Grail由Illumina买回8B美元

Illumina以8B美元的现金,股票考虑收购Grail

Illumina(ilmn.)宣布他们签订了一个明确的协议,因为在收到交易时,Illumina将获得现金和股票账款的Grail。此外,Grail股东将收到代表一定的杯子相关收入的分层单位数百分比的未来付款。

Illumina购买了返回格拉勒

该协议已由Illumina董事会批准并Grail。

Grail于2016年由Illumina成立,并作为独立公司纺出来, powered by Illumina’S NGS技术,开发数据科学和机器学习并在血液中创建癌症信号的图谱,从而实现多癌症早期检测试验。

Grail筹集了大约2亿美元,以支持其技术平台和开发Galleri。

早期版本的Galleri能够检测到50多种癌症类型,其中45多种在美国没有推荐的筛查。

嘉舍 预计将在2021年在2021年推出,作为多癌症,实验室开发的早期癌症检测试验。

Grail计划跟随Galleri与未来血液的癌症诊断测试,检测和治疗后癌症患者的治疗监测。

根据协议的条款,在收盘时,Grail股东将获得8亿美元的总代价,由3.5亿美元的现金和45亿美元的股市,股市股票股份为4.5亿美元,受衣领。 Illumina目前拥有14.5%的Grail’S股份未突出,大约12%完全摊薄。

股票考虑的领事馆将确保不包括illumina的Grail股东,如果在关闭前10个交易日的20个交易日股票的20个交易日股票的20美元股票的价值平均价格$ 295和399美元。

如果在关闭前的10个交易日的10个交易日,Illumina股票股票股票的20美元股票股票的Grail股东将收到大约9.9M的Illumina股票,如果在收盘前的10个交易日高于399美元,如果20个交易日股票截至收盘前的10个交易日的Illumina股票的加权平均价格低于295美元。

关闭交易后,目前的Illumina股东预计拥有大约93%的合并公司,而Grail股东预计将基于衣领的中点拥有约7%。

预计illumina的Grail股东的现金审议预计将使用Illumina和Grail的资产负债表现金提供资金,并通过债务或股权发放提出最高1亿美元。

在此预期颁发的情况下,Illumina已获得1亿美元的桥梁设施与高盛银行美国的融资承诺。

与交易有关,Grail股东还将获得抵销价值权,其中持有人将在12年期间接收代表一定的杯子相关收入的职能奖金部分的未来付款。这将在12年内反映出每年的最初收入1亿美元的2.5%。

每年收入超过1亿美元,在同期期间将受到9%的逾期付款。 Illumina将提供Grail股东,以便在收盘前确定额外的现金和/或股票考虑的选项,代替或有价值权。

该公司预计该交易将在2021年开始发出Illumina收入,并随着时间的推移加速收入增长。

ilmn. 周一收于270.13美元。

斯托维纳

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默克在西雅图遗传学上投资1亿美元

默克以西雅图遗传学获得1亿美元的股权,作为合作的一部分

Seattle Genetics (疯狂)和默克(MRK.)宣布两项新的战略肿瘤学合作。

公司将全球发展和商业化西雅图遗传学’ Ladiratuzumab vedotin,研究抗体 - 药物缀合物,或ADC,靶向LIV-1,目前是乳腺癌和其他实体瘤的第2阶段临床试验。

默克展示了第3阶段主题演讲 -  426研究的结果,斯托维纳
默克在西雅图遗传学,Stockwinners中赌注

合作将追求广泛的联合发展方案,评估Ladiratuzumab Vedotin作为单一疗法,并与默克结合’S抗PD-1治疗Keytruda在三阴性乳腺癌中,激素受体阳性乳腺癌和其他LIV-1表达实体瘤。

根据协议的条款,西雅图遗传学将获得600亿美元的前额支付,默克将以5米的西雅图遗传学股票股票价格为1亿美元的股权投资 每股200美元.

西雅图遗传学与默克的臭虫

此外,西雅图遗传学有资格获得高达2.6亿美元的进步依赖的里程碑支付。

单独,西雅图遗传学已授予默克商业化的独家许可 Tukysa.是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗海参,亚洲,中东和拉丁美洲和美国,加拿大和欧洲以外的其他地区。

西雅图遗传学将从Merck收到125米,作为前期付款,有资格获得高达6500万美元的进步依赖里程碑。

根据协议的条款,西雅图遗传学和默克将合作,同样地股票对Ladiratuzumab Vedotin和其他LIV-1目标ADC的全球发展成本。

乳腺癌药物LIV-1预计会做得好

本公司已同意在全球50:50基础上共同开发和分享Ladiratuzumab Vedotin的未来成本和利润。默克将支付西雅图遗传学600亿美元的前期费用,并在每股200美元的价格上以5米的西雅图遗传股票股票投资1亿美元。

