药品公司售价为9.7亿美元

Novartis为每个MDCO分享支付每股85美元的现金

药品公司(MDCO)宣布,它已签订诺华(NVS.)将在全现金交易中获得每股85美元的公司,暗示全面摊薄股权9.7亿美元。

Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份

该股票周五下跌1.21美元至68.55美元。 查看我们以前的博客文章.

购买价格代表药品公司的溢价约为45%’股票股票价格为58.65美元,11月18日,该报告前的潜在交易潜在交易的最后一天。

诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见
Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份 , Stockwinners

这笔交易被两家公司的董事会一致批准。根据合并协议的条款,Novartis将开始提供每股85美元的药品公司购买所有未偿还股份。

在招标报价完成后,诺华的全资子公司将与药品公司和药品公司的股份合并,这些公司并未在招标和购买的药品中汇款将转换为每股相同价格的权利。 。

预计交易的完成预计在2020年的第1季度,成功完成招标报价和其他习惯收盘条件。

直到那个时候,药品公司将继续作为独立和独立公司运营。该公司预计将在2019年第四季度和2020年第一季度提交美国,欧洲的监管申报。

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在卵巢癌药物上竞争飙升的股票

aravive报告来自AVB-500试验的持续阶段1B部分的数据

aravive(arav.)宣布从铂抗性复发性卵巢癌患者AVB-500期间1B / 2临床试验的持续阶段1B部分的新数据。

卵巢癌数据股票急剧发出股票股票

从10mg / kg剂量治疗的前31例患者的数据正在成熟并确认关于AVB-500水平与抗肿瘤反应之间的关系的结果。

在该数据分析中,AVB-500的高血清药物水平强烈预测抗肿瘤活性,与无流动存活率有统计学显着的相关性。

PFS是抗铂卵巢癌临床试验的主要终点。

在10mg / kg剂量,遇到或超过的患者的AVB-500的患者展示了在低暴露率低的中位数PFS增加了大于四倍的增加,并且整体反应率大约有两倍,包括一个完全响应。

Avb-500如何工作,Stockwinners

达到足够的AVB-500暴露的患者也显示出持续时间和临床效益率的改善,减少了3.2倍的可能性。

AvB-500临床试验的开放标签,阶段1B部分AVB-500临床试验在两个群组中患有铂抗性复发性卵巢癌的患者,一种研究AVB-500与Pegymated脂质体Doxorubicin的组合和其他组合用紫杉醇。

所有患者每隔一周用10mg / kg AVB-500治疗。

该公司以前报告患有10mg / kg的初始患者的药物暴露 - 反应关系。

该研究确定了一种最小的有效浓度,其符合基于独立的药代动力学建模的至少95%的目标接合。

在10毫克/千克剂量的剂量,在第一剂AVB-500后,研究中的17个患者中的17个患者达到了最小的有效浓度。基线特征,人口统计学和安全参数与实现最小浓度的患者和低于该阈值的人之间相当。

分析表明,该研究中该剂量水平的临床益处主要归因于AVB-500暴露。

其他值得注意的发现:患有CR的患者正在进行确认的AVB-500的MEC,并在紫杉醇上。她的基线血清血清Gas6水平典型的铂卵巢癌群体,比在健康志愿者身上观察到的高度高。她还表现出贫困的预后因素,包括两条前进的治疗系列和不到三个月的无铂间间隔。

在患有AVB-500的患者中,七只患有患者中的四个患者继续进行并继续进行研究,两名患者仍然是单一代理人的AVB-500。

所有四名患者都达到了最小的有效AVB-500浓度。在最佳反应是SD的13例患者中,四个达到了AVB-500的MEC并继续进行研究。一个SD患者,其低谷水平低于最小的有效浓度,没有进展,但撤回同意。

因为该研究仍然持续,仅包括MEC上方的患者,响应持续时间和PFS可能会继续发展。

这些数据确认了公司’S策略在目前的第1B阶段研究中调查较高剂量,以确定更大比例的患者是否可以超过MEC。

根据我们的建模,剂量为20毫克/千克,允许大于90%的患者达到MEC。

预计6至12名患者将用15mg / kg治疗,另外12名患者将用20mg / kg治疗。

独立的安全监测组将在升级到20mg / kg剂量之前从15mg / kg组中审查数据。

AVB-500继续耐受良好,迄今为止没有严重和意外的不良反应或剂量限制毒性。

arav. 最近的价格为6.51美元,上次交易17.20美元。

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基因编辑数据的CRISPR治疗方法急剧增加

Crispr,Vertex宣布从使用CTX001治疗的前两名患者的临时数据

Carrpr治疗(CRSP)和掺入的顶点药物(VRTX)宣布从前两名患有在持续的第1/2期临床试验中治疗CTX001治疗CTX001治疗的前两名严重血红蛋白的患者阳性。

基因编辑显示了治疗患者的承诺,斯托维者

2019年第一季度收到了输血依赖性β的患者依赖于CTX001,并且该患者的数据反映了9个月的安全性和功效随访。

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顶点和Crispr报告积极数据,Stockwinners

