詹森’S HIV药物证明有效

詹森’s SYMTUZA shows ‘positive outcome’ in AMBER study

詹森的Symtuza在琥珀学习中显示了“积极的结果”。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

詹森’s (jnj.)新的每日一次,单片组合治疗symtuza alafenamide都表明都是 高效且耐受良好 在枢轴相3琥珀研究中通过48周治疗抗逆转录病毒 - 幼稚HIV-1患者。

本研究的结果将于2017年10月27日在意大利米兰的第16次欧洲艾滋病会议上颁发。

研究结果表明,单片机方案D / C / F / TAF提供有效且耐用的病毒抑制,意味着大多数患者实现了不可思来的病毒载荷,同时为艺术 - 幼稚毛毒提供高遗传障碍的抵抗抵抗力1感染的患者。琥珀是一个第3阶段随机的双盲非劣级国际研究,旨在评估D / C / F / TAF的疗效和安全性与HIV-1阳性治疗幼稚成年患者的控制,48周内患者。

该控制包括两个单独的药物–达尔努韦斯/ Cobicistat的片剂加上Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil富马酸片的片剂。

初级终点是STR的不逊断与病毒载量的比例在48周时每mL小于50拷贝的患者的比例。将病毒载量降低到不可检测的水平是HIV患者的关键治疗目标,使其免疫系统能够加强和导致提高生活质量。

单片D / C / F / TAF证明耐用的非劣效性与对照组超过48周,也产生低病毒学失效率。

高效结果呈患者不同亚组的一致性。没有观察到与达尔努韦有关的治疗紧急突变,初级蛋白酶抑制剂或替诺福韦。

该子表现出改善的骨骼和肾脏安全实验室参数,以及由于不良事件的不良事件的停止率,与48周相似的安全性与控制。

D / C / F / TAF还证明了类似的总胆固醇/ HDL胆固醇比例,脂质变化有限。 D / C / F / TAF安全性和疗效也在开放标签阶段3 48周祖母绿研究中进行了证明,在病毒学抑制艺术中的开关试验经验丰富的患者。


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alnylam. Pharmaceuticals is on the move

alnylam. Pharmaceuticals可以获得10亿美元的里程碑付款

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alnylam. Pharmaceuticals, Inc. (al)宣布与Vir Biotechnology进行独家许可协议,该公司致力于转化具有严重传染病的人民的护理,为传染病RNAi治疗的开发和商业化,包括慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

作为本协议的一部分,公司将推动Alnylam的HBV计划,并为最多四个RNAi治疗计划的开发和进展,为治疗具有高未满足需求的其他传染病的额外额外的RNAI治疗方案进行了研究合作。

alnylam.正在开发Aln-HBV以治疗慢性HBV感染。 ALN-HBV的1/2阶段临床试验于2016年7月开始。

alnylam.计划停止进一步发展本研究的化合物,并推进新的开发候选人ALN-HBV02,利用公司增强的稳定化学 - 加(ESC +)Galnac Congugate技术。

作为协议的一部分,alnylam将通过人类概念证明(POC)引导Aln-HBV02至Ind归档,然后通过人类证明(POC)来进展ALN-HBV02;这些公司将通过这一点共同资助该计划。

随后,VIR将通过完成第2阶段进行资金并进行所有开发。此后,Alnylam保留了在第3阶段开始之前选择进入利润分摊安排的权利。与公司的研究合作最多四种额外的传染病计划有关,Vir将资助所有的研究和开发成本,而alnylam在每个方案上保留逐个产品选项,以选择人类POC后的利润共享安排。

根据协议的条款,Alnylam将收到预付款,包括现金和普通股的现金和股份。 alnylam.还有资格获得超过10亿美元的潜在的里程碑付款 与ALN-HBV02和其他传染病计划的成功进步有关,以及在合作下最终通过VIV商业化的产品的分层特许权使用费,如果Alnylam选举在每种产品的基础上拒绝其共同开发和利润份额选项。

价格行动

al 关闭118.70美元。它持续到124.98美元。该问题有52周的交易范围为31.38美元– $126.16.


