Lexicon股票跳上了它’s型2糖尿病药物

Lexicon表示,所有四阶段3 Sotagliflozin研究会达到主要目标

Lexicon Pharmaceuticals(lxrx.)从2型糖尿病中的四阶段3阶段3阶段的Sotagliflozin研究中宣布了Topline数据:Sota-Mono,Sota-su,Sota-Glim和Sota-Ins。

所有四个第3阶段Sotagliflozin研究符合2型糖尿病患者降低A1C的主要目标。

在这些研究中观察到的Sotagliflozin的安全性曲线通常与批准的SGLT2抑制剂一致。

腹泻,与胃肠道SGLT1抑制一致的活动,在Sotagliflozin通常比安慰剂更常见,但它不是治疗中断的有意义原因。

生殖器肌肉感染是与剂量相关的。

在400毫克剂量的研究中,将生殖器毒性感染发生率的绝对增长范围为0%至3.7%,从400mg剂量的研究中的3.2%至6.3%。

在一项研究中,Sotagliflozin显示出低于胶质血症的低血糖,并且在另外三项研究中,Sotagliflozin患者的低血糖发生的发生率与安慰剂相似。

Lexicon不打算追求2型糖尿病的Sotagliflozin的任何监管批准 在没有战略伙伴关系的情况下 用于在这种指示中的Sotagliflozin商业化。

在第3阶段,多中心,随机,双盲,安慰剂控制的SOTA-MONO研究,Sotagliflozin 400mg和200mg作为单疗法测试了26周治疗2型糖尿病患者和26周后的A1C的优势与安慰剂血糖控制不足。

该研究纳入了Sotagliflozin 400 mg的142名患者,107名Sotagliflozin 200毫克患者和150例安慰剂。该研究达到了其主要终点,证明Sotagliflozin 400mg和200毫克显着降低了2型糖尿病患者的A1C,并且单独饮食血糖控制不足。

安全结果类似于2型糖尿病患者的Sotagliflozin的其他研究中的研究,在Sotagliflozin和安慰剂上具有类似的低血基血症。

SOTA-SU是507患者,随机,双盲,安慰剂控制的并联组,多中心第3研究,评价Sotagliflozin 400mg的疗效和安全性,单独或与二甲双胍组合,患者对于2型糖尿病,血清脲或二甲双胍对血糖控制不充分。

主要终点是A1C的变化从基线到第26周。患者共计79周。该研究达到了其主要终点,表明Sotagliflozin 400mg在含有2型糖尿病患者中显着降低了A1C,患者单独或与二甲双胍组合在第26周仅在磺酰脲类或二甲双胍上单独血糖控制。

重要的是,A1C减少持续到79周。安全结果与2型糖尿病中的Sotagliflozin的其他研究类似。

平均估计的肾小球过滤速率在第79周估计,同样适用于Sotagliflozin和安慰剂。尽管存在磺酰脲类疗法,但低血糖发生的发生率类似于Sotagliflozin和安慰剂。

SOTA-GLIM是954患者,随机,双盲,双伪,有效和安慰剂控制的并行组,多中心相3研究,评价Sotagliflozin 400mg的疗效和安全性与添加到二甲双胍在患有2型糖尿病的患者中,血糖素治疗不足的糖尿病。

该研究的主要目的是证明在第52周的A1C上的GlimePiride相比,Sotagliflozin 400mg的非自卑感。

患者连续52周。该研究达到了其主要目标,因为Sotagliflozin 400mg和Glimepiride的基线在A1C的基线变化是相同的,并且95%置信区间不包括非劣种的预先规定的余量。

安全结果类似于Sotagliflozin在2型糖尿病中的其他研究中的研究,并且在Sotagliflozin上的低血糖缺乏比胶石苷。 SOTA-INS是571例患者,随机,双盲,安慰剂控制,并联组,五十型,52周第3研究,评估了2型患者Sotagliflozin 400mg和200毫克或安慰剂的疗效和安全性糖尿病在基础胰岛素上单独或除了口服抗糖尿病药物之外。

主要终点是从基线到第18周的A1C的变化。患者连续52周。该研究符合其主要终点,证明Sotagliflozin 400mg和200毫克显着降低了2型糖尿病患者的A1C,患有基础胰岛素的血糖控制不足或除了口服抗糖尿病药物之外。

重要的是,A1C减少在52周的幅度下持续存在。

安全结果与2型糖尿病中的Sotagliflozin的其他研究类似。尽管存在背景胰岛素治疗,但低血糖发生的发生率类似于Sotagliflozin和安慰剂。

lxrx. 截至2.10美元,最后交易于3.25美元。

斯托维纳

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药品公司售价为9.7亿美元

Novartis为每个MDCO分享支付每股85美元的现金

药品公司(MDCO)宣布,它已签订诺华(NVS.)将在全现金交易中获得每股85美元的公司,暗示全面摊薄股权9.7亿美元。

Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份

该股票周五下跌1.21美元至68.55美元。 查看我们以前的博客文章.

