Morgan Stanley每股58.74美元获得电子贸易

摩根士丹利收购了价值13亿美元的所有库存交易的电子贸易

Morgan Stanley (多发性硬化症 )和电子贸易财务(ETFC.)已纳入最终协议,其中摩根士丹利将在大约13亿美元的所有股票交易中获得电子贸易。

etrade以13美元,Stockwinners出售

根据协议的条款,电子贸易股东将获得每次电子贸易份额的1.0432摩根士丹利股份,该股份是根据摩根士丹利的收盘价为58.74美元的每股份额。

此次收购须遵守惯常的结算条件,包括监管批准和通过电子贸易股东批准,预计将于2020年第四季度关闭。

摩根士丹利支付13亿美元的etrade。斯托维纳

交易提供“显着的上行潜力”该公司在一份声明中表示,对于摩根士丹利和电子贸易的股东。

“两家公司的股东将受益于潜力 节省成本估计约为4亿美元 从最大化技术基础设施的效率,优化共享公司服务,并将银行实体结合起来,以及潜在的资金 协同作用约1.5亿美元 从优化电子交易’S大约560亿美元的存款,” they said.

摩根士丹利说了“全方位服务,顾问驱动模型与电子交易相结合”S直接消费者和数字功能,将允许合并的业务拥有一流的产品和服务产品,以支持全面的财富。”

斯托维纳

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Verrica Pharmaceuticals在其软体动物胶囊药物上报告阳性数据

Verrica Pharmaceuticals介绍了VP-102的第3阶段临床试验结果

Verrica Pharmaceuticals在其软体动物Contagiosum药物,Stockwinners上报告积极数据

Verrica Pharmaceuticals(vrca.)来自公司的数据’S在3月1日至5日在华盛顿特区举行的美国皮肤病学会年度会议上举行的美国皮肤科年会,DC的美国皮肤科学院的第3阶段3营地-1和营地2试验。

患有软体动物胶囊患者的VP-102的试验成功地符合其主要终点。

在每次试验中,用VP-102治疗的临床和统计学显着的一部分患者在12周内表现出所有可治疗的软体动物病变的完全清除。

平均而言,软体动物可能需要大约13个月才能在没有治疗的情况下解决,并且在某些情况下可以在几年内仍未解决。

两种随机,双盲,多中心,安慰剂控制试验评估了VP-102的皮肤应用与软体动物受试者的安慰剂相比的疗效。

总共征收528名受试者的试验,在美国31个中心的Molluscum患者每21天进行一次治疗每21天,局部溶液为0.7%的瘙痒素,最多为4次申请。

通过评估研究访问超过12周的研究的数量来评估软体动物病变的完全清除。 CAMP-1和CAMP-2的结果分别显示了46%和54%的受试者,分别在试验期结束时实现了所有可治疗的软体动物病变的完全清除,而安慰剂中的18%和13%的受试者团体。

在第84天,vp-102处理的受试者分别具有69%和83%的平均减少,分别增加了Molluscum病变,预先指定的终点,营地-1和营地-2的83%的平均减少,而达到20%增加和19安慰剂上受试者的百分比减少。在两项试验中,VP-102在vp-102治疗的受试者中没有报告过严重不良事件。

最常见的不良事件是众所周知的申请部位反应,其与瘙痒素的作用机制,一种起泡剂,其是VP-102中的活性成分的缺乏可逆副作用。

营地-1或CAMP-2没有报告的治疗有关的严重不良事件。 Verrica以前宣布了2019年1月3日的两项试验的Topline结果。

根据积极的结果,公司计划在2019年下半年提交副总裁的新药物申请。如果批准,VP-102将是Molluscum Contagiosum的第一个批准的FDA批准治疗。


软体动物胶囊是皮肤的相对常见的病毒感染,主要是儿童,Stockwinners.com

vrca. closed at $12.11.

