FDA. .approves GlaxoSmithKline’s shingle vaccine

FDA. .approves GlaxoSmithKline shingles vaccine with Agenus QS-21 Stimulon

 GSK. -LOGO.

agenus( 贾文根 )宣布,食品和药物管理局将营销授权授予Glaxosmithkline’s ( GSK. )疱疹疫苗,Shingrix,含藿香’专有免疫佐剂QS-21刺激。

#shingrix被指示预防疱疹带状疱疹–也称为带状疱疹–在50岁及以上的成年人中。

添加QS-21刺激有助于改善疫苗’通过促进往往在免疫年龄相关的年龄衰落的老年人中的免疫反应来促进免疫反应的效果。

Shingrix的FDA批准是基于来自超过37,000人的两种关键期III临床试验的数据,该临床试验在超过37,000人中展示了与年龄无关的瓦片的疗效率,以及四年后的持续疗效-Up时期。

Shingrix还减少了肥入神经痛的总体发病率,最常见和令人衰弱的慢性神经疼痛与瓦片相关。

在牙龈的临床试验中报告的最常见的副作用是注射部位的疼痛,发红和肿胀,其中大部分是短暂的,温和的强度,持续不到三天。

正在研究添加QS-21刺激,以确定其有助于更有效地造成各种疫苗的潜力,以更有效地治疗或治疗难以治疗的疾病,如癌症。

QS-21刺激目前正在与agenus组合使用’Neoantigen疫苗,Autosynvax,现在在癌症中的1期临床试验中。

QS-21刺激目前还在众多Glaxosmithkline疫苗开发候选者中评估治疗和预防性应用。


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在克罗恩失败后,塞尔戈涅骨折’s disease drug

Celgene表示GED-0301第III期旋转审判停止审判 

在GED-003期失效后,Celgene翻滚。查看Stockwiners.com.

Celgene Corporation( 西尔格 )宣布,GED-0301阶段III阶段旋转审判在CROHN中’疾病和延伸试验将停止。

Celgene已经决定在10月份数据监测委员会建议后停止试验,这在最近临时无人物分析中评估了整体利益/风险。

分析中没有确定的安全性不平衡。

此时,III阶段定义CROHN的试验’患病不会被启动。

Celgene正在等待从溃疡性结肠炎中使用GED-0301的II期试验中查看完整数据集以确定下一步。

“我们感谢患者和参与旋转审判的调查人员,”Celgene总裁兼首席运营官Scott Smith表示。

“Crohn’S病是一种衰弱的病症,具有少量有效的长期治疗方案。虽然我们对旋转的结果感到失望,但我们仍然致力于推进我们患有这种疾病和其他炎症肠道疾病的患者的新型药物组合。”

分析师’  COMMENTS

瑞银 分析师Carter Gould将Celgene的价格降低至146美元,从其CroHN下的153美元起’疾病药物衰竭。分析师表示,来自投资者对该药物有很多怀疑’展望,但它们对下一个产品循环的前景持乐观态度,包括欧沙米多德和行李。 Gould在Celgene股上保持了他的购买评级。

oppenheimer. 分析师Leah Ruck Manck将Celgene股价降至170美元,从175美元起,公司宣布在Crohn蒙古森第三阶段试验’疾病和延伸试验将停止。分析师将她的2019年每股盈利降至6.80美元,以便在克罗恩举行预期的蒙森销售后’疾病。她认为股票的风险/奖励是有利的,并在名称上保持优先级的评级。

瑞士信贷 分析师Alethia Young将她的价格目标降低到Celgene的价格为145美元,从156美元起在Crohn中停止了GED-0301第3阶段3课程’疾病。由于效力,它看起来早期结束,因为没有注意到没有安全的不平衡,年轻人说。 GED-301是该计划,持怀疑态度最高,年轻人告诉投资者,并补充说,她对乌沙莫德在溃疡炎中仍然有信心,并注意到欧扎米多德也是克罗恩的选择’s。她在Celgene上保持胜度,抓住它“广泛和多样化”管道,她看到这一点“manageable.”