患有严重镰状细胞疾病的患者在2019年中期接受CTX001,并且该患者的数据反映了4个月的安全性和功效随访。

这些研究正在进行,患者将在输注后约两年。

若干额外的患者已注册并在两项研究中患有药品。

患有TDT的患者具有β0/ IVS-I-110基因型,每年需要16.5分输血前患有临床研究。患者在输注后33天后在CTX001输注和血小板植入后33天实现了中性粒细胞植入。

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发生了两个严重的不良事件既不是哪个主要调查员都认为与CTX001相关的主要研究人员:肺炎存在于中性粒细胞病和静脉闭塞肝病的情况下,归因于Busulfan调理;两者随后解决了。

在CTX001输注后九个月内,患者被输血无关,并且具有11.9g / dl,10.1g / dl胎儿血红蛋白和99.8%F细胞的总血红蛋白水平。

SCD的患者每年患有七个血管闭塞危机,然后招收临床研究。患者在CTX001输注后30天实现了中性粒细胞和血小板植入。

发生了三个SAE,没有考虑到CTX001相关的PI:败血症在存在中性粒细胞贫症,胆石病和腹痛中,所有这些都解决了。

在CTX001输注后四个月,患者没有VOC,并且具有11.3g / dl,46.6%胎儿血红蛋白和94.7%F细胞的总血红蛋白水平。

威廉布莱尔

该公司将CRISPR治疗方法升级到胜过之后‘impressive’ data .

威廉布莱尔分析师Raju Prasad将Crispr治疗升级到市场表现优于初步结果,以便在CTX001的正在进行的I / II试验中呈现β染虫病和镰状细胞疾病的阶段I / II试验。

分析师今天说’s data cut was “impressive”由于它超过了他认为至关重要的30%胎儿血红蛋白阈值。

迄今为止,Crispr在βThalassemia和镰状细胞中显示出初始概念,超出了预期和冒险其全资免疫学平台,Prasad告诉投资者在研究笔记中。进一步,给出“optionality”与基于熊病毒的疗法相比,CRISPR-CAS9平台和潜在的成本效益,Carrprp可能是潜在的外向候选人,添加分析师。

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高盛

高盛分析师Salveen Richter将他的12个月价格为Crisprperperapeics(CRSP)筹集到52美元的75美元,同时保持中立评级。

第一个临床结果来自正在进行的CTX001试验留下印象,Richter告诉投资者在研究笔记中。分析师注意数据代表小患者数量,是“highly encouraged”通过CTX001的个人资料并立即看到’S正数据作为Crispr的初始验证’S EX-VIVO基因编辑平台。

罗斯资本

罗斯资本 Analyst Tony Butler将他的Crisprper疗法的价格从65美元提高到100美元,并在公司和合作伙伴顶点药物(VRTX)宣布两名患者的第一个CTX001早期临床数据中保持买入评级。

在投资者的研究笔记中,Butler表示,尽管只有两名患者已经用CTX001治疗,但这些数据提供了一种暗示CRISPR-CAS9可以治疗血管病毒疗法,添加该基因编辑“显然不是虚构。”

他说,利用CRISPR-CAS9采用CRISPR-CAS9对各种癌症产生同种异体CAR-T细胞的结果也可能增加其在攀登试验中的成功编辑的成功概率。

Cantor Fitzgerald.

Cantor Fitzgerald.分析师Alethia Young筹集了她的顶点药品(VRTX)的价格目标,从217美元起229美元,从217美元起,在两名患者中宣布了第一个CTX001早期临床数据。

分析师找到数据“highly encouraging”并认为这可能是一个“令人兴奋的管道计划在明年本次的顶点专注于顶点。”她从10%的CTX001增加到20%的成功概率,并重申了顶点股份的超重评级。

吹笛者贾菲雷

吹笛者贾菲雷分析师Edward Tenthoff将其在公司和合作伙伴顶点药物(VRTX)报告了一个测试版的首次CTX001数据之后,从100美元提高了他的克里普尔治疗(CRSP)的价格目标。 地名 和一个 镰状细胞性贫血症 病人。 tenthoff是“这些早期结果留下了深刻的印象,显示出潜在的疗效,并寻找更多患者和明年更长的随访。”他重申了对CrisprpRuptics的超重评级。

CRSP. 最高10美元至68.55美元。 vrtx. 最高5.07美元至$ 215.07

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药物有限公司正在游戏中

Novartis举行谈判关于潜在收购药品有限公司

药品有限公司(MDCO)已经吸引了包括诺华公司在内的公司的收购兴趣(NVS.),这一直持有谈判关于潜在收购新泽西州的公司彭博(Bloomberg)’Sed Hammond,Nabila Ahmed和Dinesh Nair报告,引用了熟悉此事的人。

诺华州是眼中药物有限公司

据“人民称,诺华正在对药品有待尽职调查”其他潜在收购者也表达了对购买药品有关的兴趣。

Novartis正在寻找产品,以取代它的专利产品,Stockwinners

药品公司专注于开发治疗方法 治疗症心血管疾病。 该公司正在开发 赞成,一种调查RNA干扰治疗性,可抑制Proprotein转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin型9的产生,其控制LDL-胆固醇水平。