此外,西雅图遗传学将有资格在里程碑支付中获得高达2.6亿美元,包括在开发里程碑850亿美元,销售里程碑在1.75亿美元。

这些公司将共同开发和商业化Ladiratuzumab Vedotin,同样地享有全球的利润。

这些公司将在美国和欧洲共同商业化。西雅图遗传学将负责营销申请,以便在美国和加拿大批准,并将记录美国,加拿大和欧洲的销售。

默克将负责营销营销申请,以便在美国和加拿大以外的国家批准,并将在美国,欧洲和加拿大以外的国家纪录销售。包括前期付款,股权投资收益和潜在的里程碑付款,西雅图遗传学有资格获得高达42亿美元。

根据协议的条款,默克已被授予专有权,可以在亚洲,中东和拉丁美洲和美国,加拿大和欧洲以外的其他地区商业化疲劳。西雅图遗传学保留了商业权利,并将记录美国,加拿大和欧洲的销售额。

默克将负责营销申请,以便在其领土上批准,由Her2Climb临床试验的积极结果支持。

默克还将共同资助一部分Tukysa全球发展计划,该计划包括在HER2阳性癌症上进行几次持续和计划的试验,包括在全球产品开发计划中阐述的乳腺癌,结直肠癌,胃和其他癌症。

西雅图遗传学将继续致力于持续萎缩的全球发展规划和业务执行。

默克仅仅为支持预期的监管申请提供资金并进行国家特定的临床试验,以支持其领土。

西雅图遗传学将从Merck 125米收到普通股份作为前期付款,有资格获得高达6500万美元的进步依赖里程碑。西雅图遗传学还将获得8500万美元的预付款和开发支付,以适用于默克’S全球发展资助义务。此外,西雅图遗传学将在默克销售Tukysa销售方面获得分层特许权使用费’s territory.

疯狂 比14.8%达到172.40美元。 MRK. 上涨1.4%至85.00美元。

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免疫性分享癌症药物飙升

免疫医学获得Sacituzumab Govitecan的快速轨道指定

在星期一免疫组织(Immu.)宣布,它第3阶段核实学校学习将被停止 有效的令人信服的证据。该决定基于独立数据安全监测委员会在其最近对Ascent Chares的常规审查期间的一致建议。

免疫性接收’s FDA’S Ascent,Stockwinners的快速轨道指定

上升是一个阶段3确认研究 旨在验证在第2阶段研究中观察到的Sacituzumab Govitecan的有希望的安全性和疗效数据 大量预处理患者转移TN​​BC。该研究的主要终点是无进展的存活率,并且次要终点包括整体存活率和客观反应率等。

寻求加速Sacituzumab Govitecan的生物制剂许可证申请重新提交用于治疗患有至少两名前后转移性疾病疗法的MTNBC患者的批准目前在美国粮食和药物管理局审查下,有一份粮食和药物监督管理审查,有一个2020年6月2日的PDUFA目标行动日期。

FDA.previously granted Breakthrough Therapy Designation for sacituzumab govitecan in this disease setting.

今天,免疫医生宣布美国食品和药物管理局已为Sacituzumab Govitecan授予快速轨道指定 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 谁先前接受了编程死亡受体-1或编程死亡 - 配体1抑制剂,以及在新辅助/佐剂,局部晚期或转移环境中含有化疗的铂化疗,包括铂金没有资格并且以前接受了PD-1或PD-L1抑制剂在Neoadjuvant /佐剂,局部先进或转移设置。

Sacituzumab Govitecan目前正在评估MUC患者的2阶段奖杯U-01研究。

在2019年介绍了35名患者的35例患者,包括在已复发或是PD-1或PD-L1抑制剂和铂化疗难以难治的顺铂族群体中的患者 欧洲医学肿瘤学会年度国会 并显示总体反应率为29%,与此人口先前报告的数据一致。

已经完成了100名铂族基于铂和PD-1或PD-L1抑制剂疗法的全部群组的入学,预计将在2020年下半年提供顶线数据。

虽然预计今年晚些时候40名Cisplatin的患者的第二次群组的入学人数,该公司最近将该研究扩大,包括第三次PD-1或PD-L1抑制剂 - 幼稚患者,以评估组合与pembrozumab的Sacituzumab Govitecan。

尿路上皮癌症插图

Urothelial癌症 refers to cACCER,从尿精细胞中开始的细胞,尿道细胞,膀胱,输尿管,肾盂和一些其他器官。尿检细胞也称为过渡细胞。这些细胞可以改变形状和拉伸而不会分开。也称为过渡细胞癌。