st 分析师Thomas Shrader在公司之后从他的Celgene预测中删除了所有GED-0301相关收入’s “carefully worded”由于非引人注目的风险奖励,关于中断GED-0301第III期试验的陈述,但没有安全性失衡。虽然失望,但停药可能反映一个“越来越尖锐的铅笔”在考虑Celgene的情况下快速地从未妥协的计划继续前进’S Shrader讲述了投资者。分析师认为Celgene有足够的时间在Revlimid特许经营权之前发现新产品显着下降,在股票上持续购买评级,但从155美元起降低他的价格目标到149美元。

莱斯克 分析师Geoffrey Porges表示,在炎性肠病中停止其GED-0301程序可能会在长期收入中花费高达2B美元的成本,其价值高达4%-5%。然而,结果不会损害公司其他要素的价值’S组件,特别是Ozanimod,Porges告诉投资者在研究笔记中。他从159美元到156美元的Celgene股价将其价格降低到156美元,并重申了名称上的优秀等级。

摩根士丹利 分析师Matthew Harrison,他们对Celgene股价拥有不足的评级,称为公司’S停止其第3阶段3 GED-0301计划a“major negative”并预测股票可能在新闻后下跌5%-10%。虽然已知GED-0301是Celgene中越来越有风险的资产之一’S管道,哈里森也认为它被认为是一个上行的重要潜在驾驶员,现在已经被删除了。

贝尔德 分析师Brian Skorney将Celgene降级为中性从差价形成。分析师引用了公司’S宣布在Crohn的GED-301失败’疾病。他从模型中删除了它,降低了他的长期增长前景。 Skorney将他的价格目标从Celgene股票的162美元削减至136美元,这也将在今天早上降级为Citi在花旗中的中性。

韦尔斯法戈 分析师Jim Birchenough意见Celgene’克罗恩的GED-0301开发的停止’S病如暂时失望。分析师没有看到任何读到Celgene’欧扎米多德炎症性肠病的S锚策略,他期待积极的克罗恩’S病数据周内。他注意到GED-0301不是他估值或假设的贡献者。 Birchenough在Celgene上享受了163美元的价格。

价格行动

西尔格 关闭135.96美元。股票上次交易于128.25美元。股票拥有52周的交易范围为96.93美元– $147.17.


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alnylam药业正在进行中

Alnylam Pharmaceuticals可以获得10亿美元的里程碑付款

 al -LOGO.

 

Alnylam Pharmaceuticals,Inc。( al )宣布与Vir Biotechnology进行独家许可协议,该公司致力于转化具有严重传染病的人民的护理,为传染病RNAi治疗的开发和商业化,包括慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。

作为本协议的一部分,公司将推动Alnylam的HBV计划,并为最多四个RNAi治疗计划的开发和进展,为治疗具有高未满足需求的其他传染病的额外额外的RNAI治疗方案进行了研究合作。

Alnylam正在开发Aln-HBV以治疗慢性HBV感染。 ALN-HBV的1/2阶段临床试验于2016年7月开始。

Alnylam计划停止进一步发展本研究的化合物,并推进新的开发候选人ALN-HBV02,利用公司增强的稳定化学 - 加(ESC +)Galnac Congugate技术。

作为协议的一部分,alnylam将通过人类概念证明(POC)引导Aln-HBV02至Ind归档,然后通过人类证明(POC)来进展ALN-HBV02;这些公司将通过这一点共同资助该计划。

随后,VIR将通过完成第2阶段进行资金并进行所有开发。此后,Alnylam保留了在第3阶段开始之前选择进入利润分摊安排的权利。与公司的研究合作最多四种额外的传染病计划有关,Vir将资助所有的研究和开发成本,而alnylam在每个方案上保留逐个产品选项,以选择人类POC后的利润共享安排。

根据协议的条款,Alnylam将收到预付款,包括现金和普通股的现金和股份。 Alnylam还有资格获得超过10亿美元的潜在的里程碑付款 与ALN-HBV02和其他传染病计划的成功进步有关,以及在合作下最终通过VIV商业化的产品的分层特许权使用费,如果Alnylam选举在每种产品的基础上拒绝其共同开发和利润份额选项。

价格行动

al 关闭118.70美元。它持续到124.98美元。该问题有52周的交易范围为31.38美元– $126.16.