诺华州历史上有一个强大的心血管药物特许经营权,但在Diovan每年卖出的时候失去了地面,2012年丢失了专利保护,并在没有立即创新的后续产品的情况下离开了公司。

Novartis首席执行官Vas Narasimhan依靠交易,提高公司专注于创新癌症和罕见疾病的创新毒品。根据Bloomberg编制的数据,瑞士瑞士公司宣布宣布接近2018年2月首席执行官以来的160亿美元收购。他还在alcon Inc.的休息部门旋转,并在消费者健康的冒险中抛弃了股份。

Baird’s Comments

贝尔德分析师Madhu Kumar表示,他已经定罪了这家药’S Co.增迪兰人可以破坏胆固醇治疗。该分析师引用了Orion-9 / 10/11审判的结果,该试验被释放并支持他的论文。他说,剩下的问题是公司是否能找到收购者或合作伙伴来帮助推出增值人。

Kumar重申了他的表现等级和100美元的药物价格’s Co. shares.

JPMorgan’s Take

JPMORGAN分析师Jessica Fye指出,彭博正在报告诺华(NVS)和其他潜在的收购者对购买药品公司(MDCO)表示兴趣,并补充说她与投资者的会谈表明,诺华被视为最有可能的买方。

她进一步指出,药品有限公司昨日在她的独立估值之上交易’关闭,她归因于一笔达成协议,今天’S移动将股票放在高于她独立的目标高于40%的价格范围内。

在诺华州以外,FYE也相信收购方可能是一个较少的预期公司,但如果只有一家公司有兴趣,他们可以尝试“wait it out”到投资者可能开始担心药品可能必须独立地推出大量增容的推出投资。但是,如果彭博建议,这是兴趣多个玩家,她认为“competitive tension”可能导致近期收购。

MDCO 上涨12.35美元至71.00美元。

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淋巴瘤数据上的Morphosys更高

Morphosys说Tafasitamab B-Mind研究成功通过了无用分析

Morphosys(摩尔)宣布,正在进行的Tafasitamab第3阶段3 B-Mind研究已成功通过预先计划的事件驱动的临时分析来实现无用。

淋巴瘤数据,Stockwinners的Morphosys更高

独立数据监测委员会审查了数据,并建议增加目前330至450的患者人数。

B-ind比较CD19抗体Tafasitamab Plus Bendamustine与Rituximab Plus Bendamustine在复发或难治性漫射患者中的疗效 大B细胞淋巴瘤,或r / r dlbcl。

Tafasitamab(Mor208)是人源化单克隆抗体,Stockwinners

“在临时分析中,通过IDMC评估数据在初步完成时进行概率。

IDMC评估了整个患者人群以及生物标志物阳性亚贫困中的疗效数据。作为基线自然杀手细胞计数低的患者的生物标志物被实施为2019年第一季度的B-in-Mind修正的共同终点。

提交更多患者的建议 旨在增加研究的统计力量 在生物标志物描述的患者群和整体患者群体中。分析数据没有与语气词组分享。

作为B-Mind研究议定书的延续,注册将根据原始纳入和排除标准进行,以便持续比较总体和生物标志物阳性患者人群的疗效。

最高线路结果预计将于2022季度提供,” the company stated.

吹笛者jaffray评论

吹笛者贾菲雷分析师Danielle Brill表示,Mor208成功通过了B-ince试验无人分析的消息是“投资者的积极清算活动”这使得这些股票的损失,即使注册将从300到450名患者扩大,尚不清楚疗效信号在整体人群中有多强劲。

她在2020年代中期,她继续基于L-Mind数据的MOR208对MOR208的FDA和EMA批准,并对Morphosys股票保持超重等级。

摩尔 +$1.98 to $28.09.

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Beigene药物赢得FDA批准的肝脏淋巴瘤的批准

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者,他们至少接受了至少一个先前治疗。

美国食品和药物管理局批准了北烯有限公司’S淋巴瘤药物,接受中国制药商’S战略主要使用来自美国以外的审判的数据来申请批准。

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者
FDA批准对胶囊的批准,以治疗伴细胞淋巴瘤,Stockwinners.

该公司测试了治疗,Brukinsa,在118名患有两项研究中的地幔细胞淋巴瘤患者中。 Beigene说,大约四分之三是亚洲人,21%的高加索人,21%至15%,来自美国,来自美国。

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者,他们至少接受了至少一个先前治疗。

甲状腺细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤形式,一种血癌,最常常影响60岁以上的男性。2015年,公司估计有3,000至4,000名新患者在美国诊断出来。

上个月,Beigene(BGNE.)和amgen(Amgn.)宣布为中国XGeva,Kyprois和Blincyto的中国商业化和发展的全球战略性肿瘤协作,以及AMGEN的管道中的20个肿瘤学资产的共同发展,甲基烯负责中国的发展和商业化。

与合作有关,Amgen表示,它将在每股存款股或广告中以174.85美元的价格购买20.5%的牛肝股约2.7亿美元。

BGNE. closed at $196.40.