购买价格代表药品公司的溢价约为45%’股票股票价格为58.65美元,11月18日,该报告前的潜在交易潜在交易的最后一天。

诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见
Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份 , Stockwinners

这笔交易被两家公司的董事会一致批准。根据合并协议的条款,Novartis将开始提供每股85美元的药品公司购买所有未偿还股份。

在招标报价完成后,诺华的全资子公司将与药品公司和药品公司的股份合并,这些公司并未在招标和购买的药品中汇款将转换为每股相同价格的权利。 。

预计交易的完成预计在2020年的第1季度,成功完成招标报价和其他习惯收盘条件。

直到那个时候,药品公司将继续作为独立和独立公司运营。该公司预计将在2019年第四季度和2020年第一季度提交美国,欧洲的监管申报。

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Cara治疗方法股票跳上Kalm-1数据

Cara Therapeutics宣布从Kalm-1第3阶段试验中的Topline数据

Cara报告CR845,Stockwinners的积极顶线数据
卡拉报告了Korm-1枢轴阶段3试验的血液透析患者,Stockwinners的Korsuva注射试验结果

Cara治疗学(卡拉)从血液透析患者中​​kalm-1关键相3试验的Kalm-1关键阶段3试验中的血型血症患者中的中度至严重的慢性肾脏病相关瘙痒症或CKD-AP,宣布了Topline数据。

慢性肾病相关瘙痒(#CKD-AP)是CKD和末期肾病患者的令人痛苦,通常被忽视的病症。它影响〜40%的患者末期肾病患者,与生活质量差,睡眠不佳,抑郁和死亡率有关。尽管是一种烦恼,但CKD相关的瘙痒(CKD-AP)可能会对生命质量(QOL)和医疗结果产生不利影响。 

0.5 mcg / kg Korsuva注射患者的比例在每日24小时最差的每日24小时最差的瘙痒强度数值评级规模或Wi-NRS的每周平均值中从基线实现三分或更高的改善,第12周的得分为51%安慰剂上的患者与28%。

在安慰剂上每天24小时Wi-NRS评分的每日24小时Wi-NRS评分的每周平均值,患者的比例为0.5mcg / kg korsuva注射率为每天24小时Wi-NRS评分的3分或更高的改善。

在安慰剂的第12周与患者的平均总Skindex-10分数中,患者患者经历了43%的改善。

Korsuva注射患者在安慰剂的第12周与患者的平均5-D ITCH得分中经历了35%的改善。

Korsuva通常具有良好的耐受性,安全性曲线与早期korsuva临床试验中所见的安全性。

总体而言,克尔斯鲁瓦和安慰剂群体中,不良事件或AES和严重AES的发病率类似。

最常见的治疗突出的AES报告大于5%的患者是腹泻,头晕,鼻咽炎和呕吐。

卡拉 每股12.5%至20.21美元。

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数据高于数据

Axovent在Tay-Sachs疾病基因治疗计划上更新后跳跃

基因数据,Stockwinners的高速公道更高

Axovant的股票(AXGT.)在公司之后飙升了更高’■从调查员启动的研究中的三个月数据的报告给药在患有先进的婴儿Tay-Sachs疾病的患者中,难以和致命的儿科欧元币遗传疾病。

Tay-Sachs疾病(TSD)是一种致命的遗传疾病,最常见的儿童发生,导致神经系统的逐步破坏。 Tay-Sachs是由于不存在称为六氨基氨基氨基氨酶-A(六己A)的重要酶而引起的。没有六甲A,脂肪物质或脂质,称为GM2神经节苷脂异常在细胞中累积,特别是在大脑的神经细胞中。这种持续的积累会导致细胞的逐渐损害。

在儿童中,破坏性过程在怀孕早期开始于胎儿。然而,在其开发减慢时,患有Tay-Sachs病的婴儿似乎正常到大约六个月的年龄。大约两年的年龄,大多数孩子经历经常发作和心理功能递减。婴儿逐渐退回,最终无法爬行,翻身,坐下或伸出手。最终,孩子变得盲目,认知受损,瘫痪和不响应。当泰博艇的孩子三到四岁时,神经系统受到严重影响,死亡通常会逐年结果。