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FDA. .approves Quidel’s Solana RSV

Quidel获得Solana RSV + HMPV测定的FDA清除

Quidel接收Solana RSV的FDA清除。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Quidel( QDEL. )宣布,它已收到美国食品和药物管理局的许可,以促销其Solana呼吸道同性恋病毒+人颅骨病毒测定,用于检测从患有呼吸道感染症状和症状的患者与患有症状的鼻咽和鼻咽拭子分离的核酸以帮助诊断RSV和/或HMPV感染。

Solana RSV + HMPV测定仅供Solana仪器使用。

索拉纳分子平台利用Quidel’依赖于螺旋酶的扩增技术,并且在Solana RSV + HMPV测定的情况下,一种在Quidel驻地驻留的新型逆转录酶HDA’S放大分子产品线产生快速准确的测试结果。

索拉纳可以在每个45分钟的运行中处理多达12名患者样品,从而在适度复杂的环境中为医疗保健专业人员提供节省时间的工作流程优势,这在测试卷最高的呼吸季节期间至关重要。

Solana RSV + HMPV测定于八月收到CE标志,是Quidel’S第七分子诊断测试以可扩展和多功能的Solana格式从FDA接收510间隙。

QDEL. closed at $41.36.


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Exelixis是焦点

IPSEN表示,Cabozanitinib的第2阶段天体试验符合OS的主要终点 

Exelixis表示要从Cabozanitinib呈现数据,请参阅Stockwiners.com市场雷达阅读更多

IPSEN( IPSEY. )及其合作伙伴Exelixis( ex )宣布其全球第3阶段第3阶段试验符合总体生存的主要终点,Cabozantinib在患有先进的肝细胞癌患者中,在中位数OS提供统计显着和临床有意义的改善。

该研究的独立数据监测委员会建议在审查第二次计划的临时分析后,应停止审判进行疗效。

天是一种随机的全球第3期Cabozantinib与Alugobo试验,以患有先前用Sorafenib治疗的HCC患者。

该研究中的安全数据与Cabozantib的既定型材一致。

与我们的伴侣Exelixis合作,IPSEN预计将在2018年上半年提出初始申请对EMA和其他相关监管机构的变化,并评估联合国外的Cabozantib的发展战略中的潜在后续步骤。国家和日本作为先前治疗的患者的先进性HCC治疗。

Celestial的详细结果将在未来的医疗会议上提交介绍。

天体是随机的,双盲,安慰剂对照对Cabozantinib在19个国家全球100多个站点进行的患者中进行的患者。

该试验旨在注册760名先前接受Sorafenib的高级HCC患者,可能已收到HCC的两次以前的全身癌症疗法,并且具有足够的肝功能。

审判的注册于2017年9月完成,773名患者最终随机化。

患者被随机分配2:1,每天一次或安慰剂接受60毫克Cabozantib,并根据疾病的病因,地理区域和脱发蔓延和宏观血管侵袭的病因分层。研究手臂之间不允许跨越。

根据在高级HCC的二线设置中进行的各种公布试验的可用临床试验数据,OS主要终点的天体试验统计数据假定安慰剂ARM的中位OS为8.2个月。

共有621个事件提供了90%的动力,以检测最终分析中的中位OS增加32%。

计划和按计划的621个事件的50%和75%进行两次临时分析。

Exelixis.