Immu. 增长59美分至19.37美元。股票昨天跃升至5.35美元至20美元,然后收于18.70美元。

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观看ICAD的份额

ICAD.宣布使用XXXENT EBX系统处理的首批转移性脑肿瘤

iCAD (ICAD.)宣布首批转移性脑肿瘤在美国治疗,使用XOFT Axxpent电子近距离放射治疗或EBX系统,术中术中疗法或IORT。

该程序是对IORT用于XOFT系统治疗的大脑转移患者临床试验的开始。

ICAD.报告阳性脑肿瘤数据,Stockwinners

目前还正在研究XOFT系统,用于治疗全球机构的其他类型的脑肿瘤,包括欧洲医疗中心。

在欧洲神经外科社会或EANS的欧洲协会中介绍了对XOFT IORT治疗复发胶质母细胞瘤或GBM的阳性初步临床数据。

XOFT系统由ICAD,Stockwinners制作

在匹配的对研究中,治疗30名患者进行复发性GBM。

在手术切除后立即用单一的辐射治疗IORT组,无需化疗或替替莫替莫啶。

将比较组用常规术后佐剂化疗+/-伴随或顺序EBRT治疗。中位数全身生存或OS,在A组是24个月; B组的操作系统是21个月。

截至2019年9月,九名患者仍然来自A组,而B组中没有任何患者幸存下来。

在世界神经外科发表的回顾性分析检查了重复切除和各种IORT用于治疗恶性脑胶质瘤的各种方法,包括使用固体和气球涂抹器的高能量线性加速器和现代综合的近距离放射治疗解决方案。

ICAD.,Inc。提供图像分析,工作流程解决方案和放射治疗,用于在美国和国际上的早期鉴定和治疗癌症。它通过两个段,癌症检测和癌症治疗操作。该公司提供电子近距离放射治疗(EBX)产品,包括治疗早期乳腺癌,子宫内膜癌,宫颈癌和皮肤癌的Axxent EBX系统,以及治疗其他癌症或病症,其中表明术中辐射含有术中辐射治疗。

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ChemoCentryx股票在数据上飙升

Chemocentryx,VFMCRP说关键阶段 - III倡导试验达到主要终点

Vifor Fresenius医疗护理肾药物,或vfmcrp和chemocentryx(CCXI.)从关键期 - III倡导试验的Avacopan倡导方法,口服给药的选择性补体5A受体抑制剂,用于治疗抗中性粒细胞细胞质抗体相关血管炎(ANCA相关的血管炎或ANCA血管炎)的阳性Topline试验。

ChemoCentryx在其ANCA毒品,斯托维尔人享受飙升

ANCA血管炎 是一种影响体内小血管的自身免疫性疾病。它是由称为ANCAS的自身抗体引起的,或抗中性细胞质自身抗体引起的。

这项全球研究,其中共有331例患有ANCA血管炎的患者,达到其主要终点,疾病缓解26周,持续缓解52周,由伯明翰血管炎活动评分或BVA评估。

缓解被定义为零的BVA分数,并为ANCA血管炎的糖皮质激素治疗至少为前四周。

在第26周的BVAS缓解在72.3%的葡萄球类治疗受试者中达到72.3%的护理对照组糖皮质激素标准的70.1%受试者。

在65.7%的糖粉治疗患者中观察到52周的持续缓解,在护理对照组的糖皮质激素标准中,达到54.9%,实现了非劣种和优越性的糖皮质激素护理。

重要的是,与护理对照组的糖皮质激素标准的那些相比,接受Avacopan的受试者经历了额外的益处。

评估为预先指定的次要终点的这些益处包括:糖皮质激素相关毒性显着降低;基线肾病患者肾功能显着改善;改善与健康有关的生活质量指标。

Topline安全结果在这种严重和危及生命的危险性疾病中揭示了一种可接受的安全性,具有比葡萄糖组在护理对照组的糖皮质激素标准中具有严重不良事件的受试者。

对数据进行全面分析正在进行中,预计未来几周将宣布扩展结果。“这些结果超出了我们的期望,”托马斯J. Schall,Ph.D.,博士学位,博士学位,博士学位兼首席执行官兼首席执行官。

“今天,我们将黎明标记在ANCA血管炎患者的生命中的一个新的和历史时期。这一天我们第一次表明,旨在瞄准ANCA疾病过程中央的高度有针对性的治疗优于传统的免疫抑制治疗方法;目前发现可能使过时的治疗。到目前为止,ANCA血管炎患者必须忍受含有慢性高剂量类固醇的方案和所有有害影响,但今天’S数据很清楚,使患者生病与类固醇疗法的时间试图让他们的急性血管炎更好地结束。与我们的合作伙伴VFMCRP合作,我们计划在2020年为欧洲药物署和FDA进行全面营销批准的监管提交。”

