FDA举行摩托车产品的聆讯

FDA举行听证会关于大麻产品的潜在监管途径

FDA评估大麻使用,Stockwinners

FDA发布了发表的发行委员会斯科特·戈特利布关于推进该机构的新措施’■持续评估含有大麻和大麻衍生产品的潜在调节途径,其中他部分说明:

“In recent years, we’ve看到越来越兴趣的疗法和其他FDA监管的消费产品来自大麻及其组分,包括大麻或CBD…我们还认识到,利益相关者正在寻求FDA,了解我们的当局如何适用于此类产品,在这些当局合法地提供这些产品的途径,以及FDA如何履行保护公共卫生和安全的责任尊重这些产品。”

GOTTLIEB表示,FDA宣布了一些新的步骤和行动,以推动其对适当的大麻和大麻衍生产品的合法营销框架的审议。

这些新步骤包括:

5月31日的公开听证会,以及对利益相关者分享他们的经验和挑战的书面公众评论的更广泛的机会,包括与产品安全有关的信息和意见;

形成高级内部机构工作组,探索膳食补充剂和/或含有CBD的常规食品的潜在途径;包括考虑可能需要的法定或监管变更以及这些营销的影响将是对公共卫生的影响;

在其网页上更新,以答案有关此主题的常见问题解答,以帮助公众了解FDA的成员’S要求适用于这些产品;

并向营销CBD产品的公司发出多个警告信“针对弱势群体的恶劣和毫无根据的声明。”

大麻空间的公开交易公司包括Aphria(APHA),极光大麻(ACB),CV科学(CVSI),Canttrust Holdings(CNTTF),CGC增长(CGC),Cronos Group(Cron),一般大麻(Cancan),印度大炮全球化资本(IGC),Medipharm实验室(MLCPF)和Tilray(Tlry)。

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Advasis跳上其前列腺癌药物数据

Advasis表示Adxs-PSA与MCRPC的Keytruda延长生存组合

Advasis跳跃其前列腺癌药物数据,Stockwinners

Advasis(ADXS.)从转移,抵抗前列腺癌中的第1/2阶段研究中宣布更新的数据。

抗抗抗原前列腺癌是指即使在体内的睾酮的量降低到极低水平时,也要保持越来越多的前列腺癌。许多早期前列腺癌需要正常水平的睾酮生长,但抗抗抗原前列腺癌不。 

正常生长和前列腺功能需要雄激素。前列腺癌还生长也需要雄激素。雄激素通过结合和激活雄激素受体来促进正常和癌前列腺细胞的生长,该腺体受体一旦激活,在前列腺细胞中表达的蛋白质,雄激素受体会刺激引起前列腺细胞生长的特定基因的表达。

早期在他们的发展中,前列腺癌需要相对较高的雄激素生长。这种前列腺癌称为阉料敏感,雄激素依赖性,或雄激素敏感性,因为降低雄激素水平或阻滞雄激素活性的治疗可以抑制它们的生长。

该试验正在与Merck结合进行(MRK.)并评估Adxs-PSA,Advasis之一’Listeria单核细胞生成的免疫治疗,单独和与Keytruda,Merck的组合’s anti-PD-1 therapy.

在标题的海报讨论中将突出显示结果“ADXS-PSA在转移,抵抗前列腺癌患者中生存和抗原蔓延的情况下具有或不含PEMBROLIZUAB的影响”在美国癌症研究年度会议上的美国癌症研究协会。

Keynote-046是一种开放标签,多中心,剂量测定的安全性和耐受性期1/2试验50个重症预处理患者的两部分,具有相2膨胀队列。该研究的目的是单独评估ADXS-PSA,与包括安全性,耐受性和给药的主要终点的Keytruda组合。

次要终点包括抗肿瘤活性和无进展的存活率,探索性终点包括临床结果的免疫应答生物标志物之间的关联。

Keynote-046的组合ARM的主要发现包括:大多数治疗相关的不良事件包括瞬态和可逆等级1-2寒冷/严谨,发烧,低血压,恶心和疲劳。

迄今为止,ADXS-PSA和PEMBROLIZUMAB的组合已被妥善耐受毒性。 37名患者的数据截止日期为21.1个月。

相关免疫分析显示在85%受试者中的75%受试者和抗原蔓延中的T细胞反应。在组合臂中观察到更广泛的免疫刺激,包括B细胞活化,而不是在ADXS-PSA单疗法臂中。

ADXS. 截至5.91七位数开奖结果查询,持续价格为8.15七位数开奖结果查询。 MRK. closed at $83.17.

