顶点 reports positive acute pain control data

顶点’S期2研究NAV1.8抑制剂VX-150符合主要终点

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顶点 reports positive Phase 2 results

顶点 Pharmaceuticals (vrtx.)宣布抑制术后术后急性疼痛患者的NAV1.8抑制剂VX-150的阳性结果。

用VX-150治疗显示统计学意义 缓解急性疼痛 与安慰剂相比,通过在治疗前24小时的疼痛强度差异的时加的疼痛强度差异确定,急性疼痛缓解的标准测量。

该研究还包括普通规定的阿片类药物水解酮+乙酰氨基酚的标准护理参考臂,以支持对VX-150的潜在治疗效果的评价。

VX-150通常耐受良好,并且在研究的任何手臂中没有不良事件的中断。

该第2阶段研究是VX-150的第二个积极概念证据,并提供了用于使用NAV1.8抑制剂治疗疼痛的进一步验证。

第三阶段2研究VX-150研究目前在2019年初预期的数据进行神经性疼痛。

顶点还最近还开始了在健康志愿者中对第二NAV1.8抑制剂VX-128的第1阶段研究。

宣布的数据来自243例患者术后243例患者术后243例急性疼痛的患者的阶段随机,双盲,安慰剂对照研究,该研究评估了两天的243例急性疼痛急性疼痛的患者。 82名患者接受安慰剂,80名患者接受VX-150和81名患者接受过碘酮+乙酰氨基酚。

将氢酮+乙酰氨基酚包括作为护理标准参考臂,以便更好地评估VX-150的潜在治疗效果。

不包括参考手臂以对VX-150进行统计比较。 VX-150以1500mg为第一剂量为1500mg,然后在48小时处理期间每12小时进行750mg。

该研究的主要终点是在与安慰剂相比,用数字疼痛评定量表记录的第一个24小时的疼痛强度差的时间加权和。

SPID24值的增加表示疼痛缓解的改善。辅助端点包括安全性和可耐受性评估以及其他功效测量,包括在与安慰剂相比用VX-150处理的那些治疗的前48小时的痉挛。

与安慰剂相比,其他端点的其他预先分析包括用于氢碳酮+乙酰氨基酚的SPID24和SPID48。该研究符合其主要终点,显示与安慰剂相比用VX-150处理的那些统计学上显着的改善。

用VX-150和安慰剂处理的SPID24值分别为36.14和6.64。氢酮+乙酰氨基酚的SPID24值为40.16。在本研究中,VX-150通常耐受良好。在研究完成治疗的每个手臂中超过90%的患者。

由于不良事件没有停止,并且在研究的任何手臂上都没有严重的不良事件。大多数不良事件是轻度或中度的。

观察到不良事件以35%,31%和37%的接受安慰剂,VX-150或氢碳酮+乙酰氨基酚的患者。

最常见的不良事件是恶心,头痛,呕吐和头晕。基于这些数据,Vertex计划使用静脉化配方来启动VX-150的第1期研究,用于治疗急性疼痛。

本研究计划于2018年下半年开始。额外的第2阶段对VX-150的概念验证研究目前在患有由小纤维神经病变引起的神经性疼痛的患者中进行。

顶点预计2019年初从神经病疼痛中获取数据。

vrtx. closed at $154.14.


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斯托维纳.com/blog.
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预计肾细胞癌和黑素瘤的枢轴研究预计将于2018年中期开始。

在协议条款下,布里斯托尔 - 迈尔斯斯斯巴布将提前现金支付1.0亿美元,股权投资为850亿美元,或纳克尔的8,284,600股股份’s common stock 每股102.60美元.