CCXI. 最高$ 26.68至34.65美元

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观看米拉迪治疗的股份

Mirati将Sitravatinib的数据与Nivolumab试验组合呈现

Mirati治疗方法(MRTX.)宣布从其持续第2期临床试验的初始数据介绍临床试验,与Nivolumab联合 转移性尿路上皮癌 铂化化疗和检查点抑制剂的记录患者。

Mirati专注于癌症数据,Stockwinners

数据在口头呈现中呈现 癌症第34届年会的免疫治疗学会.

在海报会议上展示了持续阶段的阶段1阶段与Nivolumab联合Nivolumab的临床癌症患者的初步结果。

初步数据表明,Neoadjuvant Sitravatinib和Nivolumab的组合在患有切除候选者的口腔鳞状细胞癌的患者中是安全和活跃的。

图表显示Sitravatinib在行动,Stockwinners

观察到肿瘤减少 在所有有资格评估的八名患者中,包括一种完全的病理反应。

所有患者均接受术后放射疗法,无需术后化疗。

随着31.4周的中位随访,所有患者迄今为止没有疾病复发。

在大多数患者中,用Sitravatinib治疗导致骨髓衍生的抑制细胞的降低,并向肿瘤微环境中的M1型巨噬细胞的转变,支持先前的临床前发现。

“Sitravatinib是一种光谱 - 选择性激酶抑制剂,其易于抑制受体酪氨酸激酶,包括TAM家族受体,其具有增加患者患者对检查点抑制剂的患者反应性的潜力。今天患有Checkpoint Refrature MUC的患者的第2阶段临床试验的初始疗效数据是有前途的,并且延伸了超出了Sitravatinib与Nivolumab在检查站难治性非小细胞肺癌中的临床益处数据,”Charles Baum,M.D.,Mirati首席执行官。

Sitravatinib为癌症患者,Stockwinners提供希望

“此外,我们还评估了在检查点治疗的患者中,包括NSCLC和肾细胞癌的患者,我们通过在包括NSCLC,肾细胞癌,肝细胞癌中的多种适应症的多种适应症中,继续扩大Sitravatinib的开发努力。癌症,卵巢癌和胃癌。”

MRTX. closed at $104.78.

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Epizyme以100米的投资跳跃

皇家制动家从Eisai购买Tazemetostat的未来版税

皇家制药宣布已同意支付330亿美元才能购买Eisai Co.’s (Esaly.)未来全球销售Tazemetostat,Epizyme的特许权使用费’s (epzm.)日本以外的铅调查代理人,并使Emizyme的股票投资为100米,其中选择含有额外1000万美元的癌症普通股。

此外,Pharmakon顾问管理的投资基金同意为高级贷款提供7000万美元,其可能随着时间的推移提供高达370米的可能性。

Tazemetostat是一类课堂,口服EZH2抑制剂,用于某些肿瘤的临床开发,包括上皮细胞和卵泡淋巴瘤。

Epizyme获得100米的投资,Stockwinners

在癫痫和艾塞伊之间的协作协议下,Epizyme负责Tazemetostat(日本以外)的发展和全球商业化,艾莎负责日本Tazemetostat的开发和商业化。

作为协议的一部分,Epizyme欠日本Tazemetostat销售的里程碑和特许权使用费,Eisai欠日本Tazemetostat销售的特许权使用费。

根据其与艾塞伊协议的条款,皇家制药已收购Eisai’在日本以外的Tazemetostat的外观净销售的未来全球特许权使用费,以110米的价格为1100米的前期支付,额外的2 000万美元额外支付220米,占FDA TazeMetostat的批准达到某些适应症。

根据其与Epizyme协议的条款,您的州标准品将以每股15美元的价格为癫痫股份为100米的份额。

皇族制品使股票股票的投资100米

Epizyme有一个18个月的选择,将额外的5000万美元的普通股,然后在当时的常规价格出售,而不是超过每股20美元,而且皇室制药有一个三年的选择额外的2.5米股的癫痫股普通股价为每股20美元。

此外,如果日本Tazemetostat的年度净销售超过一定的阈值,而且对ePizyme已经分配给皇家制药的Esai在艾莎以前持久的皇家皇室销售的皇室皇室销售的额外付款。

Epizyme还同意向其董事会任命一项代表。根据贷款协议的贷款协议,Pharmakon Advisor管理的投资基金将于2500万美元的资金,在两名经营中持续4500万美元。

