athersys是焦点

athersys与日本的MultiSem制造合作

athersys与尼康电池伴有多学分制造。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

athersys( 阿奇 )已签订与尼康细胞创新的制造服务协议,用于其干细胞疗法,日本缺血性卒中。

Athersys,Inc。侧重于再生医学领域的研发活动。其临床发展计划的重点是治疗神经病症,心血管疾病,炎症和免疫紊乱,以及肺等条件。

公司’S铅平台产品包括多级细胞疗法,同种异体干细胞产物,已经完成了治疗患有中度和严重缺血性卒中的患者的第2阶段的研究;这是2阶段治疗急性心肌梗死患者的临床研究;并且,其在1/2阶段治疗急性呼吸窘迫综合征患者的临床研究中,以及完成白血病或各种其他血型癌症的患者的1阶段1临床研究。

NCLI是尼康(Ninoy)的全资子公司,并提供一系列过程开发和制造服务,从临床前往商业制造细胞和基因治疗。

Athersys和NCLI将参与NCLI的技术转让活动’S在日本的工厂,NCLI将开始合同制造支持对日本产品的商业发展。

价格行动

阿奇  有52周的交易范围为1.02美元–$ 2.63。股价收于2.23美元。它持续到2.83美元。


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霍尼韦尔重新组织本身

霍尼韦尔宣布计划的投资组合变化

霍尼韦尔自我重组。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

霍尼韦尔( hon )宣布其全面投资组合审查结果,包括其打算分开旋转其家庭产品组合和ADI全球分销业务,以及其交通系统业务,进入两个独立的公开交易公司。

计划的分离交易旨在为美国联邦所得企业的霍尼韦尔股东的免税旋转,预计将于2018年底完成。

“Today’■公告标志着严谨的投资组合审查的高潮,涉及对每个霍尼韦尔业务的详细评估。作为该审查的一部分,我们分析了许多标准,包括增长前景,财务表现,市场动态,中断潜力,最重要的是,适合作为霍尼韦尔业务的评估,”霍尼韦尔总统和首席执行官达米斯·阿达穆克

“剩下的霍尼韦尔产品组合将包括六个有吸引力的工业终端市场的高增长业务,每个市场都与全球超级趋势一致,包括能源效率,基础设施投资,城市化和安全。

这些企业最好定位,以利用我们的技术,金融和商业模式和人才的霍尼韦尔协同效应。我们的简化投资组合将通过进一步部署我们的世界级HOS金操作系统和霍尼韦尔感知平台,为有机增长和保证金扩展提供多种平台。

霍尼韦尔还将有多个杠杆继续执行攻击性资本部署策略,包括一个充满活力和纪律的m&A program.

“纺纱企业将更好地定位,通过针对其终端市场定制的重点战略决策和资本分配来最大化股东价值,” Adamczyk said.

“在霍尼韦尔,我们将继续我们的执行,为我们的股东提供增长,增加利润率扩张和积极的资本分配。”

新的家园和全球分销业务将成为家庭供暖,通风和空调,卫生间,控制和安全市场的领导者,以及领先的安全和防火产品的全球经销商。该业务预计将拥有约45亿美元,高产信贷评级,约13,000名员工,以及某些霍尼韦尔遗产负债的财务责任。

新的交通系统业务将成为涡轮增压器技术的全球领导者,可实现全球汽车,卡车和其他车辆市场的广泛发动机类型的全球工程能力。

预计该业务将拥有约3B的年度收入,高收益率信贷评级,约6,500名员工和霍尼韦尔遗留汽车分部负债的金融责任,其金额等于我们的本身遗产责任。

计划的分离不需要股东​​投票。

每次分拆将在迅速业务的轮廓上完成,保证分离将为霍尼韦尔股东提供免税的美国联邦所得企业,最后确定三家公司的资本结构,有效性适当的申请股权,最终批准霍尼韦尔董事会和其他习惯事项。

hon closed at $143.60.


