FDA面板批准Aimmune治疗方法’花生过敏治疗

FDA Panel approves花生过敏治疗, Stockwinners

食品和药物管理局面板投票8-1,支持目的疗法的益处’(AIMT)花生过敏治疗超过了风险。该小组还投了8-1,以支持药物’安全。独立顾问的机构投票7-2,支持有效性。

如果批准,Palforzia可能会带来风险评估和缓解战略,或者REMS。 REM包括特殊步骤,医生必须在规定药物时需要采取,以限制严重的副作用。

侧面效果是临到帕尔林的关键。在一个关键的研究中,11.6%的接受花生过敏治疗的患者因副作用而辍学,患有安慰剂的2.4%的患者。此外,帕尔福尔佐患者需要常急过敏镜头。

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咨询委员会投票不具备约束力,但是全FDA的建议。

花生过敏是美国食品诱导的过敏反应死亡的主要原因,但缺乏批准的预防治疗使患者和护理人员绝望的选择。

以前称为AR101的助攻是一种口服免疫疗法,由固定剂量的粉末花生组成,每天撒上食物。

虽然它并不目的是治疗花生过敏,治疗’S临床试验表明,消耗小剂量的物质的患者随着时间的推移脱敏,降低了对其反应的可能性或严重程度。

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如果批准,Palforzia预计将有一个黑匣子警告,FDA’在经过认证的设施中,严重的严重限制,需要治疗治疗。

目的预计赢得4至17岁的患者使用助攻的审批,并表示考虑到每年3,000至20,000美元之间的价格范围。

分析师评论

Piper Jaffray分析师Christopher Raymond保持超重评级和FDA后Aimmune的60美元价格’S的过敏产品咨询委员会,或APAC,投票赞成公司’S AR101花生过敏药物疗效和安全性。

分析师在投票结束后说“越来越喜欢帕尔福尼亚批准于2020年代后期的机会(如果不是)。”Raymond指出,七位数开奖结果查询在周一股市可能会急剧开放 目的地有30%的兴趣,并说他是一个买家在公开赛中看到“a lot of room to go.”

旨在 最后交易于24.67美元。

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