收购Agilis BioTherapeutics后PTC治疗剂更高

 PTC治疗方法获得Agilis BioTherapeutics

PTC治疗方法获得Agilis BioTherapeutics

PTC治疗方法(PTCT.)宣布已签订协议,以收购Agilis BiotheAckutics。

该交易由两家公司的董事会批准。该交易预计将于2018年第三季度关闭,等待成功履行所有习惯性关闭条件。

完成后,PTC计划顺利转换运营和雅利斯的整合’才华横溢的员工继续使CNS疾病的基因疗法管道的使命持续到全球患者。

根据合并协议的条款,PTC将支付前期审议 现金5000万美元 和大约 PTC普通股150万美元根据估计最高9.34米的股票限制(具有额外的现金考虑的任何缺陷)。除了前期付款之外,潜在的未来考虑包括在未来两年内支付的开发里程碑60米,其中包括接受BLA。

此外,该交易包括基于成功的里程碑高达535米,与第三个最先进计划的监管批准以及收到优先考虑凭证以及150米的分层商业里程碑,以及2-6%的年度Friedreich Ataxia和Angelman综合征的净销售。

PTCT. 截至36.55美元,持续39.38美元。


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Zegenix对数据急剧上升

Zegenix说,ZX008的第二阶段3临床试验中达到的主要终点

Zegenix在数据,Stockwinners的数据急剧上升
Zegenix在数据,Stockwinners的数据急剧上升

Zegenix(ZGNX.)报告其第二次核查期第3期关于其调查药物,ZX008的研究结果,用于治疗儿童和年轻人 Dravet综合征.

Dravet综合征是一种罕见,灾难性的,终身的癫痫形式,在频繁和/或长期癫痫发作的第一年开始。以前被称为婴儿期(中小型)的严重肌阵挛性癫痫,它影响了15,700人中的一个,其中80%在他们的SCN1A基因中具有突变。

研究结果与研究1,Zelogix中报告的研究结果一致 ’阶段第3阶段3研究,成功符合初级终点和所有关键次级终点,证明ZX008在0.5mg / kg /天的剂量时优于安慰剂,当加入甲烷酮方案时。主要发现:与安慰剂相比,ZX008的患者达到平均每月痉挛癫痫发作的54.7%。

ZX008集团的月度惊厥癫痫发作频率的中位数为62.7%,而安慰剂患者的1.2%相比。 ZX008还在关键二级措施中表现出统计上显着的改善与安慰剂,包括癫痫发作频率和最长癫痫发作间隔的临床有意义的患者。

ZX008在本研究中通常具有良好的耐受性,其不良事件与研究1中观察到的那些以及芬氟胺的已知安全性曲线一致。

在研究中,没有患者在任何时候表现出心脏瓣膜病或肺动脉高压。

辅助端点评估ZX008与安慰剂的比例与降低到50%的患者的比例,每月抽搐癫痫发作的75%减少,以及最长惊厥癫痫发作的中位数间隔。

在本研究中,ZX008通常具有良好耐受,具有与研究1中观察到的那些的不良事件以及Fenfluramine的已知安全性。

治疗和安慰剂组治疗和安慰剂组的治疗发生率相似,97.7%的患者接受ZX008的患者,患有至少一个治疗的紧急不良事件,而安慰剂组中的患者的95.5%。

ZX008集团中最常见的不良事件减少食欲,腹泻,Pyrexia,疲劳和鼻咽炎。

治疗和安慰剂组中严重不良事件的发生率类似,ZX008组中的14%患者至少经过一次治疗的治疗,而安慰剂组中的15.9%的患者。 T.