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Livanova获得其癫痫设备的FDA批准

Livanova获得FDA批准Sentiva设备,VNS治疗系统

Livanova获得了Sentiva设备的FDA批准。有关详细信息,请参阅Stockwinners.comLivanova( LIVN. )宣布收到美国最新迷走神经刺激治疗系统的美国食品和药物管理局批准,该系统由Sentiva Implantable发电机和用于治疗耐药性癫痫患者的下一代VNS治疗系统。

Sentiva是癫痫的最小和最轻的响应疗法。

新的VNS治疗编程系统在小型平板电脑上具有无线魔杖和新用户界面。

组件在一起,为耐药性癫痫患者提供了耐药性的癫痫患者,用智能技术进行医生定制的可定制治疗,并经过验证的结果,以减少癫痫发作的数量,减少癫痫发作的持续时间,并使恢复更快。

Sentiva是其尺寸的第一个癫痫设备,包括检测和响应模式,旨在防止在开始之前癫痫发作并自动提供额外的疗法,以便如果他们这样做,可以阻止它们。

Sentiva还收集和记录与癫痫发作相关的事件,包括患者’S身体位置和心率变化。

LIVN. closed at $74.24.


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堡垒’S是看涨的通用汽车,中国移动

堡垒's由Ward Street Journal拥有的每周出版物,最新发出有几个名称: 

Stockwiners提供Barron对Stockwinners的审查,提供购买,股票观看,升级,降级,收益,库存购买股票的股票

看涨提到

激活继续在游戏中的盈利增长 –Activision Blizzard( ATVI. )开始鼓励更多的游戏中的支出,让用户在他们拥有的标题中支付新的武器,新任务和新的虚拟服装,而由于年初自年步飙升,艾米丽·正版本周写道’s edition of Barron’s。较小的竞争对手也升高了经常性的支出,电子艺术股份( ea )和Take-Birte Interactive软件( ttwo. )她在2017年跳跃,她还注意到。 Bary Adds Game Makers应该继续看到博弈中的强劲盈利增长。

中国手机看起来很便宜,但可能有一个抓住 – China Mobile ( CHL. )拥有60亿美元的净现金,等于其市场份额的30%,Andrew Bary本周写道’s edition of Barron’s。但许多人担心中国政府拥有73%的公司,将把​​它转移到支持其他企业,他指出,并补充说公司’股票在过去几年中表现不佳。

认识是将现金返还给投资者 – Cognizant ( CTSH. )在本周的Resham Kapadia写了一个利润丰厚的数字咨询业务’s edition of Barron’s。同时,公司’S股东可以看到Twofold Converoff Fverent Activist Investor Elliott Management,该公司在去年11月获得了4%的股权,已收购了三个董事会席位,并按下了净利润的管理,优先考虑利润率扩张,并提出,并补充说,认识将返回3.4亿美元2018年通过股票回购和股息。

GM( GM. )良好的放置,制作自动驾驶,电池动力汽车 –在一个随访的故事中,Barron’S表示,通用汽车已成为一种自主驱动的股票,攀登以45美元的喋喋不休,以便掌握到未来的自动驾驶,共用电池动力汽车。 GM比S便宜超过60%以上&P 500,出版,指出,加入投资者应持有更多的上行,3.4%的股息收益率。

BP. ,荷兰皇家壳牌股息看起来安全 –劳伦斯施特劳斯本周写道,外国公司倾向于倾向于支付股息。’s edition of Barron’s. BP ( BP. ),Enel,Ing Group( ing ),荷兰皇家壳( RDS.A. ),台积电( TSM. )和WPP( WPPGY. )股息一切都是安全的,施特劳斯票据,并补充说,除了荷兰皇家贝壳和BP之外,他们都预计将在2018年支付比2017年更高的股息。

NVIDIA股票/期权市场断开机会 – While Nvidia ( NVDA ) 是“red hot”在股票市场,它是“lukewarm”在期权市场,它创造了一个“intriguing”机会,史蒂文西尔斯本周写道’s edition of Barron’s.

电子商务帮助沃尔玛‘跳跃停滞收入 – While Wal-Mart ( WMT. )自2000年以来在网上购物中播放,它一年前获得了升级的价格3.3亿美元的Jet.com,杰克Hough在本周写道’s edition of Barron’s。作为电子商务玩家,沃尔玛的增长速度比亚马逊更快( amzn. 他补充说,多年来,股东将受益。

看不见的提及

尽管好季度,Costco股价仍然跌倒了– Since Amazon ( amzn. )宣布收购全食,Costco( 成本 )已经“on the ropes,”本莱维斯本周写道’s edition of Barron’s。他补充说,零售商股份以来,零售商股价已经下降了12%。即使公司提供盈利节拍和同店销售增加。

RH. 股票完全定价 –结合七月季度报告, RH. ‘S股股票(以前称为恢复硬件)回购已将其股票提升为今年146%“挤压那些不受欢迎的客人叫卖家卖家,”比尔阿珀特本周写道’s edition of Barron’s。但现在Rh股价看起来完全定价,是他补充说的最丰富的零售商之一。

枪支股票看起来被高估了 –涉及枪支和政治声明的悲剧倾向于搬运公开交易枪支公司的股票,例如Sturm Ruger( RGR. ),美国户外品牌( AOBC. )和户外Vista( vsto. ),Vito Racanelli在本周写道’s edition of Barron’s。但是对于更严格的枪支控制的前景暗淡,他指出,缺乏长期销售增长的推动力,并补充说股票看起来被高估了。


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阳性数据较高

Tivo-3试验将继续按计划继续修改

斯托维纳.com/blog.

