FDA Approves J.&J’S一拍Covid-19疫苗

约翰逊 &约翰逊Covid疫苗批准了FDA的紧急批准 

食品和药物管理局发布了用于预防冠状病毒病的第三种疫苗的紧急使用授权。 FDA已确定Janssen Covid-19疫苗已达到欧盟发行的法定标准。可用数据的整体“提供明确的证据表明Janssen Covid-19疫苗可有效预防Covid-19,”该机构在一份声明中表示。

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#stockwinners.

Janssen Covid-19疫苗是使用叫做腺病毒26型的特定类型的病毒制造的。疫苗使用AD26来输送用于使独特性的DNA或遗传物质递送“spike”FDA表示,SARS-COV-2病毒的蛋白质。虽然腺病毒是一组比较常见的病毒,但是 可以引起 冷症状和 红眼病它已被修饰为疫苗,使其不能在人体中复制,以引起疾病。在一个人接受这种疫苗后,体内可以暂时制作穗蛋白,这不会引起疾病,而是触发免疫系统学习防御性,产生针对SARS-COV-2的免疫应答。

欧亚允许约翰逊& Johnson’s (jnj.)Janssen Covid-19疫苗分布在美国,用于18岁及以上的个人。

与此同时,约翰逊&约翰逊还宣布美国疾病控制和预防中心’■免疫惯例咨询委员会推荐了其单次Covid-19疫苗。

ACIP建议将转发给CDC和美国卫生和人类服务部的董事,以审查和通过。

约翰逊 &约翰逊已经开始运送其Covid-19疫苗,并预计将在3月底之前提供足够的单次疫苗,以便在美国拥有超过20米的人的全面接种疫苗。

公司 plans to deliver 100M single-shot vaccines to the U.S. during the first half of 2021. The U.S. government will manage allocation and distribution of the vaccine in the U.S.

斯托维纳

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约翰逊 &Johnson文件的FDA批准’s Covid-19 Vaccine

 J&J提交FDA用于Covid-19疫苗的紧急使用授权

约翰逊 & Johnson (jnj.)宣布Janssen Biotech,Inc。已向美国食品和药物管理局提交申请,要求应急使用授权对其调查单剂量Janssen Covid-19疫苗候选人。

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jnj.文件,用于批准Covid-19疫苗

公司’S EUA提交基于来自第3阶段临床试验的Topline疗效和安全数据,证明了调查单剂量疫苗满足所有初级和关键次级终点。

该公司预计授权后立即提供产品。“Today’■紧急使用我们的调查单次Covid-19疫苗的授权是一种关键步骤,旨在降低全球人民的疾病负担,并将结束流入大流行,”Paul Stoffels,M.D.执行委员会和Johnson的首席科学官员副主席& Johnson.

“在授权我们的调查Covid-19疫苗进行紧急使用时,我们已准备好开始运输。随着我们向FDA的提交以及我们在世界各地的其他卫生当局的持续审查,我们正在努力使我们尽可能快地向公众提供调查疫苗。”

约翰逊 &约翰逊打算在授权后立即向美国政府分发疫苗,并预计将在上半年供应100万桶。

jnj. 上次交易161.99美元。

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瓦德尔&芦苇售价17亿美元

麦格里获取瓦德尔&每股25美元汇款

瓦德尔& Reed (WDR.)宣布已签订与麦克利集团资产管理部门的麦格里资产管理合并协议(MQBKY.),麦克基将获得瓦德尔的所有未偿还股份&每股25.00美元的现金汇款,总代价为1.7亿美元。

该交易代表了瓦德尔闭幕价格的溢价约为48%&2020年12月1日的汇率股票,在交易公告前的最后一天的交易日,以及瓦德尔约57%的溢价& Reed’在过去90个交易日的批量加权平均价格。

完成交易完成后,麦格威已同意出售瓦德尔&芦苇金融公司’对LPL金融控股公司的财富管理平台( LPLA),美国零售业投资咨询公司,独立经纪人经销商和注册投资顾问托管人,也与Macquarie成为LPL之一的长期合作伙伴关系’S高级战略资产管理合作伙伴。