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阿尔特拉工业动作与住房合并’s Automation

阿尔特拉工业动作与住房合并’s Automation & Specialty platform

阿尔特拉工业动作与住房合并's Automation &专业平台。 Stockwinners.com
阿尔特拉工业动作与住房合并’s Automation &专业平台。 Stockwinners.com

阿尔特拉 Industrial Motion (托管)宣布其董事会一致批准了将Altra与FIVERIVE的四家运营公司合并的最终协议’s (FTV.)基于2018年3月6日的Altra股份的20日批量加权平均股票价格,估计总额约为3B的估计总价值约为3B。

该交易预计将为公司免税’各自的股东。

由于本次交易,Altra将通过在工程电力传输中汇集其强大的机械和电子能力,例如联轴器,离合器和制动器以及与住家的换档换档来大大扩展其跨技术频谱的位置&S’S精密运动控制中的强电,电子和软件内容,包括工程伺服电机,直接驱动和线性自动化。

阿尔特拉将增加更高的增长,更高的保证金类别以及规模和全球范围,以更好地服务于其客户。它还将具有增强的财务简介,销售和盈利增长预计会产生大量免费现金流量,使公司能够快速脱杠。

交易将加倍Altra’截至2017年12月31日止十二个月,收入约为1.8亿美元,并将其EBITDA增加到约350亿美元,或20%的利润率为20%。

该公司预计将产生超过1亿美元的累积五年免费现金流量。

该交易预计将立即对非GAAP调整后的每股摊薄盈利进行累积。结束交易后,联合公司将继续由Altra领导’目前的主席和首席执行官,Carl Christenson和Christian Storch将保持CFO。

阿尔特拉’S高级管理团队将扩大,包括Altra和Frentive A&S employees.

阿尔特拉将增加其董事会的大小,并加入由Fortive指定的一个董事会成员。

阿尔特拉将总部位于马萨诸塞州的Braintree。完成交易完成后,联合国公司预计将在全球约有9,300名员工,从Altra提供大约4,600名,共有4,700人加入&S.


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波士顿奥马哈跳上巴菲特连接

波士顿奥马哈在WSJ个人资料亮点链接到巴菲特之后升起

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波士顿奥马哈跳上巴菲特连接

广告牌广告卖方和担保保险公司波士顿奥马哈(博马)在华尔街日报公司的星期五剖面之后正在上升。

股票双人清单

Boston Omaha的股票由Co-CeoS Alex Buffet Rozek和Adam Peterson经营,自6月份纳斯达克股市上市以来一倍多。

该公司最近报告的第三季度收入为2.4亿美元,市场资本计算超过44700万美元’s advance.

Rozek,沃伦巴菲特’S Grandnephew表示,该公司没有Buffett或Berkshire Hathaway(Brk.a,Brk.b)的帮助,而且没有宣传他想要波士顿奥马哈’结果是独立的。

波士顿奥马哈股票跳上巴菲特连接。 Stockwinners.com
波士顿奥马哈股票跳上巴菲特连接。

“It’s not like there’这级私人课程,用于家庭成员关于业务,” Rozek said.

“如果我想学习,我能做的最好的事情就是获得年度报告,并像其他人一样阅读伯克希尔年度报告。”

巴菲特,谁没有’本身拥有波士顿奥马哈股,说,“我认为亚历克斯的世界,但我们不’与他的决策或任何类型有任何关系。他’他有一个善良的心灵,一个非常善良的心灵,他当然有很好的价值观。”

然而,波士顿奥马哈对伯克希尔展示了一些相似之处,包括收购贡献盈利和强大竞争职位的公司,独立运行的公司运行,并跳过年会。

目前投资股票的公司是彼得森拥有的55%’S玉兰集团和12%由Rozek拥有’S Boulderado集团和他管理的其他实体。

价格行动

波士顿奥马哈上涨20.1%,或5.69美元,至于周二34.02美元 ’交易。包括星期五’先进,股票在最后两届会议上超过33%。


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朱诺治疗剂和锡诺高于淋巴瘤数据

朱诺治疗方法,Celgene报告了超越研究的额外数据

朱诺治疗学(朱诺)和Celgene Corporation(西尔格)从复发或难治性侵袭性B细胞非霍格金淋巴瘤的患者中发布了JCAR017的超越研究的额外数据一个。