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雪崩的治疗剂更高胆固醇数据

eSperion宣布jama公布的Bempedo酸的第3期结果的结果

eSperion治疗学(ESPR.)宣布,779例患者,52周,第3阶段,双盲,随机随机安慰剂对照研究的结果发表于美国医学协会杂志。

eSperion宣布了BempedeOceCator研究的“积极”的顶线结果,Stockwinners.com
eSperion宣布‘positive’Bempedo酸研究,Stockwinners的结果

Bempedo酸正在开发为A,方便,每日,口服治疗,用于治疗升高的低密度脂蛋白胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇中加入最大耐受的他汀类药物治疗。

Bempedo酸和Bempedo酸180mg + Ezetimibe 10mg固定剂量组合片剂’新药申请目前正在美国食品和药物管理局监管审查,营销授权申请目前由欧洲药物局集中审查。

Bempedo酸在行动,斯托维纳

研究表2评估了779例动脉粥样硬化疾病的779例患者的长期安全性,耐受性和疗效,患者在动脉粥样硬脑膜疾病和/或杂合子家族性高胆固醇血症,用目前的脂质改性治疗,加入到最大耐受的他汀类药物治疗,这可能意味着没有他汀类药物。

JAMA公开包括LDL-C的初级疗效终点的结果,降低在12周的12周,并且在52周内超过52周的安全性和耐受性的关键次要终点,包括Bempedod酸:在最大耐受的他汀类药物上显着降低17%的LDL-胆固醇17%治疗在12周,效果持续52周; 显着降低 高敏感性C-反应蛋白,含有心血管疾病的潜在炎症的重要标记,达到19%,效果耐用于52周;在12周的糖尿病患者中,减少血红蛋白A1C的血红蛋白A1C为0.21%对安慰剂,血糖控制有利的血糖控制和糖尿病的恶化在52周的治疗期内持续存在。

该研究表明,52周,与安慰剂相当的总体不良事件率与安慰剂相比,报告严重不良事件的比例与安慰剂在52周时相似;并显示判决的3组分主要不良心脏事件率为2.7%,BA和4.7%与安慰剂。

“明确的智慧试验表明,Bempedo酸在背景上的患者中提供了额外的LDL-胆固醇,最大耐受的他汀类药物治疗,并且具有与安慰剂相当的整体不良事件配置文件,”Anne C. Goldberg Md,Facp,Faha,Fnla,Facp说:华盛顿大学内分泌,新陈代谢和脂质研究中的医学教授,圣路易斯和牵头研究作者。

ESPR. +$2.42 to $41.14.

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Nektar Therapeutics正在焦点

Nektar提出了来自免疫肿瘤管道的新临床临床前数据

Nektar Therapeutics(NKTR.)宣布介绍五个临床和临床前数据摘要,专注于其免疫肿瘤组合 2019年癌症年会免疫疗法协会.

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Nektar Therapeutics是焦点,Stockwinners

Pivot-02期1/2研究的新临床结果在标题的口头介绍中共享,“Bempeg加入Nivo在以前未经治疗的转移性黑色素患者中的临床活动:阶段1/2 Pivot-02研究的更新结果”在11月9日星期六的组合1-2阶段临床试验期间。

在年度会议上介绍了NKTR-255的年度会议的额外临床前数据,由Nektar发现的IL-15激动术。

鉴定表明,NKTR-255在体外增强了抗体依赖性细胞细胞毒性的抗体依赖性细胞毒性,并且它也增强了人类实体瘤模型中ADCC诱导抗体的体内疗效。

NKTR.-255设计用于接合IL-15途径来刺激和扩展天然杀手细胞,并促进记忆CD8 + T细胞的存活率和扩展而不诱导抑制调节性T细胞。

Nektar产品管道,Stockwinners

目前正在患有1/2期临床试验中评估的NKTR-255 复发或难治性非霍奇金’S淋巴瘤或多发性骨髓瘤.

“今年提供的数据’SICC会议继续展示我们的I-O投资组合的潜力,特别是我们的关键IL-2途径计划,BEMPEG和我们的新IL-15路程,NKTR-255,”Jonathan Zalevsky说,博士,首席研究&尼克尔的发展官员。

“阶段IV Schanoma患者的18个月后续数据介绍在我们的Pevot-02研究中加强了Bempeg和Nivo的承诺,以协同效应,以实现随着时间的推移,同时保持有利的安全性和耐受性概况。我们’很高兴在今年18个月的时间点,85%的患者尚未达成响应,尚未达到中位数。 ”

另外,Nektar Therapeutics(NKTR)宣布从NKTR-358的第一阶段1A研究中宣布更新的结果,这是一种新型T调节细胞刺激器,用于治疗自身免疫和其他慢性炎症病症。

Nektar报告新数据,Stockwinners

呈现的数据 亚特兰大中美国风湿病学院的2019年年会,表明,NKTR-358的处理导致FoxP3 + CD25Bright Treg细胞的数量和增殖能力的标记和选择性剂量依赖性扩展,以及可测量的Treg细胞活化。