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Ascendis Pharma报告了积极数据,股票跳跃

第3阶段高度试验在儿科生长激素缺乏的儿童中达到主要目标

Ascendis Pharma(asnd.)宣布阶段3高度试验,随机开放标签,主动对照试验的正极的顶线结果,将每周过期的Transcon Grower激素与儿童儿童儿童的日常生长激素相比,进行比较。

Ascendis Pharma报告积极数据,股票跳跃,Stockwinners

试用 达到主要目标展示通过在52周的年度高度速度的主要终点上的每日HGH中,观察到非劣质,另外,观察到经过较低的终点。

在使用Ancova的意图拟人口的主要分析中,Transcon HGH展示了每日10.3厘米/年的11.2厘米/年的AHV。

治疗差异为0.86厘米/年,95%置信区间为0.22至1.50厘米/年。

Transcon HGH的AHV明显大于每日HGH。

Transcon HGH的AHV比每次访问的日常HGH更大,治疗差异来自于统计显着性,包括第26周。

较差响应者的发病率分别在Transcon HGH和每日HGH武器中分别为4%和11%。所有敏感性分析从试验完成支持主要结果,表明这些结果的稳健性。

试验结果表明,Transcon HGH通常是安全且耐受性的,不良事件与每日HGH疗法观察到的类型和频率一致,并在试验的武器之间进行比较。

asnd. 价格上涨44.64七位数开奖结果查询至113.95七位数开奖结果查询。

Cantor Fitzgerald. 分析师Alethia Young将Ascendis Pharma的价格升级为185七位数开奖结果查询,从100七位数开奖结果查询起“positively surprised”Transcon HGH研究生长激素的研究达到了每年化生长速度的优异结果.86cm。

分析师认为,期望与略有良好的数值趋势是非劣势。年轻人也认为安全性很干净,这对其他长效的生长激素是挑战。

她希望根据她的模型股票上价50%-100%,并认为股票上行作为额外的计划,例如Transcon Pth,实现概念证明以及从专有的Transcon平台获得更多候选者进入诊所。分析师重申股票上的超重评级。

生长激素(GH)可用于管理与生长激素缺乏(GHD)相关的矮个身材超过60年;自1985年以来,重组DNA衍生的人生长激素(RHGH)已经获得。虽然可用性不再是问题,但仍然仍然存在诊断GHD的困难,主要从缺乏缺乏适当的工具制造(或排除)可靠的诊断。

与GHD相关的较短地平的发病率估计为约1:4000至1:10000。儿童时期的GH治疗是对儿童的主要指示,目前需要每日皮下注射患者和医疗保健系统的大量成本。基于这些场所,很明显,准确的诊断是必不可少的

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Kforce政府解决方案以1.15亿七位数开奖结果查询的价格出售

