观看Puma Biotechnology!

Puma Biotechnology宣布“positive”III期Extenet试验的结果

观看股票,FDA批准乳腺癌药物。查看斯托维尔公司的市场雷达,购买,投资的股票,股票在保证金上购买

Puma生物技术( Pyi. )宣布介绍了Puma的III期临床试验的积极结果’S药物鼻替替替尼在西班牙马德里欧洲医学肿瘤学会欧洲医学肿瘤学会中的曲妥救南毒性疗法后延长阶段的早期HER2阳性乳腺癌治疗。

#neratinib于7月批准了FDA,在佐剂曲妥珠单抗治疗后的早期HER2阳性乳腺癌的成人患者的延长辅助治疗,并在美国销售为Nerlynx片。

最常见的不良反应是腹泻,恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,口腔炎,食欲下降,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲障碍,干燥的皮肤,腹胀,existaxis,重量减少和泌尿道感染。

exteet试验是一种双盲,安慰剂控制,诺拉替尼与安慰剂的III阶段试验,在患有早期HER2阳性乳腺癌的患者中佐剂治疗后佐剂治疗。

提出了预定的5年侵袭性疾病的存活分析作为初级2年IDFS分析III阶段Extenet试验的后续行动。

Extenet试验随机分为41个国家的2,840名患者,早期HER2阳性乳腺癌接受手术和用曲妥珠单抗治疗。

在用曲妥珠单抗完成佐剂处理后,随机患者随机接受掺肽或安慰剂的延长佐剂治疗一年。然后在试验中随机化后,患者进行复发性疾病,导管癌,或死亡,或死亡的五年后。

试验中的患者特征在试验的内替尼和安慰剂臂之间均衡。对于审判的南替尼患者的1,420名患者,1,085名是节点阳性的,其中1,084名患者在试验安慰剂组中,1,084名是节点阳性。

此外,在试验的南替尼武器中,816名患者是激素受体阳性,并在试验的安慰剂组中,815名患者是激素受体阳性。

从最后一个曲据治疗的患者进入试验的中位时间为4.4个月,为安慰剂治疗的患者4.6个月。试验的主要终点是自由疾病的存活。

试验结果表明,在5.2年后中位后,用鼻替尼治疗导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低27%。

诺替尼的5年的IDFS率为90.2%,安慰剂ARM的5年IDFS率为87.7%。试验的次要终点是侵入性疾病的自由生存,包括脑膜癌原位。试验结果表明,用鼻替尼治疗导致疾病复发风险降低29%,包括DCIS或死亡与安慰剂。

Neratinib ARM的5年IDFS-DCIS率为89.7%,安慰剂ARM的5年IDFS-DCIS率为86.8%。对于患有激素受体阳性疾病的患者的预定义亚组,试验结果表明,鼻替尼治疗导致侵袭性疾病复发或死亡风险降低40%。

Neratinib ARM的5年IDFS率为91.2%,安慰剂ARM的5年IDFS率为86.8%。

对于患有激素受体阴性疾病的患者预定义的亚组,试验结果表明,用鼻替尼治疗导致危害比为0.95。

相关博客


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

精神分裂症数据的细胞内更高

细胞内报告精神分裂症中百叶草酮的阳性数据

细胞内移动向前向前移动,百叶油长期安全研究。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达

内细胞内( ITCI. )宣布 “positive” topline data 从开放标签安全切换研究的第一部分,其中从护理标准抗精神病药物转换了302名患有稳定的精神分裂症患者,从保留标准的抗精神病药中切换到Lumateperone,无剂量滴定为6周治疗持续时间,然后切换回护理标准。

在该研究中,百叶草酮通常具有良好的安全性耐受性耐受。

在切换到Lumateperone的精神分裂症症状稳定的患者中,观察到统计学基线的显着改善,在精神分裂症稳定的患者中,当切换到护理标准药物时再次恶化。

另外,用百叶草酸治疗与通常与其他抗精神病药物相关的电动机或心血管干扰无关。在阳性和阴性综合征规模中观察到基线的统计学意义,均衡总分。

在症状症状的患者的亚组中观察到更大的改善,例如具有抑郁症症状的症状的患者和具有突出症状的人。

相关博客

你上个月可能会记得 ITCI. 报告了正数据,推动股票更高。今天’据报告应该有助于推动股票更高。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

患者死后alnylam翻滚

alnylam在患者死亡后悬浮在所有正在进行的Fitusiran研究中的给药

 al -LOGO.