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实验室股票造成了CMS提案!

CMS提出削减后,医疗诊断股票幻灯片

CMS提出削减后,医疗诊断股票载滑。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

在提议的保护访问权限之后,包括Medicare Act的改变,包括大于预期的临床实验室费表支出,Raymond James分析师Nicholas #Jansen 降级了 Quest Diagnostics (DGX.)市场表演。

与此同时,他在Craig-Hallum的同伴告诉投资者,初步帕玛的影响靠近“最糟糕的结果”对于临床实验室行业。

搬到任务上的边线

雷蒙德詹姆斯’jansen降级到市场上的追求诊断从初步2018年临床实验室费表,或#clfs,星期五晚上发布的比赛,他认为靠近了 最坏情况 并为该部门创造一个突出的突起。

根据该提案,未来几年预计预期的21.9%,他解释说,58%的总代码总数减少最高10%。

分析师认为,CLFS在陡峭的预期中令人难以置信,可能会使追求更难以实现先前传达的2020个预测。

在周末的一份声明中,Quest Diagnostics表示是“深感失望的是,CMS发布了2018年Medicare支付利率草案,这些支付率并不基于市场,并衍生自缺陷的市场数据收集,其中包括实验室市场的关键组成部分,”添加它计划“探索所有可用的选项,如有必要,包括法院。”

购买弱点

评论帕玛新闻,Craig-Hallum分析师Kevin #ellich表示,临床实验室行业的初步影响是临床实验室行业的最坏情况结果,CLFS支出减少了9%-10%。

分析师告诉投资者,他认为实验室股票可能会受到压力,并且他将利用弱点作为美国Labcorp的购买机会(LH.),新组织(neo)和精确的科学(exas.)。

此外,Ellich指出,他预计Quest Diagnostics和Labcorp可以管理削减并获得市场份额。与此同时,Suntrust分析师大卫麦克唐纳在他自己的研究室中争辩说,Labcorp和Quest Diagnostics的曝光是“manageable,”并且他建议在任何地方购买股票“meaningful” weakness.

少数赢家

Canaccord分析师Mark #Massaro也对#PAMA公告发表评论,说削减比他预期的大大,并且他认为削减的冲击会影响“mom and pop”缺乏规模的小实验室。

他争辩,这种环境将允许实验室领导人Labcorp,Quest,甚至基因组健康巩固较弱的球员。

尽管如此,分析师指出,他观看Labcorp,Quest Diagnostics和Genmark(GNMK.)作为“losers”在新闻之后,和基因组健康(GHDX.),veracyte(vcyt.)和朱红(vrml.)如在“few winners.”

价格行动

星期一’S的交易,Quest Diagnostics的股票下降超过7%至95美元,而Labcorp’S库存已将近4%推到每股149美元。


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GILEAD获得EMA批准

欧洲药物署验证了GILEAD’S #bictegravir,一种新型的研究整合酶链转移抑制剂,以及Emtricitabine / Tenofovir Alafenide,用于治疗成人HIV-1感染

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吉尔德科学’营销授权申请对含有Bictegravir的含有Bictegravir的每日单片机制剂,一种新的研究整合酶链转移抑制剂和Emtricitabine / Tenofovir Alafenide,用于治疗成人HIV-1感染,现在由此进行欧洲药品管理局。

BIC / FTC / TAF已经证明了在治疗幼稚成年患者的3期临床试验中的48周和病毒学抑制成年患者中的48周的高病毒学抑制率和治疗急性抗性。

BIC / FTC / TAF的MAA由四阶段3研究的数据支持,其中裁员在48周内达到非劣种的主要目标。

非流动性试验旨在表明,新治疗的效果比有效控制的效果更差,超过一个以上的边距。

BIC / FTC / TAF申请将由#EMA审查,根据欧洲联盟所有28个成员国的集中许可程序。

GILEAD(镀金)在6月12日提交了Bic / FTC / TAF的新药物申请。

#bictegravir与FTC / TAF结合单个片剂方案,是一种调查治疗,尚未确定是安全或有效的,并且在全球的任何地方都没有批准。

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alnylam.’S Givosiran获得FDA’s突破治疗