这些数据是2019年6月在2019年6月在2019年度欧洲风湿病学会报告的初始结果的延续。

NKTR.-358旨在通过校正减少数量和免疫调节Treg细胞的功能而导致的免疫系统不平衡来治疗自身免疫和炎症病症。

NKTR.-358通过靶向白细胞介素-2受体络合物来刺激Treg细胞的增殖和激活。

NKTR.-358由Nektar发现,并与Eli Lilly合作,共同开发和商业化()。

Eli Lilly宣布由FDA,Stockwinners扩展的Alimta标签
Eli Lilly和Nektar报告了新数据,Stockwinners

“We’很高兴地报告我们的第一期1A研究的最终结果继续支持NKTR-358的积极安全性和可耐受性,同时加强其对规范T细胞的数量,扩张和激活的选择性和可测量的影响tregs,”Brian Kotzin表示,M.D.,高级VP,临床开发和NKTR-358计划领先于Nektar。

“自身免疫和炎症性疾病标志着身体的不平衡’S自耐受和自我调节免疫途径,NKTR-358扩大功能性Tregs的能力有助于恢复正常平衡。

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Adverum Biotechnologies从Advm-022的第1阶段试验报告其他数据

adverum生物技术(advm.)宣布持续的临床数据,持续的临床试验ADVM-022临床试验, 公司’S含有纤维素注射基因疗法,治疗经验丰富的潮湿年龄相关性黄斑变性。

Adverum Biotechnologies在潮湿年龄相关黄斑变性,Stockwinners的患者中向ADVM-022的第1阶段试验报告其他数据

副副顾问还宣布了正在进行的视神经试验中第三和第四个队列的入学计划。

已经启动的第三个队列,并且患者将用ADDM-022处理,剂量为2×10 ^ 11 Vg /眼,与第二队队中使用的相同剂量。

随后,第四个队列中的患者将以6个剂量的剂量治疗ADDM-022×10 ^ 11 vg /眼睛,在第一个队列中使用的相同剂量。

由于炎症一般轻度并对类固醇滴眼液响应,第三和第四个队列中的患者将接受预防性类固醇滴眼液而不是预防性口腔类固醇。

此前,2019年9月12日,Adverum在预先指定的24周时间点处向第一个队列中的第一个队列提出了数据。

湿润和干燥黄斑变性,斯托维纳

此队列的附加数据包括带有34周的中位随访的关键结果。

在治疗经验丰富的患者以前需要频繁的抗VEGF注射以维持视觉,数据继续证明这种队列中的单一ADVM-022注射足以保持视觉,六名患者中任一项患者需要零救援注射。

Aaron Osborne,Adverum的首席医务官员MBB,补充道,“ADVM-022的临床谱证明了该基因治疗’对于湿AMD的患者来说,潜力是一个重要的进步。这是非常令人鼓舞的是,在这种治疗队列的患者中,在所有患者中有超过6个月的患者患者继续归零。我们正在扩大ADVM-022的发展,并兴奋地分享登记现在为光学队的第三队员开放。

我们期待能够尽快向湿AMD和糖尿病视网膜病变,我们的第二个患者提供这种新型纤维素基因治疗候选者,我们的ADVM-022。我们感谢所有调查员,患者和护理人员,他们继续参与视神经试验。”

阿夫夫鲁姆计划在2019年第四季度开始在第三季度的光学审判队列中的患者,并计划在2020年第一季度开始于第四个队列入学。

副词计划从2020年前半叶的第二次患者中的第一个患者队列中的52周数据提供52周的数据。

副词计划在上半年2020年,提交患有糖尿病视网膜病变的ADVM-022的调查新药物申请。

吹笛者贾菲雷

评论AAO的AAAVIAM BIOTECHNOLOGIES更新,PIPER Jaffray分析师Tyler Van Buren注意到零抢救注射已经需要和OCT和视力的疾病活动,6个Advm-022患者现在达到34周的中位数。

重要的是,尽管上个月在初始数据披露期间对炎症和视力波动的强烈批判,会议上的众多K​​OL是难以承受的,并且相信到目前为止,Advm-022看起来像一个潜在的治疗选项,他争辩。

总体而言,分析师认为,在这些初始患者中,安全继续在患者中清洁,并期待在2020年上半年的52周更新。

范伯伦 重申超重评级和14美元的价格目标 在股票上,ADVM-022继续看起来像湿AMD的可行基因治疗候选者,那么有1B-Plus潜力。

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SAREPTA报告肌营养不良型2E治疗的阳性结果

SAREPTA宣布对β疯狂的基因治疗试验结果

Sarepta治疗方法(Sprt.)宣布九个月功能结果来自三个肢体肌营养不良型2E,LGMD2E,接受SRP-9003的临床试验参与者。 SRP-9003是一种调查基因治疗,用于将骨骼和心肌的基因转诊,该基因是针对全长,天然β-生气蛋白蛋白质的基因,缺乏其缺乏LGMD2e的唯一原因。