Aveo肿瘤学( Aveo. )宣布完成对Tivo-3审判阶段的预先计划无人分析,本公司’S随机,受控,多中心,开放标签研究将Fotivda与难治性先进的肾细胞癌的受试者进行比较。

根据独立统计学家审查的无用分析结果,该研究将按计划继续进行,无需修改。

由于效力,这种分析不允许提前停止,以确保整体存活的关键次要终点的充分随访。

8月初的128次进展事件的报告引发了预先计划的无用分析。

作为数据管理流程的一部分记录了其他事件,导致无人性分析,导致5月29日分析的修订数据截止日期。

公司 continues to expect the TIVO-3 to read out in the first quarter of 2018.

Tivo-3试验与先前完成的TivoOnib的Tivo-1试验在RCC的第一线治疗中,旨在支持美国Tivozanib的监管批准。作为RCC的第一线和第三线治疗。

海港全球 分析师Vernon Bernardino发起了Aveo肿瘤,购买和7美元的价格目标。

价格行动

Aveo. 关闭3.95美元。股票有52周的交易范围为0.50美元–$ 4.24。它持续在市场前交易价格为4.31美元。


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Choll. IGIUM CIGNA交易

大学加入Cigna转向Xtampza在战斗阿片类药物滥用中

Colliguium崛起为Cigna转向Xtampza在争夺阿片类药物滥用中。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Collegium Pharmaceutical的股票( Choll. )在健康保险公司Cigna(CI)宣布将开始覆盖制药商后崛起’S Xtampza ER,一种延长释放的羟考酮等同物,其不能通过切割或破碎变得更加快速作用。

引用生长的阿片类药物成瘾,Cigna还表示它正在停止oxycontin的覆盖率,普渡制药的止痛药。

Cigna与Collegium合同

在昨天的新闻稿中,Cigna表示已经采取了“多方面的方法”到2019年,将其客户的表阿米德使用减少25%。

“The company’S覆盖的药物清单定期评估,以消除阿片类药物的不恰当使用,并协助客户安全地实现积极的健康结果,同时也管理他们的袖足费用。因此,品牌oxycontin不再被覆盖为Cigna的首选选择’S集团商业药物清单2018年1月1日起生效,” the company said.

Cigna( CI. )要求阿片式制造商与降低阿片类药物的努力保持一致,并签署了与Xtampza ER的Collegium的基于价值的合同,其具有滥用威慑性的羟考酮。

根据合同条款,如果针对Cigna客户规定的Xtampza ER的平均日用优势超过特定阈值,COLLINGIUM是经济责任的。如果超过阈值,Colliguium将降低许多Cigna的药物的成本’s benefit plans.

管理护理计划改变以帮助Xtampza

我们今天早上评论了这个消息,Centerham分析师Serge Belanger表示,他认为Xtampza可以玩“significant role” in payors’努力解决正在进行的阿片类药物的流行病,并且他不指望Xtampza’S价格/处方受合同条款影响。

总体而言,贝兰德告诉投资者,他认为这是一个“nice formulary win”这将有助于将大量处方从oxycontin推向Xtampza,为学员创造善意。

此外,基于价值的合同可能成为寻求减少oxycontin使用的其他工资人的蓝图,同时鼓励负责任的阿片类药物用诸如Xtampza等滥用威慑产品,他争辩。贝兰德重申了购买评级和25美元的学术价格’s shares.

与此同时,他的同龄人在杰弗里斯指出他自己的Cigna的研究说明’S计划变化以及联合保健( 沃克斯 )Xtampza的覆盖范围是2018年的首选品牌,2017年第3层覆盖范围应该是Bolster Collegium’s drug uptake.

分析师大卫#Steinberg告诉投资者,鉴于今年的处方近期改善了’XTampza估计的Xtampza估计“looks beatable” and next year’预期也可能也是如此。

此外,分析师认为,他继续认为,联合股似乎与公司的涨幅似乎很好地定位’适度估值可以说不完全反映改善基础知识。他重申了一个购买评级和高级学院的价格’s shares.