ZX008集团的WO患者有一个不良事件,导致与安慰剂集团中的一个相比研究停止。

ZGNX. 凌为46.30美元,持续价格为55.30美元。


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布里斯托尔 - 迈尔斯 treatment for colorectal cancer approved

布里斯托尔 - 迈尔斯’OPDIVO批准用于MSI-H / DMMR转移性结肠直肠癌

布里斯托尔 - 迈尔斯 treatment for colorectal cancer approved, Stockwinners
布里斯托尔 - 迈尔斯 treatment for colorectal cancer approved, Stockwinners

布里斯托尔 - 迈尔斯 (宝宝)宣布Opdivo.– nivolumab –3毫克/千克加低剂量YEVOY– ipilimumab –1 mg / kg用于静脉注射使用的注射率接受FDA的批准用于治疗成人和儿科患者12岁及以上,微卫星不稳定性高或不匹配修复缺陷的转​​移性结直肠癌,其在用氟嘧啶,Oxaliplatin和Irinotecan进行后进展。

根据加速批准,已批准此表明的批准。

继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。

该申请被授予FDA优先审查和突破治疗指定。

在通过氟嘧啶,Oxaliplatin和Irinotecan接受以前治疗的82名患者中,46%应对Opdivo + Yervoy的治疗作出反应。

这些患者的完全反应的百分比为3.7%,部分反应患者的百分比为43%。

在这38个响应者中,未达到中位数; 89%的患者有六个月或更长时间的反应,21%的反应12个月或更长时间。

此审判正在进行中。在所有注册的患者中,49%的人回应了Opdivo + Yervoy的治疗; 4.2%经历了完整的回应,而45%经历了部分反应。

Opdivo因13%的患者中停产,并且由于不良反应,45%的患者延迟。

47%的患者发生严重不良反应。

Opdivo + Yervoy组合也批准了另外两种肿瘤类型,晚期肾细胞癌和不可切除或转移的黑色素瘤。

继续批准这些加速批准适应症可能会在确认试验中验证和描述临床益处的核查和描述。

宝宝 closed at $56.18.


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Celgene宣布阳性乳腺癌数据

Celgene宣布Impassion130学习符合PFS的共同初级终点

Celgene宣布阳性乳腺癌数据,Stockwinners
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Celgene(西尔格)宣布III阶段Impassion130研究符合无进展生存或PFS的共同初级终点。

这是第一阶段III研究,以证明一线转移或不可切除的局部晚期三重阴性乳腺癌或TNBC,一种具有高未满足的乳腺癌的统计学显着的PFS改善。

结果表明,TECENTRIQ PLUS ABRAXANE的研究与初始治疗相比,作为初始治疗,显着降低了在意图治疗和PD-L1阳性的转移或不可切除的局部晚期TNBC患者中疾病恶化或死亡的风险人口。

在这个临时分析的PD-L1阳性人群中,总生存率令人鼓舞,随访将继续,直到下次计划分析。

TeCentriq加鸟刀臂中的安全性与个体药物的已知安全性曲线一致,并且没有用组合鉴定新的安全信号。

abraxane是一种用于治疗的微管抑制剂:

转移性乳腺癌,组合化疗失败后
对于佐剂6个月内转移性疾病或复发
化疗。疗法应包括蒽环类药物
除非临床上禁忌。
•局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),
作为与卡铂组合的一线治疗,在患者中
不是治疗手术或放射治疗的候选者。
•胰腺的转移性腺癌作为一线治疗,在
与吉西滨组合。

Tecentriq是一种用于治疗的处方药:

一种膀胱和尿路癌,称为尿路上皮癌。

  • 当你的膀胱癌时,可以使用Tecentriq:
    • 已经传播或不能通过手术删除,
    • 您不能服用含有称为顺铂的药物的化疗,或者
    • 你尝试了包含铂金的化疗,它没有工作或不再工作。

西尔格 closed at $83.85.


