约翰逊&Johnson文件的FDA批准’s Covid-19 Vaccine

 J&J提交FDA用于Covid-19疫苗的紧急使用授权

约翰逊& Johnson ( jnj. )宣布Janssen Biotech,Inc。已向美国食品和药物管理局提交申请,要求应急使用授权对其调查单剂量Janssen Covid-19疫苗候选人。

//guangzhougudongjianding.com/blog
jnj. 文件,用于批准Covid-19疫苗

公司’S EUA提交基于来自第3阶段临床试验的Topline疗效和安全数据,证明了调查单剂量疫苗满足所有初级和关键次级终点。

该公司预计授权后立即提供产品。“Today’■紧急使用我们的调查单次Covid-19疫苗的授权是一种关键步骤,旨在降低全球人民的疾病负担,并将结束流入大流行,”Paul Stoffels,M.D.执行委员会和Johnson的首席科学官员副主席& Johnson.

“在授权我们的调查Covid-19疫苗进行紧急使用时,我们已准备好开始运输。随着我们向FDA的提交以及我们在世界各地的其他卫生当局的持续审查,我们正在努力使我们尽可能快地向公众提供调查疫苗。”

约翰逊&约翰逊打算在授权后立即向美国政府分发疫苗,并预计将在上半年供应100万桶。

jnj. 上次交易161.99美元。

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数字医疗保健的整合继续!

Gigcapital2与uphealth结合,Cloudbreak Health以$ 1.35b合并

gigcapital2( GIX. )宣布,它与每个汇总和小云健康签订了两个独立的最终业务合并协议,以形成一个将创建公开交易的全球数字医疗保健公司的合并实体。

在大流行期间,数字医疗保健已经变得更加普遍

结束交易后,合并的公司将被命名为亨恩,并将继续列在纽约证券交易所 在新的股票代码下 (UPH)。

结合组合,谦冲将成为一家全球数字医疗保健公司,服务于整个医疗保健需求,并将在数字卫生行业的快速发展部门建立。

通过其组合,在关闭待定的合并和与CloudBreak的结合后,互康将在人口健康管理和远程医疗交叉口的四个能力中组织:综合护理管理,全球远程医疗,数字药房和技术的行为健康。

在完善交易之后,互健将有协议在全球10多个国家提供数字医疗保健。

这些公司预计将在2020年的收入和超过1300万美元的EBITDA中产生约115亿美元,汇总预计在2021年的收入超过190万美元,在EBITDA中达到2400万美元。

各方董事会一致批准业务组合,以较合并的股份企业价值大约为1.35亿美元,重视合并的公司。

拟议的业务组合预计将于2021季度填写,例如,除其他事项中,在其他情况下,监管批准和其他习惯结算条件的批准和其他习惯性收缩条件的批准。

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生物资料现实售价146亿美元

Blackstone表示,生物化的地产以14.6亿美元的投资者集团销售

黑色的石头 ( BX. )宣布,Blackstone Real Estate Partners VIII L.P.和共同投资者已同意以14.6亿美元的价格向现有生物公告领导的集团销售生物资产。

这是Blackstone管理的新长期永恒资本,核心+退货策略的一部分。

BioMed是生命科学办公大楼最大的私人主人

BioMed是美国生命科学办公大楼最大的私人主人,拥有1130万平方英尺的投资组合,集中在领先的创新市场,包括波士顿/剑桥,旧金山,圣地亚哥,西雅图和剑桥U.K.

黑石在2016年购买了生物资料约8亿美元

与资本重组有关,提供现有的生物注册投资者从销售中退出现金或重新投资的选项。

投资将为BREP VIII和BioMed Co-Investors产生65亿美元的累积利润。 BREP VIII,一个机会主义房地产投资基金,以及2016年1月获得生物的共同投资者。

预计核心化将在结束时的五个工作日内关闭“go-shop” process.

