FDA Approves J..&J’S一拍Covid-19疫苗

约翰逊&约翰逊Covid疫苗批准了FDA的紧急批准 

食品和药物管理局发布了用于预防冠状病毒病的第三种疫苗的紧急使用授权。 FDA已确定Janssen Covid-19疫苗已达到欧盟发行的法定标准。可用数据的整体“提供明确的证据表明Janssen Covid-19疫苗可有效预防Covid-19,”该机构在一份声明中表示。

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Janssen Covid-19疫苗是使用叫做腺病毒26型的特定类型的病毒制造的。疫苗使用AD26来输送用于使独特性的DNA或遗传物质递送“spike”FDA表示,SARS-COV-2病毒的蛋白质。虽然腺病毒是一组比较常见的病毒,但是 可以引起 冷症状和 红眼病它已被修饰为疫苗,使其不能在人体中复制,以引起疾病。在一个人接受这种疫苗后,体内可以暂时制作穗蛋白,这不会引起疾病,而是触发免疫系统学习防御性,产生针对SARS-COV-2的免疫应答。

欧亚允许约翰逊& Johnson’s ( jnj. )Janssen Covid-19疫苗分布在美国,用于18岁及以上的个人。

与此同时,约翰逊&约翰逊还宣布美国疾病控制和预防中心’■免疫惯例咨询委员会推荐了其单次Covid-19疫苗。

ACIP建议将转发给CDC和美国卫生和人类服务部的董事,以审查和通过。

约翰逊&约翰逊已经开始运送其Covid-19疫苗,并预计将在3月底之前提供足够的单次疫苗,以便在美国拥有超过20米的人的全面接种疫苗。

公司 plans to deliver 100M single-shot vaccines to the U.S. during the first half of 2021. The U.S. government will manage allocation and distribution of the vaccine in the U.S.

斯托维纳

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约翰逊&Johnson文件的FDA批准’s Covid-19 Vaccine

 J&J提交FDA用于Covid-19疫苗的紧急使用授权

约翰逊& Johnson ( jnj. )宣布Janssen Biotech,Inc。已向美国食品和药物管理局提交申请,要求应急使用授权对其调查单剂量Janssen Covid-19疫苗候选人。

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jnj. 文件,用于批准Covid-19疫苗

公司’S EUA提交基于来自第3阶段临床试验的Topline疗效和安全数据,证明了调查单剂量疫苗满足所有初级和关键次级终点。

该公司预计授权后立即提供产品。“Today’■紧急使用我们的调查单次Covid-19疫苗的授权是一种关键步骤,旨在降低全球人民的疾病负担,并将结束流入大流行,”Paul Stoffels,M.D.执行委员会和Johnson的首席科学官员副主席& Johnson.

“在授权我们的调查Covid-19疫苗进行紧急使用时,我们已准备好开始运输。随着我们向FDA的提交以及我们在世界各地的其他卫生当局的持续审查,我们正在努力使我们尽可能快地向公众提供调查疫苗。”

约翰逊&约翰逊打算在授权后立即向美国政府分发疫苗,并预计将在上半年供应100万桶。

jnj. 上次交易161.99美元。

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动矩 Pharmaceuticals sold for $6.5B

约翰逊&约翰逊以52.50美元/ shR为单位的药品获得Mometa Pharmaceuticals

约翰逊& Johnson ( jnj. )宣布已签订了最终协议,以获取Mometa Pharmaceuticals( MNTA )在所有现金交易中约为65亿美元。

该交易将包括NIPOCALIMAB(M281)的全球全球权,临床验证的潜在抗FCRN抗体。

动矩 sold for $6.5B, Stockwinners

nipocalimab给janssen the“通过在母形疾病,神经炎症障碍,风湿病学,皮肤病学和自身免疫学和自身免疫学和自身免疫学和自身免疫学和自身免疫性血液学中追求许多自身免疫性疾病的适应症,通过追求许多自身免疫性疾病的适应症来达到更多患者的机会。

Nipocalimab最近从美国食品和药物管理局获得了罕见的小儿疾病。

动矩’FCRN机制的专业知识对于Nipocalimab尤为重要,因为它支持并加速设计的药物的发展 瞄准许多自身抗体驱动的条件 在几个janssen’S成立的治疗区域。

Janssen预计Nipocalimab就会促进在中期和长期实现市场增长的目标。

除了mometa’员工和铅资产Nipocalimab,Janssen将获得Mometa’临床和临床前资产管道。

根据交易的条款,该公司由两家公司董事会批准,Privor Sub,Inc。(合并子),约翰逊的新成立的全资子公司&约翰逊(本公司),将开始为每股52.50美元购买所有未突出的动态股份的招标。

收购的结束是关于大多数突出股份的招标’普通股在完全稀释的基础上,以及在HART-SCOTT-RODINO反垄断改进法和其他习惯性关闭条件下的清关。

在结束招标报价后,合并将在可行的情况下尽快实现。 该交易预计将在2020年下半年关闭.

虽然预计交易的关闭是适度稀释的,但该公司正在维持其目前的2020年调整后的EPSI指导范围。

展望未来,与Momma的发展相关的费用’计划的投资组合预计将增加计划的r&d鉴于我们当前投资组合的价值创造潜力,在未来几年内投资水平,因此预计在r中的增量投资&d在2021年在2021年拥有价值约10c-15c的EPS影响。

股票  MNTA 早上交易上涨69%至52.14美元。 

斯托维纳

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argenx问题积极指导,股票上升

argenx说2020年开始‘exciting position’

在监管申请中,argenx( argx. )为2020年提供战略前景,概述其广泛管道的主要优先事项和实现其往返的途径‘argenx 2021’综合商业愿景。

argenx问题正面指导,Stockwinners

“我们在令人兴奋的位置开始2020年,符合我们临床计划的所有目标。

这包括完成GMG中efgartigimod的第3阶段适应试验的入学,在ITP和CIDP中推出关键Efgartigimod临床试验以及启动 Cusatuzumab. janssen的两种AML设置中的临床试验。

另外,我们’在PV的efgartigimod宣布今天的积极概念证据,我们第三‘beachhead’迹象,进一步展示了我们靶向致病性自身抗体的初始发展策略,并在几个治疗区域创造商业机会。

期待2020年的剩余时间,我们计划与詹森一起计划五项注册efgartigimod试验,并进一步扩大了Cusatuzumab全球发展计划,”argenx的首席执行官Tim Wan Hauweren说。

“最重要的是,我们继续执行‘argenx 2021’愿景成为全球综合免疫学公司,我们在2021年的GMG预期的GMG推出了Efgartigimod。

在这一增长战略的核心,是一项致力于将我们的早期管道扩展到免疫学突破,并推动我们的后期候选人,同时延长达到患者的一流药品,”持续van hauweren。

作为其2021次愿景的一部分,Argenx亮点:FCRN领导及其治疗性免疫潜力;推出MyRealworld MG; A.“strong”金融基础。此外,Argenx报道“positive”PV验证数据,第三个海滩头部指示作为广泛的EFGartiGimod开发战略的一部分。

argenx与斯坦维尼尔·斯坦文人有密切的关系

在其神经肌肉特许经营权中,Argenx在CIDP中评估了GMG和Efgartigmod的Efgartigimod;在其血液学/肿瘤学特许经营权中,它正在与Janssen合作,评估ITP和Cusatuzumab的Efgartigimdo( jnj. )。

argx股价上涨5.2%至周四165.00美元’s trading.

斯托维纳

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