萨敏滴过u.k.试用,
SAREPTA上升肌营养不良数据,Stockwinners

在SRP-9003研究中的群组中,用5×1013Vg / kg的剂量输注SRP-9003,治疗4-13岁的参与者4-13岁。

对于所有三位参与者,在第270天观察了功能结果的改善。

“除了缺失蛋白质的缺失蛋白质的表达和相关生物标志物的缺失蛋白质的高水平表达外,我们现在观察到一致的功能改善,在Duchenne肌营养不良症和LGMD2E的第一个队列中。我们打算在LGMD2E参与者中测试一个更高剂量的SRP-9003,选择我们的临床剂量,然后推进我们的SRP-9003计划,以及我们的其他五个LGMD程序,尽可能快地,”Doug Ingram,Sarepta’议长兼首席执行官。

“随着我们第一个LGMD2E队列的结果,SAREPTA继续构建其基因治疗引擎,这是一个持久的模型,创造了设计,开发和带给了医疗和患者社区变革疗法,为生活中的人,常见于稀有遗传疾病。”

没有观察到新的安全信号,并且迄今为止的安全性曲线支持在下一组的研究队列中升级的能力。如前所述,该研究中的两位参与者具有升高的肝酶,其中一个被指定为严重的不良事件(SAE),因为参与者在胆红素中有相关的瞬态增加。两种事件发生在参与者逐渐逐渐减少口服类固醇,并且在这两个情况下,升高的肝脏酶恢复到基线和症状后,在补充类固醇治疗后解决。

Sprt. 上涨5.52美元至86.86美元。

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Astrazeneca和Merck报告前列腺癌数据

Astazeneca,Merck提出了Lynparza第3阶段深刻试验的结果

Astrazeneca(AZN.)和默克(MRK.)通过在其同源重组修复基因的转移性阉割抗癌前列腺癌中提出了387个男性的第3阶段深层试验的详细结果,其在其同源重组修复基因中具有突变,其疾病在新的激素治疗之前进行了预处理。 Abiraatorone或苯甲胺酰胺。

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Astazeneca和Merck报告前列腺癌,Stockwinners

该试验旨在分析两种队列中患HRR突变基因的MCRPC的男性:初级终点在BRCA1 / 2或ATM基因中的突变中,然后,如果LynParza显示临床效益,则对整体进行正式分析患有HRRM基因的人群。

默克展示了第3阶段主题演讲 -  426研究的结果,斯托维纳
Astrazeneca和Merck报告前列腺癌 , Stockwinners

结果表明,在BRCA1 / 2或ATM突变的肿瘤中,统计显着且临床 - 有意义的改善在BRCA1 / 2或ATM突变的肿瘤中,降低了7.4个月的中位数的疾病进展或死亡的风险,与3.6个月那些接受Abiraatoron或键胺的人。

Lynparza为这些男性减少了疾病进展或死亡的风险66%。该试验还符合总HRRM人口中RPF的关键次要终点,其中Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低51%,并将RPF改善为5.8个月与3.5个月的中位数,适用于接受Abiraaterone或键酰胺的3.5个月。

在疼痛进展的关键次级次要终点中,中位数TTPP与Lynparza没有达到,患有BRCA1 / 2或ATM突变患者的Abiraatorone和苯甲丁胺9.92个月。

结果还表明了这种临时分析时间点的趋势,以改善整体存活,另一个关键次要终点。 Lynparza扩展OS与BRCA1 / 2或ATM突变肿瘤的男性中的18.5个月的中位数为18.5个月,其中Abiraterone或烯醇酰胺,其中81%开始于AbiraTerone或苯甲胺酰胺,然后在确认的疾病进展之后,然后切换到Lynparza。

在这个临时分析,OS端点不符合统计学意义。在探索性分析中,在HRRM人口中观察到OS的类似趋势,中位数为17.5个月的男性,用于接受Abiraaterone或烯醇酰胺的人。

该试验表明,患有BRCA1 / 2或ATM突变的患者的患者的LynParza或烯醇胺的LynParza与2.3%的关键次级终点33.3%。

在整体HRRM人群中患者的探索性分析中,对于接受AbiraTeron或苯甲酸丁酰胺的患者,患者为4.5%的患者为21.7%。在深刻试验中,Lynparza的安全性和耐受性谱均符合现有临床试验中观察到的。

与Abiraatorone或烯醇胺相比,Lynparza的最常见的不良事件大于或等于20%是贫血,恶心,疲劳和哮喘,食欲减少,和腹泻。 3级或以上AES是贫血,疲劳和哮喘,呕吐,呼吸困难,泌尿道感染,恶心,食欲减少,腹泻和背部疼痛。 AES导致在17%的患者中停止治疗,患有ABIRATERONE和苯甲甲酰胺的9%。

Astrazeneca和Merck还在探索前列腺癌的额外试验,包括持续的第3阶段推进试验,评估Lynparza作为MCRPC的一线治疗,用于乙酸维特酮或没有HRR突变的患者。

斯托维纳

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Cara治疗方法股票跳上Kalm-1数据

Cara Therapeutics宣布从Kalm-1第3阶段试验中的Topline数据

Cara报告CR845,Stockwinners的积极顶线数据
卡拉报告了Korm-1枢轴阶段3试验的血液透析患者,Stockwinners的Korsuva注射试验结果

Cara治疗学(卡拉)从血液透析患者中​​kalm-1关键相3试验的Kalm-1关键阶段3试验中的血型血症患者中的中度至严重的慢性肾脏病相关瘙痒症或CKD-AP,宣布了Topline数据。