Blackstone Group Inc.是一家专门从事房地产,私募股权,对冲基金解决方案,信贷,资金二级基金,公共债务和公平和多资产类别战略的替代资产管理公司。

该公司通常投资于早期公司。它还提供资本市场服务。房地产细分市场专门从事机会主义,核心+投资以及商业房地产抵押的债务投资机会,以及遍布北美,欧洲和亚洲的稳定所得的商业房地产。

BX. closed at $55.40.

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Myokardia售价13.1亿美元

布里斯托尔 - 迈尔斯获得Myokardia,每股225.00美元

Bristol-Myers(BMY)将以现金225美元的价格购买Myokardia(Myok),或13.1亿美元。 Myokardia.’S铅管线药物,代码名为Mavacamten,治疗慢性心脏病,可在某些患者甚至死亡中引起不规则的心律。布里斯托尔首席执行官Giovanni Caforio说,布里斯托尔计划在明年向美国卫生监管机构批准批准该药物。

Myok售价13.1亿美元

该交易经过布里斯托尔迈尔斯斯斯巴伯和董事会的一致批准,预计在第四季度期间预计将近于第四季度。 Bristol Myers Squibb希望通过现金和债务的组合来融资收购。

该交易预计将在中期至长期期间增加一个重要的增长司机。

Bristol-Myers治疗结直肠癌批准,Stockwinners
Bristol-Myers去购物,Stockwinners

预计会对布里斯托尔Myers Squibb进行最小的稀释性’在2021年和2022年的S非GAAP EPS和2023年开始的增量。布里斯托尔迈尔斯Squibb重申其现有的2021年非GAAP EPS指导范围。

Myokardia,Inc。发现,开发和商业化有针对性的疗法,以治疗严重和被忽视的罕见心血管疾病。它的铅产品候选物是Mavacamten,一种口服给药的小分子,其是III期临床试验,该试验旨在减少左心室收缩性,以减轻阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的功能后果和症状,以及预防或反转HCM进展,如以及II期临床试验,用于非阻塞性HCM。

该公司还开发了一个口服给药的小分子MyK-491,该临床试验是临床试验,该试验旨在恢复患病扩张的心肌病(DCM)心脏中的正常心肌收缩性。其临床前计划包括MYK-224,旨在减少多余的心脏收缩性和增强舒张功能的HCM靶向候选者; LUS-1,用于抵消肌肉异常,导致左心室的松弛受损;和Act-1由于肉瘤突变和钙调节受损的遗传DCM。

myok. 截至139.60美元,持续221.00美元。 宝宝 关闭价格为58.72美元。

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美国肾协员工以853米销售

美国肾协员工由Nautic Partners收购,每股11.50美元

美国肾协联系( ara. )宣布,它已签订了通过创新肾脏护理,这是一个明确的协议,以创新的肾脏护理,内部市场私募股权公司的一家内部市场私募股权公司,以全现金交易价值约为85300万美元的总体现金交易不包括非控股权益。

ara. 每股11.50美元售价

根据协议条款,ARA股东将获得每股11.50美元的现金。

这一考虑因公司代表了66%的大致保费’S 10月1日的收费价格。

Ara的董事会一致批准该协议。该交易预计将于2021季度截至2021季度,受股东和监管批准,以及习惯性收缩条件的满意度。

CentureBridge Partners根据其同意投票赞成投票的投票协议。

该协议包括40天“go-shop”期间,允许ARA ’董事会在独立财务和法律顾问的协助下,积极征求第三方的替代收购提案,并可能与做出替代收购提案的缔约方谈判。

董事会任命独立董事特别委员会来监督去店进程。

ara. 将有权与NAUTIC终止协议,以便遵守协议条款和条件的卓越提案。

没有保证这一进程会导致卓越的建议,并且艾拉不打算披露关于征集过程的发展,除非以及截至其特殊委员会或董事会要求进一步披露的决定。该期限于协议日期开始。

阿拉收于6.92美元。

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Gilead向Covid-19治疗提出了新的药物申请

Gilead向Covid-19治疗的Veklury提交NDA至FDA

Gilead Sciences( 镀金 )宣布,它已将新药物申请提交给Veklury®(Remdesivir)的美国食品和药物管理局,这是一种治疗Covid-19患者的调查抗病毒。

