ALXION Pharmaceuticals宣布ALXN1210的正极直线结果

alexion表示,第3阶段Alxn1210研究显示患者可以从索尔尔切换 

斯托维纳自1998年以来为获奖股票和股票和股票和选择挑选提供
亚历友药业宣布“positive”ALXN1210的第3阶段研究的最佳结果

alexion pharmaceuticals(ALXN)宣布“positive”Topline结果Alxn1210的第3阶段,公司’S调查长效C5补体抑制剂,表明患有阵发性夜间血红蛋白尿的患者“每天两周可以有效,安全地从治疗中与司令部治疗,每八周用ALXN1210治疗。”

该研究证明了AlXN1210对PNH患者的非自卑敏,该公司基于乳酸脱氢酶水平的变化的主要终点,该公司表示,PNH中补体介导的溶血的直接标记。

它补充说,该研究还在所有四个关键次要终点上表现出非劣势:突破溶血患者的比例,通过慢性疾病治疗 - 疲劳规模的功能评估,寿命质量的基线变化,比例患者避免输血,以及稳定血红蛋白水平患者的比例。

此外,所有五个端点的数字结果都赞成ALXN1210。值得注意的是,与用Soliris治疗的五名患者相比,没有用ALXN1210治疗的患者经历过突破性溶血。

它指出,AlXN1210通常具有良好的耐受性,安全性型材与司人相一致。“Alxn1210再次达到索尔利士的高条,在一阶段3阶段研究。

重要的是,我们现在具有PNH患者可以有效和安全地从Soliris到ALXN1210()的强大数据,”John Orloff,M.D.执行副总裁和研究负责人&在Alexion的发展。

“我们非常高兴的是,超过440名患者的第3阶段PNH数据的全部,其中包括从未接受过综合抑制剂的患者和索尔索尔斯稳定并切换到ALXN1210,显示了所有初级和患者的数字结果关键次级终点,包括突破性溶血。

我们认为,ALXN1210的差异化概况可能是对患者和临床医生的有意义的改善,并期待在2018年中期迅速转向美国和欧盟的全球监管申请,其次是日本。”


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

ionis pharmaceuticals是焦点

Biogen,Ionis Pharmaceuticals扩大药物开发协作

生物根将支付IONIS $ 1B以现金

Biogen(Biib)和Ionis Pharmaceuticals(离子)宣布,他们通过新的十年合作协议扩大了他们的战略合作,为广泛的神经疾病开发了新的反义药物候选人。

该协作大写生物原’神经科学研究和药物开发和IONI的专业知识’RNA的领导者有针对性的疗法,目的是开发一个广泛的调查疗法管道。

Biogen表示Ban2401不符合主要终点。 Stockwinners.com
生物根将支付IONIS $ 1B以现金

它建立在生产脊柱肌萎缩患者的SpinRaza,这是纯粹批准的疗效的生产合作。

根据合作的条款,Biogen将支付Ionis 1亿美元现金,其中包括625米 购买11,501,153股IONIS 普通股,价格为每股54.34美元,现金溢价约为25%,高达37500万美元的预付款。

生物原性将有选择享受这一合作产生的疗法,并将负责其开发和商业化。

此外,Biogen可以支付净销售额的里程碑支付,许可证费和特许权使用费。

公司计划推进各种神经疾病的方案,目前少数治疗选择。

疾病地区包括痴呆,神经肌肉疾病,运动​​障碍,眼科,内耳的疾病,以及神经精神病。

生物原性将具有首选神经病学靶标,该靶标可以完全与IONIS合作。

在该合作中,IONIS将根据所选靶标鉴定反义药物候选物,而生物原性将负责并支付非临床研究,临床开发,制造和商业化。生物原性和IONIS预计2018年第二季度的交易将近近季度。

离子 关闭45.85美元。 BIIB closed at $266.02.