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SPERO治疗性更高的数据

Spero表示临床数据表明SPR994是耐受良好的 

Spero Therapeutics在数据上更高,Stockwinners
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Spero治疗方法(斯波)报告了临时分析其持续单一升序的临时分析和SPR994的多个上升剂量期1临床试验的阳性结果,其针对治疗的研究 克消极的感染在健康的志愿者中。

数据表明SPR994具有良好的安全性,药代动力学和药效学特征,其支持SPR994的进步,以300mg剂量每天施用三次的300mg剂量3临床试验。

SPR994的第1阶段临床试验是评估口服给药SPR994的安全性,耐受性和药代动力学。

临时阶段1来自试验的悲伤部分的结果证明SPR994以每天100mg至900毫克的剂量良好耐受,在测试的剂量范围内具有线性人体药代动力学。

该数据还表明,TebipeNem的平均自由药物血浆浓度是TebipeNem,SPR994的活性代谢物,仍然高于MIC90,用于相关的细菌病原体的大于8小时给药间隔的50%,与观察到的目标治疗范围一致Spero.’S中空纤维实验。

SPR994的药代动力学概况在试验的悲伤和疯狂部分中观察到迄今为止提供了证据支持SPR994’■不考虑饭菜。

尿液浓度数据支持使用SPR994治疗CUTI,峰尿浓度高于比等离子体中的最大浓度高100倍。

迄今为止临床试验中没有报告严重不良事件。

SPR994的口服给药在所有测试的剂量上都是良好的耐受性,结果与欧洲癌和其他批准的IV CarbapeNem抗生素和其他批准的IV碳青霉烯抗生素一致。

Orapenem目前在日本批准用于治疗儿科感染,并具有与SPR994相同的口头生物可利用的活性成分。

迄今为止,第1阶段临床试验已注册115名健康成人志愿者成14名悲伤的队列和1个疯狂的队列。第1期临床试验的悲伤部分是在每天100mg至900mg的单剂量下评估SPR994的配方。

该试验的疯狂部分旨在评估SPR994对健康志愿者给予健康志愿者的安全性,耐受性和药代动力学14天。

初始疯狂的队列接受了每天三次的300毫克SPR994,试验的疯狂部分将继续升级以确定最大耐受剂量。

斯波 截至16.89美元,持续18.21美元。


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生物原性对数据急剧上升

Eisai和Biogen宣布Ban2401的最终分析的积极结果

生物原性对数据,斯托维尔人的数据大致更高
生物原性对数据,斯托维尔人的数据大致更高

Eisai(Esaly.)和生物原性(BIIB)在856例早期阿尔茨海默氏症患者中宣布突出的阳性Topline结果,禁止抗淀粉样蛋白β原纤维抗体,抗淀粉样蛋白β原纤维抗体。’s disease.

该研究对18个月评估了18个月的关键预定诱导终点的统计学意义在放缓Alzheimer’使用淀粉样蛋白宠物测量,S疾病复合分数和癌累积淀粉样蛋白的减少。对该研究的最终分析的热压结果表明,与安慰剂相比,在接受最高治疗剂量的患者的患者治疗后的关键临床终点上患疾病进展的统计学上显着放缓。

在18个月内淀粉样蛋白PET分析的结果,包括降低淀粉样蛋白PET标准化的摄取值比和淀粉样蛋白PET图像视觉读取对受试者的受试者在脑中的淀粉样蛋白的反应读数,在该剂量上也统计学意义。在PET结果和临床终点中观察到基线的剂量依赖性变化。

此外,BAN2401的最高治疗剂量开始表现出统计上显着的临床益处,如6个月在包括12个月的6个月内通过ADCOM测量。 BAN2401通过18个月的研究药物管理显示了可接受的耐受性谱。

最常见的治疗急性不良事件是输液相关的反应和淀粉样蛋白相关成像异常。输注相关的反应主要是轻度至中等的严重程度。 ARIA-E的发病率在任何治疗臂中不超过10%,并且APOE4患者在每研究方案安全和报告程序中最高剂量的患者少于15%。

BIIB 截至298.81美元,持续338美元。 Esaly. closed at $71.10.