作为交易的结果,麦格理资产管理 ’管理层的资产预计将增加到超过465亿美元,其业务联合业务成为一名前25名积极管理,长期开放的美国共同基金经理,通过管理资产,规模和多元化,以竞争地位业务维持并向客户和合作伙伴维护并扩展其高标准。

该交易已获得瓦德尔董事会批准&Reed Financial,Inc。,Macquarie Group和LPL,预计将于2021年中期关闭,受到监管批准,瓦德尔&Reed Financial,Inc。股东批准和其他习惯性结束条件。

瓦德尔&Reed Financial,Inc。为共同资金提供投资管理和咨询,投资产品承销和分配,以及股东服务管理局,以及美国的机构和单独管理账户。 

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可以自动成为中国’s Tesla?

 李自动在第三季度提供8,000辆车

李汽车公司在中国的设计,开发,制造和销售智能电动运动型多功能车(SUV)。

它提供Li One,一个六座电动SUV,配备一系列延长系统和尖端智能车辆解决方案。 

报告Q3收入369.8米,共识290.17亿美元。

Q3的车辆销售额为3630万美元,同比增长28.4%。

李汽车标志

Q3的车辆裕度为19.8%,而Q2则为13.7%。 10月份,该公司交付了3,692李,与9月相比增长。

截至10月31日,该公司拥有41家零售店,涵盖36个城市。

李自动董事长兼首席执行官向丽,评论,“这是我们的第一个季度盈利作为一家公共公司发布,我们很高兴地宣布强大的第三季度结果,而不仅反映了我们产品的突出价值主张推动的强劲增长势头,也是我们对经营效率的不懈追求。

我们在第三季度交付了8,660个李,代表了31.1%的四分之一季度,并设定了新的季度记录。

10月底2020年累计交付达到21,852辆。

这是对李人的竞争力的强烈证明。

“在2020年第四季度,我们预计我们的增长势头将继续达到11,000至12,000辆车的交货。”

2020年9月,本公司与全球人工智能计算公司和NVIDIA的中国合作伙伴,与NVIDIA CORPORATION进行了三方战略合作,惠州市德阁SV汽车。

通过这一战略合作,李汽车将是第一个装备其车辆的OEM,全尺寸的扩展高档智能SUV在2022年推出,具有强大的NVIDIA ON-A-in-芯片(“SOC”)芯片组。通过这种合作,公司计划进一步增加其r&D投资并加快自主驾驶的发展。

最后交易34.10美元,上涨7.1%。

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Xilinx售价为350亿美元

Xilinx通过AMD获得35B美元的全部股票交易

AMD(AMD)和Xilinx(XLNX.)宣布,他们已纳入AMD达成一项明确的协议,以获得价值35亿美元的全体股票交易。

根据协议条款,Xilinx股权将获得固定交换比率 1.7234 AMD常见股票 对于Xilinx常见股票的每份份额,他们在交易结束时持有。

Xilinx制作可编程逻辑设备

基于交换比率,这代表了Xilinx常见股票的约143美元。后结束后,当前的股票股权将在全面摊薄的基础上拥有大约74%的合并公司,而Xilinx股东将拥有约26%。

该交易旨在符合美国联邦所得税的无税收重组。

AMD预计将在收盘交易结束后的18个月内实现约3亿美元的运营效率,主要基于所销售的商品成本,共享基础设施和通过简化公共区域的协同作用。

AMD去购物利用英特尔’s troubles

该交易由AMD和Xilinx董事会一致批准。

此次收购须批准AMD和Xilinx股东,某些监管批准和其他习惯性关闭条件。

目前,该交易预计将在日历年度2021年底关闭。

直到关闭,各方仍然是分开的,独立的公司。 Lisa Su博士将领导联合公司担任首席执行官。 Xilinx总裁兼首席执行官Victor Peng将加入AMD作为Xilinx业务和战略增长举措负责的总统,在收到交易时有效。

此外,至少两个Xilinx董事将在收盘时加入AMD董事会。

Xilinx,Inc。设计和开发全球可编程设备和相关技术。该公司以可编程逻辑器件(PLD)的形式提供集成电路(IC),如芯片上的可编程系统和三维IC;自适应计算加速平台;软件设计工具来编程PLD;软件开发环境和嵌入式平台;有针对性的参考设计;印刷电路板;和知识产权(IP)核心许可证涵盖以太网,内存控制器,因特拉肯和外围组件互连Express接口,以及嵌入式,数字信号处理和连接领域的特定于域的IP,以及特定于市场特定IP核心。 XLNX收于114.55美元。