斑岩是一组疾病,其中称为卟啉的物质积聚,影响皮肤或神经系统

发现Givosiran通常耐受耐药严重不良事件

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alnylam. Pharmaceuticals $al 宣布它已经获得了美国食品和药物管理局的突破治疗,针对急性肝卟啉患者预防急性肝卟啉患者的预防患有氨基乙酰丙烷酸合酶1。

“持续阶段的有前途的结果1研究#Givosiran的研究表明,在斑岩攻击的发生过程中表现出有意义的减少,形成了突破性应用的基础,”该公司表示,将在口头介绍中提供此审判的更新结果 6月26日国际卟啉和卟啉代表大会 在法国波尔多举行。

持续的一部分Givosira研究是作为随机的,双盲,安慰剂对照研究进行的。

在亚特兰大举行的2016年美国血液学会议上提出的数据显示了临床活动的初步证据,该初步证据了Givosiran,包括痘痘攻击的数量和频率的有意义的减少,以及急性间歇性斑纹患者所需的年度血红素剂量的有意义减少,最常见和严重的AHP形式。

在前两种剂量队列中,发现Givosiran通常耐受耐药严重不良事件的耐受性。在第三剂队列中,在数据转移日期后,报告了急性胰腺炎因急性胰腺炎而导致的死亡,被认为是不太可能与Givosiran或安慰剂相关的死亡。

卟啉 是一组疾病,其中称为卟啉积聚的物质,影响皮肤或神经系统。影响神经系统的类型也称为急性#孢子。急性斑纹的症状包括腹痛,胸痛,呕吐,混乱,便秘,发热和癫痫发作。这些症状通常会发生持续数天至周的攻击。攻击可能被酒精,吸烟,压力或某些药物引发。如果皮肤受到影响,阳光暴露可能会发生水疱或瘙痒。

这种疾病通常从一个人继承’S父母,是由于其中一种制造血红素的基因中的突变。某些类型是常染色体显性,其他类型是常染色体隐性。一种类型的卟啉区塔芭达,也可能是由于肝脏,丙型肝炎,酒精或艾滋病毒/艾滋病中的铁增加。潜在的机制导致血红素量减少,并施加了血红素所涉及的物质。卟啉也可以通过肝脏或骨髓是否受到影响。约1 in. 75,000人 有急性斑岩攻击。它们可以具有一个急性卟啉,或者它们可能具有混合的卟啉骨。

分别宣布,管理层将于2017年6月6日星期二在纽约市中时午9:00在2017年6月6日星期二的#jefferies 2017医疗保健会议上展示了公司概览。

价格行动:  Alny收于64.09美元。该股有52周的交易范围为31.38美元–$ 80.11。其他股票观看: ICPT., AZN., inc, BIIB.

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Gilead HIV成功屏蔽它反对专利损失,竞争

Bictegravir组合是“耐受性,并且没有因肾脏事件而停产的患者”

分析师预计Gilead将使用其优先考虑优惠券之一,以获得加速的六个月监管时间表

 

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#gilead(镀金)周二宣布其最新的#HIV治疗候选人在四阶段研究中达到了其主要目标,显示“非劣等”针对现有的方案,包括来自GlaxoSmithkline(GSK)的竞争对手。

根据定义,A非劣效性试验旨在证明测试产品不超过比较量的比较量更差。该金额被称为非劣势边缘或三角洲。

华尔街分析师在很大程度上欢呼新闻,并表示可能是保存GILEAD的关键’艾滋病毒治疗竞技场的斑点。

背景: Gilead星期二早上宣布,四阶段3研究评估其#bictegravir与艾滋病患者的已经批准的emtrickabine / tenofovir结合达到其主要目标“non-inferiority”针对现有的方案,包括glaxosmithkline’s #Tivicay.