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Altimmune宣布‘positive’ data for NasoVax

Altimmune宣布‘positive’来自Nasovax的第2A阶段研究的数据

AltiMmune宣布从Nasovax的第2A期研究中的“积极”数据。 Stockwinners.com
Altimmune宣布‘positive’来自Nasovax的第2A阶段研究的数据

Altimmune( alt. ),从其第2A阶段宣布了Nasovax intanasal的第2A阶段的正数据 流感疫苗 并提供了关于其慢性乙型肝炎感染术治疗Heptcell靶向免疫疗法的第1B期的更新。

鼻咽癌鼻内流感疫苗的第2A阶段研究结果在60个健康中患有中高剂量组中100%的酞孔。

庚膜肝炎感染中庚灰阶段1B研究结果表明,在所有试验中,庚膜在所有剂量上耐受良好耐受,而未粘连的T细胞免疫原性结果不确定。

随机相2A的研究将一只单价鼻源性疫苗与在三种剂量范围的60例健康成年人中对鼻内安慰剂的H1流感的H1菌株。

在一个平行的开放标签研究中,给出了20名受试者的类似人群,氟氮酮,持牌可注射的流感疫苗。测试了这两项研究的血液样本,实验室蒙蔽了治疗作业。

数据展示了Nasovax的中高剂量组100%Seloprotection,与95%的氟吲哚相比。通过血凝素抑制和微生力和微观测定测量的平均抗流感滴度增加到4.3倍,表明在该研究人群中诱导了高水平的免疫力,即使具有对流感菌株的先前免疫。

血清抗体应答也是鲁棒和剂量的依赖性。血管转化率和抗体应答的宽度与最高鼻疏藻剂量的Fluzone相当。此外,与Fluzone相比,最高剂量的鼻胃肿诱导近6倍的流感细胞免疫水平,是抗甲型疾病的重要因素。

所有剂量的鼻瓦克斯都耐受良好,并且没有发烧,严重不良事件或中断的情况。局部和全身副作用的率没有用剂量增加,并且没有比安慰剂统计学不同。疫苗接种后,将继续持续六个月以评估抗体反应的耐久性。

公司 plans to submit the full data, which will also include mucosal antibody and serum antibody levels at other time points, for presentation at an appropriate scientific conference later this year.

alt. 最后一次交易1.60美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

赤曲血液障碍药物成功,股价上涨

血液障碍药物成功患有头脑前试验后的赤霞子

斯托维纳自1998年以来为获奖股票和股票和股票和选择挑选提供
赤曲血液障碍药物成功,股价上涨

股票的股票( Alxn. )星期四更高’■公司预先交易后,公司表示,其稀有血液障碍药物在一个后期的研究中取得了成功。

什么’S NEW

该药物AlXN1210正在对另一种药物,司草进行测试,在患有阵发性夜间血红蛋白或PNH的患者的第3阶段研究中。

AlXN1210被证明是非求索尔的,实现乳酸脱氢酶的输血避免和标准化的共源性终点,或LDH,水平,在PNH中的补体介导的溶血的直接标记。 ALXN1210还对所有四个关键次级终点上的Soliris表示不逊色。

详细的结果将在未来医科会议上提交介绍,并补充说,它正在2018年下半年计划美国欧盟和日本的监管意见书。

执行评论

“我们对第一个且唯一的前往人员对唯一的研究来说,我们对ALXN1210的这些积极数据非常满意,结果强化了我们的野心,以建立ALXN1210作为PNH患者的新标准,”John orloff,evp和alexion说’S研究与开发负责人。

orloff添加了,“这些数据也与我们的假设立即,完整,持续的C5抑制对于具有这种潜在的危及生命的疾病的患者至关重要…Soliris建立了高级疗效。

在这种严谨的研究中达到ALXN1210的终结和所有关键辅助端点的非劣效应,以及看到有利于ALXN1210的数字。”

价格行动

在市场前交易中,Alexion上涨近8%至每股132.50美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Cogentix Medical售价23900万美元

Cogentix Medical致力于劳动医疗,每股3.85美元以现金为准

Cogentix Medical售价239万美元。 Stockwinners.com
Cogentix Medical售价23900万美元

Cogentix Medical( CGNT. )宣布已签订了最终的合并协议,其中验证医疗技术将收购Cogentix医疗的所有未偿还股份,总代价约为2390万美元。

根据“最终合并协议”的条款,验证(通过其全资子公司LM US Hear,Inc。和Camden Merger Sub,Inc。将为所有优秀的Cogentix医学普通股票开展招标 每股3.85美元现金.