Mantech以1150万七位数开奖结果查询的价格获得Kforce政府解决方案

Kforce售价为1.15亿七位数开奖结果查询,Stockwinners

Mantech(m)宣布,它签署了最终协议,以获取KFORCE政府解决方案或KGS,以前是KFORCE的全资子公司(KFRC.)现金115米。

KGS总部位于弗吉尼亚州Fairfax,提供了支持联邦健康和防御任务的技术解决方案,转型管理,数据管理和分析。

KGS尤其在退伍军人事务部或VA系中建立了一系列成功。

该收购增加了500多名员工到Mantech团队。 2018年,KGS产生了大约9800万七位数开奖结果查询的收入,并与Mantech相当的盈利能力。

该组合将大幅增加曼特’S在VA的足迹并使Mantech能够通过VA提供服务’S转型二十一项全技术下一代,或T4NG,程序。

T4NG计划是10年的无限期交付,VA技术收购中心授予的无限数量合同,以帮助VA转变其信息技术计划。

Mantech将在现有信贷额度的额外资金上从现金提供收购。 Mantech预计2019年每股收益略微增强。

此次收购须遵守各种闭幕状况和批准,包括在Hart-Scott-Rodino法案下的批准,预计将于3月份完成。

董事长兼首席执行官David L. Dunkel评论说:“自2006年首次政府收购以来,我们的联邦政府解决方案业务一直是我们业务的有意义的一部分。我对我们的KGS管理团队在成长的成功感到非常自豪尽管它的竞争挑战,但鉴于它的规模,尽管竞争挑战,但这项业务将继续进行。

我们很兴奋,我们的KGS管理团队和员工联系武装部队的武装,我们预期会增强KGS’竞争定位并利用其深度和长期的客户关系,以促进进一步的增长。我们坚信商业技术空间内强大的世俗司机,并通过这种剥离,我们几乎所有的收入都来自国内专业和技术人员配置和解决方案。“


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Zosano报告了积极的偏头痛数据,股票跳跃

Zosano说Qtrypta长期学习表演‘宽容的安全型材’

Zosano表示,Qtrypta长期学习显示“宽容的安全型材”,看斯托维人更多

Zosano说Qtrypta长期学习表演‘宽容的安全型材’ , Stockwinners

Zosano Pharma(Zsan.)今天早些时候宣布,完成了对Qtrypta的长期安全性研究的第二和最终目标,其中患者在一年内对患者进行了治疗的偏头痛攻击。

“在该试验中产生的长期数据加强了耐受良好的安全性曲线和先前在本安全研究的六个月给药部分和随机阶段2/3 Zotrip枢轴研究中报告的强疗效结果,”该公司在一份声明中表示。

它补充说,在整个临床计划中,已有超过5,800次偏头痛的攻击,并达到了Qtrypta。

Qtrypta长期安全试验是一个开放标签的研究,评估3.8毫克患有偏头痛的患有历史上至少两次偏头痛攻击每月患有偏头痛的成人的3.8mg剂量的皮内Zolmitriptan的安全性。

该研究评估了超过150名患有偏头痛疾病的成年人六个月,50多名患者在美国的31个站点。

调查人员报道了超过5,800次偏头痛,报告了832例不良事件,其中298例被报告为申请部位反应,161例被报告为曲坦相关不良事件。

在贴片施用约44%和大多数突显症状自由的情况下,观察疗效参数持续展示疼痛自由度约为68%,而Zosano的偏头痛袭击的81%的疼痛缓解疼痛。

该公司预计将在2019年第四季度提出Qtrypta的新药物申请。

Zsan. is up 95% to $4.41.

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Levi.’s coming to NYSE

李维·史特劳斯 &公司在监管文件中表示,它打算在符号下寻求纽约证券交易所上市“LEVI”通过首次公开发售。

Levi.s来到纽约证券交易所– Stockwinners.com

“今天,我们设计,市场和销售产品,包括牛仔裤,休闲和礼服裤,上衣,短裤,裙子,夹克,鞋类及相关配件,为世界各地的男性,妇女和儿童在我们的列维下’S,Dockers,Levi Strauss的签名&Co.和Denizen品牌。

2018财年超过110个国家的净收入和销售额为56亿七位数开奖结果查询,我们是世界上的世界之一’S领先的服装公司,有Levi’在全球牛仔布底部类别中拥有最高品牌知名度的品牌,”公司披露。

该交易的承销商包括Goldman Sachs,J.P. Morgan,Morgan Stanley,Evercore,BNP Paribas,花旗集团,Guggenheim,汇丰银行,Drexel Hamilton,Telsey咨询和威廉姆斯资本集团。


李维·史特劳斯was founded in May 1853  when German immigrant Levi Strauss came from Bavaria, to 旧金山,加利福尼亚州开设了西海岸的兄弟们’ New York dry goods business. 

