默克报告其肾细胞癌药物的阳性结果

默克 presents results from Phase 3 KEYNOTE-426 study

默克展示了第3阶段主题演讲 -  426研究的结果,斯托维纳
默克展示了第3阶段主题演讲 - 426研究的结果,斯托维纳

默克 (MRK.)宣布介绍关键阶段3主题阶段-426试验的全部结果调查Keytruda,Merck’S抗PD-1治疗,与辉瑞联合’s (PFE. )Inlyta是酪氨酸激酶抑制剂,用于2019年泌尿病癌症患者的先进肾细胞癌的一线治疗。

默克的抗PD-1治疗与股票(PFE)的股票,斯托维尔公司相结合

默克’S抗PD-1治疗与辉瑞公司相结合’s (PFE. )Inlyta

与Sunitinib相比,这是第一种明显改善整体存活,无进展生存率和客观反应率的组合方案。

结果涉及所有IMDC亚组,包括有利,中级和差的风险群体,无论PD-L1表达如何。

如前宣布,美国食品和药物管理局已授予#Keytruda的补充生物制剂许可申请的优先审查,与Axitinib相结合,用于基于Keynote-426的结果的高级RCC患者的一线治疗,并设定处方药用户费用或目标行动,日期 2019年6月20日.

从第一个临时分析的结果显示Keytruda与Axitinib的组合将死亡风险降低47%–与Sunitinib相比,显着改善OS。

对于PFS的双初级终点,Keytruda组合表明,与Sunitinib相比,疾病或死亡的疾病或死亡的风险降低。

在该研究中,对于接受Axitinib的Keytruda的患者,患者为35.7%的患者为59.3%的患者,完整的响应率为5.8%和1.9%,部分响应率为53.5%和33.8%,对于接受Keytruda组合或孙尼替尼的患者。

Keytruda组合ARM中未达到响应的中位数持续时间,在Sunitinib Arm中为15.2个月。 OS,PFS和ORR的结果在所有IMDC风险群体中一致,无论PD-L1表达如何。

观察到的不良事件配置文件是基于Keytruda和Axitinib的已知谱的预期。

keytruda加腋碱的3级或4级肝酶升高的发病率较高,并且每种试剂都观察到单一疗法。

默克向全球监管机构提交了这些数据。

默克在RCC具有广泛的临床发展计划,正在推进与Keytruda的多次潜在注册,作为单药治疗,以及其他治疗,包括Keynote-564和Keynote-581。

斯托维纳

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