Alnylam Pharmaceuticals( al )今天宣布了公司的更新’S Fitusiran和Givosiran Investigational RNAi治疗计划。

对于FITUSIRAN,在具有或不含抑制剂的血友病A和B治疗的RNAi治疗方法,alnylam正在报告血友病A没有抑制剂的患者致命的血栓形成事件,其中2次开放标签扩展研究的嗜血糖素A没有抑制剂。

因此,该公司在所有正在进行的#fitusiran研究中暂停给药,等待进一步审查安全事件和风险缓解战略的发展。“基于契佩兰的总体考虑’S福利风险概况,Alnylam正在指导它旨在尽快在全球监管机构协议后尽快恢复给药,以提高患者安全监测的适当议定书修正案。 ”

通过Givosiran,Alnylam将RNAi治疗用于治疗急性肝卟啉症的疗法,所述Alnylam表示,它已达到与FDA对准的相位3研究设计,其包括基于尿生物标志物,氨基乙酸作为替代的临时分析端点合理可能预测临床益处。

基于新的GivoSiran第3阶段设计,该公司目前正在指导申明临时分析时申请计划的FDA审查,并假设阳性结果,预计2018年年底或左右提交新药物申请。

基于今天’s update, Alnylam 将推迟 它的Fitusiran RNAi圆桌网络磁场以前于9月12日预定,直到稍后。

“我们非常伤心地了解这个病人’死亡,我们向他的家人延伸了我们的同情,”r的Akshay Vaishnaw,M.D.,博士,博士议会执行副总裁&D at Alnylam.

“我们认为,Fitusiran作为血友病患者的潜在治疗选择具有很大的希望,我们仍然完全致力于其持续发展。

在进一步调查这一安全发现的情况下,实施风险缓解战略,以及与全球监管机构的一致性,我们预计会尽快恢复临床研究中的Fitusiran给药,潜在于2017年代末,其目标是推进这一点创新的调查医学对需要的血友病患者。”

价格行动

al 有52周的交易范围为31.38美元–$ 89.45。它收于86.02美元,上次交易价格为77.00美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Sarepta治疗方法报告了正面DMD数据

SAREPTA宣布‘positive’结果4053-101 DMD研究

 SAREPTA宣布积极的DMD结果。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com。

Sarepta治疗方法( SRPT. )宣布肌肉活检结果由4053-101研究,在欧洲进行1/2阶段,评估戈尔科尔森在25名男孩中的安全性,耐受性,药代动力学和疗效,并确认缺失DMD基因易于释放跳过外显子53。

Duchenne肌肉营养不良( 迪尔德 )是一种遗传疾病,其特征在于渐进肌肉变性和弱点。它是九种类型的肌营养不良之一。  迪尔德  由于没有肌营养不良蛋白,一种有助于保持肌肉细胞完整的蛋白质引起的。

该研究包括两部分。

在第1部分中,12名患者随机地接受Golodirsen或安慰剂的剂量滴定。在第1部分结束时,所有12名患者仍在继续进行Golodirsen,另外13名患者开始了Golodirsen。

在第2部分中,所有25名患者在肌肉活检时又治疗了48周。

分析包括在第2周第48周的基线和接受治疗的二头肌肌肉的活组织检查。所有25名参与者显示出在基线水平上跳过外显子53的增加,代表通过RT-PCR测量的100%反应速率,并展示机构证明。

平均肌营养蛋白蛋白与正常的平均基线相比正常的1.019%,这项研究中的主要生物终点是初级的生物终点,从基线增加10.7倍。

该研究还表明,通过免疫组织化学,研究中的二次生物终点测量,患肌营养蛋白免疫荧光统计学上显着增加,证实了Sarcolemma相关蛋白表达和分布。

Francesco Muntoni,这项研究和儿科神经科学家的主要调查员,NHS基金会信托和UCL Great Ormond街道儿童健康学院的伟大奥蒙德街医院表示,