在GED-003期失效后,Celgene翻滚。查看Stockwiners.com为股票购买,股票观看,股票交易

Transcend是一种开放标签,多中心第1期,以确定JCAR017在成年患者中复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤,原发性纵隔B细胞淋巴瘤,滤泡淋巴瘤3B和地幔中的安全性,药代动力学和抗肿瘤活性。细胞淋巴瘤。

与以前的读数一样,核心和全组的超越数据呈现。

核心组包括29名接受剂量等级的29名患者,34名接受剂量等级的患者,4例接受剂量水平的两次,约14天。

核心组包括DLBCL的患者,他们是ECOG性能状态0-1。这些患者代表着高风险的患者群体,大约90%的治疗患者有一个或多个患者的存活率差,包括双重或三重淋巴瘤,以前线或随后的疗法进行切抚,从未达到完全缓解治疗,或从未经历过自体移植。

枢轴队列的注册正在与DL2的核心组进行。全分析组代表DLBCL队列中的可评估r / R患者,其包括额外的24例性能状况不佳或具有侵袭性NHL的利基亚型。

在两个分析组中,所有效力数据都基于至少一个月的随访,其中28天的重新恢复扫描,所有安全可评估数据都基于接收的JCAR017,其中至少一个月的后续行动。可用于98%的患者在DLBCL队列中有98%的患者。

截至10月9日数据截止日期的演示文稿中的数据包括:核心组的响应:在DL2,数据显示3个月的整体响应率为74%,3个月的完整响应率为68%。达到6个月后续的患者,50%在Cr中。

横跨剂量,80%的CR患者在3个月内待在6个月内,92%的患者在6个月的响应时保持响应,因为数据截止。

横跨剂量,中位数的响应持续时间为9.2个月,并且没有达到CR的中位数耐久性。核心组的可耐受性:1%经历严重的细胞因子释放综合征,15%经历严重的神经毒性。 36%的CRS和21%的人有任何级。 58%没有任何等级的CRS或NT。

在剂量1,3%经历严重的CRS和21%经历严重的NT。在剂量2级,0%经历严重的CRS和7%经历过严重的NT。 13%接受康锡,18%接受皮质类固醇。全组剂量含量的可耐受性:1%经历严重的CRS,12%经历严重的NT。 35%的人有任何级别的CRS,19%的人有任何级别的NT。 60%没有任何等级的CRS或NT。

除了大于或等于25%的CRS和NT之外的最常见的治疗促进的不良事件包括中性粒细胞减少症,贫血,疲劳,血小板减少,恶心和腹泻。最常见的茶叶在核心和全组之间相似。

西尔格收于106.09美元。朱诺收于58.65美元


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Ironwood Pharmaceuticals报告积极的结果

Iw-1973的Iia IIA数据展示了积极影响 

Ironwood获得Duzallo的FDA批准。查看Stockwiners.com市场雷达更多
Iw-1973的Iia IIA数据展示了积极影响 

Ironwood Pharmaceuticals(IRWD)宣布鼓励两阶段IIA IW-1973,IW-1973,Iorwood的结果’S铅研究可溶性胍基环化酶刺激器,患者 2型糖尿病和高血压.