单独,Exelixis宣布( ex )美国FDA已确定该公司’S补充新药物适用于患有先前未经处理的晚期肾细胞癌的患者的#cabometyx足以完成,以允许实质性审查。

FDA. 授予对申请的优先审查,并指定了2018年2月15日的处方药用户费用行动日期。


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Ionis Pharmaceuticals呈现Neuro-TTR研究的数据

Ionis Pharmaceuticals来自神经TTR研究的新数据

Ionis Pharmaceuticals从神经TTR研究中提出了新数据。查看Stockwiners.com.

Ionis Pharmaceuticals( 离子 )宣布,在加利福尼亚州圣地亚哥的美国神经病学协会第142次年会,介绍了来自遗传性TTR淀粉样蛋白病患者的第3阶段Neuro-TTR患者的新数据。

在健康的人,正常,所谓的“野生型”  TTR.  用作甲状腺激素和血液内维生素A(视黄醇)的转运蛋白。

有突变的人  TTR.   基因  produce abnormal, 淀粉样淀粉 (“变体 “)   TTR. 在他们的生活中。在几十年的课程中,通常在这些人中年时代的时间,他们可能会产生由积累引起的疾病的症状 淀粉片存款。这称为家庭 淀粉片 Polyneuropathy.

在该研究中,在治疗15个月后MNIS + 7次联合终点中的患者达到平均19.73点益处,与安慰剂治疗的患者相比,进一步展示了在宫内治疗的临床上有意义的益处。

在八个月内也观察到MNIS + 7中的统计学上显着的益处。

研究中鉴定的血小板减少症和肾脏事件的关键安全结果显示,常规血液和尿液检测可监测和可管理。

离子的多种其他创新药物’严重神经和神经变性疾病患者的药物组合将被突出,作为10月17日星期二遗传神经疾病全体会议的反义寡核苷酸治疗的一部分。

离子 收于59.10美元。股票有52周的交易范围为24.58美元– $61.08.


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FDA. .rejects AcelRx New Drug Application

Acelrx从FDA获得CRL for Dsuvia

Acelrx Pharmaceuticals NDA被FDA拒绝。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Acelrx Pharmaceuticals( acra. )宣布,它从FDA获得了关于其新药物申请或NDA的FDA的完整响应信或CRL,用于DSUVIA,30 MCG。

CRL指出FDA确定了它 cannot approve NDA其现状,并提供重新提交所需的建议。

CRL内的两个主要建议是:首先,在安全数据库适用于患者数量时,请在至少50名患者上要求收集额外数据,以评估DSUVIA的安全性以最大数量的标签描述;其次,为了确保用单剂量涂敷器适当地施用平板电脑,FDA建议通过人为因素研究进行验证的使用相关误差的使用方向的某些变化。

Acelrx将申请与FDA会面,讨论CRL中涵盖的主题,并确认计划转向DSUVIA NDA的重新提交。

Acelrx末尾概述Q3估计现金6790万美元,并将提供关于我们第三季度盈利呼吁的进一步财务更新。

价格行动

acra. 有52周的交易范围为1.95美元 –5.75美元。股票收于5.35美元。在市场前交易股票上次交易到2.05美元。


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athersys是焦点

athersys与日本的MultiSem制造合作

athersys与尼康电池伴有多学分制造。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

athersys( 阿奇 )已签订与尼康细胞创新的制造服务协议,用于其干细胞疗法,日本缺血性卒中。

Athersys,Inc。侧重于再生医学领域的研发活动。其临床发展计划的重点是治疗神经病症,心血管疾病,炎症和免疫紊乱,以及肺等条件。

公司’S铅平台产品包括多级细胞疗法,同种异体干细胞产物,已经完成了治疗患有中度和严重缺血性卒中的患者的第2阶段的研究;这是2阶段治疗急性心肌梗死患者的临床研究;并且,其在1/2阶段治疗急性呼吸窘迫综合征患者的临床研究中,以及完成白血病或各种其他血型癌症的患者的1阶段1临床研究。