“所有经过治疗的男孩均显示治疗后的预期外显子跳跃,这导致肌蛋白质蛋白的平均增加,如蛋白质印迹测量,从基线测量的0.095%到与Golodirsen至少一年的治疗后正常的1.019%。通过最近开发的经过验证的方法测量,Sarcolemma的营养不良素表达的高度统计学显着增加也支持这些数据。这是现在第二外出淘汰代理商在营养不良蛋白生成中显示出统计学上显着的增加,验证了以可致动突变治疗DMD男孩的外显子跳过方法。”

价格行动

SRPT. 关闭41.08美元。它持续在市场前交易价格为46.50美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

在Pruritus数据之前观看万达

在Pruritus数据之前观看万达

在瘙痒数据之前观看万达。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

本月,万达药品( vnda. )将报告具有慢性瘙痒的Atopic皮炎中的II期数据。 Jefferies分析师Matthew#andrews认为慢性瘙痒保守地代表了该公司的530亿美元’S商人,可以加上每股10美元至15美元。

特应性皮炎中的数据

9月份,南达医药预计将在慢性瘙痒症中报告Atopic皮炎中的II期数据。

#pritus被定义为一种不愉快的感觉,引起划伤的愿望。已经众所周知,某些全身疾病长期以来导致瘙痒,从温和烦恼到棘手,禁用条件的强度范围。

根据Jefferies’Andrews,这是2018年的五个关键数据中的第一个,积极的数据是在2020年及以后推动第三次产品到市场的关键,兰达接受其管道的信贷,并且可能被视为生物技术。

交型工人

万达’S的作品是一种口服药物,其在周边和CNS中结合NK1受体,从而阻塞了物质P,分析师解释说,这将有些人认为NK1R拮抗剂作为其机制,良性安全,有限药物 - 药物相互作用,以及NK1R概念数据的积极证明’S aprepritant和Serlopitant。

万达 is developing Tradipitant for moderate-to-severe chronic pruritus, a U.S. market of over 350K, with few safe/effective drugs.

潜在的成功

杰弗里斯’安德鲁斯指出,先前的第二阶段数据表明在41mm的视觉模拟等级中的强大降低41毫米。但是,有一个强烈的安慰剂效应和陷阱’他指出,曾经每日药代动力学的药代动力学在剂量后12小时超过12小时的疗效。

安德鲁斯指出,该第二阶段存在一些重要的变化,包括更好的研究动力的增加,延长了八周,可以减少安慰剂效应,以及给药的变化。

9月份数据,分析师预计会有低停机率和与先前的NK1R数据相似的不利影响概况,并相信积极的作品生效,可能使投资者能够开始评估公司的更多真正的生物技术,并具有不受升值的管道。

此外,安德鲁斯指出,他认为在积极数据上的份额约为15%-25%,此后磨削后更高,因为投资者开始在管道上关注更多。他重申了买入评级和21美元的股票价格目标。

价格行动

星期二下午’S贸易,万达药业的股票价格为17.25美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

有人可以销售

吸入抗生素研究成功后被视为潜在目标

吸入抗生素研究成功后被视为潜在目标。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达

Insmed( insm. )已宣布由第3期临床试验结果,称其吸入抗生素成功地治疗了由细菌感染引起的稀有肺病的患者。

在新闻之后,花旗分析师Liav #abraham认为,正面标题数据可能会增加InsMed成为可行的收购目标的可能性。

研究结果

今天早上,INSMED从其第3阶段转换研究宣布了顶线数据,称其在6月6日符合其统计和临床意义的文化转换的主要终点。

该研究表明,在29%的患者中,Alis向基于指南的疗法添加了无萎缩的分枝杆菌或NTM,肺部肺癌的肺病,而单独的GBT患者的9%。

本公司指出,INS制定计划在亚马特H下追求亚马特H下的ALIS批准,该数据将由该公司指出,该数据将由抗病性产品分工进行审查。

外卖目标

今天早上,花旗赛中的研究说明’亚伯拉罕告诉投资者,积极的标题数据’S ALIS用于治疗NTM肺病的潜在批准治疗。

分析师强调了数据的临床意义,在试验的主动和控制武器之间报告的文化转换差异有20%。

此外,亚伯拉罕指出,对股票的辩论可能会转向alis的商业前景,定价也是药物吸收的关键。正面标题数据“可以提高公司作为可行的外卖目标的可能性,”她争辩说。亚伯拉罕重申了股票上的中立评级。