该研究在一个30个月大的孩子中,评估了1.0倍1014 Vg Axo-Aav-GM2的总剂量,具有晚期婴儿炎汤群病。

AXO-AAV-GM2仅用于Cisterna Magna和腰椎管。

由于患者’S晚期疾病,未施用共同交付的鞘内注射胰岛素-AAV-GM2。

预计将在其疾病课程中早期待遇的计划中的未来患者将收到AXO-AAV-GM2,双边地和脊柱和脊柱运送到丘脑中。

“AXO-AAV-GM2通常耐受良好耐受性,并且据报告了3个月访问的严重不良事件。在3个月内,在Axo-AAV-GM2给药后未观察到临床相关的实验室异常。

病人’S临床状况从基线到第3个月稳定,没有在神经检查中观察到临床恶化。

此外,在第3个月,从脑预处理磁共振成像的条件下没有显着恶化,在第3个月内到治疗后MRI,”本公司今天早上宣布新闻稿。

此外,Chardan已在数据报告后升级Anavant以从中性购买。

在早上交易中,安踏股价上涨46℃,或31%,至1.94美元。

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卡拉德鲁斯生物科学令人失望的结果

CALADRIRS表示,T-REX研究结果中的主要终点没有改善

卡拉德鲁斯在结果,斯托维纳队的结果上翻滚
卡拉德鲁斯在结果,斯托维纳队的结果上翻滚

卡拉德鲁斯(CLB.)宣布桑福德项目的顶线结果:T-rex学习,前瞻性,随机,安慰剂控制,双盲相2A临床试验,110名受试者评估公司的安全性和疗效 ’S CLBS03作为最近发病的治疗方法 1型糖尿病或t1d,在青少年。

所有受试者的一年后续数据的初步分析表明,CLBS03在研究中测试的剂量上耐受良好耐受,然而,在一年内没有改善C-肽水平与安慰剂的主要终点在群体层面观察到。

与许多相2A试验一样,来自这项研究的数据库很大,并且对所有信息的分析和解释将需要几个月的密集评估,并对关于CLBS03发展的下一步的决定至关重要。

此外,来自2年后续的数据一次填写,将负担补充信息,并且是完成对该疗法的评估。

1型糖尿病,曾经称为青少年糖尿病或胰岛素依赖性糖尿病,是胰腺产生少量或没有胰岛素的慢性病。胰岛素是一种允许糖(葡萄糖)进入细胞以产生能量所需的激素。

不同的因素,包括遗传学和一些病毒,可能有助于1型糖尿病。虽然1型糖尿病通常出现在儿童或青春期期间,但它可以在成年人中发展。

尽管有活跃的研究,但1型糖尿病没有治愈。治疗侧重于管理胰岛素,饮食和生活方式的血糖水平,以防止并发症。

CLB. 低于1.26美元至4.08美元。

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Tesaro每股75美元

Tesaro由GSK获得约。 $ 5.1B.

 

Tesaro可以很快出售,Stockwinners
Tesaro每股75美元,Stockwinners销售

glaxosmithkline(GSK.)和tesaro(TSRO)宣布,该公司依据该公司签订了明确的协议,该公司将收购位于马萨诸塞州沃尔瑟姆沃尔瑟姆的肿瘤学专注的公司,以获得约5.1亿美元的总现金审议。

拟议的交易明显增强了GSK’S制药业务,加快GSK的构建’肿瘤中的管道和商业能力。每股75美元的收购价格为现有量为Tesaro的110%溢价’S 30日卷加权平均价格为35.67美元,总审议约为5.1亿美元,包括Tesaro的假设’s net debt.

zejula.’截至二零一八年截至2018年9月30日止9个月,其目前批准的批准指示的收入为卵巢癌的二线维持治疗。

GSK.预计收购Tesaro和相关r&D和商业投资将通过中期到高单位百分比将调整后的EPS调整为期两年,此后收购预计将在2022年开始对调整后的EPS进行调整后的EPS。GSK’S 2018年全年调整后EPS增长的指导在CER的8至10%保持不变。

GSK.继续期望在其先前发布的集团前景到2020年,但在收购Tesaro,现在预计2016 - 2020年期间调整后EPS增长是在中期到高单位百分比CAGR系列中的底端。

GSK.确认其当前的股息政策没有变化,并继续期望在2018年股息支付80P。GSK预计将在新的收购设施下从现金资源和绘制的收购提供资金。

点击这里 当我们预测此交易时,阅读我们的博客。


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Incyte报告正数据

Chilyte宣布ruxolitinib霜的2b阶段试验达到主要终点

Chilyte表示READ1试验达到主要终点,Stockwinners
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Incyte Corporation(inc)通过其随机,剂量范围,载体和主动控制的相2B研究评估Raxolitinib乳膏的阳性结果宣布,患有用于局部治疗的候选者的特应性皮炎患者。

