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Jazz Pharmaceuticals获得欧盟营销授权为桑索斯

爵士药品(爵士乐)宣布欧盟委员会批准了桑索,以改善患者,并减少患有鼻孔或阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人的过度白天嗜睡,其EDS尚未令人满意地治疗原发性OSA治疗,例如连续的正气道压力。

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桑索斯是第一个双代理多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,批准治疗患有Narchepsy或OSA的成年人的EDS以及欧洲联盟唯一的许可治疗,用于治疗与OSA的成年人的EDS。

每日日式桑索以75毫克和150毫克的剂量批准,对于患有OSA的患者,患有Narcolepsy和37.5毫克,75毫克和150毫克的剂量。

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在第3阶段第12期临床试验中,对于OSA患者的患者和75毫克和150mg剂量为75毫克和150毫克剂量,与安慰剂相比,通过维持从大约一小时的剂量检测评估的安慰剂相比,随和的缓解性。通过约9小时后剂量。

欧洲委员会批准扩展到所有欧洲联盟会员国以及冰岛,挪威和列支敦士登。

SunoSi的营销授权申请基于来自四种随机安慰剂对照研究的数据,该研究包括在梗阻性睡眠呼吸暂停和鼻腔梗死过度嗜睡临床试验计划的治疗中。

来自音调程序的研究的数据显示了Solriamfetol相对于安慰剂的优越性。

营销授权申请(MAA) 桑索斯 基于来自四种随机安慰剂对照研究的数据,包括治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和鼻腔肝病过度嗜睡(音调)临床试验计划。来自音调程序的研究的数据显示了Solriamfetol相对于安慰剂的优越性。

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斯托维纳

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