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橡子国际售价21美元

Acorn International进入用于私人交易的合并协议

橡子国际(一台电视)宣布已纳入一项明确的协议和合并计划,与第一届奥斯蒂亚港,一名开曼群岛豁免公司及其全资子公司第二占子硬币,一位开曼群岛被豁免的公司,合并分布将与其合并进入公司,从而成为控股股东的全资附属公司。

橡子私有

Acorn International,Inc。制定,促进和销售人民专有品牌产品组合’中华民国。公司经营两组,直接销售和分销销售。

公司 will be acquired in an all-cash transaction by the controlling shareholder.

根据合并协议的条款,本公司的每股普通股,每股价值1C,包括美国存款股份所代表的股票,每股股份,每股股份代表二十份股份,在有效时间之前,除了被排除在外的情况下应取消股份以换取每股收益1.05美元的权利,无利息获得1.05美元。

由于每个广告代表二十份股份,除了股份不包括股份的公告之外,每次发布和未偿还的每位广告,应当根据合并协议所规定的条款和条件代表不利率的现金收到21.00美元的权利。

每个股份合并的考虑因本公司表示溢价为44.1%’纽约证券交易所或纽约证券交易所的每次广告的收盘价为14.57美元,于8月17日,该公司在该公司收到不约束力之前的最后一天“going private”来自控股股东的提案。

合并考虑率也占控股股东于8月18日经修订的私人提案所提供的每公告15.22美元的增加约38.0%,溢价约为本公司约39.4%’在发布此新闻稿之前,10月9日,每次广告每次上市15.07美元的收盘价。

控股股东打算以第三方贷方的债务资金的形式为合并提供大量审议,并已向本公司正式执行贷款和安全协议副本。

董事会,履行董事会成立的独立董事委员会的一致建议,批准了合并协议和合并。

特别委员会在其独立财务和法律顾问的协助下谈判合并协议条款。

目前预期在2020年的预期关闭的合并符合惯常的结算条件,包括通过必要的公司投票的合并协议批准,该股票代表股份的至少三分之二的投票权在公司会议上或通过代理人参加投票’S股东将召开,审议合并协议和合并批准。 

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ARM Holdings售价为400亿美元

NVIDIA从软银购买ARM Holdings

nvidia(NVDA)确认它打算从现有的所有者SoftBank中购买芯片设计巨型臂持股,总共高达400亿美元(SFTBY.),该公司于2016年购买了320亿美元。

ARM Holdings Chips电源智能手机

SoftBank将立即获得20亿美元的现金签署该交易。然后,它将在收盘时收到另外100亿美元的现金和215亿美元的股票。这一股权可能有点害羞的10%的公司。

SoftBank于2016年买了320亿美元

此外,SoftBank正在赢得50亿美元的现金和股票作为基于绩效的赚钱。未披露该赚取的条件或时间。

nvidia购买了400亿美元的手臂持股

分析师’ Comments

应该是nvidia’S(NVDA)收购软银’s(SFTBY)手臂被允许继续,它会创建一个“景观改变实体”这将将两个领先的GPU和CPU架构结合在一起“单一强大的生态系统,” 德意志银行 分析师Ross Seymore告诉投资者在研究笔记中。

然而,分析师表示,这一点可能会从竞争对手和客户创造竞争对手和客户。 Seymore问题是否支持NVIDIA收购“可能有一个无数的利益冲突问题”NVIDIA可以获得各种NVIDIA针对性市场的竞争对手战略和技术。 Seymore在NVIDIA股上保持持有评级。

杰弗里斯 分析师标记Lipacis提出了公司’在NVIDIA(NVDA)的价格目标达到570美元的680美元,并在公司宣布达成协议后,在股票持有权限后,在股票上达成协议,而受到监管批准。他就像一个人认为这笔交易“transformative”由于它应该将NVIDIA定位在数据中心中的80%的生态系统价值,并且还统一边缘和数据中心之间的计算生态系统,Lipacis告诉投资者。假设与SoftBank(SFTBy)进行交易经历,他认为合并公司有50美元的五年eps力量,他还提出了他的“bull-case”NVIDIA股价为1,000美元的目标。

