综合 sold for $2.5 billion

Sanofi以现金为每股68美元获得合成素质

萨诺菲(傻瓜)和合成素(雷神)签订了明确的协议,其中桑托将以每股68美元的现金收购所有优秀股份,这是一个完全摊薄的总股票价值约为2.5亿美元。

综合 sold for $2.5 billion, Stockwinners

这笔交易被赛诺维和综合案委员会一致批准。

根据合并协议的条款,Sanofi将开始获得现金招标优惠,以获得每股68美元的综合普通股的所有优秀股份。

每股68美元收购价格为合成素溢价为172%’在12月6日的收盘价。

在成功完成招标报价后,Sanofi的全资子公司将合并合成,未在招标报价中招标的优秀综合股票将被转换为收到招标报价的现金的相同68美元的权利。

投标报价预计将于12月开始。

赛诺伊计划用现金支付交易。在满意或放弃习惯性关闭条件的情况下,赛诺维预计将在2020年第一季度完成收购。

“Synthorx’展开遗传字母平台预计将成为开发差异化治疗管道的源。单独并与其他现有的赛道平台相结合,包括纳米体技术,它将使公司能够开发各种新型生物学,包括药物缀合物,蛋白质融合和多种特异性生物制剂,其具有超越肿瘤学和其他肿瘤的应用治疗区域…添加Thor-707和Synthorx’将其他早期的细胞因子程序到萨诺菲’S管道将增强桑托维’肿瘤学中的位置,以及免疫肿瘤学。我们预计IL-2成为未来IO-IO组合的基础,以及与赛诺菲提供多种组合机会’S临床和临床前肿瘤学资产,包括PD-1,CD-38和调节效应T细胞和天然杀伤细胞的分子。”

雷神 截至25.04美元,持续价格为67.43美元。 傻瓜 closed at $46.03.

斯托维纳

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阿鲁格 sold for $2.7 billion

默克获得每股20美元的Arqule

默克(MRK)和Arqule(ARQL.)宣布,该公司已签订了默克,通过附属公司的最终协议将以每股20美元的现金收购Arqule,以达到2.7亿美元的大约股权价值。

Merck购买Arqule $ 2.7b,Stockwinners

阿鲁格’S Lead Investigational候选人,ARQ 531,是一部小说,口服布鲁顿’S酪氨酸激酶,或BTK,目前在2剂量扩展研究中,用于治疗B细胞恶性肿瘤。

已经证明了BTK抑制以防止B细胞受体信号传导对许多B细胞恶性肿瘤中白血病细胞的存活和增殖至关重要。

默克展示了第3阶段主题演讲 -  426研究的结果,斯托维纳
Merck Buys Arqule,Stockwinners

ARQ 531是一种选择性可逆抑制剂,其阻断野生型BTK和C481S突变形式的酶通常与其他BTK抑制剂的抗性相关。

在早期的临床试验中,ARQ 531证明了可管理的安全性曲线和抗肿瘤活性的早期迹象,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或CLL和RECHTER的患者’s Transformation.

阿鲁格 铅调查药物是ARQ531

来自ARQ 531的第1阶段研究的最终数据将于12月9日在61岁的美国血液学学会或灰烬中提出。

根据收购协议的条款,默克,通过附属公司,将启动收购所有未偿还Arqule股份的招标。

招标要约的结束将受到某些条件的约束,包括股票的招标,代表至少大多数Arqule总数’S突出股份,在HART-SCOTT-RODINO反垄断改进行为和其他习惯条件下的等待期到期。

成功完成投标优惠,默克’S收购子公司将合并为Arqule,任何剩余的Arqule股票股票将被取消,并转换为在投标优惠中应付的同一股票价格20美元。

该交易预计将于2020年第1季度关闭。

ARQL. 截至9.66美元,上次交易于19.90美元。

斯托维纳

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11月的卡车销量下降

在贸易和关税担忧中,5-8卡车订单软化了11月

卡车销售衰退可能是金丝雀煤矿

有八个 班级 美国商业机动车辆,他们’重新分为三个,更多的一般类别:轻型,中等和重型。商用机动车辆或 trucks 在美国的高速公路上运行,可以根据其总车辆重量评级(GVWR)进行分类。

行为 Research在早期的报告中表示:

“初步11月的数据显示,5-8级净订单量均匀柔软。第5-8级课程5-8摄入量在11月份以名义基础下跌了15%M / M和38%Y / Y。 北美课程8级净订单数据显示该行业11月份预订了17,500个单位,从10月份下降了20%,而5-7级订单下跌8%M / M,为15,300个单位。

11月份的完整行业数据包括最终订单号,将于12月中旬的法案研究发布。

各类车辆,Stockwinners

行为’S行业状况:

5-8课程报告提供了每月看,目前的生产,销售和北美的道路沉重和中型商用车市场的一般州。它将市场指标与第5级,6-7级底盘和8级卡车和拖拉机区分开,详细说明了积压,建筑,库存,新订单,取消,净订单和零售销售等措施。

此外,5级和6-7类 由卡车,公共汽车,RV和跨VAN配置进行分割, 虽然8级由卡车和拖拉机分段,但没有睡眠驾驶室。

本报告包括六个月的行业构建计划,积压时序分析,1996年的历史数据,以电子表格格式和即用的图形包。

首先看初步净订单也与本报告一起发布。

“初步11月的数据显示,第8级网络订单未能维持10月’S鼓励开始订单季节,”说Tim Denoyer,行为’副总统和高级分析师。

他继续,“过去一个月的货运市场恶化,周围的不确定性贸易和关税继续称为卡车买家’ psyches。在较低利率的综合影响和近期的载体利润上升的压力上升,而且突然突然跳上保险费,最近的事件尚未在行业中开发’s favor.” Denoyer concluded,

“虽然私人舰队继续在零售结束上增加容量,但市场越来越遵循雇用价格信号,舞台正在设置为右侧舰队,使其更接近均衡与要完成的工作。”

从历史上看,道琼斯运输在其余市场之前已经出售。如上所示,.djt已转动显示。

公共交易公司在该空间内包括Arcbest(ArcB),JB Hunt(JBHT),骑士迅速(KNX),旧统治(ODFL),Swift运输(SWFT),Werner(Wern),Paccar(PCAR),Navistar(NAV )和康明斯(CMI)。

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观测者治疗剂售价为30亿美元

astellas以现金为每股60美元的售价

Astellas Pharma(alpmy)和病症治疗剂(大胆的)宣布,他们已纳入Astellas的最终协议,以每股每股60.00美元的现金收购观众,总股票约为3B。

根据该协议,这是由斯特雷拉斯和观众董事会一致批准的,Astellas将通过Astellas Us Holding,Inc。的全资子公司通过Asilomar收购公司获得观众。

基因治疗适用于观众治疗方法,Stockwinners

亚利摩尔将开始为普通股票股票股票的招标提供,价格为每股60.00美元。

迅速完成成功完成招标报价,亚利摩尔将被合并为观众,并将取消任何常见股票的股票,并将其转换为每股60.00美元的股权。

Astellas支付30亿美元用于观众治疗,Stockwinners

审计董事会已决定推荐将股东招标股份招标到Astellas。交易的完善受习惯性关闭条件,包括美国反垄断清关和大多数观众的招标’杰出股份的普通股。

优惠价格代表观测员的110%溢价’收盘价28.61美元于2019年12月2日。

全现金交易约为3亿美元,包括购买所有普通股,选项,限制股单位和其他证券。

税务报价预计将在未来几周内开始,并在开始后20个工作日过期,除非另有延长。

如果不满足投标提供条件,则可能需要在某些情况下延长投标报价。 Astellas仍在审查交易完善的对截至2020年3月31日的财政年度的财务业绩的影响。

Audentes Therapeutics,Inc。侧重于开发和商业化 基因治疗 由单一基因缺陷引起的严重,危及生命危及危及危及疾病的患者的产品。

公司正在开发132阶段,该研究是I / II阶段的临床研究,用于治疗X键 肌瘤肌病 (xlmtm); AT342是I / II阶段临床研究以治疗 Cregler-Najjar综合征; AT845,这是在临床前研究施用Pompe病; AT307治疗CASQ2 CASQ2亚型的儿茶酚胺能多晶晶晶晶晶型心动过速。 

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ChemoCentryx股票在数据上飙升

Chemocentryx,VFMCRP说关键阶段 - III倡导试验达到主要终点

Vifor Fresenius医疗护理肾药物,或vfmcrp和chemocentryx(CCXI.)从关键期 - III倡导试验的Avacopan倡导方法,口服给药的选择性补体5A受体抑制剂,用于治疗抗中性粒细胞细胞质抗体相关血管炎(ANCA相关的血管炎或ANCA血管炎)的阳性Topline试验。