此外,贷款协议拟达到额外300米的潜力,但遵守各方的双方协议。贷款将有一张Libor + 7.75%和5年的成熟度。

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胰腺癌数据发出更高的Tyme Technologies股票

Tyme Technologies从Tyme-88-Panc Mosi II研究中提出了更新的数据

Tyme Techs。股票跳跃数据,Stockwinners

Tyme Technologies(TEME.)宣布,其多中心开放标签期II TYME-88-PANC学习评估SM-88作为晚期胰腺癌患者的口腔单一疗法继续证明令人鼓舞的结果和耐受良好的安全性。

来自Tyme-88-Panc学习的数据呈现在 欧洲医学肿瘤学会21世纪胃肠癌大会.

年会今年在巴塞罗那举行,Stockwinners

正在进行的多中心开放标签期II Tyme-88-Panc学习的更新结果涉及49例预处理患者,患有显着的疾病患者在接受TYME之前具有显着的疾病相关的发病率’S调查代理SM-88。

超过80%的患者至少接受了至少两种先前的疗法。在49例患者中,38名患者可评估疗法中所定义的疗效。

胰腺癌,Stockwinners

Tyme-88-Panc是一个两部分的研究,其中第1部分旨在确定最佳的给药,并评估早期临床效益是否支持胰腺癌中SM-88的进一步发展。

该研究正在通过在研究开始之前从FDA的输入进行Tyme IND进行。在本研究中,根据2019年4月25日提供的信息,可评估患者的中位数生存率为6.4个月。

某些疗效指示剂关联稳定疾病的重新临床效益率或更好的可用成像患者实现。值得注意的是,实现稳定疾病或更好的患者展示了生存率的统计显着改善,降低了死亡风险的92%。

CBR耐用于大多数这些患者在用SM-88接受治疗后7个月内留下稳定疾病或更好。

CTCS的测量是胰腺癌患者的重要预后指标。这是现在,癌症患者的第二个Tyme研究表明SM-88减少了CTC。

在先前对前列腺癌患者的研究中,SM-88处理也与CTC计数的减少有关。在Tyme-88-Panc学习中,在可评估患者中观察到CTC负担中的63%的中值减少63%。重要的是,患有达到80%降低或更高的患者的患者表现出死亡风险的60%减少。

除了来自Tyme-88-Panc学习的这些发现,还介绍了亚组分析的数据。 Tyme确定了几种筛选标准,其与迅速下降的预后因子相关有关,其定义为早期治疗大于2行;年龄超过75岁;白蛋白小于3.5g / dl。未预后不良指标的患者在生存中具有更好的趋势。

TEME.确定了更好的患者的关键子组。患有1或2条前治疗的患者在生存中具有更好的趋势。女性患者具有统计上的重大趋势,更好地生存。这些令人鼓舞的调查结果需要进一步临床评估这些亚组。截至2019年4月25日,该研究报告称SM-88耐受良好的耐受性,只有4.0%的患者经历了至少可能与SM-88相关的严重不良事件。一名患有报告的SAE的患者继续进行治疗。

TEME.-88-PANC研究结果来自调查研究。 SM-88未经批准用于治疗任何疾病病症的患者。

TEME. 上涨30美分至1.52美元。

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Karyopharm Therapeutics股票跳上FDA决定

Karyopharm宣布FDA批准Xpovio-dexamethasone组合 对于多个骨髓瘤

Karyopharm Therapeutics在FDA批准,Stockwinners上飙升

Karyopharm Therapeutics Inc.(kpt.I.)宣布美国食品和药物管理局已批准口服XPOVIO,核出口抑制剂,与地塞米松组合用于治疗成人复发或难治的患者 多发性骨髓瘤 谁收到了至少四个以前的疗法,并且其疾病是至少两个蛋白酶体抑制剂,至少两个免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的难治性。

根据响应率,此指示批准了加速批准。

继续批准此类可根据核查试验验证和描述临床效益的核查。

Xpovio在2019年7月10日或之前的美国商业上购物,斯托维尔

正在进行的随机阶段3波士顿研究评估苯胺克洛斯与Velcade和低剂量地塞米松的组合将作为确认试验。

FDA’制定了加速批准计划,以便加快批准治疗严重条件的药物,并填补未满足的医疗需求。

Karyopharm预计Xpovio将在2019年7月10日或之前在美国商业上购物。

欧洲药物局目前正在审查Selinexor的营销授权申请。

FDA建议医疗保健专业人员与XPOVIO治疗期间使用有效避孕的生殖潜力的女性伴侣讲述生殖年龄和男性的女性。

怀孕或母乳喂养的女性不应服用XPOVIO,因为它可能对开发的胎儿或新生儿造成伤害。必须使用患者药物指南分配XPOVIO,该指南描述了有关该药物的重要信息’s uses and risks.