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用于veklury的NDA的Gilead文件

#veklury目前在美国,在紧急使用授权下,治疗严重Covid-19的住院患者。

申请是在2020年4月8日起发起的滚动NDA提交的最终层。

归档由两种随机开放标签,多中心第3阶段3临床研究的数据支持,由吉尔德和第3期由国家过敏和传染病研究所进行的VEKLURE随机,安慰剂对照研究。

这些研究表明,与安慰剂相比,veklury的治疗导致了更快的时间来恢复,并且5天或10天的治疗持续时间导致了类似的临床改善。

在研究中,Veklury通常在5天和10天的治疗组中普遍耐受,没有鉴定出新的安全信号。 Veklury已被全球多个监管机构批准,包括欧盟和日本。

在Veklury尚未获得批准的国家,包括美国,Veklury是一种调查药物,尚未建立雷德斯韦尔的安全性和疗效。

Veklury尚未得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

在美国,FDA授予Veklury一种紧急使用授权(EUA),用于治疗住院治疗的严重Covid-19。该授权是暂时的,可能会被撤销,它不会取代正式的新药物申请提交,审查和批准过程。

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富有遗传学在Covid-19测试中持续飙升

富有遗传学赛后飙升‘record’ Q2 results

富有遗传股份( flgt. )星期三飙升’昨晚市场后第二季度出现了第二季度的课程。

公司 noted that it had “record”季度收入,可计费测试,调整后收益和调整后EBITDA的数据,因为它已于自2020年3月商业推出Covid-19的几次测试。

收益

在其最新报告中,与分析师相比,富有遗传学报告的Q2 Q2调整了17℃的17℃的EPS,而且’估计(5C)和10.05亿美元。

公司 delivered 180,513 billable tests in the quarter, 同比增加1003%, 本季度的毛利率从上一季度提高了大约八个百分点,同比大约81%。

评论结果,董事长和首席执行官Ming Hsieh说,“全球Covid-19大流行已经测试过我们作为公司的人,现在我们已经展示了普遍的是一家专有平台的技术公司,为大规模规模建造了专有的平台。

我们的技术是我们业务各个方面的基石,包括云计算,管道服务,记录管理,网络门户服务,临床工作流程,作为服务和自动化实验室服务的排序。

Covid-19测试套件

我们的第二季度结果说明了我们如何快速将我们的技术应用于今天的需求,有机开发和发起多次测试,以检测Covid-19与FDA的紧急使用授权,包括通过图片遗传学,我们的病人提供的家庭测试 - 发起的产品。

这些产品吸引了主要的新客户账户,导致我们的业务和前景中的拐点。”

指导:

在富力学’季度电话会议,CFO Paul Kim表示,基于“explosive”需求公司从市场上看到和客户的质量,他继续看到向上轨迹和转变的业务持续到2020年的余额。

富政府现在将2020年的测试册预计超过1.3米,这转化为收入超过120米。 Kim补充说,他认为2500万美元的净收入,或在2012财年的每股约1.00美元。

分析师预计该公司将在45.02米的收入报告12C的2012财年。

分析师评论:

结果追随结果,Piper Sandler分析师Steven Mah对富有遗传学的超重等级保持超重,并将其价格升至股票价格为68美元。

继续相信Covid-19测试的MAH在未来几年持久,他表示,他被努力鼓励’在测试量的早期成功,并补充说他的更高收入估计是由于Covid-19期望增加了。

价格行动:

下午交易, 富有遗传学 股票上涨近23%,交易价格为36.46美元。

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U.S.订单600米的Covid-19疫苗候选人,以1.95亿美元

辉瑞公司,Biontech向美国政府提供高达600米的疫苗候选人

Pfizer Inc.( PFE. )和biontech se( BNTX. )宣布向美国卫生和人类服务部和辩护部执行协议,以满足美国政府’S运行经线速度计划目标开始为2021年开始为Covid-19提供300百万剂疫苗。