与临床前观察结果一致,在患有IW-1973的研究中治疗,导致血压降低和改善代谢参数,包括在患有稳定治疗疾病方案的患者中减少空腹血浆葡萄糖和胆固醇水平的患者。

升高的等离子体CGMP水平提供了明确的目标参与证据。这些研究证实了IW-1973的药代动力学概况,其支持一次每日给药,并表明对组织的广泛分布,提供了血管药物的潜力。 IW-1973通常是良好的。

Ironwood目前正在开发IW-1973,用于治疗糖尿病肾病和治疗保存射血分数的心力衰竭。

该公司最近在这些适应症中发起了两次新的第二阶段剂量 - 在IW-1973中进行了临床试验。

两期IIA探索性研究旨在评估IW-1973在糖尿病患者的安全性和可耐药性,药代动力学和药效,患有高血压患者的稳定治疗疾病。

这些研究没有明确设计或动力以评估疗效,但数据产生明确且一致的趋势,表明IW-1973对血压,代谢参数和内皮功能生物标志物的积极作用。

在第14天,用IW-1973治疗的患者显示平均动脉血压从基线的平均动脉血压降低,而来自安慰剂治疗的患者的基线减少1.6mmHg,通过24小时动态血压监测测量,与安慰剂治疗的患者相比,IW-1973治疗的患者的患者减少了4.7%。

IRWD closed at $17.32.


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cytokinetics.’ ALS drug fails

细胞因速期第3期Tirasemtiv的临床试验不符合主要终点

细胞因速阶段3 Tirasemtiv的临床试验不符合主要终点。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

cytokinetics. (cytk.)宣布,在ALS或活力-ALS治疗一年后,对ALS的一年或肌肉疗法患者患者的国际阶段3临床试验,患有肌萎缩的外侧硬化症或ALS, 没有达到主要终点 从慢动作的基线变化或SVC,在随机化后24周或试验中的任何次要终点进行评估,在48周内评估。

没有与Tirasemtiv相关的新安全或可耐受性发现在活力-ALS中。接受Tirasemtiv或安慰剂的患者之间的严重不良事件类似,但更多的患者在Tirasemtiv停止双盲治疗而不是安慰剂,主要是由于与可耐受性有关的非严重不良事件。

与接受安慰剂的患者的患者的下降相比,从基线到24周的SVC从基线到24周的下降较小,患有任​​何剂量-ALS。

在随机患者中患者患者中观察到与安慰剂的最大差异,均可耐受,仍然可以持有其目标剂量,尽管这些差异没有统计学意义。

“虽然我们对活力-ALS的结果深感失望,但我们仍然致力于与这种毁灭性疾病的als致力于争斗,并且需要新的疗法来减缓呼吸功能和肌肉力量的衰落,这是疾病进展的关键标志,”罗伯特Blum,细胞因子学说’ President and CEO.

“我们决定暂停Tirasemtiv的发展。虽然我们相信活力-ALS对动作机制表现出药理学活动,但我们也认为Tirasemtiv的局限可以通过我们的下一代快速骨骼肌CK-2127107来解决。基于先前第1阶段的临床研究,我们认为CK-2127107将比ALS患者的Tirasemtiv更好地耐受,并且可能更有效,期待2018年的第2阶段试验结果。我们感谢审判调查员,现场人员,患者和参加活力-ALS的护理人员。”

cytk. closed at $11.10.


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蜂窝内接收FDA快速轨道指定

 蜂窝内接收FDA快速轨道指定用于LumateParone

细胞内疗法接收FDA的快速轨道指定。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

内细胞内(ITCI.)宣布,FDA为治疗精神分裂症授予百叶草酮的快速轨道指定。

lumateperone (旅店;发展代码名称 ITI-007.ITI-722)是一项调查的非典型抗精神病药,目前正在通过细胞内疗法进行开发,从Bristol-Myers Squibb授权,用于治疗精神分裂症。它还由细胞内疗法用于治疗双相情感障碍,抑郁和睡眠,睡眠,自闭症和其他神经精神疾病的行为障碍。

该公司根据临床证据要求提供快速轨道指定LumatePerone,即LumatePerone有可能解决未满足的精神分裂症治疗精神分裂症的需求,以显着改善几种临床显着的安全参数,包括与之相关的代谢,电机和心血管问题许多目前可用的抗精神病药代理商。

FDA ’S快速轨道指定旨在促进开发和加快审查药物候选人以治疗严重和危及生命的条件。

快速轨道指定可以允许与FDA更频繁的会议和通信讨论毒品候选者’S发展计划和审查流程。

具有快速轨道指定的药物候选人还可以获得优先考虑,以加快FDA审查流程,如果满足相关标准。

ITCI. closed at $15.32.