RBC Capital. 分析师Mitch Steves在公司确认昨晚的收购ARM持有人的收购后,在NVIDIA(NVDA)上保持了他的价格,并表示,如果在可能的监管挑战下,交易将是一个积极的。 Steves补充说,如果交易关闭,它也将是一个“notable negative”对于英特尔(INTC),说明NVIDIA’S研究和开发资金将与英特尔竞争’目前占主导地位X86市场份额。

韦布斯 分析师Matt Bryson在公司和Softbank(SFTBy)最终确定了一项协议之后,Matt Bryson没有改变他的优先评级或NVIDIA(NVDA)的525美元的价格目标虽然Bryson观看了对NVIDIA有利的交易条款和预期的协同作用,但分析师认为,除非U.S.China关系动态相当大,否则最有可能永远不会完美。

NVDA 同时上涨5.8%至514美元 SFTBY. 上涨8.7%至29.87美元。

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Virtusa售价20亿美元

BPEA收购的VirtUsa每股51.35美元的现金交易价值为2亿美元

私人股权亚洲,或BPEA和VIRTUSA(vrtu.)宣布,公司已签订了最终的合并协议,该协议下,与BPEA附属的资金将在大约2亿美元的全现金交易中以51.35美元的价格获得51.35美元的常见股票的所有优秀股份。

Virtusa公司主要在北美,欧洲和亚洲提供数字工程和信息技术(IT)外包服务。

Virtusa以2亿美元的价格出售

公司在释放中表示,“在交易中支付的每股价格,这是由Virtusa董事会一致批准的,溢价约为2020年9月9日的Virtusa常见股票的收费约27%,这是最后一次交易日交易公告,溢价约为29%和46%到Virtusa’S的批量加权平均价格或VWAP分别为过去30和60个交易日。

此外,截至2020年6月30日,达到16.2倍公司价值/最近十二个月EBITDA的估值意味着估值。2020年7月20日,Virtusa董事会从有兴趣的党收购Virtusa的未经请求的提案。

BPEA购买Virtusa 20亿美元

收到报价后,与董事会一致’S的信托职责最大化股东价值,董事会授权本公司及其财务顾问与其他潜在的战略买家和金融赞助商聘用有关潜在的VIRTUSA的潜在收购。

作为这一进程的一部分,公司与五方签署了非披露协议,并与其他两方订婚。

经过独立审查可用的替代品,包括通过继续执行本公司的价值创造机会’S战略计划,Virtusa董事会一致考虑与BPEA的全现金优质交易以每股51.35美元的现金最大限度地提高Virtusa的价值’s shareholders.

预计将于2021年上半年关闭的交易须经Virtusa的批准约束’S股东,习惯性监管要求,包括美国外商投资委员会批准,或顾客,习惯性收缩条件。

该交易不受融资状况。

orogen集团持有108,000股Virtusa可兑换的首选股票,其首席执行官是董事会独立成员Vikram Pandit,已纳入投票协议,其已同意投票全部orogen’可兑换的可兑换股票支持交易。

orogen. Group is a major shareholder of Virtusa

orogen.’首选股票的股票可转换为3,000,000股Virtusa常见股票,占公司投票权的约10%。

Virtusa的董事和执行官员还订立了这项投票协议,并持有本公司投票权的额外约5.7%。”

vrtu. 截至40.50美元,上次交易到50.45美元。

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细胞内略高于它’s Bipolar drug

细胞内表示Lumateperone 42 mg在研究中达到主要终点402

细胞内疗法(ITCI.)宣布了它的积极顶线结果 第3期临床试验 评估Lumateperone作为锂疗法或丙丙酮的治疗治疗与双极I或双极II疾病相关的主要抑郁发作。