在安全前线,Bictegravir组合是“耐受性,并且没有因肾脏事件而停止研究药物的患者。”本公司指出,它计划在Q2中的季度审批审批(MAA)提交的新药物申请(NDA)提交,审议审批课程审批课程审批。

花旗看到了医生的潜在首选:#Citi分析师Robyn #Karnauskas今天说’s data are “key”对Gilead的长期健康’S HIV特许经营权,可以使BICTEGRAVIR制定医生的首选,并补充说1Q18推出的Bictegravir方案看起来“likely”现在。虽然警告那个gilead’S的公告没有包括药物优越性或细节疗效度量,Karnauskas评论’基本案例估计约25%的患者转向Bictegravir组合,为她的折扣现金流模型贡献大约6美元。

jpmorgan说关键到艾滋病毒特许经营权:#jpmorgan分析师cory #kasimov是“generally encouraged” by Gilead’s announcement but “不完全感到惊讶”鉴于前一阶段2数据。 Kasimov认为2018年推出,可能使用其中一家公司的加速FDA审查’S优先凭证,可能是“key”为了帮助公司在待待的专利呼出面前维持市场份额以及Glaxosmithkline的持续增长’S Tivicay。 Kasimov补充说,他预计Bictegravir产品的销售额将达到2022年的5亿美元左右。

赛赫思认为潜在的年终发射:#LEERINK.’S Geoffrey #porges说Bictegravir新闻看起来“in line”与他和公司都有’期望:虽然试验“似乎没有显示统计优势,” they also didn’T带来新的安全问题。分析师预计,吉洛德将使用其优先级凭证之一,以获得加速六个月的监管时间表,可能允许年终批准和发布,并补充说,他对全球销售的预测最终将其预测达到全球销售额超过10亿美元。

价格行动:Gilead的股票在周二表现出波动,达到64.75美元的高点,然后削减那些收益的收益收于64.50美元。同时,Glaxosmithkline $ GSK获得1.8%至43.43美元。

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HIV疫苗证明100%有效

总体而言,27个疫苗接种的参与者中的27名呈现积极的反应

该研究评估了Pennvax-GP DNA的四剂量方案

伊诺#inovio pharmaceuticals $伊诺 宣布其#HIV疫苗,#Pennvax-GP在人类研究中,在艾滋病毒疫苗中展示了最高的免疫应答率。

疫苗候选者Pennvax-GP包括四种HIV抗原的组合,所述四种HIV抗原设计用于覆盖多个全局HIV菌株并产生抗体免疫应答以及对潜在预防和治疗HIV的T细胞免疫应答。

这些初步结果来自艾滋病毒疫苗试验网络,或HVTN和国家过敏和传染病国家研究所,或NIAID,与INOVIO合作的国家过敏和传染病研究所或NII的一部分。

该研究评估了四种剂量方案 通过皮内或ID或肌肉内或IM,与DNA编码的免疫活化剂,IL-12或INO-9012组合施用的PENNVAX-GP DNA疫苗。

总体而言,76个可评估的疫苗接种参与者的71名显示CD4 +或CD8 +细胞免疫应答,对至少一种疫苗抗原。类似地,66个评估的参与者的62名展示了env特异性抗体反应。安慰剂中没有一个接受者在研究中显示了细胞或抗体反应。

值得注意的是,在接受Pennvax-GP疫苗和IL-12的参与者中,28个参与者中的27个参与者表现出细胞反应和 28中的27例展示了HIV Env特异性抗体反应.

在通过IM疫苗接种接受Pennvax-GP和IL-12的评估参与者中,27中的27个中表现出细胞反应,19例为21例证明了ENV特异性抗体反应。通过疫苗的ID和IM给药来实现类似的免疫应答和反应速率,尽管通过皮内疫苗给药接种的参与者接受1/5的疫苗接种的参与者,与通过肌肉内给药接种疫苗的剂量。

伊诺 截至7.13美元,上市价格为9.90美元。

其他股票观看:$ AMGN $ BIIB $ ABBV $ MRK $ PFE

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