每股3.85美元的现金提议代表了过去三十天的Cogentix医学普通股的平均收盘价值28%的溢价。 Cogentix Medical目前预计该交易将于2018年第二季度上半年关闭。

在完成交易后,Cogentix医疗将成为验证的全资子公司。

Accelmed Browners LP和Lewis Pell,他们统称有利于股票,代表大约60%的Cogentix医疗’杰出的普通股,已签订招标和支持协议,支持母公司和合并子,其中股东在其他情况下,这些股东在其他方面会同意招标他们的所有股份股份股份股票股票股票股票普通股:他们是有义地拥有的股份回应招标报价,以及有利于父母和合并子的限制性盟约协议。

根据合并协议的条款,在成功完成招标报价后,交易将由第二步合并完成,其中康伦赛斯医疗普通股未在招标报价方面的所有优秀股份将被转换为右侧以现金收到每股普通股3.85美元。

关闭招标报价和合并受到某些习惯条件的约束,包括招标的招标,超过Cogentix医学普通股的所有优秀股份的50%以上。

该交易也受到其他常规关税条件的约束。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Ultragenyx报告‘positive’Topline Transcarbamylamylase缺乏的结果。

Ultragenyx报告‘positive’第1/2阶段DTX301研究的顶部结果

UltraGenyx宣布FDA批准MEPSEVII。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com
Ultragenyx报告‘positive’第1/2阶段DTX301研究的顶部结果

UltraLenyx Pharmaceutical( 稀有的 )宣布从DTX301的第一个剂量队列的阳性长期安全性和疗效数据,研究腺癌腺酰胺缺乏治疗的研究腺相关病毒基因治疗。

52周的研究旨在注册患有临床稳定和稳定剂量的交替途径药物的患者的患者。

所有三个患者在第一款中,最低剂量队列接受了2.0dtx301剂量的2.0〜^ 12 gc / kg,并在给药后12周发生疗效评估的预定义终点。

截至2018年2月15日数据截止日期,患者1已被遵循24周,患者2患者20周,患者三个患者12周’S尿素率归一化,维持,然后在24周内大幅增加。

基线的尿素率为67%正常,尿素间率定义为300μm/ kg / hr。患者在62%的正常情况下6周的初始峰值效果,然后在用于治疗患者的类固醇方案期间在2月12日至87%的正常情况下下降’S温和的alt海拔。

断奶后,尿素开始于20周开始反弹至91%正常,然后在第24周大大增加至正常的134%。该方案允许逐渐变细或停止交替途径药物,并停止所有替代途径药物的逐渐变细胞或停止患者1周的第24周,基于他们的选择。在停止这些药物后的3周内,患者在研究人员报道的情况下在临床上进行良好。

第二和第三患者分别在20周和12周内没有显示出尿素率的临床有意义的变化。

截至2018年2月15日,没有任何与输液相关的不良事件,并且没有报告严重的不良事件。所有不良事件都是1或2年级并已解决。

唯一的治疗相关的不良事件是在两名患者的丙氨酸氨基转移酶中先前报道的温和,临床无症状和可管理的升高,在45%和118 IU / L中达到峰值。这是温和的,并类似于其他方案所观察到的内容使用AAV基因治疗。

两名患者都完成了皮质类固醇的标准逐渐变细过程,因为在完成锥形过程的情况下,术语术语以治疗ALT升高,并且它们的ALT水平仍然存在于正常范围内。第三病人’S ALT水平仍然在正常范围内到12周。所有三名患者仍然存在临床和代谢稳定。

数据监测委员会已完成其对当前群组1数据的审查,而UltraLenyx将进入研究的第二个,更高剂量的研究。三名患者将参加群组2,每个患者将每次接受单一DTX301剂量为6.0 10 ^ 12 GC / kg。

最初的患者预计将于2018年3月份注册,预计2018年下半年的第二个队列的数据将在2018年下半年。

稀有的 关闭价格为52.66美元。它持续价格为54.00美元


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

eSperion宣布‘positive’顶线结果,股票跳跃

eSperion宣布‘positive’Bempedo ocid acid研究的顶线结果

eSperion宣布了BempedeOceCator研究的“积极”的顶线结果,Stockwinners.com
eSperion宣布‘positive’Bempedo ocid acid研究的顶线结果

eSperion(ESPR)宣布阳性顶线结果来自第一个枢轴,第3阶段的Bempedo酸180mg评估LDL-C降低效果和安全性和耐受性和安慰剂 动脉粥样硬化心血管疾病的患者 或者在高胆固醇血症的高风险下,用背景欧替米贝对2毫克和他汀类药物的最低每日起始剂量进行治疗。