辉瑞,提供600米的疫苗候选人

根据该协议,美国政府将获得1亿剂BNT162,辉瑞公司成功制造,从美国食品和药物管理局成功制造并获得批准或紧急使用授权,Covid-19疫苗候选人。

美国政府将支付1.95亿美元 在收到前100万剂量后,遵循FDA授权或批准。美国政府还可以获得高达500万桶的额外增加。

美国人将收到与美国政府的免费疫苗’对Covid-19疫苗的免费访问的承诺。 BNT162程序基于Biontech’S专有的mRNA技术并由PFizer支持’S全球疫苗开发和制造能力。

BNT162疫苗候选者正在进行临床研究,目前尚未批准在世界上随时随地分发。 Biontech是全球市场授权持有人,并将持有潜在产品的所有商标。

两家合作者都致力于在所有决策的前沿,在临床和临床数据中开发这些新型疫苗。

Covid19疫苗途径击败病毒

辉瑞/ Biontech疫苗开发程序正在评估至少四个实验疫苗,每个疫苗代表信使RNA格式和靶抗原的独特组合。

7月1日,辉瑞公司和比翁泰科宣布了BNT162B1的初步数据,是四个mRNA配方中最先进的。早期数据表明BNT162B1能够在从Covid-19回收的患者中,在血浆中观察到的人类的中和抗体,并且这在相对低的剂量水平下显示。

局部反应和系统性事件是剂量依赖性的,通常轻度至中度和瞬态。没有报道任何严重的不良事件。

7月20日,该公司宣布从德国1/2 Covid-19疫苗研究中的早期持续更新,包括First T细胞响应数据。

最近,两家公司’四种调查疫苗候选人从美国食品和药物管理局获得了快速轨道指定。

该指定基于来自美国和德国目前正在进行的第1/2阶段研究的初步数据以及动物免疫原性研究。

来自四个疫苗候选者的正在进行的阶段1/2临床试验的进一步数据将使预期的大型全球2B / 3安全性和疗效研究选择铅候选和剂量水平,这可能会在本月晚些时候开始,待监管批准。

如果正在进行的研究是成功的,辉瑞和Biontech希望随时准备要求在2020年10月份尽早寻求紧急使用授权或某种形式的监管批准。

目前预计将在2020年底到2020年底,在2021年底之前,在2020年底之前,这些公司在2021年底潜在超过13亿剂,须遵循其临床试验的最终剂量选择。

除了与各国政府的参与外,辉瑞公司和比翁技术还提供了对Covax设施的可能供应的表达,该机制是由Gavi,疫苗联盟,疫苗联盟,旨在为政府提供政府的世界卫生组织的联盟早期访问使用各种技术平台的一系列技术平台,使用多个制造商生产的一系列技术平台进行大型Covid-19候选疫苗。

PFE. 收于36.69美元,最后交易于38.45美元。 BNTX. 截至91.60美元,持续97.60美元。

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Lexicon股票跳上了它’s型2糖尿病药物

Lexicon表示,所有四阶段3 Sotagliflozin研究会达到主要目标

Lexicon Pharmaceuticals( lxrx. )从2型糖尿病中的四阶段3阶段3阶段的Sotagliflozin研究中宣布了Topline数据:Sota-Mono,Sota-su,Sota-Glim和Sota-Ins。

所有四个第3阶段Sotagliflozin研究符合2型糖尿病患者降低A1C的主要目标。

在这些研究中观察到的Sotagliflozin的安全性曲线通常与批准的SGLT2抑制剂一致。

腹泻,与胃肠道SGLT1抑制一致的活动,在Sotagliflozin通常比安慰剂更常见,但它不是治疗中断的有意义原因。

生殖器肌肉感染是与剂量相关的。

在400毫克剂量的研究中,将生殖器毒性感染发生率的绝对增长范围为0%至3.7%,从400mg剂量的研究中的3.2%至6.3%。

在一项研究中,Sotagliflozin显示出低于胶质血症的低血糖,并且在另外三项研究中,Sotagliflozin患者的低血糖发生的发生率与安慰剂相似。

Lexicon不打算追求2型糖尿病的Sotagliflozin的任何监管批准 在没有战略伙伴关系的情况下 用于在这种指示中的Sotagliflozin商业化。

在第3阶段,多中心,随机,双盲,安慰剂控制的SOTA-MONO研究,Sotagliflozin 400mg和200mg作为单疗法测试了26周治疗2型糖尿病患者和26周后的A1C的优势与安慰剂血糖控制不足。