李维·史特劳斯&Co. 1895年推出了第一个自行车裤子。该公司拍摄了116年的公司,以Levi's®通勤者,这是一个为现代骑自行车的人设计的多功能性能产品。当Levi Strauss于9月播出时,他的四个侄子接管了这一业务,并为湾区慈善机构提供了他众多遗产儿童和穷人。 4月18日,旧金山地震和火灾摧毁了Levi Strauss的总部和两个工厂& Co.

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投资技术集团售价10亿七位数开奖结果查询

ITG.是由Virtu财政收购的现金30.30七位数开奖结果查询

投资技术集团以10亿七位数开奖结果查询的价格出售,斯托维尔人
投资技术集团以10亿七位数开奖结果查询的价格出售,斯托维尔人

投资技术集团(ITG.)宣布,它已达成了Virtu Financial的最终协议()获取所有未突出的ITG股份’常见的股票以30.30七位数开奖结果查询的现金。

投资技术集团,Inc。作为美国,加拿大,欧洲和亚太地区的金融技术公司。

Virtu Financial,Inc。通过其专有,多元资产和多汇款技术平台为全球金融市场提供市场制定和流动性服务。

价格代表ITG超过40%的溢价’2018年10月4日潜在销售报告前30天的平均闭合股价21.55七位数开奖结果查询。

董事会董事长成诚称, “ITG在过去两年中对其战略运营计划执行了巨大进展,与Virtu的协议是我们管理团队和员工的专业努力。

经过仔细考虑,ITG’董事会确定Virtu的提案,提供了立即和大量的现金溢价,为ITG股东提供最多的价值。 Virtu和ITG的组合将创建一个具有真正全球能力和规模的行业领先的金融技术特许经营权。”J.P. Morgan正作为财务顾问和Wachtell,Lipton,Rosen&KATZ正在为ITG提供法律咨询。


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持有25亿七位数开奖结果查询的荣誉销售

SAIC.获得价值2.5亿七位数开奖结果查询的全体股票交易的荣誉

持有25亿七位数开奖结果查询的股票股票股票
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saic(SAIC.)和邀请控股(egl.)宣布,他们已签订了一个明确的协议,其中SAIC将获得价值2.5亿七位数开奖结果查询,2.25亿七位数开奖结果查询的税收资产价值的所有股票交易中,以6.5七位数开奖结果查询的价格在政府服务中创建第二大独立技术集成商。 B型蛋白质的最后12个月’ revenue.

这两个互补企业的组合将加速SAIC’■将生长策略转变为关键市场,提高其竞争地位并提供重大的经济利益。

该交易将在国家利益的战略业务领域创造市场分段规模,例如防御,联邦民用机构,情报和空间。

此外,它还扩展了两家公司的能力,将额外的系统工程,使命和IT功能带到更广泛的客户基础上。

根据合并协议的条款,邀请股东将在全体股票交易中获得每股入学股票的SAIC常见股票的固定交换率为0.450股。

基于2018年9月7日的每股股份收盘价为89.86七位数开奖结果查询,该交易在总股票中价值40.44七位数开奖结果查询,总股票股票或2.5亿七位数开奖结果查询,包括偿还900亿七位数开奖结果查询的荣观’s debt.

SAIC.已获得花旗集团全球市场公司的融资承诺信,以便在我们现有的信贷协议下获得1.05亿七位数开奖结果查询的贷款设施。

收益将用于偿还邀请’债务和相关费用。 SAIC预计不会因本次交易而立即改变其季度现金股息。

该交易预计将于2019年2月1日截至2019年2月1日的第四季度第四季度结束后关闭,包括监管和上汽及股东批准。

该交易已被两个董事会一致批准。

在交易关闭之前,业务将继续单独运营。合并的公司将保留上汽名称,并继续总部位于弗吉尼亚州的旧森特。

结束后,托尼·摩卡将继续担任首席执行官,并作为SAIC董事会成员。 SAIC将扩大其董事会将两个额外的成员包括在内’s board.