NCLI是尼康(Ninoy)的全资子公司,并提供一系列过程开发和制造服务,从临床前往商业制造细胞和基因治疗。

Athersys和NCLI将参与NCLI的技术转让活动’S在日本的工厂,NCLI将开始合同制造支持对日本产品的商业发展。

价格行动

阿奇  有52周的交易范围为1.02美元–$ 2.63。股价收于2.23美元。它持续到2.83美元。


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辉瑞旋转其消费者医疗保健业务

辉瑞审查消费者医疗保健业务的战略替代品

辉瑞公司旋转消费者医疗保健业务。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com。

辉瑞( PFE. )宣布正在审查其消费者医疗保健业务的战略替代品。

将考虑一系列选项,包括通过分拆,销售或其他交易从PFizer完全或部分分离辉瑞,辉瑞最终可以确定保留业务。

本公告是辉瑞公司的一部分’努力将资源和资本分配给最佳服务患者,并为其股东最大限度地提高价值。

辉瑞消费者医疗保健是世界上最大的OTC医疗保健产品之一,2016年收入约为3.4亿美元,在全球90多个国家开展。

消费者医疗保健市场十大销售消费者医疗保健品牌在全球范围内– Centrum and Advil.

此外,业务还有十个品牌,每个品牌都超过2016年销售额10000万美元,以及几家当地品牌在各自的市场中排名第一。

辉瑞公司聘请了CenterView Partners LLC,Guggenheim Securities LLC和摩根士丹利&Co.LLC作为战略审查过程的财务顾问。

辉瑞预计有关辉瑞消费者医疗保健的战略替代品的任何决定 将在2018年制作.

公司 does not plan to make any further statements about the strategic review process until a decision has been reached or upon the completion of the strategic review.

PFE. 关闭36.14美元。股票有52周的范围为29.83美元至36.24美元。


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Livanova获得其癫痫设备的FDA批准

Livanova获得FDA批准Sentiva设备,VNS治疗系统

Livanova获得了Sentiva设备的FDA批准。有关详细信息,请参阅Stockwinners.comLivanova( LIVN. )宣布收到美国最新迷走神经刺激治疗系统的美国食品和药物管理局批准,该系统由Sentiva Implantable发电机和用于治疗耐药性癫痫患者的下一代VNS治疗系统。

Sentiva是癫痫的最小和最轻的响应疗法。

新的VNS治疗编程系统在小型平板电脑上具有无线魔杖和新用户界面。

组件在一起,为耐药性癫痫患者提供了耐药性的癫痫患者,用智能技术进行医生定制的可定制治疗,并经过验证的结果,以减少癫痫发作的数量,减少癫痫发作的持续时间,并使恢复更快。

Sentiva是其尺寸的第一个癫痫设备,包括检测和响应模式,旨在防止在开始之前癫痫发作并自动提供额外的疗法,以便如果他们这样做,可以阻止它们。

Sentiva还收集和记录与癫痫发作相关的事件,包括患者’S身体位置和心率变化。

LIVN. closed at $74.24.


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堡垒’S是看涨的通用汽车,中国移动

堡垒's由Ward Street Journal拥有的每周出版物,最新发出有几个名称: 

Stockwiners提供Barron对Stockwinners的审查,提供购买,股票观看,升级,降级,收益,库存购买股票的股票

看涨提到

激活继续在游戏中的盈利增长 –Activision Blizzard( ATVI. )开始鼓励更多的游戏中的支出,让用户在他们拥有的标题中支付新的武器,新任务和新的虚拟服装,而由于年初自年步飙升,艾米丽·正版本周写道’s edition of Barron’s。较小的竞争对手也升高了经常性的支出,电子艺术股份( ea )和Take-Birte Interactive软件( ttwo. )她在2017年跳跃,她还注意到。 Bary Adds Game Makers应该继续看到博弈中的强劲盈利增长。