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Zynerba降低了令人失望的结果

Zynerba表示,Zyn001 THC-Prodrug补丁研究中的目标血液水平未实现

Zynerba在令人失望的结果下降低,Stockwinners
Zynerba在令人失望的结果下降低,Stockwinners

Zynerba Pharmaceuticals(Zyne.)宣布了一期临床计划研究Zyn001,本公司’S通过透皮贴片,在健康的志愿者中通过透皮贴片递送的专利保护的替代药物。

该计划评估了单一和多剂量的Zyn001配方的安全性和药代动力学。

该阶段1研究的顶线结果表明,未达到5至15ng / ml THC的目标血液水平。

Zyn001非常耐受耐受最小的皮肤红斑。

接受Zyn001的受试者没有严重的不良事件或中断。

由于这些数据,公司将重点关注其对Zyn002脆弱X综合征,发育和癫痫脑病和成人难治性癫痫计划的发展努力和投资。

该公司预计这一变化将将其现金跑道扩展到2019年下半年。

该阶段1研究是一种单一和多剂量,安慰剂控制的一体化研究,以评估Zyn001的安全性和药代动力学作为透皮贴剂给健康的成人受试者施用。

在60个健康受试者中评估了24小时至14天的几种配方和贴剂磨损时间在Zyn001或安慰剂中进行评估。

Zyne. 截至9.61美元,上次汇率为7.60美元。


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杜松 Pharmaceuticals sold for $139.6 Million

目录同意以每股11.50美元的价格收购杜松药品 

杜松 Pharmaceuticals sold for $139.6 Million, Stockwinners
杜松 Pharmaceuticals sold for $139.6 Million, Stockwinners

斜斜率(CTLT.)宣布已同意收购杜松药品(JNP.),包括其诺丁汉,U.K.为基础的Juniper Pharma服务部门。

与斜斜率相结合时’在美国和欧洲的现有行业领先的药物开发和制造能力,收购瞻博网络将扩大和加强斜率’S制剂开发的产品,生物利用度解决方案和临床规模的口腔剂量制造,并将补充其集成的全球临床和商业供应网络。杜松’近150名员工在配方开发和供应方面具有深刻的科学专业知识,并将增强算可牌’S目前的固态筛选产品组合,预先形成,配方,分析和生物利用度增强溶液,包括喷雾干燥分散体的开发,共同位于其诺丁汉设施中的集成开发,分析和临床制造。

凌算价将继续支持瞻博网络’S Merck Kgaa销售的CRINONE特许经营者在美国外面营销

杜松’S阴道内的环形开发管道预先持续敢于敢于生物科学,并可依据该计划的进一步发展。

收购瞻博网络受某些习惯的结束条件,包括大多数瞻博网络’S股股份招标到要约,预计将在算盘的第一季度结束’2019年度财政年度,2018年7月1日开始。

像斜斜率一样,瞻博网络具有固态和临床前制剂的专业知识,用于铅候选选择,相适当的剂量形式开发和挑战性分子的优越技术,这将加强和扩展斜率’S optiform溶液套件平台。

杜松提供生物利用度增强解决方案,用于开发可溶性化合物差,包括纳米铣削,喷雾干燥,热熔挤出,脂质的药物递送和CGMP临床制造,包括有效和受控物质的专业设施和控制。根据其与瞻博网络的收购协议,目录的子公司将及时开始购买所有瞻博网络的招标’S股票的价格为11.50美元,以现金到卖方。