该研究纳入了Sotagliflozin 400 mg的142名患者,107名Sotagliflozin 200毫克患者和150例安慰剂。该研究达到了其主要终点,证明Sotagliflozin 400mg和200毫克显着降低了2型糖尿病患者的A1C,并且单独饮食血糖控制不足。

安全结果类似于2型糖尿病患者的Sotagliflozin的其他研究中的研究,在Sotagliflozin和安慰剂上具有类似的低血基血症。

SOTA-SU是507患者,随机,双盲,安慰剂控制的并联组,多中心第3研究,评价Sotagliflozin 400mg的疗效和安全性,单独或与二甲双胍组合,患者对于2型糖尿病,血清脲或二甲双胍对血糖控制不充分。

主要终点是A1C的变化从基线到第26周。患者共计79周。该研究达到了其主要终点,表明Sotagliflozin 400mg在含有2型糖尿病患者中显着降低了A1C,患者单独或与二甲双胍组合在第26周仅在磺酰脲类或二甲双胍上单独血糖控制。

重要的是,A1C减少持续到79周。安全结果与2型糖尿病中的Sotagliflozin的其他研究类似。

平均估计的肾小球过滤速率在第79周估计,同样适用于Sotagliflozin和安慰剂。尽管存在磺酰脲类疗法,但低血糖发生的发生率类似于Sotagliflozin和安慰剂。

SOTA-GLIM是954患者,随机,双盲,双伪,有效和安慰剂控制的并行组,多中心相3研究,评价Sotagliflozin 400mg的疗效和安全性与加入至胶质素或安慰剂相比二甲双胍在患有2型糖尿病的患者中,血糖素治疗不足的糖尿病。

该研究的主要目的是证明在第52周的A1C上的GlimePiride相比,Sotagliflozin 400mg的非自卑感。

患者连续52周。该研究达到了其主要目标,因为Sotagliflozin 400mg和Glimepiride的基线在A1C的基线变化是相同的,并且95%置信区间不包括非劣种的预先规定的余量。

安全结果类似于Sotagliflozin在2型糖尿病中的其他研究中的研究,并且在Sotagliflozin上的低血糖缺乏比胶石苷。 SOTA-INS是571例患者,随机,双盲,安慰剂控制,并联组,五十型,52周第3研究,评估了2型患者Sotagliflozin 400mg和200毫克或安慰剂的疗效和安全性糖尿病在基础胰岛素上单独或除了口服抗糖尿病药物之外。

主要终点是从基线到第18周的A1C的变化。患者连续52周。该研究符合其主要终点,证明Sotagliflozin 400mg和200毫克显着降低了2型糖尿病患者的A1C,患有基础胰岛素的血糖控制不足或除了口服抗糖尿病药物之外。

重要的是,A1C减少在52周的幅度下持续存在。

安全结果与2型糖尿病中的Sotagliflozin的其他研究类似。尽管存在背景胰岛素治疗,但低血糖发生的发生率类似于Sotagliflozin和安慰剂。

lxrx. 截至2.10美元,最后交易于3.25美元。

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IMV. . shares jump on it’S潜在的Covid-19疫苗

IMV. . Inc. provides update on progress of COVID-19 vaccine program

IMV. Inc. ( IMV. .)提供了有关本公司的进一步详情’在开发其候选疫苗方面的进展,以预防Covid-19对新型冠状病毒提出的全球健康威胁的影响。

公司 said, “我们正在与监管机构和合作者密切合作,尽快启动临床研究。

IMV. . updates it’COVID-19的进步

第1阶段临床研究的设计,同意 健康加拿大,是一种随机对照研究,评估DPX-Covid-19的安全性和免疫原性,在两个年龄群组中的84名健康成年人中:(1)18-55岁的成年人,(2)56及以上。将测试两种剂量水平的DPX-Covid-19(25个未定义的或50个未定义)。