中国手机看起来很便宜,但可能有一个抓住 – China Mobile ( CHL. )拥有60亿美元的净现金,等于其市场份额的30%,Andrew Bary本周写道’s edition of Barron’s。但许多人担心中国政府拥有73%的公司,将把​​它转移到支持其他企业,他指出,并补充说公司’股票在过去几年中表现不佳。

认识是将现金返还给投资者 – Cognizant ( CTSH. )在本周的Resham Kapadia写了一个利润丰厚的数字咨询业务’s edition of Barron’s。同时,公司’S股东可以看到Twofold Converoff Fverent Activist Investor Elliott Management,该公司在去年11月获得了4%的股权,已收购了三个董事会席位,并按下了净利润的管理,优先考虑利润率扩张,并提出,并补充说,认识将返回3.4亿美元2018年通过股票回购和股息。

GM( GM. )良好的放置,制作自动驾驶,电池动力汽车 –在一个随访的故事中,Barron’S表示,通用汽车已成为一种自主驱动的股票,攀登以45美元的喋喋不休,以便掌握到未来的自动驾驶,共用电池动力汽车。 GM比S便宜超过60%以上&P 500,出版,指出,加入投资者应持有更多的上行,3.4%的股息收益率。

BP. ,荷兰皇家壳牌股息看起来安全 –劳伦斯施特劳斯本周写道,外国公司倾向于倾向于支付股息。’s edition of Barron’s. BP ( BP. ),Enel,Ing Group( ing ),荷兰皇家壳( RDS.A. ),台积电( TSM. )和WPP( WPPGY. )股息一切都是安全的,施特劳斯票据,并补充说,除了荷兰皇家贝壳和BP之外,他们都预计将在2018年支付比2017年更高的股息。

NVIDIA股票/期权市场断开机会 – While Nvidia ( NVDA ) 是“red hot”在股票市场,它是“lukewarm”在期权市场,它创造了一个“intriguing”机会,史蒂文西尔斯本周写道’s edition of Barron’s.

电子商务帮助沃尔玛‘跳跃停滞收入 – While Wal-Mart ( WMT. )自2000年以来在网上购物中播放,它一年前获得了升级的价格3.3亿美元的Jet.com,杰克Hough在本周写道’s edition of Barron’s。作为电子商务玩家,沃尔玛的增长速度比亚马逊更快( amzn. 他补充说,多年来,股东将受益。

看不见的提及

尽管好季度,Costco股价仍然跌倒了– Since Amazon ( amzn. )宣布收购全食,Costco( 成本 )已经“on the ropes,”本莱维斯本周写道’s edition of Barron’s。他补充说,零售商股份以来,零售商股价已经下降了12%。即使公司提供盈利节拍和同店销售增加。

RH. 股票完全定价 –结合七月季度报告, RH. ‘S股股票(以前称为恢复硬件)回购已将其股票提升为今年146%“挤压那些不受欢迎的客人叫卖家卖家,”比尔阿珀特本周写道’s edition of Barron’s。但现在Rh股价看起来完全定价,是他补充说的最丰富的零售商之一。

枪支股票看起来被高估了 –涉及枪支和政治声明的悲剧倾向于搬运公开交易枪支公司的股票,例如Sturm Ruger( RGR. ),美国户外品牌( AOBC. )和户外Vista( vsto. ),Vito Racanelli在本周写道’s edition of Barron’s。但是对于更严格的枪支控制的前景暗淡,他指出,缺乏长期销售增长的推动力,并补充说股票看起来被高估了。


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Paratek Pharmaceuticals.’肺炎药物证明有效

Omaditycline符合FDA指定的主要终点

Paratek Pharmaceuticals.'Omaditycline符合FDA指定的主要终点。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

New microbiology data from Paratek Pharmaceuticals. ( PRTK. )表明,其耐受性良好,每日,口服和IV,广谱调查抗生素,omaDitycline是对临床重要的典型和非典型社区获得的 细菌肺炎,或Cabp,病原体。