在招标报价结束后,目录打算通过以同样的价格收购少年股票的余额股份,并通过合并与新成立的算单位的合并来完成交易。

JNP.收于8.70美元。 CTLT收于41.82美元。


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随着FDA升降机临床持有其癌症治疗的临床培养 

随着FDA升降机临床持有其癌症治疗的临床培养 

随着FDA升降机临床持有其癌症治疗,Stockwinners的临床持有
随着FDA升降机临床持有其癌症治疗,Stockwinners的临床持有

多股股份(cgen.在以色列生物技术公司表示,在以色列生物技术公司表示,在美国食品和药物管理局提升其对COM701的调查新药物申请的临床持有后飙升。

单独说,普华永表示,FDA清除了拜耳’s (博士)IND应用于Bay 1905254。

临床持有

Compugen今天早上表示,FDA在其IND中提升了COM701的临床持有,该临床治疗抗体靶向PVRIG在先进的实体瘤患者中。

FDA.表示,该公司现在可以开始对抗体的临床研究。 PVRIG是一种研究单克隆抗体,该分子具有与给定靶标结合的能力,该分子由Compugen开发以治疗各种类型的癌症。

“我们认为COM701临床前数据表明,靶向PVRIG可以有效地刺激某些癌症(如乳腺癌,子宫内膜,卵巢和肺等癌症)的抗肿瘤免疫反应,并且特别是在对当前检查点抑制剂没有响应的患者群体中,”多元总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag表示。

展望未来,普华永表示,它计划在美国先进的实体肿瘤患者中启动第一期第一期1研究,并为其目前无效的护理疗法。

4月,Compugen表示,FDA从公司提供了额外的CMC信息,以支持COM701 Ind应用程序。

当时,FDA推荐了较低的COM701的起始剂量进行试验。

拜耳IND应用清关

此外,今天早上,Computgen表示,FDA批准拜耳 ’S(Bayry)Acd应用于Bay 1905254,这是一种靶向患有先进实体瘤患者ILDR2蛋白的一类级别的免疫肿瘤治疗抗体。

Compugen有权在2018年第1阶段临床试验中获得与1905254湾的第一个患者给药时的里程碑支付。

价格行动

在市场前交易中,普华永达45℃,或每股3.75美元。


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诺华接受Kymriah的积极CHMP意见

诺华接受Kymriah的积极CHMP意见

诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见
诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见

诺华(NVS.)宣布,用于人类使用欧洲药品委员会的药品委员会通过了批准Kymriah的积极意见– 使用患者的新型一次性治疗方法’自己的T细胞用于打击癌症.

积极意见包括两个B细胞恶性肿瘤:B细胞急性淋巴细胞 白血病 这是难治性的,复发后移植后或在患者的患者中复发或后来复发,高达25岁;并且在成人的全身疗法两种或更多种后,弥漫性大B细胞淋巴瘤。

如果欧洲委员会批准,Kymriah将成为欧盟DLBCL和B-Cell的第一家汽车T细胞疗法。

B细胞全部和DLBCL都是具有显着治疗患者的恶性恶性肿瘤的恶性恶性肿瘤。

在欧洲,所有账户约占儿童白血病病例的80%,以及那些复发的患者,前景很差。尽管患者不得不接受多种治疗,包括化疗,辐射,靶向治疗或干细胞移植,并且进一步突出了对新治疗方案的需求的较低的存活率。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤形式,占全球所有病例的40%。

对于复发或唐的患者’T响应初始治疗,有限的治疗方案提供耐用的反应,而且大多数患者的生存率较低,因为自体干细胞移植的损伤或因为救助化疗或ASCT失败。

积极的CHMP意见是基于两个关键的诺华州赞助全球,多中心,第二阶段试验,Eliana和Juliet,其中包括来自欧洲,美国,澳大利亚,加拿大和日本的患者。诺斯斯韦尼亚的合作与宾夕法尼亚大学以来,自2012年以来,在Car-T细胞疗法中导致了历史里程碑,包括启动第一次全球汽车-T试验,由r / r /儿科患者的EMA为Kymriah授予的主要指定r B-Cell All,以及Kymriah在美国食品和药物管理局的两个不同迹象中的批准。