细胞内略高于它s bi-polar drug

在研究402中,每日百叶菌4.20mg符合抑郁症的主要终点,从基线与HAMATBO对MADRS总得分的变化测量。

LumatePerone 42 mg还符合CGI-BP-S抑郁症分数的关键次要端点。

较低的Lumateperone剂量,28毫克,表明抑郁症症状的剂量相关改善的趋势,但结果没有达到统计学意义。

LumateParone展示了有利的安全性,并且在试验中通常耐受良好耐受。

Lumateperone成功地治疗双相障碍

以大于或等于5%的速率观察到的最常见的不良事件,安慰剂率的速率大于或等于5%,是嗜睡,头晕和恶心。

akathisia,躁动,外氮瘤症状和体重变化的速率与安慰剂相似。

该试验与我们先前报道的阳性第3阶段进行研究404,为我们的SNDA进行了依据,用于治疗双相I或II疾病患者双极抑郁作为单药治疗和我们预期提交的辅助治疗2020年代后期或2021年初的FDA。

研究402在五个国家全球进行,其中包括在美国的529名中,共有529名与双极I或双极II紊乱相关的中度至严重的主要抑郁发作患者随机分配1:1:1至Lumateperone 42 mg,28毫克或安慰剂,在作为情绪稳定剂保持在锂或丙丙酸上的同时。

通过在第6周的第6周,通过从MADRS总分的变化来展示与安慰剂相比,通过从基线的变化来展示统计学上显着改善,通过从MADRS总分变化来达到统计上显着改善,达到主终点。

在意图的学习人群中,从百叶草酸钠42毫克的基线减少的最小二乘均为16.9点,与安慰剂的14.5点。 LumatePerone 42 mg还符合CGI-BP-S抑郁症评分的统计上显着改善的关键次要终点。

Lumateperone 28 mg显示了抑郁症状的剂量相关改善的趋势。

虽然没有正式测试,但由于它没有分离在初级终点上,但LumateParone 28mg在CGI-BP-S上显示了统计学上显着的改善与安慰剂。在试验中,Lumateperone通常具有良好的安全性。

不良事件大多是轻度到中度和类似于在双相抑郁和精神分裂症的研究中看到的那些,没有观察到新的不良事件。这些调查结果提供了支持Lumateperone的进一步证据’在不同患者人口上的有利安全和耐受性概况。

 重要的是,Lumateperone通常在该研究中安全且耐受良好,添加分析师。 Hazlett认为,如果在此指示中批准,LumateParone将被分化为与双极I和双极II疾病相关的抑郁发作中的潜在一线治疗选择。

ITCI. is up 76% to $32.51

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Walmart在Tiktok交易上与微软合作

沃尔玛支持Tiktok U.S.与微软合作伙伴关系

沃尔玛(WMT),先前据说一直与SoftBank(SFTBy)合作,潜在收购Tiktok’根据CNBC的说法,美国业务现已确认其参与与微软(MSFT)合作的潜在的Tiktok交易’s Alex Sherman.

“Tiktok在其他市场上集成了电子商务和广告能力的方式是对这些市场中的创作者和用户的明确效益。

我们相信与微软的合作关系,与微软合作可以添加这一关键功能,并为我们提供了一个重要的方式,让我们达到和服务曼尼卡尔客户,并发展我们的第三方市场和广告业务。

我们相信沃尔玛和微软伙伴关系将符合美国蒂科斯用户的期望,同时满足美国政府监管机构的关切,”沃尔玛发言人告诉CNBC。

消息人士称,Tiktok正在达成一项协议,以销售其美国,加拿大,澳大利亚和新西兰的行动,这是一个可以在下周宣布的交易。消息人士称,该交易可能处于250亿美元至300亿美元的范围。

本周早些时候,Tiktok向特朗普政府提出了诉讼,声称政府当局于2020年8月6日发出的执行订单有可能剥夺该社区的权利,而无需任何证据证明这种极端行动,而没有任何正当程序。

WMT. 股票上涨5%的消息 小学 is better by 3.5%.