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Nektar还有资格在里程碑中获得额外的1.78亿美元,其中1.43B美元是发展和监管里程碑,其余的是销售里程碑。

Nektar将在全球NKTR-214的全球销售中预订收入,而且公司将为NKTR-214分开全球利润,NKTR-214与Nektar收到65%和Bristol-Myers Squbb 35%。

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各方还将相对于审判中包含的药物的所有权利益分享开发成本。对于仅包括Opdivo的联合临床发展计划中的试验,各方将分配给Bristol-Myers Squibb的67.5%,分配给Nektar的32.5%。

对于包括Opdivo和Yervoy的NKTR-214的联合临床开发计划中的试验,各方将分享开发成本,78%分配给布里斯托尔 - 迈尔斯斯枯,22%分配给纳克尔。

Bristol-Myers Squibb和Nektar都同意了一段指定的时间段,以开始开发与相同的行动机制,与联合临床发展计划中包含的相同的迹象。

缔约方否则以其他方式开发NKTR-214与自己的管道资产和/或任何其他第三方化合物一起开发NKTR-214。双方同意在协议生效日期的14个月内在联合临床发展计划中启动联合临床发展计划的注册研究,须允许允许延误。

双方都将在全球范围内共同将NKTR-214商业化。 Bristol-Myers Squibb将导致NKTR-214与Bristol-Myers Squibb药品的全球商业化活动,尼克尔将在美国,欧盟主要市场和日本的这种组合共同商业化。

Nektar将导致NKTR-214组合的全球商业化活动与奈科尔药物和/或其他第三方药物。

对于Bristol-Myers Squibb,该交易预计将于2018年和2019年稀释至本公司’S的非GAAP EPS分别由2C和10C。

Nektar和Bristol-Myers Squibb目前预计将在2018年第二季度完成交易,但在所有适用的美国反托拉斯法律下适用的等待期的到期或终止,以及对其他通常和习惯的闭幕状况的满意度。

协议的进一步详情可以在Nektar找到’S表格8-K今天提交了证券交易委员会。 Nektar和Bristol-Myers Squibb于2016年9月进入了临床合作,以评估Opdivo和NKTR-214结合的潜力,以显示出于目前的护理标准的改善和持续的疗效和耐受性。

1/2阶段临床研究在350多名黑素瘤,肾,非小细胞肺癌,膀胱和三阴性乳腺癌患者中进行了持续的。

NKTR. 截至75.66美元,持续价格为69.97美元。 宝宝 关闭价格为63.87美元。它持续到62.51美元。


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花岗岩施工成立(GVA.)和Layne Christensen公司(lay)宣布,他们已签订了最终的协议,花岗岩将收购价值5.65亿美元的股票交易中的所有未偿还的莱恩股份,包括净债务的假设。

这笔交易,这是两家公司董事会一致批准的,预计将于2018年第二季度结束。

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根据协议的条款,Layne股东将获得其拥有的每股盐湖普通股的每股0.270花岗岩股票的固定交换率。 这代表每莱恩17.00美元或者根据过去90个交易日在过去的90个交易日中,根据花岗岩和Layne股票的体积加权的平均价格,或33%的溢价。

在交易结束后,Layne股东将拥有大约12%的花岗岩股票股票和花岗岩’董事会将扩大,包括劳特的一个其他董事。

该事务代表8.2x 2018预期EBITDA的企业价值倍数。

花岗岩预计在交易结束后第三年度达到约2000万美元的年度汇率成本,在2018年大约三分之一实现。

花岗岩预计将在一次性成本上产生约1100万美元以实现这些储蓄。

该交易预计将对花岗岩增强’S调整后的每股收益,以及花岗岩的高单位数’在结束后的第一年调整每股现金盈利。

花岗岩预计将假设优秀莱克斯敞篷债务,主要价值1.7亿美元,荣誉契约的条款和现有成熟日期。

预计该交易将触发劳德内下的任何控制规定变更’s indentures.

花岗岩还希望通过在花岗岩下的现有现金组合和可用性的现有现金组合提供约7000万美元的现金融资要求’S旋转信贷设施。

近后,花岗岩将维持投资等级信贷型材和重大的财务灵活性。

预计2018年第二季度的交易须符合习惯性收缩条件的满意,包括适用的监管批准和劳德纳股东的批准。

Wynnefield Capital,莱恩大约有9%的投票权兴趣,同意投票赞成交易。

与交易有关,花岗岩将发出约540万股花岗岩普通股,奠定普通股。

lay 收于12.62美元。 GVA. closed at $60.08.


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