价格行动

在星期四’S贸易,大学股份涨幅为8%至11.59美元。


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阿卡迪亚’S pimavanserin获得FDA突破治疗指定

阿卡迪亚’S pimavanserin获得FDA突破治疗指定

阿卡迪亚的Pimavanserin获得了FDA突破治疗指定。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

阿卡迪亚 Pharmaceuticals ()宣布启动和谐,一个第三阶段的研究,评估Pimavanserin用于治疗与痴呆相关精神病有关的幻觉和妄想,这是一个严重的医疗条件,没有FDA批准的治疗。

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该研究的目的是评估Pimavanserin以预防患有最常见的痴呆症患者的患者中的灵活症状复发的能力:Alzheimer’S病,痴呆症与lewy soldies,帕金森’S疾病痴呆,血管痴呆和额定痴呆症。

研究中的主要终点是在双盲时期复发的时间。

公司 also announced that the FDA has granted 突破治疗指定 对痴呆症相关的精神病的pimavanserin。

痴呆症相关的精神病包括阿尔茨海默患者的精神病’S病,痴呆症与lewy soldies,帕金森’S疾病痴呆,血管痴呆和额颞锻痴呆症。

如果临床发展方案成功,并且Pimavanserin最终被FDA批准用于治疗痴呆相关的精神病,它将代表批准使用Pimavanserin的显着扩张。

[youtube //www.youtube.com/watch?v=ODX2-C2uEAs?rel=0&controls=0&w=560&h=315]

目前,Pimavanserin是FDA批准的唯一用于治疗与帕金森相关的幻觉和妄想的药物’s disease psychosis.

它以商品名#nuplazid销售。

价格行动

有52周的交易范围为20.68美元–$ 40.83。 ACAG收于39.14美元。它在扩展交易中交易高达41美元。


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Mylan在FDA批准泛型Copaxone后跳跃

Teva,Monta在Mylan早于预期的MS Drug Nod后幻灯片

FDA..批准通用Copaxone后,Mylan跳跃。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

Mylan的股票( myl. )在公司宣布食品和药物管理局批准其通用版Teva Pharmaceutical后飙升’s ( Teva. )多发性硬化治疗科西塞酮。

该消息将TEVA和通用竞争对手的动量药物(MNTA)发送到负领土。

Copaxone通用批准

Mylan宣布FDA已批准了Mylan’S缩写新药物应用于Glatiramer乙酸酯注射40mg / ml,用于3次N次注射和Glatiramer乙酸酯注射20mg / ml一次每日注射。

这些是Teva的可替代通用版本’S copaxone 40mg / ml和Copaxone 20mg / ml,表示 用于治疗多发性硬化形式的复发形式.

Mylan将立即开始发货。

评论新闻,TEVA表示,在待决专利上诉和其他专利诉讼的最终决议之前,MYLAN的Mylan of Gylic版本的Copaxone 40mg / ml的发布应该被视为一个“at-risk”发布,可以将MYLAN主管损害其他补救措施。

‘BIG WIN’ FOR MYLAN

Wells Fargo 分析师大卫#Maris告诉投资者,他看到这是一个“big win”对于Mylan,因为Copaxone是美国大约34亿美元的品牌,上季度销售额约为843亿美元。

在一个乐观的情况下,Maris争夺40%的折扣Mylan可以确保40毫克市场的40%的市场份额,这意味着Mylan的普通科西兰销售可能是每季度大约17200万美元,从Copaxone 40毫克,虽然它单独在市场上。此外,分析师估计,在此水平,通用Copaxone 40mg每季度每股盈利约为13℃。

分析师在Mylan的市场上进行评级和32美元的价格目标’s shares.

同时,他的同伴 Btig. 在他自己的研究中告诉投资者,他认为该公司在两种强度上获得了批准,这两个优势不仅验证了Mylan’S核心竞争力作为首屈一指的泛型公司,它还为投资者提供了重要的信号“人们根本无法算出mylan,”特别是关于复杂的通用产品。

分析师蒂莫西#Chiriang估计,Mylan可以从其通用版Teva获得高达4.5亿美元的销售额’S Copaxone在其销售的第一年,并将其价格上的股票价格为45美元,同时重申股票上的买入评级。

Teva,Momma的阅读

在他自己的研究笔记中, oppenheimer. 分析师Derek #archila告诉投资者认为Mylan’S批准其可替代通用Copaxone 20mg和40mg是“显然另一个逆风”对于Teva,但不是那意想不到的。