慢性肾病相关瘙痒(#CKD-AP)是CKD和末期肾病患者的令人痛苦,通常被忽视的病症。它影响〜40%的患者末期肾病患者,与生活质量差,睡眠不佳,抑郁和死亡率有关。尽管是一种烦恼,但CKD相关的瘙痒(CKD-AP)可能会对生命质量(QOL)和医疗结果产生不利影响。 

0.5 mcg / kg Korsuva注射患者的比例在每日24小时最差的每日24小时最差的瘙痒强度数值评级规模或Wi-NRS的每周平均值中从基线实现三分或更高的改善,第12周的得分为51%安慰剂上的患者与28%。

在安慰剂上每天24小时Wi-NRS评分的每日24小时Wi-NRS评分的每周平均值,患者的比例为0.5mcg / kg korsuva注射率为每天24小时Wi-NRS评分的3分或更高的改善。

在安慰剂的第12周与患者的平均总Skindex-10分数中,患者患者经历了43%的改善。

Korsuva注射患者在安慰剂的第12周与患者的平均5-D ITCH得分中经历了35%的改善。

Korsuva通常具有良好的耐受性,安全性曲线与早期korsuva临床试验中所见的安全性。

总体而言,克尔斯鲁瓦和安慰剂群体中,不良事件或AES和严重AES的发病率类似。

最常见的治疗突出的AES报告大于5%的患者是腹泻,头晕,鼻咽炎和呕吐。

卡拉 每股12.5%至20.21美元。

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拦截落在纳什研究

释放后拦截下降‘supportive data’从第3阶段纳什研究

拦截药品(ICPT)过夜宣布额外“supportive data”从非酒精脂肪肝炎引起的肝纤维化患者中的第3阶段再生研究。

斯托维纳.com ICPT.

释放后拦截下降‘supportive data’从第3阶段纳什研究,斯托维纳

非酒精脱脂性肝炎(纳什)肝脏炎症和肝脏积聚造成的损伤。它是一组称为非酒精性脂肪肝病的一组病症的一部分。你可能会告诉你有一个“fatty liver.”

基于额外分析的新数据显示了obeticholic酸“在一系列额外的组织学和生化参数中展示了强大的疗效,”拦截在一份声明中说。

今天正在奥地利维也纳国际肝脏大会上呈现数据。

由于纳什引起的931例患有2或3阶段肝纤维化患者的18个月,初级疗效分析评估了疗效。

具有纤维化的活组织检查验证的患者随机1:1:1每日一次接受安慰剂,OCA 10mg或OCA 25mg。

18个月后,对组织学终点评估进行重复活检。

总体而言,初级疗效分析人群中的研究中断跨治疗组平衡。

如前所述,在初级疗效分析中,每日一次OCA 25 mg符合纤维化改善的主要终点,23.1%的患者纳什不会恶化,而在计划18个月的临时分析中的11.9%的安慰剂患者相比。公司说。

在初级疗效分析中,与安慰剂相比,患有ACA治疗组的数量比例的患者达到了尿液分辨率的主要终点,肝纤维化不会恶化;但是,这并没有达到统计学意义。

与FDA相同,为了达到初级目标,需要该研究达到两个主要终点之一。

使用每个议定书群进行额外的支持性疗效分析。

与安慰剂相比,OCA 25 mg组中大约三倍的患者达到了纤维化的提高,截断,截止值,截止值大于或等于2个阶段。

ICPT. 下跌12%,或14.14美元,至106.54美元。

斯托维纳

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Sorrento治疗报告阳性帕金森’S疾病研究,股价上涨

索伦托治疗学宣布帕金森的顶线结果’s disease study


索伦托治疗学宣布帕金森的顶线结果’S疾病研究,Stockwinners

Sorrento治疗方法(斯里)宣布的热线导致发现研究旨在探索树脂素毒素在控制与帕金森相关的神经炎症过程中的潜在益处’啮齿动物模型中的疾病。

许多临床和病理学研究表明,该疾病延伸到基础NIGRA之外,涉及非多巴胺能神经递质系统,其介导电动机和非运动症状。

已经提出了几项治疗策略来治疗此类症状。然而,尽管与这些症状有关的显着发病率,但这些问题的研究和药物开发仍然稀缺。

瞬态受体潜在的香草素1或TRPV1参与疼痛感知,并且在感觉神经元中高度表达。 TRPV1也存在于大脑中,在这种情况下,它可能在调节神经元功能中发挥作用,控制电动机行为和调节神经炎症。

TRPV1受体被认为是基础神经节的重要调节剂,并且表达这些受体的细胞的药理变化可能导致帕金森诱导的电动机症状的保护疗法。

在AAV-A53T后7天内静脉加入RTX导致通过细电动机运动学分析进行改善的电动机功能,与用载体对RTX的对照小鼠进行比较。

观察到RTX输注后没有显着的不良反应。然而,观察到纹状体中的多巴胺与其代谢物水平没有显着影响。

该研究结果证明了在早期干预范围的静脉内施用RTX的活性,以挽救AAV-A53T模型中的电机缺陷。

对多巴胺水平缺乏影响表明,除了直接保护纽埃洛尼亚菌多巴胺能神经元以外的机制驱动行为恢复,包括在其递送后的rtx的神经炎和/或镇痛作用的调节。

A 临时专利已提交 用于非多巴胺能治疗方法,具有树脂素毒素,用于与帕金森有关的运动症状的症状缓解’s disease.