心脏病发作和中风通常是由动脉粥样硬化的心血管疾病引起的( ASCVD. )。   ASCVD.  由于富含粘稠胆固醇的斑块的积累而发展。随着时间的推移,这种斑块可以硬化并缩小动脉。

12周的研究符合其主要终点,降低总额28%。

与基线降低的LDL-C降低23%,而安慰剂组的LDL-C增加5%。患者含有Bempedo酸的患者还达到了高敏感性C反应蛋白的33%显着降低,与患有增加2%的安慰剂组相比,与心血管疾病相关的潜在炎症的重要标志物。

在这项研究中,观察到Bempedo酸是安全且耐受性的。

发生不良事件,严重不良事件或肌肉相关的AES没有差异;由于与安慰剂组相比,由于Bempedo酸组之间的AES或肌肉相关AES而导致的中断的差异。

两次用Bempedo酸处理的患者在肝功能试验中具有高于正常的上限的肝功能试验,重复和确认。

患有二期临床试验中Bempedo酸的患者的累积次数和研究4总数919。

其中,六名患者在肝功能试验中有升高。这种肝功能试验中的升高率与第2阶段临床试验中观察到的速率一致,并与所有其他以前批准的口服LDL-C降低治疗,包括他汀类药物和ezetimibe。

河川计划在即将发布的医学会议上展示这项研究的全部结果,并在一个主要的医学期刊上发表。

ESPR. 关闭77.94美元。它持续到80.00美元


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Clearside Biomedical宣布在Topaz试验中招募第一例患者

Clearside Biomedical宣布在Topaz试验中招募第一例患者

Clearside BioMedical宣布在Topaz试验中的第一例患者入学。 Stockwinners.com
Clearside BioMedical宣布在Topaz试验中的第一例患者入学。 

Clearside Biomedical( CLSD. )宣布,在与玻璃体内施用的抗VEGF试剂用于治疗与术治疗相关的抗VEGF试剂的Suprachoroidal CLS-TA的第3阶段临床试验中,宣布了第一个患者的临床试验 视网膜静脉闭塞.

suprachoroidal cls-ta很清楚’S的皮质类固醇曲胺酮催化剂通过Suprachoroidal空间或SCs制备用于给予眼睛的背部,或SCS,它们是位于脉络膜和眼睛的外部保护层之间的空间。

黄玉是一种多中心,随机,蒙皮,受控试验,用于评估Suprachoroidal Cls-Ta与两种玻璃体内抗VEGVF代理,Lucentis或Avastin中的一种用于治疗Naival RVO患者的安全性和有效性。

试验组合患者的患者将在试验开始时与玻璃体内抗VEGF代理一起接受Suprachoroidal Cls-TA,在第4周的玻璃体内抗VEGF试剂和Suprachoroidal Cls-TA与玻璃体内抗-vegf代理在第12周和24周。

控制臂中的患者将在试验开始时单独接受玻璃体内抗VEGVF试剂,然后每四周通过第24周。24周后,双臂患者将持续大约六个月。

该试验的主要目标是确定在初始治疗后八周的基线中至少有15个字母的最佳矫正视力的患者的比例。

还将评估几种二次疗效和安全终点。 Clearside预期在本第3阶段试验中的约460名患者的总入学率。

Clearside今天还宣布,基于患者的入学进度,它现在预计将在2018年第四季度而不是2019年第一季度向蓝宝石审判报告初步数据。

CLSD. closed at $10.33.


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

宣布第3阶段试验设计后甘草状曲线卷曲

甘氨酸术后甘氨酸白血病患者的GMI-1271试验设计后甘草型翻滚

 

Glycomimetics翻滚,Stockwinners.com
Glycomimetics宣布为GMI-1271宣布新阶段3

早些时候,Glycomimetics宣布其设计用于随机,双盲,安慰剂控制的第3阶段临床试验,以评估GMI-1271与MEC的组合或与具有复发/难治性急性髓鞘性白血病的个体中的FAI联合。

该设计与从美国食品和药物管理局接收的指导对齐。

单一关键审判计划在全球范围内注册380名成年患者,预计将于2018年第三季度开始。

主要终点将是整体存活率,并且不需要对移植进行移植的审查将不需要。关键次级端点将包括严重粘液炎和缓解率的发生率,这将以分层方式评估,如果GMI-1271被FDA批准,则以分层方式评估产品标签中的潜在纳入。 2017年,GMI-1271获得了突破治疗指定。