分析师认为,基于新闻的股票举行5%的举措是对股票的适当举措,并重申了对Teva股票的执行评级。

同时, jpmorgan. 分析师克里斯#Schott认为批准对TEVA的进一步压力’s “already challenged”近期盈利概况和提供努力。

此外,分析师指出,早期对MYLAN的预期批准也代表了阵风的挫折’S Generic Copaxone机会。

肖科特曾担任过公司’S Glatopa将是Copaxone 40mg进入市场的第一个通用版本,但他承认该产品由于辉瑞的制造问题而被推迟( PFE. )植物处理填充药物。

尽管如此,他继续看到一个“大而且相当耐用”Glatopa的通用机会。

Schott重申了动态上的超重额定值’s shares.

价格行动

星期三’S的交易,Mylan的股价增加了18%以上至38.60美元,而Teva和Momma( MNTA )分别下降约14%和17%。


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亚铁治疗剂是焦点

衣芯治疗报告‘positive’CAP-1002试验结果

亚铁治疗方法报告了CAP-1002审判的结果。查看Stockwiners.com.

亚铁治疗方法( 鲤鱼 )在第22届世界肌肉学会国际大会的介绍中,报告称,在单一剂量的摩羯座后,杜南肌营养不良症的高龄阶段的青少年和年轻人经历了有意义的改善心脏和上肢功能’S铅调查产品,第1002章。

亚铁的铅候选者CAP-1002是一种细胞疗法,目前正在临床开发中用于治疗Duchenne肌营养不良(DMD)。

CAP-1002是一项同种异体产品,这意味着它由供体心脏组织制成,然后储存直到所需的使用。

CAP-1002由同种异体的心脏椎间影数衍生的细胞,或CDC,一种含有心脏祖细胞的独特细胞群。已经显示CAP-1002施加有效的免疫调节活性,并改变免疫系统的活性以促进细胞再生。

疾病疾病疾病委员会已成为超过100个同行评审科学出版物的主题,并在几种临床试验中被管理到大约140名人体受试者。

DMD是一种罕见的危及生命的遗传性遗传障碍,其治疗方案有限。

延迟破产摘要和结果在晚期爆发海报会议中描述了来自随机12个月I / II期的后续数据的前六个月,希望临床试验CAP-1002。 CAP-1002是一种基于细胞的治疗候选,由同种异体的膀胱源衍生细胞组成,其作用机制是免疫调节和抗纤维化,并且已经显示出在临床前模型产生新的肌肉细胞。

鲤鱼 关闭3.28美元。它持续到4.20美元。


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维度治疗剂售价为1.51亿美元

Ultragenyx每股6.00美元获得维度治疗剂

Regenxbio以每股3.41美元获得维度治疗剂。有关详细信息,请参阅Stockwiners.com市场雷达。

UltraLenyx Pharmaceutical( 稀有的 )和尺寸治疗剂( dmtx. )宣布,他们已签订了最终的合并协议,其中Ultrazenyx将以每股6.00美元的6.00美元的价格获得6.00美元的普通股,或基于目前未偿还股份的现金约151万美元。

该交易结构作为招标报价,并将通过Ultragenyx资助’现有现金资源。

Ultragenyx与维度之间的最终协议已获得两家公司委员会的核准,并遵循终结维度治疗和Regenxbio(RGNX)的合并协议,以前于8月25日宣布。

在与Ultragenyx和Regenxbio进行讨论之后,维度委员会确定超低纽扣交易代表了卓越的提案。 UltraGenyx将根据Regenxbio合并协议支付终止费,代表维度。

该事务是创建价值的令人信服的机会,因为它结合了维度’Sultragenyx的S创新资产组合及其先进基因治疗平台’稀有疾病空间中的晚期临床,监管和商业专业知识。

UltraGenyx计划维持基因治疗研发单位,以及维度的制造团队’在马萨诸塞州的设施,以保留团队’S的重大基因治疗知识和有效地进步关键制造开发。

dmtx. closed at $4.20.  稀有的 closed at $57.32.