Eliana是第一个儿科全球Car-T细胞治疗登记试验,在美国,加拿大,澳大利亚,日本和欧盟的25个中心治疗患者,包括:奥地利,比利时,法国,德国,意大利,挪威和西班牙。朱丽叶是R / R DLBCL的成人患者Kymriah的第一个多中心全球注册研究。

朱丽叶也是评估DLBCL患者的最大全球性研究,评估DLBCL患者,注册来自美国的10个国家的27个网站,加拿大,澳大利亚,日本和欧盟,包括:奥地利,法国,德国,意大利,挪威和荷兰。

Novartis Car-T细胞制造平台包括冷冻保存,冷冻患者的过程’收获的细胞以保存它们,为医生提供灵活性,以便决定何时开始患者的收获’细胞和Kymriah的输注,基于每位患者’S条件,并允许这种个性化的治疗方法在全球范围内。

欧洲委员会现在将审查CHMP建议,以提供最终决定,适用于所有28欧盟成员国,加上冰岛,列支敦士登和挪威。

NVS.收于73.00美元,持续价格为75.50美元。


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Dermira获得FDA批准以治疗过多的腋下出汗

Dermira获得FDA批准以治疗原发性腋生血糖

Dermira获得FDA批准,以治疗原发性腋生血糖,斯托维者
Dermira获得FDA批准,以治疗原发性腋生血糖,斯托维者

Dermira,Inc。(真皮)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准QBroxza™(甘油酮)布,表明在成人和儿科患者的原发性腋生患者中局部治疗的抗胆碱能,9岁及以上。

原发性腋生血小症,也俗称 过度的腋下出汗,是一种慢性医学皮肤状况,导致超出正常体温调节所需的汗水。确切的原因是未知的,但它影响了美国的近1000万人,男性和女性都有相似的普遍存在。 Qbroxza(发音为Kew Brex'Zah)直接施用于皮肤,旨在通过抑制汗腺激活来阻止汗水生产。

批准基于两相3阶段临床试验,Atmos-1和Atmos-2的结果,该结果评估了Qbroxza在初级腋窝血症患者中的疗效和安全性。两项试验评估了在用Qbroxza治疗后的汗水生产中的基线(患者的重量或患者的重量或数量)的绝对变化,并通过筛选严重程度的基线至少四分改善的患者的比例腋出汗每日日记(ASDD),Dermira的专有患者报告的结果(Pro)仪器。该专业专业公司于与FDA协商制定,并根据原子能机构的2009年专业工具指导。

真皮封闭在8.78美元,上次交易10.57美元。


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卡拉报道positive top-line data from CR845

卡拉报道‘positive’I.V的2/3阶段试验的顶线数据。 CR845

 

卡拉报道positive top-line data from CR845, Stockwinners
卡拉报道positive top-line data from CR845, Stockwinners

Cara治疗学(卡拉)从I.V的自适应阶段2/3试验中宣布积极的顶线数据。在接受患者的CR845 腹手术.

在1.0 mcg / kg剂量,i.v. CR845在所有预先指定的术后期间为0-6小时的安慰剂相比,疼痛强度的统计学显着降低; 0-12小时; 0-18小时;和0-24小时。

此外,I.v. CR845治疗导致术后恶心的发病率统计学显着降低,并在24小时后呕吐,对于0.5和1.0mcg / kg剂量。

自适应相2/3试验是随机的双盲,安慰剂对照试验,旨在评估两剂I.V的镇痛效果和安全性。 CR845与安慰剂以预先指定的间隔给出的444名接受腹部手术的前后手术,由228名接受腹膜手术和216名完成子宫切除程序的患者组成。

患者接受了I.V的2倍装载剂量。 CR845手术前和四个额外剂量在手术后0,6,12和18小时给出。主要终点是按照基线剂量后24小时内收集的数值评级疼痛强度评分的曲线下的面积测量的疼痛缓解,这是对所有组合手术后的前24小时内收集的。