ChemoCentryx在其ANCA毒品,斯托维尔人享受飙升

ANCA血管炎 是一种影响体内小血管的自身免疫性疾病。它是由称为ANCAS的自身抗体引起的,或抗中性细胞质自身抗体引起的。

这项全球研究,其中共有331例患有ANCA血管炎的患者,达到其主要终点,疾病缓解26周,持续缓解52周,由伯明翰血管炎活动评分或BVA评估。

缓解被定义为零的BVA分数,并为ANCA血管炎的糖皮质激素治疗至少为前四周。

在第26周的BVAS缓解在72.3%的葡萄球类治疗受试者中达到72.3%的护理对照组糖皮质激素标准的70.1%受试者。

在65.7%的糖粉治疗患者中观察到52周的持续缓解,在护理对照组的糖皮质激素标准中,达到54.9%,实现了非劣种和优越性的糖皮质激素护理。

重要的是,与护理对照组的糖皮质激素标准的那些相比,接受Avacopan的受试者经历了额外的益处。

评估为预先指定的次要终点的这些益处包括:糖皮质激素相关毒性显着降低;基线肾病患者肾功能显着改善;改善与健康有关的生活质量指标。

Topline安全结果在这种严重和危及生命的危险性疾病中揭示了一种可接受的安全性,具有比葡萄糖组在护理对照组的糖皮质激素标准中具有严重不良事件的受试者。

对数据进行全面分析正在进行中,预计未来几周将宣布扩展结果。“这些结果超出了我们的期望,”托马斯J. Schall,Ph.D.,博士学位,博士学位,博士学位兼首席执行官兼首席执行官。

“今天,我们将黎明标记在ANCA血管炎患者的生命中的一个新的和历史时期。这一天我们第一次表明,旨在瞄准ANCA疾病过程中央的高度有针对性的治疗优于传统的免疫抑制治疗方法;目前发现可能使过时的治疗。到目前为止,ANCA血管炎患者必须忍受含有慢性高剂量类固醇的方案和所有有害影响,但今天’S数据很清楚,使患者生病与类固醇疗法的时间试图让他们的急性血管炎更好地结束。与我们的合作伙伴VFMCRP合作,我们计划在2020年为欧洲药物署和FDA进行全面营销批准的监管提交。”

CCXI. 最高$ 26.68至34.65美元

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药品公司售价为9.7亿美元

Novartis为每个MDCO分享支付每股85美元的现金

药品公司(MDCO)宣布,它已签订诺华(NVS.)将在全现金交易中获得每股85美元的公司,暗示全面摊薄股权9.7亿美元。

Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份

该股票周五下跌1.21美元至68.55美元。 查看我们以前的博客文章.

购买价格代表药品公司的溢价约为45%’股票股票价格为58.65美元,11月18日,该报告前的潜在交易潜在交易的最后一天。

诺华接受了斯斯维林的Kymriah,Stockwinners的积极CHMP意见
Novartis为每股MDCO分享支付每股85美元,股票股份 , Stockwinners

这笔交易被两家公司的董事会一致批准。根据合并协议的条款,Novartis将开始提供每股85美元的药品公司购买所有未偿还股份。

在招标报价完成后,诺华的全资子公司将与药品公司和药品公司的股份合并,这些公司并未在招标和购买的药品中汇款将转换为每股相同价格的权利。 。

预计交易的完成预计在2020年的第1季度,成功完成招标报价和其他习惯收盘条件。

直到那个时候,药品公司将继续作为独立和独立公司运营。该公司预计将在2019年第四季度和2020年第一季度提交美国,欧洲的监管申报。

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在卵巢癌药物上竞争飙升的股票

aravive报告来自AVB-500试验的持续阶段1B部分的数据

aravive(arav.)宣布从铂抗性复发性卵巢癌患者AVB-500期间1B / 2临床试验的持续阶段1B部分的新数据。

卵巢癌数据股票急剧发出股票股票

从10mg / kg剂量治疗的前31例患者的数据正在成熟并确认关于AVB-500水平与抗肿瘤反应之间的关系的结果。

在该数据分析中,AVB-500的高血清药物水平强烈预测抗肿瘤活性,与无流动存活率有统计学显着的相关性。

PFS是抗铂卵巢癌临床试验的主要终点。

在10mg / kg剂量,遇到或超过的患者的AVB-500的患者展示了在低暴露率低的中位数PFS增加了大于四倍的增加,并且整体反应率大约有两倍,包括一个完全响应。