FDA授予此应用程序快速轨道指定。 Xpovio还获得了孤儿药物指定,这提供了协助和鼓励为罕见疾病的毒品发展的激励措施。

执行变化

在监管申请中,Karyopharm披露于7月2日,Karyopharm治疗促进佩里摩纳哥向高级副总裁,负责本公司的销售’S销售职能在公司首席执行官Michael Kauffman的方向下。

7月2日,在公司的建筑之后’公司的商业组织和公司的发展’S产品发布策略,Anand Varadan辞职为公司的首席商务官员执行副总裁,7月5日生效。

kpt.我上次交易价格为8.15美元。

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光谱药物是焦点

频谱突出显示肺癌中的Poziotinib数据,以呈现在IASLC

光谱突出显示肺癌中的Poziotinib数据,以在IASLC呈现。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

光谱药物(SPPI.)通过来自德克萨斯州和德斯逊癌症中心大学的临床研究评估Poziotinib的临床研究,评估Poziotinib在德克萨斯州和德斯群岛癌症中心的赞助大学的临床研究评估Poziotinib。

本摘要包含截至2017年6月21日提交截止日期的有限数据。

他们的临床经验和正在进行的第2阶段研究的其他数据将在口头介绍中释放 第18届国际肺癌世界会议研究协会 关于日本横滨的肺癌, 2017年10月15日至18日.

“约10%的EGFR突变体NSCLC在EGFR的外显子20中具有插入/突变,导致对当前可用的酪氨酸激酶抑制剂的初级抗性。

我们之前报道说,Poziotinib的结构特征可能使其能够避免外显子20突变引起的空间障碍。

在这里,我们进一步表征了Poziotinib的临床前活性,并报告了在持续期II研究中EGFR外显子20突变患者中Poziotinib的初始临床活性。

迄今为止,已有EGFR外显子20插入突变转移性NSCLC的8例铂难治患者已在临床试验中注册,并用Poziotinib以16mg每日服用治疗。

两名患者已达到第一个间隔成像时间点。两名患者都表现出戏剧性的部分反应,一名患者报告呼吸困难和咳嗽的一周治疗。在该研究的早期阶段,观察到3年级的珠尾科。

一种额外的铂和欧尔替尼 - 耐火患者,用eGFR外显子20插入,用PoziotInib对富有同情心的基础进行处理。患者在治疗三周后达到部分反应。

结论

Poziotinib对EGFR外显子20突变的选择性活动和细胞系,PDX和GEM模型中有效活性。到目前为止,已经治疗了具有EGFR外显子20突变的三个铂难治患者,并评估响应;所有三个在初始扫描时部分响应。

在会议上将在会议上提交来自Poziotinib的正在进行的第2阶段临床试验的更新数据。”

SPPI. 关闭10.97美元。股票有52周的交易范围为3.21美元至11.05美元。


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拦截问题声明

截止有关ocaliva安全性的问题声明,PBC患者给药

斯托维纳.com ICPT.

拦截药品(ICPT.)对ocaliva亲爱的医疗保健提供者或DHCP,9月12日发布的信件提供评论,以及FDA于9月21日发布的后续药物安全沟通。

Ocaliva于2016年5月批准,用于治疗原发性胆管炎或PBC的患者,其应对不足或不耐受护理标准,UDCA。

PBC是一种罕见的危及生命危及生命的进步性肝病,主要折磨妇女,是肝脏失败的主要原因,因为肝脏移植的肝脏失败。因此,美国专利委员会患者为患者代表了一个重要的治疗选择,并且由于其批准超过3,000名患者,在美国operiva治疗。

超过150名患者注册了正在进行的开放标签阶段的拦截’S期2和第3期临床试验,并已在约3至七年的时间内进行OCA治疗。

推荐的剂量在ocaliva的标签中,在早期的PBC患者没有或温和肝损伤的患者每天一次开始,每天三个月后增加,每日服用一次,基于耐受性和治疗反应。

然而,在晚期患有中度或严重肝损伤的晚期患者中,推荐给药在每周一次5毫克,可能逐渐增加至每周两次10毫克。这种缺少频繁给药的原因是,ocaliva的全身和肝脏浓度预计在参与临床试验的PBC患者之前已经记录过这种患者和剂量相关的肝脏不良反应。