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电影通道提高了价格

Helios和Matheson表示,电影通道加速计划盈利计划

MoviePass提高价格,Stockwinners
MoviePass提高价格,Stockwinners

电影通道是Helios和Matheson Analytics的多数资产子公司(HMNY.),宣布实施旨在加快盈利计划计划的新措施。

通过这些新步骤,公司认为它将能够压缩其时间表以达到盈利能力。

接近介绍其标准的9.95七位数开奖结果查询的价格点一周年,电影通行社区已经发展到300多万会员,而又为录制票房增长造成了贡献,负责大约6%的国家’2018年上半年的S总票房销售额。

此外,MoviePass Ventures和MoviePass电影正在为本公司提供贡献’辅助收入。本公司已实施几项长期增长计划的要素,以保护现有的社区,并将其设为未来可持续增长。

电影通道实施了几项新的成本减少和订阅收入增加措施:已实施的行动目前将每月燃烧减少60%。

未来增加 标准定价计划在接下来的30天内每月14.95七位数开奖结果查询.

首次运行电影在1,000多个屏幕上开放,在前两周内可用于可用性,除非在促销基础上提供额外的策略以防止滥用电影通道服务。

截至Q3及以后,电影通道也在每季度产生约4至6七位数开奖结果查询的增量非订阅收入:MoviePass Ventures和MoviePass电影的集成与我们自己的原始内容允许我们通过拥有电​​影通过票房拥有收入,流媒体,DVD,零售,事务销售,例如苹果和三星,国际权利等

与第三方媒体清单的伙伴关系,以提高数据的规模和营销努力的范围。峰值定价计划的持续推出和改进。

使用工作室,内容所有者和品牌创造战略营销伙伴关系和促销活动。 MovieFone.com的集成支持品牌和工作室的媒体购买。

努力保持电影通道使命的完整性,以增强发现,并向较小的电影推出考勤并加强独立电影社区,电影通道 将开始将票证可用性限制为Blockbuster电影。这种变化已经开始推出,使命不可能6是措施中包含的第一部电影。

这是本公司对限制现金燃烧的战略举措,并保持忠于其使命,以赋予较小的艺术电影社区。

主要工作室将继续与电影通道合作,以推广他们的第一部跑电影,以贵重的电影观众播种它们。

HMNY. 上涨7美分至0.88七位数开奖结果查询。


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美国食品获得SGA’s Food for $1.8B

美国食品获得SGA’S 1.8亿七位数开奖结果查询的食品集团公司  

美国食品获得SGA'斯托维尔人为1.8亿七位数开奖结果查询的食物
美国食品获得SGA’斯托维尔人为1.8亿七位数开奖结果查询的食物

美国食物(USFD)和美国的服务集团宣布,他们已签订了一个明确的协议,美国食品将收购统称为SGA的五家经营公司’S Food集团公司,现金为1.8亿七位数开奖结果查询。

该交易已被美国食品一致批准’ Board of Directors.

总部位于斯科斯代尔,亚利桑那州,SGA’S Food集团公司已达到2017年净销售额为3.2亿七位数开奖结果查询,员工约有3,400人。

SGA.’S Food集团目前运营为五家独立的运营公司。

美国食品将主要融资收购,主要以1.5亿七位数开奖结果查询的贷款贷款融资,从J.P.摩根和美国银行Merrill Lynch提供资金,通过其现有的流动资金资助购买价格的余额。

在收购时,美国食品’Pro Forma净杠杆预计将是4.1倍。

鉴于组合公司’S强大的现金流量产生,包括协同作用,美国食品预计将在2020财年末将净杠杆降至约3.0倍。此次收购须经监管批准及其他习惯性收缩条件。

美国食品预计在2022财年结束时,每年续集成本协同效力达到约5500万七位数开奖结果查询,主要由分销,采购和行政费用节省。

购买价格反映了12.5倍的倍数’S Food集团公司2018年调整后EBITDA为1.23亿七位数开奖结果查询,考虑到收购事项的大约2.6亿七位数开奖结果查询的现金税收利益估计值。在年速率协同效应中包括5500万七位数开奖结果查询,价格反映了2018年调整后的8.6倍的EBITDA倍数。

不包括摊销,这笔交易预计会对美国食品增强’在结束后的第二次全年调整后的EPS。

USFD closed at $40.60.