加速批准

此外还在评论公告时,莱赫思克分析师Joseph Schwartz在他自己的研究报告中告诉投资者,在达到Alis的主要终点中实现统计学意义后’S管理层旨在追求加速批准,符合公司期间的预期’最近的分析师日。

预期较高的报告的额外不良事件是预期的,而六分钟步行试验的次要终点整体未实现统计学意义,培养转换的患者表现出统计显着改善,这是一个预先指定的分析#schwartz争夺。

分析师重申了股票上的胜比等级。

与此同时,他的同伴在#evercore ISI上增加了他的价格,以在临床数据后的28美元起了40美元。然而,分析师Josh #schimmer指出,商业前景仍然没有明确定义,并且可能会随着时间的推移而发展,随着转换研究结果,伴侣312学习和公司的研究’努力扩大标记使用。斯派默重申了股票上的胜比等级。

价格行动

星期二’S交易,INSMED(INSM)的股票价格上涨14至26美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Mazor机器人更高的Medtronic Lake

咪士机器人在进入下一阶段与Medtronic合作后跳跃

Mazor机器人高于Medtronic股权。查看Stockwiners.com市场雷达Mazor机器人( MZOR. )宣布,它已进入与Medtronic战略合作伙伴关系的下一阶段( MDT. )比计划早于计划,其现有协议已相应修改。

协议规定了各方之间的商业关系转换,Medtronic假设Mazor X系统的独家全球分布,以及Medtronic在Mazor中提供40,3美元的第三次批准投资。

这些发展是两家公司早期成就某些销售和营销里程碑的结果,高于预期的全球市场接受和对麦地X系统的需求。

Medtronic和Mazor最初于2016年5月签订了战略协议。

Medtronic将在Mazor Robotics中投入4000万美元’美国存款股价以每广告38.46美元的价格,这代表了麦拉索闭幕价格的加权平均值’在过去的20个交易日中对纳斯达克的广告。

Medtronic麦比托尔的第三次批评的麦目不乐将带来Medtronic’咪士的总投资达72米,代表 大约11.9%的杰出股份 投资岗位和10.6%的全面摊薄股份未偿还的员额投资。

[youtube //www.youtube.com/watch?v=v6mZG8W7Qck?rel=0&controls=0&w=560&h=315]

Mazor还将发出Medtronic认股权证,以每份44.23美元的行使价格购买额外的12100万匹配广告。锻炼价格占40米股权投资的每股价格超过每股溢价。 Medtronic有权立即全部或部分地行使认股权证,以便现金,并且在18个月后到期。

假设担保的全面行使,发炎’S对凶手的投资将达到125 000万美元,其所有权可能会增加至4.2M的广告,或1.4.2%,基于当前的广告数,全部摊薄基础。收取40万美元的股权投资预计将在或周围进行 September 12.

Mazor将继续制造和认可摩拉斯X系统销售,一次性套件和服务费的收入,所有这些都将在与Medtronic同意的合同定价中销售。合同的定价比其直接销售渠道实现的较低速度。

此外,咪罗有权有权与在Mazor机器人中使用Medtronic植入物相关的某些协同效应费用’安装基地。预计将从直接销售转向战略分配模型将立即减少麦比尔’年度运营费用约1300万美元。

托尔落后的12个月营业费用总计52.7亿美元。投资的收益将进一步加强偏主’S资产负债表并提供资源继续与Medtronic合作,为脊柱市场开发创新解决方案,以及为其他潜在市场开发创新解决方案。

Mazor将继续独立开发和全球市场,以2011年首次启动的文艺复兴的手术指导制度。文艺复兴时期的努力将集中在文艺复兴的某些市场段提供重要客户附加值。

价格行动

Mazor Robotics的股票( MZOR. )中午交易中每股11%至46.39美元。股票拥有52周的交易范围为20.19美元– $47.28.


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

FDA. 批准首批基因治疗后,T细胞股

FDA. .gives Novartis first gene therapy in U.S. with Kymriah approval

 NVS.