“在整体生存中与FDA进行对准作为试验的主要终点,没有移植的统计审查,将GMI-1271的阵容良好地实现潜在的成功结果,”甘格尔·克·克·王妃吉利摩托斯首席执行官。

“随着GMI-1271治疗的治疗后,让更多患者移植是我们对这项治疗的目标之一。如果我们完成这一点,我们希望GMI-1271将有助于长时间存活的复发/难治性AML患者。我们认为这是一个严格设计的第3阶段试验,有可能使我们更接近满足该患者人口的显着未满足的需求。

此外,我们认为我们的试验设计应该简化整体生存数据的途径,考虑到‘gold standard’临床效益,如果实现这一主要终点,则应与美国和欧洲监管机构以及市场上最佳地定位GMI-1271。”

“我们的发展战略现在为我们设置了多个值,创建的临床数据读数,其中首先是2018年下半年镰状细胞疾病中正在进行的RIVIPANSEL的第3阶段试验的Topline数据。” Ms. King added.

“在2019年初,我们预计从多个骨髓瘤的GMI-1271的概念证据试验中预期顶线数据,目前,到2020年底,我们预计我们预计我们在GMI-1271患者的关键项试验中的数据复发/难治性AML。”

价格行动

GLYC. 关闭22.82美元。在几个小时后,交易价格为18.55美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

GTX阶段2 EnoboSarm试验符合主要终点

GTX阶段2 EnoboSarm试验符合主要终点

 

GTX阶段2 EnoboSarm试验符合主要终点。 Stockwinners.com
GTX阶段2 EnoboSarm试验符合主要终点

GTX( GTXI. )宣布概念2阶段概念概念诊断临床试验的额外结果,3毫克eNobosarm在绝经后妇女口服尿失禁,包括磁共振成像或患者MRI结果,包括磁共振成像或患者的MRI结果’盆底肌肉。

妇女副本中的新数据也表明EnoboSARM促使尿失禁或UI的阳性治疗效果,旨在对患有混合尿失禁的妇女进行治疗效果。

MRI数据预先分析的结果证明了鞘臂治疗后骨盆地板肌厚度和尿道肌直径的统计学显着增加。

根据UI和SUI的妇女子集的后HOC分析,eNOBOSARM的治疗也将平均UI剧集减少约68%,以ui和隋和苏的患者分析。

这些结果在讲台介绍期间概述,该讲台在鞋动力学学会,女性盆草医学,&泌尿生殖器重建。

介绍包括所有18名患者的临床资料,完成12周的EnoboSarm治疗,如前所述,其每天的平均压力泄漏数量减少81%,临床试验的主要终点以及额外数据展示治疗完成后的反应持续时间,包括患者治疗后七个月的九名患者。

与基线相比,MRI用于在12周内在17名女性的骨盆楼层定量测量肌肉。结果表明,若干重要测量结果统计上显着增加,并支持EnobosArm在骨盆底上的作用机制。

虽然审判中的所有妇女都有优势隋,但有些也经历了急迫失禁。

18名妇女的11个完成了12周治疗的女性,在基线中均有SUI和UI,并且这种混合尿失禁的这11名妇女在其UI发作中表现出约68%的平均减少。

与以前的调查结果一致,在12周治疗期结束时,所有18名eNobosarm治疗的妇女均表现出临床上有意义地减少每天应激尿失禁事件。

失禁发作的减少持续或持久,远远超出12周治疗期。

没有报告的严重不良事件并报告不良事件是最小的,包括头痛,恶心,疲劳,热闪光,失眠,肌肉弱点和痤疮。

观察到在正常限度内的肝脏酶中的温和瞬态升高,除了患有普通正常上限的患者的患者,恢复到她的12周治疗期后恢复正常。还观察到总胆固醇,LDL-C,HDL-C和甘油三酯的降低。

GTXI. 收于16.81美元。它持续在市场前交易价格为19.00美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

mimedx在可疑的问题“sales practices”

MIMEDX宣布内部调查销售实践后汇

mimedx在可疑的问题"sales practices". Stockwinners.com
mimedx在可疑的问题“sales practices”