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超级售价为29亿七位数开奖结果查询

联合自然食品获得Supervalu以32.50七位数开奖结果查询的现金,或2.9亿七位数开奖结果查询

Supervalu以每股32.50七位数开奖结果查询的现金出售,或2.9亿七位数开奖结果查询的股票贩售
Supervalu以每股32.50七位数开奖结果查询的现金出售,或2.9亿七位数开奖结果查询的股票贩售

美国自然食物(UNFI)和Supervalu(SVU)宣布,他们已签订了一个明确的协议,其中FOFI将以32.50七位数开奖结果查询的现金收购Supervalu,或约2.9亿七位数开奖结果查询,包括偿还债务和负债的假设。

由于债务和高盛在交易中提供融资的债务和高盛提供资金。

随着时间的推移,UNFI计划以周到和经济的方式剥离Supervalu零售资产。关闭,福利’净债务到EBITDA比率预计将高。

拥有强大的现金流量,剥夺债务和致力于减少债务的承诺,该公司预计前三年至少有两次完全转弯的杠杆率。

该交易已由两家公司董事会批准,并须经反垄断批准,超级股东批准和其他习惯闭幕状况,预计将于2018年日历第四季度关闭。

富子首席执行官和董事长史蒂文旋转器将领导合并实体。肖恩格里芬,弗里芬首席运营官,将领导超级综合努力,近期职位和领导一家集成委员会由两家公司的高管组成,以推动每家公司的最佳实践以及提供重要协同作用和快速和顺利的整合。

FOFI收于41.18七位数开奖结果查询。


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Restorbio更高的数据

Restorbio宣布宣布‘positive’RTB101的第2B阶段试验中的顶线结果

数据,斯托维尔人的恢复较高
数据,斯托维尔人的恢复较高

Restorbio(tor)宣布呈阳性顶线,其剂量范围的2B阶段临床试验,注册了652名老年患者,其发病率和死亡风险增加 呼吸道感染.

在该试验中,RTB101,口服,选择性和雷帕霉素综合体靶标的靶向1,在统计上显着和临床上展示 有意义的减少患者百分比 在16周治疗期间,与安慰剂的一个或多个实验室确认的RTIS,研究的主要终点,每日剂量为10毫克。

使用RTB10110mg与Everolimus 0.1mg组合的更大的TORC1抑制不符合主要终点,表明RTB1010mg每日一次抑制较少的TORC1抑制可能在高危老年患者中具有更大的益处。

第2B期试验是在南半球和北半球冬季寒冷和流感季节进行的两部分,随机,双盲,安慰剂对照临床试验。

患者患有来自RTIS的发病率和死亡风险增加的患者,包括:85岁或以上,或65岁或以上哮喘,2型糖尿病,慢性阻塞性肺病或目前吸烟者。

第1部分中研究的剂量是RTB101 5mg和RTB101每日10毫克。在第2部分中研究的剂量每日一次RTB101 10 mg,每日两次,RTB10110mg和RTB10110mg与Everolimus 0.1mg每日同组合。

在初级终点的分析中观察到以下内容:相对于所有患者的百分比下降30.6%,每天用RTB10110mg治疗的所有患者的百分比降低,他们开发了一个或多个实验室证实的RTS。相对于所有患者的百分比减少20.6%,每天一次治疗一次或多个实验室证实的RTIS治疗的所有患者的百分比。