来自群落中的3阶段视镜或omaycline的微生物数据,在群落中进行肺炎治疗,在2017年的IDWeek将在明天呈现,证明了对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌分离株的体外抗菌活性和临床疗效。

Paratek是一家生物制药公司,专注于基于四环素化学的创新疗法的开发和商业化。

在分析中,通过血液培养,降低呼吸道培养,军团菌肺炎或肺炎链球菌,或L.Pneumophila,支原体肺炎或衣原体肺炎肺炎的阳性血清滴度鉴定病原体。

最常见的病原体分离株是:S.Pneumoniae,H.Compenenzae,H. Parainfluenzae,Klebsiella肺炎和金黄色葡萄球菌。

Omaditycline在所有分离株中表现出有效的体外活动.

总体而言,在光学学研究中,在成人CABP患者中有效的IV至曾经每日口腔奥纳遗传素的单药治疗,其中包括常见的病原体,包括多药物抗性S.肺炎。

全球性,关键相3光学研究将一次每日IV对口腔奥纳替纳霉素对IV对口服莫西沙星进行了安全性和功效,用于用CABP治疗成人。在该研究中,774名患者随机化。

Omaditycline符合统计非劣种的FDA指定的主要终点,或在意图或ITT中,与莫西沙星的早期临床反应相比,或ITT,或ECR,治疗后72-120小时。

奥马基素和莫西沙星治疗臂的ECR率分别为81.1%和82.7%。此外,FDA指定的次要终点是调查员评估在治疗后的答复,或者在ITT人口和临床评估或CE,人口中的答复。

治疗急性不良事件或茶叶的率为奥马基霉素的41.1%,对于Moxifloxacin的48.5%

PRTK. closed at $25.40.


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阳性数据较高

Tivo-3试验将继续按计划继续修改

斯托维纳.com/blog.

Aveo肿瘤学( Aveo. )宣布完成对Tivo-3审判阶段的预先计划无人分析,本公司’S随机,受控,多中心,开放标签研究将Fotivda与难治性先进的肾细胞癌的受试者进行比较。

根据独立统计学家审查的无用分析结果,该研究将按计划继续进行,无需修改。

由于效力,这种分析不允许提前停止,以确保整体存活的关键次要终点的充分随访。

8月初的128次进展事件的报告引发了预先计划的无用分析。

作为数据管理流程的一部分记录了其他事件,导致无人性分析,导致5月29日分析的修订数据截止日期。

公司 continues to expect the TIVO-3 to read out in the first quarter of 2018.

Tivo-3试验与先前完成的TivoOnib的Tivo-1试验在RCC的第一线治疗中,旨在支持美国Tivozanib的监管批准。作为RCC的第一线和第三线治疗。

海港全球 分析师Vernon Bernardino发起了Aveo肿瘤,购买和7美元的价格目标。

价格行动

Aveo. 关闭3.95美元。股票有52周的交易范围为0.50美元–$ 4.24。它持续在市场前交易价格为4.31美元。


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烟草数据上22世纪更高

22世纪报告结果3阶段使用谱研究卷烟研究

22世纪已创造烟草,尼古丁减少97%。查看Stockwiners.com市场雷达更多。

22世纪( XXII. )宣布Dorothy Hatsukami博士,在佛蒙特州的行为和健康中心’第五届烟草监管科学年会召开,揭示了一个备受期待的1,250名患者的基本发现,20周的研究,比较了被分配给的吸烟者:

  • i)立即减少到非常低的尼古丁香烟;
  • ii)减少尼古丁含量卷烟的逐步减少;或者
  • III)正常的尼古丁含量香烟。

旨在确定哪种方法为吸烟者产生最佳的结果,开放后III研究结果的宣布只有几周后的美国FDA宣布原子能机构在家庭吸烟预防和烟草控制法案下行使其权力。授权下尼古丁–在非令人上瘾的水平–在美国销售的所有可燃卷烟中。

虽然Hatsukami博士的细节’S第三阶段研究仍在同行评审下,Hatsukami博士泄露了该研究的答案’是否立即或核心问题 尼古丁的逐步减少是最好的方法.

