清楚了如何在美国出售运动鞋


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观看Puma Biotechnology!

Puma Biotechnology宣布“positive”III期Extenet试验的结果

观看股票,FDA批准乳腺癌药物。查看斯托维尔公司的市场雷达,购买,投资的股票,股票在保证金上购买

Puma生物技术(Pyi.)宣布介绍了Puma的III期临床试验的积极结果’S药物鼻替替替尼在西班牙马德里欧洲医学肿瘤学会欧洲医学肿瘤学会中的曲妥救南毒性疗法后延长阶段的早期HER2阳性乳腺癌治疗。

#neratinib于7月批准了FDA,在佐剂曲妥珠单抗治疗后的早期HER2阳性乳腺癌的成人患者的延长辅助治疗,并在美国销售为Nerlynx片。

最常见的不良反应是腹泻,恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,口腔炎,食欲下降,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲障碍,干燥的皮肤,腹胀,existaxis,重量减少和泌尿道感染。

exteet试验是一种双盲,安慰剂控制,诺拉替尼与安慰剂的III阶段试验,在患有早期HER2阳性乳腺癌的患者中佐剂治疗后佐剂治疗。

提出了预定的5年侵袭性疾病的存活分析作为初级2年IDFS分析III阶段Extenet试验的后续行动。

Extenet试验随机分为41个国家的2,840名患者,早期HER2阳性乳腺癌接受手术和用曲妥珠单抗治疗。

在用曲妥珠单抗完成佐剂处理后,随机患者随机接受掺肽或安慰剂的延长佐剂治疗一年。然后在试验中随机化后,患者进行复发性疾病,导管癌,或死亡,或死亡的五年后。

试验中的患者特征在试验的内替尼和安慰剂臂之间均衡。对于审判的南替尼患者的1,420名患者,1,085名是节点阳性的,其中1,084名患者在试验安慰剂组中,1,084名是节点阳性。

此外,在试验的南替尼武器中,816名患者是激素受体阳性,并在试验的安慰剂组中,815名患者是激素受体阳性。

从最后一个曲据治疗的患者进入试验的中位时间为4.4个月,为安慰剂治疗的患者4.6个月。试验的主要终点是自由疾病的存活。

试验结果表明,在5.2年后中位后,用鼻替尼治疗导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27%。

诺替尼的5年的IDFS率为90.2%,安慰剂ARM的5年IDFS率为87.7%。试验的次要终点是侵入性疾病的自由生存,包括脑膜癌原位。试验结果表明,用鼻替尼治疗导致疾病复发风险降低29%,包括DCIS或死亡与安慰剂。

Neratinib ARM的5年IDFS-DCIS率为89.7%,安慰剂ARM的5年IDFS-DCIS率为86.8%。对于患有激素受体阳性疾病的患者的预定义亚组,试验结果表明,鼻替尼治疗导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低40%。

Neratinib ARM的5年IDFS率为91.2%,安慰剂ARM的5年IDFS率为86.8%。

对于患有激素受体阴性疾病的患者预定义的亚组,试验结果表明,用鼻替尼治疗导致危害比为0.95。

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精神分裂症数据的细胞内更高

细胞内报告精神分裂症中百叶草酮的阳性数据

细胞内移动向前向前移动,百叶油长期安全研究。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达

内细胞内(ITCI.)宣布 “positive” topline data 从开放标签安全切换研究的第一部分,其中从护理标准抗精神病药物转换了302名患有稳定的精神分裂症患者,从保留标准的抗精神病药中切换到Lumateperone,无剂量滴定为6周治疗持续时间,然后切换回护理标准。

在该研究中,百叶草酮通常具有良好的安全性耐受性耐受。

在切换到Lumateperone的精神分裂症症状稳定的患者中,观察到统计学基线的显着改善,在精神分裂症稳定的患者中,当切换到护理标准药物时再次恶化。

另外,用百叶草酸治疗与通常与其他抗精神病药物相关的电动机或心血管干扰无关。在阳性和阴性综合征规模中观察到基线的统计学意义,均衡总分。

在症状症状的患者的亚组中观察到更大的改善,例如具有抑郁症症状的症状的患者和具有突出症状的人。

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