在每天两次治疗RTB10110mg治疗的患者的百分比中没有相对于安慰剂减少,或者RTB10110mg + Everolimus 0.1mg每天开发一个或多个实验室证实的RTIS的组合,表明Torc1抑制较少,RTB101 10 mg每日一次在高风险的老年患者中可能具有更大的好处。

为了更好地了解在RTB101 10mg中观察到的每日队列,对研究中注册的每种患者亚组的预先指定分析进行了预先分析。

与安慰剂队队相比,在RTB101 10毫克中,在RTB101 10毫克中观察到患有实验室确认的RTI患者的百分比减少:所有哮喘患者减少68.4%。

所有85岁及以上的患者减少66.7%。所有T2DM患者减少26.9%。

在COPD患者或目前的吸烟者中没有观察到下降;在不包括COPD患者的患者排除所有患者的情况下,观察到所有患者的42.0%减少,并且在排除目前吸烟者时观察到所有患者的43.9%。

观察所有剂量都被耐受良好。来自RTB101 10 mg的数据每日队列如下:不良事件在RTB101 10 mg每日和安慰剂治疗组之间平衡。 4.5%的rTB101 10毫克受试者每日队列一次,安慰剂队列中的7.2%的受试者有严重的不良事件,其中没有被认为是与研究药物有关的。 4.5%的RTB101 10毫克受试者每日队列一次每日队列和安慰剂队列中的6.1%的受试者因AE而停止研究药物。

除了在RTB10110mg 10 mg中的11个严重AES每日队列和安慰剂队列中的22个严重AES,均为温和或中度。

tor 截至9.01七位数开奖结果查询,持续收费24.49七位数开奖结果查询。


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Symovus以2.9亿七位数开奖结果查询收购FCB财务

Symovus以2.9亿七位数开奖结果查询收购FCB财务

 

Symovus以29亿七位数开奖结果查询的价格获得FCB财务
Symovus以29亿七位数开奖结果查询的价格获得FCB财务

Symovus财务公司(SNV)和FCB Financial Holdings,Inc。(FCB. )联合宣布进入其在佛罗里达州社区银行所有者收购FCB金融控股公司的最终合并协议下的最终合并协议。

该交易预计将于2019年第一季度关闭。

关闭后,FCB将与Symovus Bank合并并根据Symovus品牌运营,FCB金融控股总裁兼首席执行官Kent Ellert将是Symovus和佛罗里达市场总裁执行副总裁。

根据合并协议的条款,FCB股东将在全体股票交易中获得FCB的每个常见份额为1.055股Symovus普通股的固定比例。

基于Symovus.’2018年7月23日的截止股价,该交易受到重视 $ 58.15每FCB份额或29亿七位数开奖结果查询 in aggregate.

完成合并完成后,前FCB股东将拥有大约30%的联合公司。此外,基于交换比,Symovus’最近的季度股息转化为每FCB股份的股份年度股息为1.06七位数开奖结果查询。

该交易预计将为FCB股东免税。 Symovus预计税前协同效应约为4000万七位数开奖结果查询,以至于2020年完全实现。

不包括一次性费用,Symovus预计2020年的每股常见份额的收益约为6.5%,并在资本上提供强劲的回报。

该交易预计每股股票价值为3.3%,收益期不到两年。

合并协议已由两家公司一致批准’董事会。

该合并受惯常的结束条件,包括Synovus和FCB金融控股股东的批准,并由国家和联邦银行监管机构批准。 BOFA Merrill Lynch和J.P. Morgan Securities LLC担任这笔交易上Symovus的财务顾问,而辛普森撒切尔&Bartlett LLP和Alston&Bird LLP担任法律顾问。

桑德勒o.’Neill + Partners L.P.,Guggenheim Securities,LLC和Evercore Group L.L.C.担任FCB金融控股和Wachtell,Lipton,Rosen的财务顾问&凯茨担任法律顾问。


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布里斯托尔 - 迈尔斯 treatment for colorectal cancer approved