我们很高兴加拿大卫生加拿大迎来了一个包括这种脆弱人口的第1阶段试验的设计。

目标选择的快速进展,疫苗制定,制造和临床前结果,不仅展示了我们的递送平台的潜力,而且还在我们之前报道的临床数据上从类似于RSV,呼吸道合胞病毒的RSV的疫苗上进行了建立。

临床结果表明我们的DPX为基于DSV的疫苗证明 产生安全和持久的免疫反应的独特能力 在老年人。

IMV. .’S候选疫苗,DPX-Covid-19,基于IMV’S先进的送货平台,在体内产生有针对性和持续的免疫应答。

完全合成的,疫苗候选者旨在将免疫应答聚焦在病毒的弱点上,以优化安全性和功效:DPX-Covid-19是具有四种互补肽抗原的DPX递送平台的配方它们的高免疫原性和能力在病毒穗上结合非重叠区域并在临床前研究中影响其感染功能,重要的是,我们所选择的目标位于614个突变之外,根据最近的研究,已经证明了增加病毒’能够在体外感染细胞,并建议潜在地降低疫苗诱导的免疫力。

我们认为我们的疫苗候选人将独立于本地患者的当前/未来突变保留其潜在的疗效,从我们的目标选择中排除了鉴定为疫苗增强疾病的病毒峰值的区域,以尽量减少安全风险。

自公司宣布于5月21日宣布其候选疫苗,公司取得了重大进展。

临床前研究已经证明了DPX-Covid-19的能力诱导强大的免疫原性,包括对穗蛋白和病毒中和的靶标的结合,公司已经完成了当前的良好制造实践(“cGMP”)DPX-Covid-19的配方和制造过程开发,并在IMV中成功生产了多个批次。”

IMV. . 截至3.00美元,上次交易于7.00美元。

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Optiinose在其潜在的Covid-19治疗中享受飙升

Optiinose宣布抗Covid-19产品候选人

Optinose( optn. )宣布启动启动新产品候选人OPN-019。

Optinose,Inc。侧重于耳朵,鼻子和喉咙治疗的患者的产品的开发和商业化;和美国过敏专家。

OPN-019将结合公司’S专有的鼻呼出输送系统技术,抗菌剂最近显示在体外杀死导致Covid-19的病毒。

由于药物装置组合产品的组分,包括活性药物和递送装置的候选者目前在美国商业上可获得,因此公司希望能够迅速进入与FDA的会面,以讨论IND,然后向前讨论临床试验。

Optinose使用该设备来提供药物

本公司专注于支持其现行经营费用计划内的初始发展阶段,并打算寻求资助,伙伴关系和/或其他资本来源,以资助未来的发展。

该公司提供XHANCE,一种利用其专有Ophinose呼气输送系统的治疗产品,可提供局部作用和抗炎皮质类固醇,用于治疗慢性鼻窦炎,没有鼻息息肉。它还开发Xhance,其是IIIB期临床试验,用于治疗慢性鼻窦炎;和OPN-300用于治疗普拉德利氏综合征,一种稀有遗传肥胖症障碍,以及自闭症谱系障碍。 

请注意,这家公司正在亏损,其产品均未获得FDA批准。

optn. 最近的价格为6.42美元,上次交易到8.70美元。

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迭代治疗药物失败,股票减少了一半

迭代说,苏洛尼伦的第3阶段试验不符合主要终点

迭代治疗剂(ITRM.)宣布,苏洛尼姆没有在其苏术植物中获得统计非劣势,以抗肠杆菌植被2临床试验 复杂的泌尿道感染.