在拦截过程中’S营销后的药剂师活动,已在PBC患者中患有中度或严重的肝脏损伤的死亡。

在通过拦截和与#FDA咨询进行的分析中,截取得出结论,这些患者每天服用一次ocaliva,这些患者比该等患者的推荐每周剂量高七倍。

因此,拦截发布了#dhcp信,FDA随后发出自己的安全通信,以加强推荐的标签给药。

两种通信都提醒医疗保健提供者,推荐的肝癌患者患者的推荐减少剂量减少,同时重申患有疾病进展的PBC患者的密切监测的重要性以及肝相关的不良反应的发生。

分析师’S  COMMENTS

信用瑞士分析师alethia年轻人认为拦截’股票反应是过度的,一般的不确定性是在与其铅资产相关的担忧,目前对原发性胆管炎患者市场市场有关的担忧后继续对股票的压力继续压力。

分析师认为,由于管理层缺乏评论/清晰度,股票的股票仍然受到压力,并认为股票将恢复,因为管理层提供进一步的讨论安全信函,清晰度是在黑盒警告风险上进行的,以及正在进行的纳什试验的任何相关更新最近审查了安全不平衡。年轻人重申股票上的胜比等级和2010美元的价格目标。

价格行动

ICPT.有52周的交易范围为60.97美元–$ 172.75。当该公司发布DHCP信函时,ICPT股票均为105美元左右。星期五,股价收于61.50美元。在星期一的市场前交易中,股票价格为66.22美元或4.63美元,因为股票获得了死猫。


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诺维文 reports positive brain cancer data

与替代唑吡喃胺的Novocure Optune的组合展示了五年的生存

诺维文 reports positive brain cancer data, See Stockwinners.com for details

诺维文 (NVCR.)今天宣布宣布其第3阶段的枢轴EF-14试验,为替代灭烟剂添加到替代毒物学,用于治疗新诊断的#Gloioblastoma,或者#GBM,包括与健康有关的生活质量分析的结果。 美国放射肿瘤学会‘S 2017年在圣地亚哥的年会。

胶质母细胞瘤是一种脑癌。这是成年人中最常见的恶性脑肿瘤。它通常是非常侵略性的,这意味着它可以快速增长并迅速传播。

诺维文’S EF-14阶段3枢轴试验表明“unprecedented”新诊断为新诊断的GBM生存结果。

与单独用替替莫唑胺治疗的患者相比,用替光玉米蛋白组合治疗的患者与替代唑粒子相结合的总体存活延伸,而无需增加毒性。

该数据还表明,与单独用替替莫唑胺治疗的患者相比,奥斯科治疗的患者能够保持寿命的质量。

EF-14数据显示中位数整体存活率延长了近五个月的患者,患者与单独接受替替莫唑胺患者的替代灭烟剂。

每年每年衡量五年随着替代灭烟剂与替代唑粒组合治疗的患者在新诊断的GBM与单独用替代唑胺治疗的患者保持优越的存活率。

单独用替代毒剂治疗的患者对灭活术治疗的患者为期五年的存活率为13%。

EF-14数据还表明,除瘙痒皮肤外,紫杉醇与替替莫唑胺的玉米粒子没有产生负面影响。

与单独的替替唑胺治疗相比,替代替替莫唑胺的组合治疗多种预定义的健康相关质量鳞片的恶化存活。

NVCR. 收于21.50美元。股票有52周的交易范围为5.95美元– $22.30.


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Loxo肿瘤学跳跃肺癌数据

Loxo肿瘤学称,292个数据在即将到来的肺癌会议上呈现

loxo.肿瘤学到即将到来的肺癌会议。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

loxo肿瘤学(loxo.)早些时候宣布其调查人员将在LOXO-292呈现初始临床数据 肺癌研究协会或者IASLC,10月15日至18日举行的肺癌世界会议。

口腔介绍将包括两种RET融合肺癌患者的病例报告,以前用多立糖酶抑制剂治疗,他们接受LOXO-292,LOXO肿瘤学’S高选择性的RET抑制剂在临床开发中治疗癌症患者的癌症在转染激酶期间重新排列的异常。

背景

2017年6月Loxo肿瘤学称,它将寻求美国食品和药物管理局对Larotrectinib的批准作为Trk融合阳性肿瘤患者在综合分析中对该药物的合并分析后的患者进行治疗。 TRK融合在每年1,500至5,000名癌症患者中,癌症病例的1%至3%。

loxo.一直讨论了过去一年半的FDA,并预计将于今年晚些时候或明年初提交NDA,潜在2018年中期的FDA决定。作为目前临床发展中唯一的选择性Pan-Trk抑制剂,Larotrecinib可以“可能是第一个新的靶向治疗’S开发并最终以肿瘤无关的方式使用,”6月份Loxo首席执行官。

loxo. 292.