FDA. 表示发布了一个“今天历史行动使得在美国提供的第一个基因治疗,迎来了一种治疗癌症和其他严重和危及生命疾病的新方法。”

FDA. 批准了某些儿科和年轻成年患者的急性淋巴细胞白血病(全部)。

Kymriah是一种基于细胞的基因治疗,在美国批准用于治疗高达25岁的患者,B细胞前驱患者。一切都是骨髓和血液的癌症,身体使淋巴细胞异常。这种疾病进展了很快,是美国最常见的儿童癌症

Kymriah是一种遗传改性的自体T细胞免疫疗法。每种剂量的Kymriah是使用个体患者自己的T细胞创建的定制治疗,一种被称为淋巴细胞的白细胞类型。收集患者的T细胞并送到制造中心,在遗传修饰的情况下,包括含有特定蛋白质(嵌合抗原受体或轿厢)的新基因,其将T细胞引导至靶向并杀死#leukemia细胞在表面上具有特定的抗原(CD19)。一旦细胞被修饰,它们将被注入患者以杀死癌细胞。

[youtube //www.youtube.com/watch?v=7nCvItKbEns?rel=0&controls=0&w=560&h=315]

该机构补充说,“用Kymriah治疗有可能引起严重的副作用。它具有细胞因子释放综合征(CRS)的盒装警告,这是对导致高烧和流感样症状的汽车T细胞活化和增殖的系统性反应,以及神经事件。”

FDA. 批准了Kymriah至Novartis( NVS. )。

要注意的是什么

在星期一,Gilead Sciences( 镀金 )和风筝制药( 风筝 )宣布,该公司已根据该公司签订了最终协议,吉洛亚将以每股180.00美元收购风筝。

风筝制药’S铅产品候选者是KTE-C19,一种嵌合抗原受体(汽车)的治疗,其在2期临床试验中,用于复发或难治性侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤,原发性纵隔B细胞淋巴瘤和转化的滤泡淋巴瘤。这类似于诺华获得批准但成年人的批准。

[youtube //www.youtube.com/watch?v=qOusvjjc_Q0?rel=0&controls=0&w=560&h=315]

此空间中的其他股票包括Juno Therapeutics( 朱诺 ),Novartis和Gilead(Gild)现在拥有风筝制药(风筝)。

诺华州陈述

Kymriah将在新泽西州新泽西州的诺华莫里斯平原上使用自己的细胞来为每个患者制造。

诺华还宣布了它的所谓“一部新颖的合作”与美国的Medicare和医疗补助服务中心“专注于提高当前监管要求的效率,以便提供基于价值的护理,并确保获得此特定患者人口。”

这种方法旨在包括基于指示 药品定价并支持药物的付款(如Kymriah为其初步指示,基于所达到的临床结果,这将消除医疗保健系统的低效率。正在讨论与Kymriah和Car-T细胞疗法的未来指示相关的基于价值的方法。此外,诺华公司正在与CMS合作,以使基于结果的方法可用,以便仅在儿科和年轻人所有患者到第一个月结束时对Kymriah回应Kymriah时。

未来的潜在适应症将审查以获得最相关的基于结果的方法。

贴纸冲击

彭博会报道,诺华州立日期为475,000美元的每次治疗。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Onononomy在其毒品衰竭后崩溃

单主题立即暂停所有开发活动的OTIVIDEX

Ononononys在阳性脑疾病数据上看到达到95%。查看Stockwiners.com市场雷达了解更多信息

Ononomy( OTIC )宣布其Atvers-1相3临床试验在脑膜炎患者中的耳虫病’疾病。 #Averts-1试验是为期16周,前瞻性,随机的双盲,安慰剂对照试验,共注入了165名单侧脑膜患者’在美国的疾病。

临床试验 错过了主要终点 这是泊松回归分析的定义眩晕天数。在三个月观察期间,耳肽和安慰剂组中的患者在眩晕发作的数量和严重程度中显示出类似的减少。

OTIVIDEX患者报告的安慰剂患者在35%的眩晕频率下从基线报告58%。

“我们对这些结果非常失望,并且对我们以前的试验中观察到的较高安慰剂反应和较低的偏振响应感到惊讶。

我要感谢那些参加梅尼埃的许多患者和调查人员’s clinical program,”主席博士博士博士说,博士博士,博士议员兼主席运动局。

“根据这些结果,我们立即暂停奥特利德的所有开发活动,包括正在进行的避免-2审判。

此外,该公司还审查其产品管道和商业努力,以确定扩大其现金跑道并建立股东价值的机会。”