迭代股在它之后崩溃’s drug failure

主要的美国食品和药物管理终点是在微直米特群中的第21天总体临床和微生物反应,其使用10%非劣势余量评估。

随机,多中心,双盲肯定2临床试验注册了1,395名患者,测量IV和口服苏洛肝治疗成人Cuti的疗效,耐受性和安全性。

随机患者每天服用IV苏仑烯,每天至少5天接着,然后是口服嗜睡两次,每天完成7至10天,或者每天曾每天一次,其次每天至少五天,然后是口服氯氟苯甲酸或,用于喹诺酮抗性分离物,每天两次阿莫西林 - 克拉维酸盐。

治疗治愈率试验的响应率为67.8%,对于恒星为73.9%,差异为-6.1%。

响应率的差异几乎完全是通过相对于厄佩森脲对厄佩森菌的较高的无症状细菌的速率来驱动,只有在治愈考验中才能明显;接受额外的抗生素或残留的Cuti症状的患者的速率相似。

治疗患者人口和临床评价患者患有临床患者嗜睡症的临床反应治疗患者人口和临床评价患者嗜睡症VS ertapeNem:0.4%相似。

其他次要终点的结果也是相似的,包括在第10天疗法访问结束时的整体反应。

战略替代品

基于试验结果,迭代治疗方法 正在评估其公司,战略和金融替代品 目的是最大限度地提高其利益相关者的价值,同时谨慎管理其剩余资源。

这些替代方案可能包括公司的许可,销售或剥离’S资产或专有技术,销售公司,合并或其他业务组合,另一个战略交易涉及公司,重组活动,卷绕运营,溶解和清算资产或在破产法下寻求保护。

ITRM. 股价下跌54%至1.95美元。

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MINERVA股票崩溃后遭受损失

Minerva表示,阶段3 Roluperidone试验没有符合主要终点

Minerva神经科学( 神经 )宣布第3阶段试验 Roluperidone在精神分裂症中治疗消极症状并没有满足 其主要和关键次要终点。

股票在其吸毒失败后翻滚

共有515名患者注册审判,513名患者接受治疗,并被纳入安全性和意图的人口。

该试验在美国,欧洲和以色列进行。

有172名接受安慰剂的患者,172名接受Roluperidone的患者32毫克,171名接受Roluperidone 64毫克的患者。

人口统计和基线疾病特征在所有治疗臂上都是相当的。

使用截短的Hochberg程序,校正了跨越初级和关键辅助端点的Roluperidone剂量与安慰剂的结果。

试验的主要目标是评估基线与NSF的第12周的变化与32毫克和64毫克的RoluPeridone相比,患者被诊断出具有中度至严重的阴性症状的精神分裂症。

既不是32毫克也没有64mg的Roluperidone与安慰剂的统计学上显着分离。

此外,两种剂量与安慰剂上的关键次要终点有统计学显着的分离,从基线到PSP中的第12周的变化。

精神分裂症摧毁病人’s life

尽管可以从该数据中汲取有限的推论,但在64 mg剂量的第4周,在第4周,在第4周,在64 mg剂量的第8周,在第8周,在第8周的第8周,从安慰剂测量所有其他评估时间点的PSP更改。

总体而言,区域和年龄组的亚组分析相似。

Roluperidone一般是 宽容而64毫克组的治疗持续时间为12周的持续治疗的患者的患者的发生率为37%,32毫克组42%,安慰剂33%。

由于不良事件,64毫克臂16例,只有42例患者,16毫克,32毫克臂18次,8位安慰剂臂。

在32毫克治疗部门报告了两次治疗无关的死亡人士表示,Roluperidone的第3阶段试验不符合初级终点。

神经 下跌82%至2.50美元。

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inovio. Shares Jump on COVID-19 Data

inovio.’S Covid-19疫苗INO-4800产生抗体和免疫应答

inovio. ( ino. )宣布发布了IN0-4800的临床前研究数据,其Covid-19 DNA疫苗,展示“robust”对冠状病毒SARS-COV-2的中和抗体和T细胞免疫应答。