除了安全外,次要终点包括呕吐的发生率,术后恶心和呕吐的抗冲击分数,抢救镇痛药物的使用减少,以及在手术后24小时的患者全球评估。 I.v. CR845对手术后24小时疼痛缓解的主要终点达到统计学意义,其中1.0 mcg / kg剂量与安慰剂相比,在手术后同期疼痛缓解的两种预定预先敏感性分析中表现出统计学意义。 0.5 mcg / kg剂量在0-24小时内没有达到统计学意义。

此外,对于0至6小时的0至6小时和0至12小时的0.5和1.0mcg / kg,疼痛AUC的改善是统计学意义的,对于0至18小时的1.0 mcg / kg剂量,0至6小时的0至6小时和0至12小时。后手术。

在术后3和24小时后,在手术后,患有I.V的两剂量患者患者患者显着改善。 CR845与安慰剂相比:0.5 mcg / kg和1.0 mcg / kg。安慰剂和两种剂量的CR845之间存在统计学上显着的差异,相对于手术后前24小时的抗催吐药物的总使用。

PlaceBO超过24小时的患者的患者的百分比为56%,而CR845 0.5 mcg / kg的70%为70%,CR845 1.0 mcg / kg为81%。

在接受1.0mcg / kg剂量与安慰剂的基团中,患者报告的呕吐的发生率降低了73%。虽然0.5 mcg / kg还显示呕吐的减少,但它没有达到统计学意义。

两剂i.v。与安慰剂相比,CR845表现出减少使用救援镇痛药物的数值趋势,但未达到统计学意义。

与安慰剂,患者相比,没有显着效果’S全球评估药物治疗的任何一种剂量的I.v. CR845在24小时内。安慰剂和I.v中报告的常见不利影响。 CR845群体通常在发病率下且相似,包括恶心,便秘,呕吐,胀气,头痛和消化不良。

卡拉收于16.44美元,最后交易价格为22.25美元。


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Valeritas报告阳性胰岛素研究,股票上升

Valeritas宣布宣布‘positive’V-Go可穿戴胰岛素递送研究结果

Valeritas报道了积极的胰岛素研究,Stockwinners
Valeritas报道了积极的胰岛素研究,Stockwinners

Valeritas Holdings(vlrx.)从V-Go可穿戴胰岛素递送进行基础推子治疗研究的有效性宣布阳性结果。

在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会会议上的三次海报演示报告说,从胰岛素钢笔和注射器转换为V-Ge的患者在降低胰岛素剂量的同时显着改善血糖。