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严格的药物’FOSTAMATINIB符合阶段2终点

FOSTAMATINIB在2阶段研究中符合主要终点

 严格的药物:Fostamatinib在第2阶段研究中达到主要终点。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

严格的药物 ( rigl. )宣布该公司最近完成了第2阶段第1阶段的入学,开放标签,多中心,两阶段研究其调查药物FOSTAMATINIB用于治疗温暖抗体AIHA患者。在顶线,初步基础上,第2期研究已经实现了阶段1的预先指定的初级疗效终点。

将响应定义为实现大于10g / dL的血红蛋白水平,并且从基线增加至少2g / dl。

该第2阶段研究,也称为SOAR研究,正在评估FOSTAMATINIB在预先接受该疾病至少一次治疗的温暖抗体AIHA患者中的安全性和功效,但没有有意义的益处并且仍然是贫血。

SOAR研究利用开放式标签,西蒙两级设计,以评估富司丹毒素,在患有温暖抗体AIHA的患者的患者中,患有没有可用治疗的疾病。

自身免疫性溶血性贫血(AIHA)由于存在  温暖的  AgGlutinins几乎总是由于IgG抗体,其在体温下与红细胞(RBC)表面上的蛋白质抗原反应。出于这个原因,他们被称为“warm agglutinins”即使他们很少直接凝集RBC。由于存在,这种情况与AIHA不同  寒冷的  凝集素通常是由于IgM抗体,其在低于身体核心温度的温度下与RBC表面上的多糖抗原反应,并且可以与RBC凝集和溶血性贫血相关联。

SOAR研究的第1阶段已注册17名患者,其中至少有一个后基线血红蛋白措施。

在17例患者中,4例患者在12周的评估期间作出回应,另外2名患者在给药12周后延长研究达到响应标准,富司替米布的响应率为35%。

在审判期间,17例患者中的2例由于非安全相关的原因,从研究中早早退出,并将按照研究方案替换。将继续对阶段2数据进行全面分析,并将在未来的科学会议上呈现。

安全配置文件与现有的FOSTAMATINIB安全数据库一致,其包括超过5,000岁的患者曝光率。在审判期间报告了两种死亡,因为调查人员确定的未治疗相关的严重不良事件(一个患有皮肤坏死和感染的一名患者,以及由于先前的CLL免疫抑制的肺炎的老年患者。

第三名患者经历了由调查员确定的非治疗相关的SAE,回收并继续进行治疗。达到第1阶段的主要疗效终点,RIGEL打算开始入学本研究的第2阶段,其中20名患者将在同一方案下注册。

rigl. closed at $3.37.


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FDA..’S新数据库创造了机会

IONIS,SAREPTA浸入FDA不良事件搜索变更

FDA.. FAERES数据库创造了机会 - 查看Stockwiners.com市场雷达了解详情

Ionis Pharmaceuticals的股票( 离子 )和糖脂治疗剂( SRPT. )星期五拖动,作为新的,更多的用户可搜索的FDA不利事件报告系统的注意力引起了一些争论的注意力,据报道使用公司患者的死亡人员’ therapies.

FDA.. SYSTEM UPDATE

昨天,FDA宣布推出了一个新的用户友好的搜索工具,可以通过通过的不良事件获得数据 FDA..’S不良事件报告系统,或派生。

在其公告中,FDA表示:

“虽然Faers Dashboard现在提供利益相关者,但更多的方式搜索和组织对FDA的不良事件的数据,以便为许多药物和生物制品报告的不良事件,但数据仍然存在局限性…虽然发酵师含有关于特​​定药物或生物学的报告,但这并不意味着药物或生物学导致不良事件。”

其他限制包括重复和不完整的报告在系统中,报告中的信息尚未验证,并且无法使用报告建立出现率,FDA添加。

派生报告通过了

IONIS股票的早期弱点归因于通过显示九名患者在服用SpinRaza时死亡的交易者传递的联系。

离子与生物原性的合作伙伴( BIIB )在脊柱肌肉萎缩药物上。同样,甲酸薄膜的早期弱点归因于显示患者患者的连杆,患者51患有11例严重病​​例,三次死亡。

专家们提出谨慎行事

Baird Biotechnology 分析师Brian #skorney今天早上推文,“这是佳档容易搜索时会发生什么。谁逃避’一直在看它多年唐’理解数据。”

统计 ’s 亚当#feuerstein也推文,“Today’S消遣似乎正在搜索FDA’陈饲商数据库和发动副作用/死亡的背景。”

BMO Capital. 分析师Do #kim认为九次报告的SpinRaza患者死亡股份的股票的压力是由FDA陈的数据库被解别的,注意到SMA类型1通常在一年之前致命。分析师认为,这些死亡不是药物相关的,并认为Q3共识的SpinRaza估计是殴打的。金在Ionis股票上保持胜度等级。

野村终身素描 分析师克里斯托弗Marai告诉投资者在一个题为“死亡与DMD一致,而不是药物相关。”

报告的死亡人员与药物无关,并与晚期杜南肌营养不良营养不良的结果一致,Marai在与公司发表讲话后讲述投资者。他认为死亡突出了“DMD患者面临的极端未满足的需求和早期给药的重要性。”分析师推荐今天累积SAREPTA的股票’S弱点。 Exondys-51.’迄今为止的安全概况表明它仍然是一个“非常安全的治疗,” Marai adds.