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Novocure从其脑癌症药物报告阳性数据

诺维文 says increased compliance with Optune showed increased survival

诺维文 reports positive brain cancer data. See Stockwinners.com for details

诺维文 (NVCR.)通过对其第3阶段枢转EF-14试验数据的回顾性后HOC分析宣布的结果表明,胶质母细胞瘤患者的增长率增加了催乳剂的依从性增加。

Glioblastomas是从星形胶质细胞 - 化妆脑的“胶水”或支持性组织的星形细胞产生的肿瘤。这些肿瘤通常是高度恶性的(癌症),因为细胞迅速繁殖,并且由大型血管网络支持它们。胶质母细胞瘤通常在大脑的脑半球中发现,但可以在大脑或脊髓的任何地方发现。

结果是在旧金山神经肿瘤学会22次年会的口头介绍中突出显示。

分析表明,与单独用替代唑胺治疗的患者相比,与替光蛋白治疗的患者治疗的患者的显着改善的结果具有低至50%的偶极性依从性阈值。

结果还证明了更大的患者’遵守Optune,他们的结果越好。

使用Optune的患者超过90%的时间有最大的生存机会:中位数生存24.9个月从随机化,五年生存率为29.3%。

与替光伞治疗的患者,从诊断到随机化的中位时间为3.8个月。

诺维文’S期3枢轴EF-14试验与替替莫唑胺联合于695例新诊断的GBM患者组合替代灭烟剂。该试验旨在测试自由生存和整体生存。

该试验表明,在新诊断的GBM中表现出前所未有的五年生存结果。

与单独用替代唑胺治疗的患者相比,用替替莫替莫德组合治疗的患者与替代唑粒子相结合的总体存活率延伸了整体生存率,而无需增加全身毒性。

该数据还表明,与单独用替替莫唑胺治疗的患者相比,奥斯科治疗的患者能够保持寿命的质量。

建议使用Optimened治疗的EF-14试验中的患者,使用Optune 75%的时间,或每天18小时。

这种新分析表明,阈值低至50%遵守optune的遵守导致了PFS和OS与替替莫氏菌的延伸。

随着合规性增加至75%或更高,生存效益显着增加。使用Optune 70-80%的患者的中位生存率为21.7个月。

使用Opti的患者超过90%的时间 有最大的生存机会:从随机化24.9个月的中位生存率,五年生存率为29.3%。

与替光伞治疗的患者,从诊断到随机化的中位时间为3.8个月。

该数据还表明,随着性能状态,年龄或MGMT甲基化,增加了独立预测的存活率,并且不受预后因素的影响,不受预后因素的影响。

NVCR. closed at $18.60.


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优点 Medical goes shopping

优点 Medical to purchase Becton Dickinson assets for $100M 

优点 Medical goes shopping. See Stockwinners.com for details

优点 Medical (MMSI.)与Becton,Dickinson签署了资产购买协议(BDX.)收购BD建议与其拟议收购C.R. Bard销售的某些资产。

优点’拟议的资产收购须遵守BD的结束’拟议收购吟游诗人以及其他通常和习惯的结束条件。

待收购的资产是目前由BD销售的软组织芯针活检产品,以实现可编程自动活检系统,Temno活检系统和Tru-Cut活检针的商品名。

此外,MERIT建议获取Aspira胸腔积液引流套件和当前由BARD销售的Aspira腹膜排水系统。

产品线的购买价格及收购的相关资产为100万美元,可能需要调整转移库存价值的波动。优点打算通过借贷在其循环信贷设施下进行的借贷来融资收购。

在向拟议的交易产生效果后,Merit预测其调整后EBITDA的债务将从大约2.20增加到约2.70。

预计这笔交易将在2018年对GAAP和非GAAP盈利进行累积。优点 ’管理层预计收购将在4200万美元的价格下提供增量年收入,调整了60-70%的主题产品系列的毛利率,在六到十二个月的范围内累积50-120个基点的优点’S调整后的毛利率。