第一个使能研究海报评估了2型糖尿病患者的临床益处,他们从使用胰岛素沟和注射器切换到胰岛素方案与V-Go进行胰岛素递送。

患者,回顾性研究在临床上和统计学上显着降低1%以上1%以上,胰岛素总日剂量在三个和七个月内。

切换到V-Go后,高风险的患者的患者百分比降低了近50%。

此外,该研究中所有患者的50%以上达到了低于8%的A1C。

来自培养研究的第二种分析证实V-Go提供了在使用胰岛素笔和注射器的多次每日注射率为多次注射率的常规基础推注疗法控制的患者群体中提供临床益处。

186名患有2型糖尿病患者的分析表明,在三个月内将A1C降低至-1.0,其在七个月内持续持续,并且与Pless0.0001有统计学意义。

胰岛素TDD减少了30%,V-GO使用。为了确定TDD是A1C变化的因素,患者基于基线TDD,60至90 u /日或大于90 /天的致患者分为三个大致相等的组。

结果在-1.0,-0.8,-1.2的所有TDD组中显示出统计学显着的A1C减少,每个TDD组分别具有PLESS OVE.001。

第三种使能研究海报评估了糖尿病持续时间对A1C和胰岛素TDD的变化的影响,当通过胰岛素笔或注射器切换胰岛素递送2型糖尿病患者以V-Go。

已知患有糖尿病持续时间的患者基于糖尿病持续时间分为五组。在所有五个糖尿病地层中,观察到在三个和七个月间隔中从基线临床和统计学显着减少。

所有地层也有利于TDD的减少,除了最低基线TDD的持续时间层,与基线相比,该持续时间层与基线保持相似的给药。

vlrx. 截至1.42美元,最后交交2.25美元。


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Chilyte表示READ1试验达到主要终点

Chilyte表示READ1试验符合Ruxolitinib的ORR的主要终点

Chilyte表示READ1试验达到主要终点,Stockwinners
Chilyte表示READ1试验达到主要终点,Stockwinners

Incyte(Incy)宣布持续的顶线结果来自其持续的关键阶段2达人达人达重试验,评估ruxolitinib或jakafi与皮质类固醇组合用于治疗类固醇难治急性移植患者与宿主疾病的患者。

该研究达到了主要终点,在第28天展示了55%的总体响应率。

此外,最好的整体反应率,在研究期间在任何时间点实现响应的患者的数量为73%。

任何等级的最常见的治疗急性不良事件是贫血,血小板减少症和中性粒细胞病。

根据来自达达人的数据,Infbyte计划提出补充新药物申请,以便在2018年第三季度在美国FDA治疗ruxolitinib的批准用于治疗类固醇难治性急性GVHD。

“达到的研究结果证明了罗尾醇的潜力,以有意义地改善开发类固醇难治性急性GVHD的同种异体移植患者的结果,进一步强调了Jak抑制的承诺,推进了这种潜在毁灭性的病症的治疗,”Steven Stein,M.D.,ChineTe的首席医务官。

“我们期待着与医疗界共享额外的结果,并与美国监管机构合作,提交我们的补充新药物申请,要求在今年晚些时候在此指示中批准ruxolitinib。”

inc 截至73.43美元,持续价格为74.65美元。


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Tesaro可以很快出售

在罗氏兴趣的报告中,分析师权衡了Tesaro买断价值 

 

Tesaro可以很快出售,Stockwinners
Tesaro可以很快出售,Stockwinners

根据TIMERECOMONOMIA,ROCHE的报告(rhhby.)正在与花旗银行合作,潜在收购Tesaro(TSRO)。

虽然这两个公司都没有评论这篇文章,但花旗分析师罗伊尼斯卡纳斯表示,Tesaro可以估价 $ 140- $ 213 per share in an M&一个情况,而她的同伴在阳光下看到潜在的买断价值范围 $ 109- $ 196.

同步报告

西班牙媒体小组同期报道,罗氏追踪其基础医学(FMI)(在这里看我们的博客),正在与花旗银行一起购买购买Tesaro。

本月早些时候,Tesaro与Roche单位Genentech进入临床合作,评估PD-L1抗体atezolizumab的组合。

同义词,引用靠近局面的消息来源,补充说罗氏可以在未来几天宣布收购Tesaro。

Tesaro说它没有“评论市场谣言,”罗氏给彭博时答复了类似的答案。

Tesaro冒失价值

在今早投资者的研究笔记中,花旗’SKARNAUSKAS说她的米&对Tesaro的分析表明,该公司可以在收购方案中以每股140美元至213美元的价值。

然而,Karnauskas指出,她并未将任何价值分配到铂抗卵巢癌和转移阉割前列腺癌中的Zeluja扩展机会。

分析师重申买入评级和Tesaro股价100美元的价格目标。

与此同时,Suntrust分析师彼得·劳森告诉投资者,他的收购分析表明,Tesaro的潜在买断价值为153美元,范围为109-10美元。

分析师认为同义词’报告也可能是生物技术空间的潜在阳性,主要是克罗维斯肿瘤学(CLV.)和肿瘤政治同龄人。

劳森重申了购买评分和Tesaro的$ 150价格’s shares.

价格行动

周三下午交易,罗氏的股价上涨近15%至45.92美元’股票已推出超过2%至27.11美元,克洛维斯股价上涨5%至48.10美元。


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