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美国航空公司致电19,000名员工

如果联邦援助失误,美国航空公司计划削减19,000个工作岗位, 削减10月1日生效

在监管申请中,美国航空公司(aal.) 说过:

“In short, American’s team 在10月1日期间将至少有40,000人 当我们进入这种大流行时比我们有。我们已经致力于通过自愿计划尽可能多的不自主减少。

公司表示,10月1日员工将在40,000名员工

在主线和地区运营商中,超过12,500名同事们已经难以决定永久地通过早期计划或退休。

另外11,000名团队成员在10月份提供缺席。

这些是重要的生命决定,我们尊重和极大地欣赏这些团队成员所做的牺牲,并继续为美国和他们的队员制定。

大流行最多伤害了航空公司

即使是那些牺牲,大约19,000名团队成员也将于10月1日不由自主地从公司撤销或分开,除非PSP延伸…

10月1日避免这些非自愿减少的一种可能性 是PSP的干净延伸。 通过您的工会领导,随着行业的支持,我们为这种延伸产生了巨大的两党支持。

大多数美国房子和参议院的大多数成员都赞赏,通过这场危机将在航空业中储蓄工作将意味着在未来几年和几年内的经济复苏更快。

并保留这些基本服务工作也意味着对所有社区,小而大的持续商业空运服务。但是,尽管这两党的广泛支持,PSP的扩展是在一个更大的COVID-19救助方案,这对我们的民选官员的避风港绑起来’尚未谈判。

所以我们必须为我们的国家做准备’S的领导力将无法找到进一步支持航空专业人士和我们提供的服务的方法,特别是对较小社区的服务。”

aal. 低于0.45美元至13.00美元。

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美国起诉Teva Pharmaceuticals回扣

司法部档案虚假索赔对Teva Pharmaceuticals采取行动

美国律师’根据Teva Pharmaceuticals USA的虚假索赔法案提出了申诉。和teva神经科学(Teva.),制造商 copaxone.,一种用于多发性硬化症的药物。

政府声称Teva与专业药房,先进的护理剧本和两个据称独立的基础,慢性病基金和援助基金,以违反反对法规和虚假索赔法,以利用基金会作为补贴Medicare Co补贴-Pays for Copaxone,虽然稳步升高了Copaxone’司法部在一份声明中表示。

Teva. Pharma。被指控提供回扣

政府声称,从2006年到2015年,TEVA支付了两家基金会,以300亿美元超过300米,而且基金会将使用Teva’涵盖患者服用科昔克酮的医疗保险的钱。在同一时期,Teva从大约提高了Copaxone的价格 每年17,000美元,每年超过73,000美元,根据Doj的说法。

copaxone.用于治疗多发性硬化症

copaxone. 是一个名牌的处方药。它被批准治疗成人中的某些形式的多发性硬化(MS)。

慢性病基金被指控成为该计划的一部分

用MS,免疫系统错误地攻击神经。受损的神经随后遇到了与大脑沟通的麻烦。这种情况会导致各种各样的症状,例如肌肉弱点和疲劳(缺乏能量)。

援助基金被指控为回扣价格的一部分

copaxone.含有活性药物Glatiramer乙酸盐。这是MS的疾病修饰治疗。 Copaxone有助于阻止免疫系统攻击神经。该药物可以减少MS的数量复发,并且也缓慢恶化。

copaxone.作为通过皮下注射(皮肤下的注射)给出的解决方案。

Teva. Pharmaceation Industries Limited是一家以色列制药公司。该公司在北美,欧洲和国际上开发,制造,市场和分销仿制药,特种药物和生物制药产品。它是世界上最大的仿制药制药商之一。

股票 Teva. 在早上交易下跌9%至10.52美元。 

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第11章破产的Stein Mart文件

Stein Mart自愿文件第11章破产保护

Stein Mart(SMRT.)宣布,根据美国破产法院为佛罗里达州中区破产法院的第11章提出了救济自愿请愿书–杰克逊维尔部门。

斯坦玛特档案破产保护

Stein Mart提供设计师和名称品牌时尚服装,家庭装饰商品,配件和鞋子,每天在美国的日常折扣价上。截至2020年6月3日,它在30个州运营281家商店。 公司 was founded in 1908 并总部位于佛罗里达州杰克逊维尔。

本公司向破产法院提出了习惯的动议,该法院将根据破产法院批准,该公司批准’在普通业务过程中保持业务的能力,包括在没有中断的情况下支付员工工资和福利,在正常的业务过程中支付供应商和供应商以及现金抵押品的使用。

储蓄太多导致了斯坦马特’s demise

这些动议在第11章进程中是典型的,公司预计在第11章案件开始后不久就会批准。

关于公司的详细信息’第11章流程和前进策略如下:

公司 预计将关闭其砖和砂浆商店的重要部分,如果不是全部 而且,与此同时,该公司已启动商店结束和清算过程。

但是,本公司将继续在近期普通课程中经营其业务;该公司正在评估任何和所有战略替代品,包括潜在的电子商务业务和相关知识产权。 

SMRT. 最后交易0.18美元。

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Gilead向Covid-19治疗提出了新的药物申请

Gilead向Covid-19治疗的Veklury提交NDA至FDA

Gilead Sciences(镀金)宣布,它已将新药物申请提交给Veklury®(Remdesivir)的美国食品和药物管理局,这是一种治疗Covid-19患者的调查抗病毒。

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用于veklury的NDA的Gilead文件

#veklury目前在美国,在紧急使用授权下,治疗严重Covid-19的住院患者。

申请是在2020年4月8日起发起的滚动NDA提交的最终层。

归档由两种随机开放标签,多中心第3阶段3临床研究的数据支持,由吉尔德和第3期由国家过敏和传染病研究所进行的VEKLURE随机,安慰剂对照研究。

这些研究表明,与安慰剂相比,veklury的治疗导致了更快的时间来恢复,并且5天或10天的治疗持续时间导致了类似的临床改善。

在研究中,Veklury通常在5天和10天的治疗组中普遍耐受,没有鉴定出新的安全信号。 Veklury已被全球多个监管机构批准,包括欧盟和日本。

在Veklury尚未获得批准的国家,包括美国,Veklury是一种调查药物,尚未建立雷德斯韦尔的安全性和疗效。

Veklury尚未得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

在美国,FDA授予Veklury一种紧急使用授权(EUA),用于治疗住院治疗的严重Covid-19。该授权是暂时的,可能会被撤销,它不会取代正式的新药物申请提交,审查和批准过程。

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富有遗传学在Covid-19测试中持续飙升

富有遗传学赛后飙升‘record’ Q2 results

富有遗传股份(flgt.)星期三飙升’昨晚市场后第二季度出现了第二季度的课程。

公司 noted that it had “record”季度收入,可计费测试,调整后收益和调整后EBITDA的数据,因为它已于自2020年3月商业推出Covid-19的几次测试。

收益

在其最新报告中,与分析师相比,富有遗传学报告的Q2 Q2调整了17℃的17℃的EPS,而且’估计(5C)和10.05亿美元。

公司 delivered 180,513 billable tests in the quarter, 同比增加1003%, 本季度的毛利率从上一季度提高了大约八个百分点,同比大约81%。

评论结果,董事长和首席执行官Ming Hsieh说,“全球Covid-19大流行已经测试过我们作为公司的人,现在我们已经展示了普遍的是一家专有平台的技术公司,为大规模规模建造了专有的平台。

我们的技术是我们业务各个方面的基石,包括云计算,管道服务,记录管理,网络门户服务,临床工作流程,作为服务和自动化实验室服务的排序。

Covid-19测试套件

我们的第二季度结果说明了我们如何快速将我们的技术应用于今天的需求,有机开发和发起多次测试,以检测Covid-19与FDA的紧急使用授权,包括通过图片遗传学,我们的病人提供的家庭测试 - 发起的产品。

这些产品吸引了主要的新客户账户,导致我们的业务和前景中的拐点。”

指导:

在富力学’季度电话会议,CFO Paul Kim表示,基于“explosive”需求公司从市场上看到和客户的质量,他继续看到向上轨迹和转变的业务持续到2020年的余额。

富政府现在将2020年的测试册预计超过1.3米,这转化为收入超过120米。 Kim补充说,他认为2500万美元的净收入,或在2012财年的每股约1.00美元。

分析师预计该公司将在45.02米的收入报告12C的2012财年。

分析师 Comments:

结果追随结果,Piper Sandler分析师Steven Mah对富有遗传学的超重等级保持超重,并将其价格升至股票价格为68美元。

继续相信Covid-19测试的MAH在未来几年持久,他表示,他被努力鼓励’在测试量的早期成功,并补充说他的更高收入估计是由于Covid-19期望增加了。

价格行动:

下午交易, 富有遗传学 股票上涨近23%,交易价格为36.46美元。

斯托维纳

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