该交易还预计会扩大运营利润率并增加现金流量。优点’S管理期望收购在2018财年的调整后的非GAAP EPS Accretion中提供10C-19C。


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设想医疗保健可以销售

在私募股权的报告中,Engision升起

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Envision Healthcare的股票(EVHC.)在彭博声称该公司吸引了来自私募股权投资者的买断息息的报告之后,正在上升。

主动作家右舷价值有针对性的基于医院的医师集团曾宣布探索加强股东价值的选择。

与此同时,贝尔德分析师惠特·梅奥告诉投资者,在杠杆收购中,设想可以在每股40美元的地区,这是其关键班斯的同行也尽可能地看到的估计价值。

私募股权

根据Bloomberg的一份报告,Envision吸引了包括Caryle Group(CG.)和onex corp.

该报告添加了这两者是可以单独投标的公司,也可以单独投标Envision或作为组的一部分。

卫生服务提供商一直受到活动的投资者右舷价值的压力,他在10月份揭示了设想的股份,并推荐该公司作为一个有吸引力的收购目标,彭博指出。

lbo.‘DOABLE’

在投资者发表于彭博之前发表的研究说明’s report, 贝尔德‘S Mayo指出,他猜想现在大约三到四个对冲基金现在统称约20%的Envision Healthcare,“可能更多的阴影,”并且杠杆收购是“very doable”如果一个人相信行业卷有投资案例。

如果有一种案例,可以看到卷的结构变化,现金收集和/或医生率,Mayo认为潜力“非常可接受的回报”论理论杠杆收购 每股40美元他争辩。

#mayo指出,他认为杠杆收购的上行风险是“underappreciated,”并重申了绩效评级,股票上的价格35美元。

同时, 关键 分析师杰森#Gurda在他自己的研究报告中告诉投资者,他也认为私募股权买家可以合理地竞标“in the low $40s”在杠杆收购中设想。

分析师指出,他并不感到惊讶地听到报告,该公司与过去私有股权有私募股权,这两项设想都是相当大的私募股权投资’s business segments –医生服务和外科手术中心。 Gurda重申了股票上的超重评级,同时将其价格上股票的价格从37美元提高到40美元。

价格行动

星期二’S交易,E​​nvision的股票跃升了约7%至27.66美元。然而,年初股票仍处于56%以上。


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布法罗野生队的服用报价飙升

布法罗野生翅膀收到23亿美元的报价

布法罗 - 野草获得23亿美元的报价。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

布法罗野生翅膀的股票(BWLD.)在华尔街日报报告中表示,私募股权公司Roark Capital Group为本公司提出了竞标。

根据该报告,罗克为水牛野草提供了“超过150美元的股份,”或超过23亿美元。

除了公司在过去的成本和商店销量下降至少15个月内,布法罗野生翅膀面临着一些麻烦,因为该公司以高机翼成本努力,并且在商店的销售额下降至少15个月。

Marcato Capital Management的活动家投资者在夏季获得了几个董事会席位,并将公司推动了更多的餐厅,并改善了其技术。

分析师评论

#mizuho. 分析师Jeremy Scott写信给客户,即“我们只能推测这个投标是征求的。”但他也认为公司的董事会可能会认真对待该报价。 “我们预计活动滥交倡议可能面临内部和外部的抵抗力,”他补充道。

韦尔斯法戈 分析师杰夫农民在截至较晚及其“领导力”的财务斗争,“潜在的罗克收购中的信念”—CEO Sally Smith在马尔卡托赢得了董事会席位的同一天宣布了她的辞职。

他认为有“竞争出价的适度机会”,但不确定一个人会出现。一方面,投资者可能会觉得公司的150美元/分享低估了公司。但有兴趣的投标人可能不想为水牛野草提供更多的费用,因为在连锁店的交通和弱财力下施加了下降。

瑞士信贷 分析师Jason West表示,他认为鉴于后者令人愉快的惊喜’近年来的消极相同的商店销售和利润率趋势。分析师重申了水牛野翅膀的中性等级’ shares.