该研究的全部结果将在科学期刊上发布,并在今年晚些时候在即将到来的神经科学会议上展示。

在年底之前,将继续归档IND的目标。如果证实了结果,人类临床试验很快就开始了。宣布Parkinson的顶级结果’s disease study

Sorrento治疗方法宣布推出顶线导致发现研究旨在探索树脂素毒素在控制与帕金森相关的神经炎症过程中的潜在益处’啮齿动物模型中的疾病。

许多临床和病理学研究表明,该疾病延伸到基础NIGRA之外,涉及非多巴胺能神经递质系统,其介导电动机和非运动症状。

已经提出了几项治疗策略来治疗此类症状。然而,尽管与这些症状有关的显着发病率,但这些问题的研究和药物开发仍然稀缺。

瞬态受体潜在的香草素1或TRPV1参与疼痛感知,并且在感觉神经元中高度表达。

TRPV1也存在于大脑中,在这种情况下,它可能在调节神经元功能中发挥作用,控制电动机行为和调节神经炎症。 TRPV1受体被认为是基础神经节的重要调节剂,并且表达这些受体的细胞的药理变化可能导致帕金森诱导的电动机症状的保护疗法。

在AAV-A53T后7天内静脉加入RTX导致通过细电动机运动学分析进行改善的电动机功能,与用载体对RTX的对照小鼠进行比较。

观察到RTX输注后没有显着的不良反应。然而,观察到纹状体中的多巴胺与其代谢物水平没有显着影响。

该研究结果证明了在早期干预范围的静脉内施用RTX的活性,以挽救AAV-A53T模型中的电机缺陷。

对多巴胺水平缺乏影响表明,除了直接保护纽埃洛尼亚菌多巴胺能神经元以外的机制驱动行为恢复,包括在其递送后的rtx的神经炎和/或镇痛作用的调节。

已提交临时专利,用于非多巴胺能治疗方法,具有树脂植物毒素,用于与帕金森相关的运动症状的症状浮雕’疾病。该研究的全部结果将在科学期刊上发布,并在今年晚些时候在即将到来的神经科学会议上展示。

在年底之前,将继续归档IND的目标。如果证实了结果,人类临床试验很快就开始了。

斯里 closed at $4.09.

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Verrica Pharmaceuticals在其软体动物胶囊药物上报告阳性数据

Verrica Pharmaceuticals介绍了VP-102的第3阶段临床试验结果

Verrica Pharmaceuticals在其软体动物Contagiosum药物,Stockwinners上报告积极数据

Verrica Pharmaceuticals(vrca.)来自公司的数据’S在3月1日至5日在华盛顿特区举行的美国皮肤病学会年度会议上举行的美国皮肤科年会,DC的美国皮肤科学院的第3阶段3营地-1和营地2试验。

患有软体动物胶囊患者的VP-102的试验成功地符合其主要终点。

在每次试验中,用VP-102治疗的临床和统计学显着的一部分患者在12周内表现出所有可治疗的软体动物病变的完全清除。

平均而言,软体动物可能需要大约13个月才能在没有治疗的情况下解决,并且在某些情况下可以在几年内仍未解决。

两种随机,双盲,多中心,安慰剂控制试验评估了VP-102的皮肤应用与软体动物受试者的安慰剂相比的疗效。

总共征收528名受试者的试验,在美国31个中心的Molluscum患者每21天进行一次治疗每21天,局部溶液为0.7%的瘙痒素,最多为4次申请。

通过评估研究访问超过12周的研究的数量来评估软体动物病变的完全清除。 CAMP-1和CAMP-2的结果分别显示了46%和54%的受试者,分别在试验期结束时实现了所有可治疗的软体动物病变的完全清除,而安慰剂中的18%和13%的受试者团体。

在第84天,vp-102处理的受试者分别具有69%和83%的平均减少,分别增加了Molluscum病变,预先指定的终点,营地-1和营地-2的83%的平均减少,而达到20%增加和19安慰剂上受试者的百分比减少。在两项试验中,VP-102在vp-102治疗的受试者中没有报告过严重不良事件。

最常见的不良事件是众所周知的申请部位反应,其与瘙痒素的作用机制,一种起泡剂,其是VP-102中的活性成分的缺乏可逆副作用。

营地-1或CAMP-2没有报告的治疗有关的严重不良事件。 Verrica以前宣布了2019年1月3日的两项试验的Topline结果。

根据积极的结果,公司计划在2019年下半年提交副总裁的新药物申请。如果批准,VP-102将是Molluscum Contagiosum的第一个批准的FDA批准治疗。


软体动物胶囊是皮肤的相对常见的病毒感染,主要是儿童,Stockwinners.com

vrca. closed at $12.11.

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