Mimedx的股票( mdxg. )在公司延迟Q4的结果以进行内部调查之后,正在下沉。

生物制药公司早些时候表示,其审计委员会从事独立的法律和会计顾问进行内部调查,以对某些销售和分配实践有关指控的当前和事先问题进行内部调查。

公司高管还审查了某些经销商合同的会计处理。

但是,MIMEDX认为,基于可用的信息,迄今为止,“此类调查的结果不应对2018年的收入指导产生重大影响。”

公司’S CEO Pete Petit说道, “”我们的董事会认为,我们公司和审计委员会的股东是我们公司和股东的最佳利益,以便在与独立法律和会计顾问的支持下,在内部调查中解决这些指控。我们期待在此过程完成后立即发布我们2017年的财务业绩。

由于我们的产品组合继续满足市场,因此Mimedx在过去几年中一直经历了快速增长。我们通过拯救四肢来拯救生命,我们希望在未来几个月和多年内继续提供运营和临床成功。 ”

mdxg. 关闭14.47美元。它上次交易11.50美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

顶点 reports positive acute pain control data

顶点’S期2研究NAV1.8抑制剂VX-150符合主要终点

斯托维纳提供股票购买,股票观看,升级,降级,收益,股票避免
顶点 reports positive Phase 2 results

顶点 Pharmaceuticals ( vrtx. )宣布抑制术后术后急性疼痛患者的NAV1.8抑制剂VX-150的阳性结果。

用VX-150治疗显示统计学意义 缓解急性疼痛 与安慰剂相比,通过在治疗前24小时的疼痛强度差异的时加的疼痛强度差异确定,急性疼痛缓解的标准测量。

该研究还包括普通规定的阿片类药物水解酮+乙酰氨基酚的标准护理参考臂,以支持对VX-150的潜在治疗效果的评价。

VX-150通常耐受良好,并且在研究的任何手臂中没有不良事件的中断。

该第2阶段研究是VX-150的第二个积极概念证据,并提供了用于使用NAV1.8抑制剂治疗疼痛的进一步验证。

第三阶段2研究VX-150研究目前在2019年初预期的数据进行神经性疼痛。

顶点还最近还开始了在健康志愿者中对第二NAV1.8抑制剂VX-128的第1阶段研究。

宣布的数据来自243例患者术后243例患者术后243例急性疼痛的患者的阶段随机,双盲,安慰剂对照研究。 82名患者接受安慰剂,80名患者接受VX-150和81名患者接受过碘酮+乙酰氨基酚。

将氢酮+乙酰氨基酚包括作为护理标准参考臂,以便更好地评估VX-150的潜在治疗效果。

不包括参考手臂以对VX-150进行统计比较。 VX-150以1500mg为第一剂量为1500mg,然后在48小时处理期间每12小时进行750mg。

该研究的主要终点是在与安慰剂相比,用数字疼痛评定量表记录的第一个24小时的疼痛强度差的时间加权和。

SPID24值的增加表示疼痛缓解的改善。辅助端点包括安全性和可耐受性评估以及其他功效测量,包括在与安慰剂相比用VX-150处理的那些治疗的前48小时的痉挛。

与安慰剂相比,其他端点的其他预先分析包括用于氢碳酮+乙酰氨基酚的SPID24和SPID48。该研究符合其主要终点,显示与安慰剂相比用VX-150处理的那些统计学上显着的改善。

用VX-150和安慰剂处理的SPID24值分别为36.14和6.64。氢酮+乙酰氨基酚的SPID24值为40.16。在本研究中,VX-150通常耐受良好。在研究完成治疗的每个手臂中超过90%的患者。

由于不良事件没有停止,并且在研究的任何手臂上都没有严重的不良事件。大多数不良事件是轻度或中度的。

观察到不良事件以35%,31%和37%的接受安慰剂,VX-150或氢碳酮+乙酰氨基酚的患者。

最常见的不良事件是恶心,头痛,呕吐和头晕。基于这些数据,Vertex计划使用静脉化配方来启动VX-150的第1期研究,用于治疗急性疼痛。

本研究计划于2018年下半年开始。额外的第2阶段对VX-150的概念验证研究目前在患有由小纤维神经病变引起的神经性疼痛的患者中进行。

顶点预计2019年初从神经病疼痛中获取数据。

vrtx. closed at $154.14.