截至2017年6月30日,该公司持有现金,现金等价物,短期投资总额为150.5亿美元,2017年以前的非GAAP运营费用指南为80米-85米。

该公司正在撤回今年的支出指导 等待上述评论。

注意 8月15日,JPMORGAN分析师Anupam Rama将毒品获得70%的批准机会,并获得了28美元的股票价格。 OTIC 截至20.80美元,上次交易到4.50美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者。 Stockwiners提供股票选秀权,选项挑选,每日股票升级,股票汇编和汇集到您的电子邮件中的收入报告。

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

药品公司跳上狂热的FDA批准

药品公司宣布FDA批准狂欢

vabomere表明治疗成年患者复杂的尿路感染

药品公司跳跃狂欢的FDA批准。查看Stockwiners.com市场雷达

药品公司( MDCO )宣布美国食品和药物管理局已批准狂犬病注射治疗成人患者复杂的尿路感染,包括肾盂肾炎,由指定易感肠杆菌造成–大肠杆菌,Klebsiella肺炎和肠杆菌属植物。

狂欢委员会被授予优先审查和批准,作为一项合格的传染病产品,根据产生的抗生素激励措施现在采取行动,这使得VABOMERE有资格获得FDA’S的快速赛事,批准现在确保了舱口蜡烛手法下的五年监管延伸,这意味着美国专利覆盖率和专利率将延伸到2031年。

Vabomere的FDA批准由Tango-1,第III期,多中心,随机,双盲,双伪研究支持,以评估与Piperacillin-Tazobactam治疗Cuti的嗜毒素,安全性和耐受性,包括急性肾盂肾炎,在成年人中。

[youtube //www.youtube.com/watch?v=448BfrF69nM?rel=0&controls=0&showinfo=0&w=560&h=315]

该试验注册了550名成年患者,随机1:1每8小时接收vabomere作为三小时的IV输注,或哌啶4g–Tazobactam 500mg每8小时为30分钟的IV输注,每八个小时长达10天。

我们预计Vabomere将在Q4中提供。

FDA. 批准的狂欢批准引发了我们在2013年12月收购的雷普斯药物的前担保者的40万美元的利义支付义务。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

Fotivda在欧盟批准用于治疗肾细胞癌

aveo肿瘤学’S Fotivda在欧盟批准治疗肾细胞癌

斯托维纳.com/blog.

aveo肿瘤学 ( Aveo. )宣布,欧盟委员会已批准Fotivda用于治疗欧洲联盟和冰岛欧洲联盟肾细胞癌的成人患者。

Tivozanib是针对成年患者的第一线治疗成人患者和成年患者,作为血管内皮生长因子受体和MTOR途径抑制剂 - 在先进的RCC治疗后的细胞因子治疗后疾病进展后疾病进展.I EUSA Pharma是欧洲被许可人为Tivozanib。

根据2015年12月协议的条款,Eusa Pharma已同意在未来的里程碑支付和研发资金中支付高达3940万美元的AVEO,假设成功地实现指定的发展,监管和商业化目标。

此外,由于Aveo在协议中的净销售中,分层级均为因净销售而不是2%的级’s territories.

欧洲营销批准为Tivozanib攻击Eusa的4M美元的研发支付,Aveo还将根据偿还和监管批准,在Eusa的其他里程碑中符合高达1200万美元的资格。

在对Eusa许可的领土中,Aveo收到的30%的里程碑和特许权免税,不包括研究和开发资金,是kyowa hakko kirin作为颠覆费。

在Aveo保留的地区,对KHK的版税义务从低至青少年的净销售。

在此股票上看我们的博客 当Aveo交易0.72美元时。 Aveo最后交易于4.17美元。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者Stockwiners提供股票选秀权,选项挑选,每日股票升级,股票汇编和汇集到您的电子邮件中的收入报告。

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

风筝制药 Sold for $11.9 Billion

Gilead以11.9亿美元的价格获得KITE Pharma,或现金每股180美元

Gilead以11.9亿美元的价格获得KITE PHARMA。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达