Hatsukami博士在佛蒙特州会议上清楚而自信地宣布在她的小组介绍中“直接方法[尼古丁还原]最有可能导致危害较小。”

此外,Hatsukami博士指出,研究数据表明补偿吸烟不太可能发生尼古丁的立即减少,并且那里有一个“更快的戒烟可能性更大的可能性”用直接的尼古丁减少方法。

XXII. 在烟草植物上具有比常规烟草植物更少97%的烟草专利。

价格行动 

XXII. 有52周的交易范围为0.91美元至3.34美元。 XXII收于3.07美元。它持续在市场前交易中达到3.70美元。


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Choll. IGIUM CIGNA交易

大学加入Cigna转向Xtampza在战斗阿片类药物滥用中

Colliguium崛起为Cigna转向Xtampza在争夺阿片类药物滥用中。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Collegium Pharmaceutical的股票( Choll. )在健康保险公司Cigna(CI)宣布将开始覆盖制药商后崛起’S Xtampza ER,一种延长释放的羟考酮等同物,其不能通过切割或破碎变得更加快速作用。

引用生长的阿片类药物成瘾,Cigna还表示它正在停止oxycontin的覆盖率,普渡制药的止痛药。

Cigna与Collegium合同

在昨天的新闻稿中,Cigna表示已经采取了“多方面的方法”到2019年,将其客户的表阿米德使用减少25%。

“The company’S覆盖的药物清单定期评估,以消除阿片类药物的不恰当使用,并协助客户安全地实现积极的健康结果,同时也管理他们的袖足费用。因此,品牌oxycontin不再被覆盖为Cigna的首选选择’S集团商业药物清单2018年1月1日起生效,” the company said.

Cigna( CI. )要求阿片式制造商与降低阿片类药物的努力保持一致,并签署了与Xtampza ER的Collegium的基于价值的合同,其具有滥用威慑性的羟考酮。

根据合同条款,如果针对Cigna客户规定的Xtampza ER的平均日用优势超过特定阈值,COLLINGIUM是经济责任的。如果超过阈值,Colliguium将降低许多Cigna的药物的成本’s benefit plans.

管理护理计划改变以帮助Xtampza

我们今天早上评论了这个消息,Centerham分析师Serge Belanger表示,他认为Xtampza可以玩“significant role” in payors’努力解决正在进行的阿片类药物的流行病,并且他不指望Xtampza’S价格/处方受合同条款影响。

总体而言,贝兰德告诉投资者,他认为这是一个“nice formulary win”这将有助于将大量处方从oxycontin推向Xtampza,为学员创造善意。

此外,基于价值的合同可能成为寻求减少oxycontin使用的其他工资人的蓝图,同时鼓励负责任的阿片类药物用诸如Xtampza等滥用威慑产品,他争辩。贝兰德重申了购买评级和25美元的学术价格’s shares.

与此同时,他的同龄人在杰弗里斯指出他自己的Cigna的研究说明’S计划变化以及联合保健( 沃克斯 )Xtampza的覆盖范围是2018年的首选品牌,2017年第3层覆盖范围应该是Bolster Collegium’s drug uptake.

分析师大卫#Steinberg告诉投资者,鉴于今年的处方近期改善了’XTampza估计的Xtampza估计“looks beatable” and next year’预期也可能也是如此。

此外,分析师认为,他继续认为,联合股似乎与公司的涨幅似乎很好地定位’适度估值可以说不完全反映改善基础知识。他重申了一个购买评级和高级学院的价格’s shares.

价格行动

在星期四’S贸易,大学股份涨幅为8%至11.59美元。


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