格言 分析师斯蒂芬安德森昨天注意到’S来自Roark资本的Buffalo野生翅膀的新闻投机,说虽然150美元/股价是“plausible”,赋予竞争出价潜力,鉴于公司特定举措削减开支和改善粮食成本气候。

安德森表示,尽管行业逆风和首席执行官斯莱斯史密斯的待定退出,但该公司正在奠定基于返回SSS增长,保证金扩张和增加股东回报的基础。

分析师还表示,自夏季以来,现货机翼成本最近下降了15%,将于明年增加至EPS。安德森在水牛野翅膀上保持他的购买评级和160美元的价格目标。

st analyst Chris O’凯尔说,他认为罗克可以成为一个可靠的买家,因为它的成功与包括WingStop在内的几家餐馆投资,而BWW可能是众议院的卖家’参与和公司’最近的斗争定义了改善股东价值的明确愿景。 O.’剔除的持有评级和315美元的水牛野草股票价格目标。

BWLD. 收于117.25美元。它持续到148.40美元。


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奥梅罗斯在伯格上翱翔’s disease drug

在详细说明IGA肾病计划上进行FDA会议后omeros跳跃

在详细说明IgA肾病计划上进行FDA会议后omeros跳跃。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

omeros股票(omeer.公司昨晚报告了第三季度的财务业绩并宣布最近的亮点和发展后升级40%。

Omeros表示,它在FDA的后续行动中遇到了FDA’S突破IgA肾病术中OMS721的突破性指定,讨论3阶段试验设计。

“The Agency’■会议分钟明确表示可以通过单一成功的第3阶段试验获得批准,该试验随着蛋白尿还原为主要疗效终点。根据对蛋白尿效果的尺寸,可以进行全面批准或加速批准。

如果根据蛋白尿的降低授予全面批准,将遵循估计的肾小球过滤率作为安全评估的一部分。 OMS721对EGFR的任何影响都可能导致产品的额外标签要求。如果基于对蛋白尿的影响,加速而不是全额批准,则允许OMS721的营销,在此期间,将收集关于OMS721对EGFR上的长期影响的时间确认数据。这些EGFR数据(如果令人满意)将形成全面批准的基础,” the company stated.

奥梅罗斯董事长兼首席执行官Gregory Demopulos补充道,“我们还在OMS721计划中取得了实质性的进展–除了我们的3阶段AHUS计划外,我们还有一个透明的路线图,适用于IGA肾病试验,包括蛋白尿的FDA确认作为主要疗效终点,并引人注目的数据,以支持我们在干细胞移植中的第3阶段计划相关的tma。”

蛋白尿 是尿液中存在过量的蛋白质。在健康的人中,尿液含有很少的蛋白质;过度暗示疾病。

Iga肾病,也称为伯杰’S疾病,是一种肾脏疾病,当IGA沉积物在肾脏中积聚时,会导致损害肾组织的炎症。 IgA是一种抗体 - 一种由免疫系统制成的蛋白质,以保护身体免受外来物质如细菌或病毒。

在星期五’S交易,OMEROS股价上涨4.35美元,或31%,至18.44美元。


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鼠尾草治疗学 surges on its depression drug

鼠尾草治疗学’Brexanolone在第3阶段试验中实现了主要终点

智者 Therapeutics宣布Sage-547的结果。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

鼠尾草治疗学 (智者)宣布两期3阶段临床试验的积极顶线,其专有I.v.制剂杏仁酮;

  • 在严重产后抑郁症研究202B
  • 研究202℃适度PPD。

Brexanolone在两项试验中达到了主要终点,从汉密尔顿评级规模中的基线减少了抑郁症总分与安慰剂60小时的基线。

用苯甲烷龙治疗的患者展示了在60小时内从HAM-D总评分中的基线减少了60小时,在两项试验中保持在30天。

如早期研究中所见,Brexanolone通常耐受并且显示出类似的安全性。

圣人认为这些数据足以支持寻求PPD批准的监管申请的提交。

圣人计划在2018年与FDA提交新药物申请。

Marinus.