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Nektar从布里斯托尔 - 迈尔斯获得18.5亿美元

布里斯托尔 - 迈尔斯将Nektar $ 1.85b现金支付,股票作为合作协议的一部分

 

斯托维纳自1998年以来提供获奖库存和选择挑选
Bristol-Myers以现金支付Nektar $ 1.85B

Bristol-Myers Squibb( 宝宝 )和尼克治疗学( NKTR. )宣布,该公司已为Nektar执行全球战略开发和商业化合作’S铅免疫肿瘤学计划,NKTR-214。

斯托维纳.com/blog.
Bristol-Myers以现金支付Nektar $ 1.85B

根据合作,公司将与Bristol-Myers Squibb联合联合开发和商业化NKTR-214’S Opdivo和Opdivo加工在9种肿瘤类型的20多种适应症中,以及来自各自的公司和/或第三方的其他抗癌剂的潜在组合。

NKTR. -214是CD122-偏见的激动剂,是一种调查免疫刺激治疗,旨在在肿瘤微环境中选择性地扩展癌症抗癌T细胞和天然杀伤细胞,并在这些免疫细胞上增加PD-1表达。

Bristol-Myers Squibb和Nektar已同意将NKTR-214与Opdivo和Opdivo Plus Yervoy进行注册的联合临床开发计划,以便在20多种肿瘤类型中的临床试验中,包括黑素瘤,肾细胞癌,非小型细胞肺癌,膀胱和三重阴性乳腺癌。

预计肾细胞癌和黑素瘤的枢轴研究预计将于2018年中期开始。

在协议条款下,布里斯托尔 - 迈尔斯斯斯巴布将提前现金支付1.0亿美元,股权投资为850亿美元,或纳克尔的8,284,600股股份’s common stock 每股102.60美元.

Bristol-Myers Squibb已同意拨备某些锁定,停顿和投票和投票的规定,以达到某些特定例外的五年。

Nektar还有资格在里程碑中获得额外的1.78亿美元,其中1.43B美元是发展和监管里程碑,其余的是销售里程碑。

Nektar将在全球NKTR-214的全球销售中预订收入,而且公司将为NKTR-214分开全球利润,NKTR-214与Nektar收到65%和Bristol-Myers Squbb 35%。

Bristol-Myers Squibb将为自己的药物保留100%的产品收入。

各方还将相对于审判中包含的药物的所有权利益分享开发成本。对于仅包括Opdivo的联合临床发展计划中的试验,各方将分配给Bristol-Myers Squibb的67.5%,分配给Nektar的32.5%。

对于包括Opdivo和Yervoy的NKTR-214的联合临床开发计划中的试验,各方将分享开发成本,78%分配给布里斯托尔 - 迈尔斯斯枯,22%分配给纳克尔。

Bristol-Myers Squibb和Nektar都同意了一段指定的时间段,以开始开发与相同的行动机制,与联合临床发展计划中包含的相同的迹象。

缔约方否则以其他方式开发NKTR-214与自己的管道资产和/或任何其他第三方化合物一起开发NKTR-214。双方同意在协议生效日期的14个月内在联合临床发展计划中启动联合临床发展计划的注册研究,须允许允许延误。

双方都将在全球范围内共同将NKTR-214商业化。 Bristol-Myers Squibb将导致NKTR-214与Bristol-Myers Squibb药品的全球商业化活动,尼克尔将在美国,欧盟主要市场和日本的这种组合共同商业化。

Nektar将导致NKTR-214组合的全球商业化活动与奈科尔药物和/或其他第三方药物。

对于Bristol-Myers Squibb,该交易预计将于2018年和2019年稀释至本公司’S的非GAAP EPS分别由2C和10C。

Nektar和Bristol-Myers Squibb目前预计将在2018年第二季度完成交易,但在所有适用的美国反托拉斯法律下适用的等待期的到期或终止,以及对其他通常和习惯的闭幕状况的满意度。

协议的进一步详情可以在Nektar找到’S表格8-K今天提交了证券交易委员会。 Nektar和Bristol-Myers Squibb于2016年9月进入了临床合作,以评估Opdivo和NKTR-214结合的潜力,以显示出于目前的护理标准的改善和持续的疗效和耐受性。

1/2阶段临床研究在350多名黑素瘤,肾,非小细胞肺癌,膀胱和三阴性乳腺癌患者中进行了持续的。

NKTR. 截至75.66美元,持续价格为69.97美元。 宝宝 关闭价格为63.87美元。它持续到62.51美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

对于Fotivda.