他在Sarepta上获得了价格的购买评分,价格为84美元的目标

 Credit Suisse 分析师Alethia #young表示,在FDA使其不利事件报告数据库的公共场所收到关于Exondys 51的问题后,她发表了关于Exondys 51的问题。年轻的人们所提出的所有3例死亡人员都是在他们生命结束时的老年患者,而年轻人说过她被告知。

分析师对Sarepta股份具有优异的评级。

Ionis响应

#ionis pharmaceuticals(离子)发言人Wade Walke告诉彭博堡,在FDA数据库中的SpinRaza患者死亡是 “not surprising,”由于1型脊髓肌肉萎缩药物患者通常是平均每平6-10个月的婴儿。

“这是一个非常可怕的疾病:它的正常过程是死亡或永久通风, ”沃尔克告诉新闻机构。他指出,离子及其合作伙伴生物原性(BIIB)正试图通过新生儿筛查推动早期治疗,因为公司在第3期研究中看到死亡。

价格行动

在干燥’S交易,IONIS股价较低约5%,虽然这是股票’最糟糕的会议水平。同时,SAREPTA靠近其会话低点,幻灯片超过6%。


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Zegenix在积极数据上享受SOAR

Zogenix说ZX008第3阶段试验达到主要终点

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Zegenix( ZGNX. )报告其阳性顶线结果来自其第一次第3阶段试验,为其调查药物ZX008进行治疗 Dravet综合征.

Dravet综合征,也称为婴儿期(中小型)的严重肌阵挛性癫痫,是一种癫痫发作的癫痫症,通常被热的温度或发烧引发。这种疾病进展到其他癫痫发作类型,如肌阵挛和部分癫痫发作,精神接种延迟和共济失调。它的特点是认知障碍,行为障碍和电机缺陷。

该试验符合其展示ZX008,以0.8mg / kg /天的剂量展示ZX008的主要目标,优于安慰剂作为治疗儿童和年轻成年人的Dravet综合征的辅助治疗,基于痉挛癫痫发作频率的变化6周的基线观察期和14周治疗期。

#ZX008 0.8 mg / kg /天还在所有关键的二级措施中表现出统计上显着的改进与安慰剂,包括癫痫发作频率和最长癫痫发作间隔临床有意义的患者的比例。

与安慰剂相比,比较0.2mg / kg /天ZX008剂量与安慰剂的相同分析也表现出统计学上显着的改善。

与6周基线观察期相比,14周治疗期间,初级疗效措施是ZX008 0.8 mg / kg /天和安慰剂之间的平均月度痉挛癫痫发作频率变化的比较。

与安慰剂相比,服用ZX008的患者ZX008 0.8mg / kg /天的平均每月痉挛癫痫发作的减少63.9%。 ZX008 0.8 mg / kg /天患者的月度惊厥癫痫发作频率降低的中位数为72.4%,而安慰剂患者的17.4%。

竞赛

GW Pharmaceuticals的股票( GWPH. )在Zegenix(ZGNX)报告其ZX008的第一阶段3试验后,ZX008的第一阶段3次试验达到其初步目的,证明ZX008优于安慰剂作为治疗Dravet综合征的辅助治疗。 GW Pharmaceuticals正在研究其自身的罂粟和Dravet综合征的儿童。 GW Pharma股价下跌15.27美元,或13.6%,价格在市场前交易中为97.00美元。

价格行动

ZGNX.  有52周的交易范围为7.50美元–$ 16.50。 ZGNX收于12.88美元。它持续在市场前交易中达到39.00美元。


斯托维纳

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终点线是出售

终点线摘要可为每股14-16美元

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昨天,纽约邮政报道称,英国体育直接 - 拥有Everlast和Kangol在内的品牌 - 是直接谈判购买终点线( Finl. ),收购可以在未来几周内宣布。

“这一切都向前发展了,”救源人士表示,加入该终点线的董事会上个月采用了“毒药”计划作为谈判策略而不是举动,以防止合并。根据申请,体育直接已经拥有8%的股份,毒药潜力将其潜在所有权均以12.5%。

