Clovis肿瘤学处于焦点

Clovis接受突破治疗指定 rubraca.

CLV将NDA提交给FDA
Clovis是焦点

 

Clovis肿瘤学(CLV.)宣布美国食品和药物管理局已授予RubraCA的突破治疗指定作为成人治疗成人患者的BRCA1 / 2-突变MCRPC的单一治疗,他们接受了至少一种以前的雄激素受体 - 定向治疗和紫杉烷基化疗。

FDA.授予突破治疗指定对旨在治疗严重或危及生命的疾病或病症的调查药剂,其初步临床证据可能对可用治疗的至少一个临床显着的终点表现出大量改善。

FDA.以前给予rubraaca的突破治疗指定对某些晚期卵巢癌患者的单一疗法治疗,然后在2016年12月批准过rubraaca治疗某些成年患者有患有有害的BRCA突变相关的上皮卵巢,输卵管或原发性腹膜癌患者被两种或更多种化学疗法治疗。

FDA.随后在第二种指示中批准了Remraca,对成年患者的复发性上皮卵巢卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗,他们是2018年4月在铂族化疗的完全或部分反应中。

这种最近的突破治疗指定是根据Triton2的初始疗效和安全结果的摩擦力治疗指标,该研究2阶段研究具有晚期前列腺癌与BRCA 1/2突变和其他同源重组修复基因的有害突变的男性的2阶段研究转移阉割抵抗设定。

JP Morgan评论

JPMORGAN分析师CORY KASIMOV被CLOVIS肿瘤学鼓励’■今天上午,Rucaparib在FDA获得了FDA的突破性指定,用于基于来自Triton-2研究的数据的BRCA突变转移性阉割前列腺癌的第三线治疗。

分析师表示,新闻进一步提高了对Rucaparib潜力的信心,以产生比目前可用的选项有意义的响应率。

他的模型意味着前列腺每股9美元,假设成功55%的概率和450米的高峰未经调整的销售额。 #Kasimov在Clovis上保持超重评级。

CLV. 截至29.14美元,持续31.50美元。


斯托维纳

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