loxo.-292是一种有效的口服和选择性的调查新药,用于治疗癌症患者的临床开发,该癌症在转染期间重新排列的异常(RET)激酶。 RET融合已被鉴定为约2%的非小细胞肺癌,10-20%的乳头状甲状腺癌,以及结肠和其他癌症的子集。 RET点突变占大约60%的髓质甲状腺癌。

RET融合和选择Ret突变的癌症主要取决于这种单一活性激酶的增殖和存活。这种依赖性通常被称为“癌基因成瘾”,使这些肿瘤高易受靶向RET的小分子抑制剂的肿瘤。 LOXO-292设计用于抑制天然的RET信号,以及预期的获得性电阻机制,否则可能限制这种治疗方法的活动。目前正在第1阶段试验中研究了LOXO-292。

价格行动

星期三’S交易,洛克斯股份汇率12.09美元,或16%,达到87.20美元。


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Exelixis以癌症药物呈现数据

欧洲医学肿瘤学会将于9月8日在马德里举行– 12, 2017.

 

Exelixis表示,将来自Cabozanitinib,Cobimetinib的数据呈现在Esmo

 

 Exelixis表示要从Cabozanitinib呈现数据,请参阅Stockwiners.com市场雷达阅读更多

Exelixis(ex)表示,从#cabozanitinib,Cobimetinib在Esmo Exelixis上宣布,来自Cabozantib和Cobimetinib的临床试验的数据将是欧洲医学肿瘤学会2017年9月8日欧洲医学肿瘤学会的第10次介绍的主题– 12, 2017.

独立放射审查的无进展生存和Cabosun的总体生存结果,与先前未经处理的晚期肾细胞癌的患者相比,Caboosun的随机阶段2临床试验,将作为泌尿病肿瘤中的晚期破裂摘要呈现出患者,非前列海报讨论会议于9月10日星期日。

来自Cabozantinib的第1阶段研究的最终数据与Nivolumab与IpiLimumab进行治疗转移性尿路上皮癌和其他殖民科恶性肿瘤的组合将在9月9日星期六的非前列腺口头介绍会议中呈现。

此外,海报演示将详细介绍Cabozantib在RCC和晚期阴茎鳞状细胞癌中的评估,以及Cobimetinib在转移性#melanoma的组合研究中。

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FDA.Issues Tobacco Regulations

FDA.‘提供有针对性的救济’关于一些烟草调节时间表

FDA宣布为烟草,尼古丁法规宣布新的“全面计划”。查看Stockwiners.com市场雷达

美国食品药品监督管理局宣布新的烟草和尼古丁法规的全面计划,将作为一个多年的路线图,以更好地保护孩子,并大大减少烟草相关的疾病和死亡。

作为该计划的一部分,原子能机构还在2016年5月延长FDA的最终规则中描述的一些时间线上提供了目标救济’额外烟草产品的权力。

原子能机构打算扩展时间表,以提交截至2016年8月8日市场的新监管烟草产品的烟草产品审查申请。该行动将提供代理时间探索明确和有意义的措施,使烟草产品减少毒性,吸引人和上瘾。

原子能机构计划不久发布这一指导,该指导描述了新的执法政策。

该方法将尼古丁和成瘾问题出现在原子能机构中心’烟草监管努力。

根据预期的修订时间表,将于8月8日,2021年8月8日,提交新监管的可燃产品,如雪茄,烟草和水烟烟草,如雪茄,烟草,烟草烟草,以及诸如末端或电子卷烟等不可燃品产品的应用到达2022年8月8日。

此外,FDA还希望制造商将在机构审核产品申请时继续推销产品。

什么’S NEW

FDA宣布了一个新的烟草和尼古丁法规计划,将作为一个多年的路线图“更好的保护孩子,显着减少烟草相关的疾病和死亡。”

该方法 转移到尼古丁和成瘾问题 作为该机构的中心’烟草监管努力。根据该机构的宗旨是确保FDA具有适当的科学和监管基础,以有效,有效地实施家庭吸烟和烟草控制法案。

评论此事,FDA委员斯科特·戈特利布说,“除非我们改变课程,否则今天活跃的5.6米的年轻人将在烟草使用后过早死亡。设想一个卷烟不再创造或维持成瘾的世界,以及仍然需要或想要尼古丁的成年人可以从替代和不那么有害的来源获得它,需要成为我们努力的基石– and we believe it’我们追求这个共同点的至关重要。 ”

烟草股市秋天

烟草产品空间的公开交易公司包括亚特里亚集团(), 英美烟草 (BTI.),菲利普莫里斯(下午 )和雷诺兹美国人(rai.)。亚特里亚集团在新闻上下降了5%。

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