Gilead Sciences( 镀金 )和风筝制药( 风筝 )宣布,该公司已根据该公司签订了最终协议,吉洛亚将以每股180.00美元收购风筝。

董事会大约11.9亿美元的董事会一致批准,董事会一致批准,董事会一致批准这一交易,并预计将于2017年第四季度关闭。

该交易将为收入多元化提供机会,预计将在第三年和此后增持的盈利。

风筝 的研发以及商业化运营将保持在加利福尼亚州圣莫尼卡,加利福尼亚州El Segundo的产品制造。

根据合并协议的条款,Gilead的全资子公司将立即开始收购所有杰出的风筝份额 ’普通股,价格为每股180.00美元现金。

在成功完成招标优惠后,GILEAD将收购除招标优惠中的第二步合并中的剩余股份,并在招标报价中的价格相同。

招标要约的完善受到各种条件,包括至少大多数未偿还风筝股的最低招标,以全面摊薄,哈特斯科特·罗迪诺反垄断改进法案等候补赛期间的候诊期限或终止习惯条件。 Gilead计划与手头,银行债务和高级无担保票据的现金组合融资交易。

招标要约不受融资状况。每股收购价180.00美元代表风筝的29%’S 8月25日星期五的闭幕,为公司提供50%的溢价’S 30天卷加权平均股价。

Bofa Merrill Lynch和Lazard作为Gilead的财务顾问。 Centerview Partners作为风筝的独家财务顾问。 Jefferies Llc和Cowen and Company,LLC还提供了通向风筝的建议。

Skadden,Arps,Slate,Meagher&FLOM作为GILEAD和SULLIVAN为法律顾问&Cromwell LLP和Cooley LLP作为风筝的法律咨询。

观看蓝鸟 ( 蓝色的 )和朱诺治疗学( 朱诺 )因为他们可能会在新闻中移动。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

堡垒’S是看涨Infosys和Medtronics

堡垒's由Ward Street Journal拥有的每周出版物,最新发出有几个名称:

Stockwiners提供Barron对Stockwinners的审查,提供购买,股票观看,升级,降级,收益,库存购买股票的股票

 

看涨提到

Broadcom.‘big run’ not over yet –在跟进故事中,巴伦’在Broadcom之后,请注意( Avgo. )击败每股收入和收益的季度估计数估计,并提出了其指导,投资者派遣股票较低,因为他们认为节拍/筹集不如过去六个季度的那些。然而,该出版物表示Broadcom大运行尚未结束,芯片制造商在Apple中获得份额’s ( Aapl. )新的iPhone和Arista网络兑现’ ( ANET. ) 成功。

Infosys忽略了太便宜 –辞职的信息( inf )首席执行官Vishal Sikka和董事会在董事会和联合创始人Narayana Murthy之间的卑鄙落下了落下的俯视,关于治理和未来的增长,Dimitra Defotis本周写道’s edition of Barron’s.

但是,价值投资者“don’需要在戏剧中塞进戏剧,”出版物说明,补充说,他们应该看到Infosys股票,因为忽略的价格却太便宜了。

持怀疑态度的投资者可能会低估塞进强度–虽然Medtronic的股票( MDT. )今年做得很好,表演掩盖了一些投资者’怀疑公司可以提供一致的中单位数销售增长,同时仍然有意义地提高利润率,劳伦斯施特劳斯本周写道’s edition of Barron’s。斯特劳斯补充说,怀疑主义似乎是梅特文化的近期近期盈利增长,有助于多种产品推出,其中一项是患有1型糖尿病患者的胰岛素给药。

创新可以再举行PayPal 16%– PayPal ( pypl. )两年前eBay(eBay)旋转公司以来,股票上涨了64%,但尽管有了那么升高,但由于创新可以再次升值,这仍然可以让它再次举起16%,本周艾米丽·重德写’s edition of Barron’s.

新的空间年龄为投资者提供承诺 –Spacex,Tesla的一面项目( TSLA. )创始人Elon Musk,在商业卫星发射中抓住了领先的市场份额,杰克Hough在本周写道’s edition of Barron’s.