Marinus Pharmaceuticals的股票(MRNS.)也更高。此举追溯到鼠尾草治疗方法宣布其第3期临床试验,其专有I.v.在严重产后抑郁症中的#broxanolone的制剂达到了主要终点。

#marinus正在准备在产后抑郁症患者中发起与活泼醇的Ganaxolone IV的临床试验。

分析师视图

H.C.威妥克服 分析师约瑟夫#Pantginis Notes配体药物(LGND.)合作伙伴鼠尾草治疗剂宣布培育患者的育龄蛋白的正极数据,适度和严重的产后抑郁症。回想一下,Brexanolone是其中之一“Big Six assets” at 预计配体将获得3%的销售额,Pantginis告诉投资者在研究中。分析师提出了他的配体股价的目标,从157美元到159美元,并在股票上享受购买评级。

BMO Capital. 分析师加里·纳哈曼今天呼叫’在Part-Partum抑郁症中的第3层数据“非常重要的里程碑”对于鼠尾草治疗剂。分析师看到了一个“高批准概率”基于这些数据,在美国和欧洲。

此外,他认为他们可能潜在的是,因为预期的Sage-217导致主要抑郁症和产后抑郁症。 #Nachman重申了Sage的优秀等级,价格为80美元。

价格行动

在星期四’股票鼠标上涨44%至每股90.65美元。


斯托维纳

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AppleBee.’S销售继续遭受

DineeEquity Revises Fy17 Outlook

别致修改了其指导。有关详细信息,请参阅Stockwinners.com

dineequity(din)修改对AppleBee的期望’S国内全系统可比相同的相同 - 餐厅销售业绩为负5.5%和负6.5%之间。

这与前一个预期相比,负6.0%和负8.0%之间。

重申对ihop的期望’S国内全系统相当的相同 - 餐厅销售业绩为负数1.0%和负3.0%之间。

重申对AppleBee的期望’S特许经营商在全球20至30家新餐厅开发,其中大多数预计将成为国际开放。

重申对AppleBee的期望’S关闭约105和135间餐厅。

重申对IHOP特许经营商及其地区被许可方的期望在全球80至95家餐馆之间发展,其中大多数预计将成为国内开口。

对ihop关闭的预期封闭到25到30间的餐厅之间的范围。这与前面的20至25间餐厅的期望相比。

对特许经营分部利润的修订期望达到2.97亿美元至3.03亿美元。这与以3.02亿美元至3.14亿美元的预期相比。 这个向下修订 主要是由于与AppleBee的可集体有关的额外预期储备’s royalties.

重申对租赁和融资段的预期,以产生约3800万美元的合并利润。

重申对一般和行政费用的预期,范围为1.66亿美元和1.72亿美元,包括非现金股票的薪酬费用,折旧约2200万美元。

重申利息费用的预期约为6200万美元。预计约300万美元是非现金利息费用。

重申对加权平均摊薄股份的预期占占占优势的约1800万股。

重申所得税税率的预期约为40%。经营活动提供的现金流量的预期预期,范围为6400万美元和7400万美元。这与以8000万美元至9000万美元的预期相比。

下降主要是由于 按照上述讨论的,达到2017年第四季度营销支出和预测的营销支出和预测。

重申对资本支出的预期约为1400万美元。对调整后的免费现金流的预期预期(见“非GAAP财务措施”以下)范围在6000万美元至7000万美元之间。这与以7600万美元至8600万美元的预期相比。

din closed at $42.96.


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