对于Fotivda.

斯托维纳.com/blog.
Aveo肿瘤学宣布积极的建议

Aveo肿瘤学( Aveo. )宣布英国’S国家卫生保健研究所卓越发表了最终评估决定推荐Fotivda用于成人肾细胞癌的第一线治疗。

在欧洲联盟,挪威和冰岛,Tivozanib表示为ARCC的成人患者的第一线治疗和用于血管内皮生长因子受体和MTOR途径抑制剂在疾病进展后进行细胞因子治疗后的疾病进展后的成人患者ARCC。

Tivozanib是口服,一次性,有效和高选择性的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。

Eusa Pharma是欧洲,北非,拉丁美洲和澳大利亚的Tivozanib的被许可方。

积极的建议触发了从Eusa Pharma的Aveo获得了200万美元的里程碑付款。

根据2015年12月协议的条款,Eusa Pharma已同意在未来的研发资金和里程碑支付中支付高达386万美元的支付,假设成功地实现了指定的发展,监管和商业化目标,以及一系列分层在协议中,Tivozanib的净销售中期的低级两位数高于20%’s territories.

Aveo(不包括研究和开发资金)收到的30%的里程碑和特许权资金支付,都是由于Kyowa Hakoko Kirin(KHK)是欧洲的颠覆费。

在美国,在净销售的低至青少年的khk范围内的版税义务。

Aveo. closed at $3.05.


斯托维纳

为了及时阅读类似于这一点的故事,以及资金制作贸易想法,注册股票交易员的会员资格。

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

萨敏滴在u.k.试用后掉落

在U.K.试用后,Sarepta滴滴了,但分析师漠不关心

萨敏滴过u.k.试用,
萨敏滴过u.k.试用,

Sarepta治疗股份( SRPT. )在一份报告下,在早上交易时掉了下来,该公司表示,该公司在英国的遗址暂停治疗,这些肌肉营养不良药物Golodirsen因“一个严重的不良事件”这可能与药物有关。

试验停止

根据新闻分析服务EP Vantage,SAREPTA暂时停止在U.K.的临床试验中的临床试验,这是一个调查治疗 Duchenne肌肉营养不良 在男孩们与跳过外显子53的基因,如下“一个严重的不良事件 that could possibly be related to the investigational drug product.”

EP Vantage表示,它在从审判中注册的孩子的父母看到Facebook上的帖子之后暂停了停止。

根据父母,由于横纹肌溶解的发生,试验被停止,该病症受损骨骼肌组织迅速分解的病症。

SAREPTA证实,药品和医疗保健制品监管机构或MHRA,订购了给予剂量在U.K的四个中心停止。因为“U.K.特定的停止规则,”并补充说,所有患者的安全数据都是由一个独立的监测委员会审查的所有患者,被认为是给药的所有科目可以继续。

病人没有进一步的问题

统计’今天早上的adam feuerstein发了推文“Only thing I’d根据我的呼吁添加,是患者在研究中重新启动了Golodirsen,没有进一步的问题。”

他补充说“人们呼唤$ SRPT CEO Doug Ingram在他撕开$ SLDB后缺乏透明度。有效的批评。”

根据报告,实体生物科学( SLDB. )未能披露与其自身DMD治疗有关的一些负面问题。

在其IPO申请中,自11月以来,Solid表示SGT-001的测试已被部分暂停。虽然部分临床持有术后施用高剂量的基因治疗,但允许继续测试较低剂量。

什么’S NOTABLE

9月,SAREPTA表示,在欧洲的1/2阶段审判中注册了25名与DMD的男孩,Golodirsen有100%的回复率“展示机制证明。”

分析师贬低问题

jpmorgan 分析师Anupam Rama在Sarepta上保持超重等级,并在今天早上的股份中说下来是过度的,因为他没有看待公司的更新’S精华审判作为一个重大挫折,注意到安全委员会建议该研究可以继续招聘。

吹笛者贾菲雷 Analyst Edward Tenthoff重申超重评级和SAREPTA的60美元价格目标,并表示在调整之前,他正在等待试验的进一步清晰度。

2017年,他认为Exondys51销售额为15200万美元,在150米至155亿美元的指导下。

价格行动

在星期五’S交易,Sarepta治疗股份的股份下降超过8%至52.50美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。