英国零售商可能会保持终点线横幅,但创造了一个“糟糕的运动鞋DSW”,并在上周写下,预测销售比不是不可能的,以较低的价格提供较低价格的运动鞋。

该公司在4月2日,达到573家商场商店和374家商店的终点线介绍,该公司在其年度报告中表示,从耐克鞋类收入超过70%的收入。

分析师 ’S  COMMENTS

韦尔斯法戈分析师Tom Nikic Pegs终点线’在纽约邮政报告的情况下,纽约邮政报告,本公司驻卖给Uk.的零售商体育直接。终点线昨日关闭41℃,或4%,至11.66美元。

可能会导致潜在的交易“significant upside”为了完成线股,尼克斯告诉投资者在研究笔记中。他相信一笔交易可以从体育直接发出意义’S的观点,提出了他的终点线股价的目标,从9美元到12美元。

新的价格目标假设交易发生的50%概率。尼克斯在终点线上保持市场。


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Dexcom随着FDA批准Abbott’S葡萄糖监测系统

竞争葡萄糖监测系统后德克斯康普隆

Dexcom在Bigfoot新闻上翻滚。查看Stockwiners.com市场雷达

德克斯康(DXCM)股票在雅培实验室(ABT)宣布宣布食品和药物管理局已批准其自由式Libre葡萄糖监测系统。

几位分析师今天早上评论了这一消息,JPMORGAN,Raymond James和Northland下降了Dexcom至中立的评分。

自由FDA批准

昨晚,Abbott宣布FDA已批准自由式Libre Flash血糖监测系统作为美国糖尿病患者血糖监测的替代品。

这种新的葡萄糖传感技术 消除了常规手指棒的需求 该公司陈述了唯一不需要手指粘连的个人连续葡萄糖监测仪。自由式Libre通过上臂背面佩戴的传感器读取葡萄糖水平 up to 10 days,使它成为“美国的最长持久的个人葡萄糖传感器,” the company added.

分析师’ REACTION

在公告之后,#barclays分析师Matthew Taylor告诉投资者,FDA批准比共识的预期有点早比预期的预期标签,因为它允许给药或更换索赔。

分析师指出,他相信雅培’使用这个标签进入美国市场可能是破坏性的。此外,泰勒认为,Libre可以成为葡萄糖监测设备的市场,并从包括Dexcom的其他玩家占用。分析师重申了雅培的超重评级’S股份并将其价格升至股票上的价格为57美元。

Dexcom降级

同时,他的同伴 jpmorgan. downgraded 德克斯康从超重到中立,指出了自由’SABBOTT的标签优于预期’S定价策略比思想更具侵略性,而且具有五大药房的侵略性的雅培商业战略已经排队于12月开始分销。

虽然没有“game over” for Dexcom’S CGM,批准将竞争低价竞争进入该公司以前是唯一竞争对手,分析师Michael #Weinstein的竞争对手。他降低了Dexcom的价格目标’S股价截至93美元起至71美元。

他的同伴 雷蒙德詹姆斯还降级了 德克斯康往市场从优先表现出现,引用了竞争力的竞争力。分析师Jayson #Bedford指出,雅培’批准预期,但更广泛的标签不是。 Bedford预计#Libre将获得Medicare报销,雅培对定价更具侵略性,影响Dexcom’s growth outlook.

此外, 北方 分析师Suraj #kalia downgraded Dexcom到市场表演,并将其价格降至75美元起以上的价格为60美元。像他的同伴一样,分析师认为自由’伴随着佛教标签的非附属物作为一个惊喜 去除德克斯康的关键竞争优势.

威廉布莱尔更积极

还评论了这个消息,威廉布莱尔分析师玛格丽特#Kaczor认为,她没有想到雅培’鉴于产品,S Libre会收到一份给药索赔’s “inferior accuracy,”它仍然缺乏德克斯康’S警报和警报,主动保护患者免受血糖游览的影响。

libre.’给药可能会转变竞争动态“modestly in Abbott’赞有利于街道期望,”但更重要的是,其批准应该是市场扩展,因为它在美国康乐士队在美国创造了一种新型的葡萄糖监测类别。分析师认为Dexcom将保留一个 “材料技术和品牌优势。”

价格行动

在星期四’S款项,雅培股价超过4%至54.28美元,而Dexcom’S库存已陷入36%以上至42.95美元。


斯托维纳

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