亚马逊的创始人杰夫贝斯( amzn. )和私人拥有的蓝色地平线,也计划在发射开始,并对空间移动制造业的愿景,霍夫指出。但是,公共投资者可能最好享受在商业卫星中的起动,并重点关注美国国防和智力部门,禁止’据称,补充说,高盛预测支出将在未来五年内增长6%,在未来五年中,有益于波音( BA. ),洛克希德马丁( LMT. )和轨道atk( OA. )。

百胜中国( yumc. )新领导人推动数字,可能的股息 –百胜中国股份收到了投资者的积极审查,股票生产股价约40%,本周罗宾布尔穆特查尔写道’s edition of Barron’s。该公司已修改其管理集团,计划在未来15年内添加超过15,000家餐厅,而披萨小屋单位使用新的菜单项进行实验,肯德基推动其成功的一些成功策略,如交付,数字与客户进行数字接触,和更多个性化餐馆,出版物。此外,百胜中国已答应以截至年底的股息,Blumenthal增加。

看不见的提及

英特尔未来可能会休息需要耐心的举措. –英特尔的市场( INTC. )占主导地位,服务器和个人电脑,并不展示他们曾经做过的增长,其未来与有希望的举措休息,但像初创公司一样,需要在投资者的一部分上耐心,本周蒂尔南雷写’s edition of Barron’s. Intel’最大的启动机会可能处于计算机数据网络的领域,该出版物添加。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

kamada获得了kedrab的FDA批准

Kamada,Kedrion将获得kedrab的FDA批准用于暴露后预防

kamada收到了Kedrab的FDA批准。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达。

Kedrion Biopharma和Kamada( kmda. )宣布Kedrab已收到美国FDA批准的无源,瞬态暴露预防狂犬病感染,当与狂犬病或可能的rabid动物接触后立即给出。

Kedrab应与狂犬病疫苗的全部疗程同时进行。

狂犬病是一种危及生命的条件,每年会影响大约40,000人的危及条件,代表每年100毫升的市场机会。

Kedrab将在2018年初推出美国。

自2006年以来,堪萨达岛一直在美国在美国以外的众多领土上销售HRIG产品。

kamada已售出超过 1.4 million vials kamrab迄今为止,展示了产品的显着临床经验。

根据Kedrion Biopharma和Kamada之间的临床开发和营销协议,在收到FDA营销批准后,Kamada持有Kedrab的许可,Kedrion Biopharma在Kedrab的批准下,Kedrion Biopharma批准将美国产品商业化的独家权利将其扩大免疫球蛋白产品组合,包括rhogam和γ。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。

维度治疗剂售价为8700万美元

Regenxbio以每股3.41美元获得维度治疗剂

Regenxbio以每股3.41美元获得维度治疗剂。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达。

regenxbio( RGNX. )和尺寸治疗剂( dmtx. )宣布,他们已纳入最终协议,该协议根据该协议,该协议下,Regenxbio将在全股交易中获得维度,以获得每股约3.41美元的含义。

两家公司的董事会一致批准了这笔交易。

收购事项后,RegenxBio将向其管道添加两种铅产品候选者:DTX301用于治疗鸟氨酸转基因酰胺缺乏,这旨在使用NAV AAV8载体向肝细胞递送OTC基因的副本。

DTX301正在在I / II期临床试验中的活跃调查新药物申请下进行评估;和DTX401用于治疗糖原储存疾病IA型,其旨在使用NAV AAV8载体将葡萄糖6-磷酸酶基因的副本递送至肝细胞。预计IND申请将在2018年初申请DTX401。

DTX301和DTX401都被授予 孤儿药物指定 在美国和欧洲。

此外,RegenxBio将获得DTX201用于血友病A. DTX201旨在使用RegenxBio’S NAV技术将因子VIII基因副本提供给肝细胞,是通过与拜耳的全球发展和商业化合作合作。

预计IND申请将在2018年初提交DTX201。根据“明确协议”条款,维度将在收购的完善之后将成为RegenxBio的全资子公司。

此外,维度股东将获得0.1573股瑞根股股份,以换取其维度的每个股份,预计将拥有大约10.9%的合并实体。

预计该交易将于2017年底截至2017年底,须经维度股东批准,收到任何所需的习惯监管批准以及对其他习惯收盘条件的满意度。

摩根士丹利( 小姐 )担任财务顾问和科沃登顿&Burling LLP作为#RegenxBio为法律顾问。 MTS Health Partners,L.P.担任财务顾问,Goodwin Procter LLP担任维度的法律顾问。


斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。