该研究,一部分真正的临床试验计划,符合其主要终点,证明Raxolitinib奶油1.5%每日两次给药显着改善湿疹地区和严重程度指数分数–测量广告的程度和严重程度–从基线与车辆控制在第4周。

另外,用Ruxolitinib乳膏的处理1.5%出价导致瘙痒与载体的快速和持续减少,是一个关键的次级终点。

这些结果在法国巴黎巴黎第27届欧洲皮肤科和益性学大会第27届欧洲皮肤科和助性大会上分享。

包括关键研究结果:在第4周,第4周,第4周,初级终点和改善ruxolitinib奶油1.5%BID ARM与载体中的EASI评分。第4周,第4周,第4周,EASI得分的主要终点和改进术。

在第2周和8周内显着改善了Raxolitinib乳膏1.5%BID ARM与载体的EASI评分。每天在每周4时,每日Ruxolitinib奶油1.5%和0.5%武器与车辆中的EASI得分的显着更大。

明显更多的调查人员’S全球评估响应者–疾病严重程度的衡量标准–在Raxolitinib奶油中,在第4周的第4周的BID ARM与载体,以及其他Ruxolitinib武器的更大的IgA响应率。

从治疗开始后两天内观察到瘙痒数值评级评分的快速和持续减少,并在劳伦替替尼奶油中更明显的瘙痒减少1.5%BID和QD,而不是Triamcinolone乳膏0.1%出价。

ruxolitinib霜 被耐受良好 在所有剂量强度下,与临床显着的应用部位反应无关。

所有治疗相关的不良事件的严重程度为1级或2级。 Ruxolitinib霜是第一个将阳性结果表现为AD患者人群的局部单疗法的jak1 / jak2抑制剂。

已显示Jak信号传导途径的过度活动,以驱动AD发病机制涉及的炎症。

这些数据支持计划启动全球,关键阶段3计划,其中正在进行的准备工作。

inc closed at $66.51.


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Valeritas报告阳性胰岛素研究,股票上升

Valeritas宣布宣布‘positive’V-Go可穿戴胰岛素递送研究结果

Valeritas报道了积极的胰岛素研究,Stockwinners
Valeritas报道了积极的胰岛素研究,Stockwinners

Valeritas Holdings(vlrx.)从V-Go可穿戴胰岛素递送进行基础推子治疗研究的有效性宣布阳性结果。

在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会会议上的三次海报演示报告说,从胰岛素钢笔和注射器转换为V-Ge的患者在降低胰岛素剂量的同时显着改善血糖。

第一个使能研究海报评估了2型糖尿病患者的临床益处,他们从使用胰岛素沟和注射器切换到胰岛素方案与V-Go进行胰岛素递送。

患者,回顾性研究在临床上和统计学上显着降低1%以上1%以上,胰岛素总日剂量在三个和七个月内。

切换到V-Go后,高风险的患者的患者百分比降低了近50%。

此外,该研究中所有患者的50%以上达到了低于8%的A1C。

来自培养研究的第二种分析证实V-Go提供了在使用胰岛素笔和注射器的多次每日注射率为多次注射率的常规基础推注疗法控制的患者群体中提供临床益处。

186名患有2型糖尿病患者的分析表明,在三个月内将A1C降低至-1.0,其在七个月内持续持续,并且与Pless0.0001有统计学意义。

胰岛素TDD减少了30%,V-GO使用。为了确定TDD是A1C变化的因素,患者基于基线TDD,60至90 u /日或大于90 /天的致患者分为三个大致相等的组。

结果在-1.0,-0.8,-1.2的所有TDD组中显示出统计学显着的A1C减少,每个TDD组分别具有PLESS OVE.001。

第三种使能研究海报评估了糖尿病持续时间对A1C和胰岛素TDD的变化的影响,当通过胰岛素笔或注射器切换胰岛素递送2型糖尿病患者以V-Go。

已知患有糖尿病持续时间的患者基于糖尿病持续时间分为五组。在所有五个糖尿病地层中,观察到在三个和七个月间隔中从基线临床和统计学显着减少。

所有地层也有利于TDD的减少,除了最低基线TDD的持续时间层,与基线相比,该持续时间层与基线保持相似的给药。

vlrx. 截至1.42美元,最后交交2.25美元。


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