布里斯托尔 - 迈尔斯’OPDIVO批准用于MSI-H / DMMR转移性结肠直肠癌

布里斯托尔 - 迈尔斯 treatment for colorectal cancer approved, Stockwinners
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布里斯托尔 - 迈尔斯 (宝宝)宣布Opdivo– nivolumab –3毫克/千克加低剂量YEVOY– ipilimumab –1 mg / kg用于静脉注射使用的注射率接受FDA的批准用于治疗成人和儿科患者12岁及以上,微卫星不稳定性高或不匹配修复缺陷的转​​移性结直肠癌,其在用氟嘧啶,Oxaliplatin和Irinotecan进行后进展。

根据加速批准,已批准此表明的批准。

继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。

该申请被授予FDA优先审查和突破治疗指定。

在通过氟嘧啶,Oxaliplatin和Irinotecan接受以前治疗的82名患者中,46%应对Opdivo + Yervoy的治疗作出反应。

这些患者的完全反应的百分比为3.7%,部分反应患者的百分比为43%。

在这38个响应者中,未达到中位数; 89%的患者有六个月或更长时间的反应,21%的反应12个月或更长时间。

这项试验正在进行中。在所有注册的患者中,49%的人回应了Opdivo + Yervoy的治疗; 4.2%经历了完整的回应,而45%经历了部分反应。

Opdivo因13%的患者中停产,并且由于不良反应,45%的患者延迟。

47%的患者发生严重不良反应。

Opdivo + Yervoy组合也批准了另外两种肿瘤类型,晚期肾细胞癌和不可切除或转移的黑色素瘤。

继续批准这些加速批准适应症可能会在确认试验中验证和描述临床益处的核查和描述。

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SPERO治疗性更高的数据

Spero表示临床数据表明SPR994是耐受良好的 

Spero Therapeutics在数据上更高,Stockwinners
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Spero治疗方法(斯波)报告了临时分析其持续单一升序的临时分析和SPR994的多个上升剂量期1临床试验的阳性结果,其针对待遇的研究人员Carbapenem产品候选者 克消极的感染在健康的志愿者中。

数据表明SPR994具有良好的安全性,药代动力学和药效学特征,其支持SPR994的进步,以300mg剂量每天施用三次的300mg剂量3临床试验。

SPR994的第1阶段临床试验是评估口服给药SPR994的安全性,耐受性和药代动力学。

临时阶段1来自试验的悲伤部分的结果证明SPR994以每天100mg至900毫克的剂量良好耐受,在测试的剂量范围内具有线性人体药代动力学。

该数据还表明,TebipeNem的平均自由药物血浆浓度是TebipeNem,SPR994的活性代谢物,仍然高于MIC90,用于相关的细菌病原体的大于8小时给药间隔的50%,与观察到的目标治疗范围一致Spero.’S中空纤维实验。

SPR994的药代动力学概况在试验的悲伤和疯狂部分中观察到迄今为止提供了证据支持SPR994’■不考虑饭菜。

尿液浓度数据支持使用SPR994治疗CUTI,峰尿浓度高于比等离子体中的最大浓度高100倍。

迄今为止临床试验中没有报告严重不良事件。

SPR994的口服给药在所有测试的剂量上都是良好的耐受性,结果与欧洲癌和其他批准的IV CarbapeNem抗生素和其他批准的IV碳青霉烯抗生素一致。

Orapenem目前在日本批准用于治疗儿科感染,并具有与SPR994相同的口头生物可利用的活性成分。

迄今为止,第1阶段临床试验已注册115名健康成人志愿者成14名悲伤的队列和1个疯狂的队列。第1期临床试验的悲伤部分是在每天100mg至900mg的单剂量下评估SPR994的配方。

该试验的疯狂部分旨在评估SPR994对健康志愿者给予健康志愿者的安全性,耐受性和药代动力学14天。

初始疯狂的队列接受了每天三次的300毫克SPR994,试验的疯狂部分将继续升级以确定最大耐受剂量。

斯波 截至16.89七位数开奖结果查询,持续18.21七位数开奖结果查询。


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