inovio. reports promising data, Stockwinners

该研究发表在同行评审杂志的自然通信中,由德克萨斯大学,德克萨斯大学,复旦大学,复旦大学和盟友的Wistar Institute的Inovio科学家和合作者。凯特布罗德里克,inovio’s Senior VP of R&D和Covid-19疫苗开发的团队领先,说,“来自我们的Covid-19 DNA疫苗的这些正面的临床前结果不仅突出了我们的DNA药物平台的效力,还突出了我们之前报告的患者对冠状病毒的疫苗的阳性1/2A数据,这在导致MERS附近展示的从类似设计的疫苗INO-4700的血清转换和中和中和。

inovio. hopes its work would lead to a vaccine, Stockwinners

在多种动物模型中产生的效力中和抗体和T细胞免疫应答是我们目前正在进行的INO-4800临床试验的支持。

”研究表明,疫苗接种与INO-4800产生“robust”结合和中和抗体以及小鼠和豚鼠中的T细胞反应。

作者使用三种单独的中和测定检测疫苗来证明病毒中和活​​动’可以产生可以阻断病毒感染的抗体的能力。

研究作者还发现了这些疫苗动物的肺中的这些抗体,这对于提供来自SARS-COV-2的保护是重要的。

此外,用INO-4800疫苗接种观察到高水平的穗状状T细胞应答,这对于介导免疫病毒感染的保护可能是重要的。

计划在7月/ 8月待定监管批准中开始​​阶段2/3疗效试验。

吹笛者 注释:

Piper Sandler分析师Christopher Raymond指出,Inovio股票上涨在公司对本公司预防数据的自然通信发布的两位数百分比’S COV-19 DNA疫苗INO-4800,但他说“this isn’t new news.”市场目前有一个“购买首先提出问题 - 后来的心态,所有的东西covid,”但是本文中的大多数数据都已在3月初的雷蒙德预先打印以来。

此外,虽然生成小鼠和豚鼠中的T细胞应答和功能中和抗体的能力是重要的,但是临床前的图片仍然不完全没有非人类灵长类动物的数据和病毒挑战数据,这是完全理解潜力的分析师所需的告诉投资者。雷蒙德认为它更谨慎地审判判决,直到6月底的初始人类数据可用,在欧马福尼亚州股份上保持中立评级。

ino. 截至14.50美元,最后交易17.00美元

斯托维纳

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微笑直接接收其概念专利

smiledirectclub. granted patent for SmileShop retail concept

smiledirectclub. ( SDC. )宣布已发布来自美国专利权的SMILESHOP知识产权专利权& Trademark Office.

Smiledirect接受其概念,Stockwinners的专利

专利,美国专利No.10,636,522,进一步加强了远程医疗牙科先锋’通过其独特创新的电话平台和直接消费者商业模式,为更多人带来负担得起的,可访问的口头照顾更多的努力。

该专利确保没有明确的对准器竞争对手可以重复SmileDirectClub’18年来的独特型号。

该专利包括独特的SMILESHOP概念和过程,包括在SMILESHOP预约调度,向客户发送调度确认,进行贩子或右侧牙科医生接受治疗计划的批准,以持续的牙科医生接受治疗计划的批准。根据治疗计划生产对齐器,并将这些对齐器发送给客户。

微笑直接消除中间人,斯托维尔

smiledirectclub. ’S透明对齐治疗平台有助于1,000,000多名客户实现更直的笑容。

此外,该公司宣布推出计划在美国,加拿大,德国,澳大利亚,新西兰,英国和爱尔兰开始于5月开始慢慢重新开放其Smileshops,因为当地政府开始举起经营限制。

其在3月份临时关闭后,SmiledirectClub是北美的’最大的3D印刷制造商,致力于生产3D印刷个人防护设备的能力,以帮助对抗Covid-19。

微笑直接与沃尔玛,Stockwinners联盟

该公司在此期间向医疗组织,长老设施,牙医和矫正器提供了40多人面部盾牌,并将提供所有与面罩和其他PPE的SMILESHOP团队成员以及交错的预约时间,温度扫描和其他社会在重新开放时,确保安全,卫生经验的延迟措施。

SDC. 截至5.39美元,上次交易于7.20美元。

斯托维纳

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