Avb-500如何工作,Stockwinners

达到足够的AVB-500暴露的患者也显示出持续时间和临床效益率的改善,减少了3.2倍的可能性。

AvB-500临床试验的开放标签,阶段1B部分AVB-500临床试验在两个群组中患有铂抗性复发性卵巢癌的患者,一种研究AVB-500与Pegymated脂质体Doxorubicin的组合和其他组合用紫杉醇。

所有患者每隔一周用10mg / kg AVB-500治疗。

该公司以前报告患有10mg / kg的初始患者的药物暴露 - 反应关系。

该研究确定了一种最小的有效浓度,其符合基于独立的药代动力学建模的至少95%的目标接合。

在10毫克/千克剂量的剂量,在第一剂AVB-500后,研究中的17个患者中的17个患者达到了最小的有效浓度。基线特征,人口统计学和安全参数与实现最小浓度的患者和低于该阈值的人之间相当。

分析表明,该研究中该剂量水平的临床益处主要归因于AVB-500暴露。

其他值得注意的发现:患有CR的患者正在进行确认的AVB-500的MEC,并在紫杉醇上。她的基线血清血清Gas6水平典型的铂卵巢癌群体,比在健康志愿者身上观察到的高度高。她还表现出贫困的预后因素,包括两条前进的治疗系列和不到三个月的无铂间间隔。

在患有AVB-500的患者中,七只患有患者中的四个患者继续进行并继续进行研究,两名患者仍然是单一代理人的AVB-500。

所有四名患者都达到了最小的有效AVB-500浓度。在最佳反应是SD的13例患者中,四个达到了AVB-500的MEC并继续进行研究。一个SD患者,其低谷水平低于最小的有效浓度,没有进展,但撤回同意。

因为该研究仍然持续,仅包括MEC上方的患者,响应持续时间和PFS可能会继续发展。

这些数据确认了公司’S策略在目前的第1B阶段研究中调查较高剂量,以确定更大比例的患者是否可以超过MEC。

根据我们的建模,剂量为20毫克/千克,允许大于90%的患者达到MEC。

预计6至12名患者将用15mg / kg治疗,另外12名患者将用20mg / kg治疗。

独立的安全监测组将在升级到20mg / kg剂量之前从15mg / kg组中审查数据。

AVB-500继续耐受良好,迄今为止没有严重和意外的不良反应或剂量限制毒性。

arav. 最近的价格为6.51美元,上次交易17.20美元。

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基因编辑数据的CRISPR治疗方法急剧增加

Crispr,Vertex宣布从使用CTX001治疗的前两名患者的临时数据

Carrpr治疗(CRSP)和掺入的顶点药物(VRTX)宣布从前两名患有在持续的第1/2期临床试验中治疗CTX001治疗CTX001治疗的前两名严重血红蛋白的患者阳性。

基因编辑显示了治疗患者的承诺,斯托维者

2019年第一季度收到了输血依赖性β的患者依赖于CTX001,并且该患者的数据反映了9个月的安全性和功效随访。

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顶点和Crispr报告积极数据,Stockwinners

患有严重镰状细胞疾病的患者在2019年中期接受CTX001,并且该患者的数据反映了4个月的安全性和功效随访。

这些研究正在进行,患者将在输注后约两年。

若干额外的患者已注册并在两项研究中患有药品。

患有TDT的患者具有β0/ IVS-I-110基因型,每年需要16.5分输血前患有临床研究。患者在输注后33天后在CTX001输注和血小板植入后33天实现了中性粒细胞植入。

斯托维纳

发生了两个严重的不良事件既不是哪个主要调查员都认为与CTX001相关的主要研究人员:肺炎存在于中性粒细胞病和静脉闭塞肝病的情况下,归因于Busulfan调理;两者随后解决了。

在CTX001输注后九个月内,患者被输血无关,并且具有11.9g / dl,10.1g / dl胎儿血红蛋白和99.8%F细胞的总血红蛋白水平。

SCD的患者每年患有七个血管闭塞危机,然后招收临床研究。患者在CTX001输注后30天实现了中性粒细胞和血小板植入。

发生了三个SAE,没有考虑到CTX001相关的PI:败血症在存在中性粒细胞贫症,胆石病和腹痛中,所有这些都解决了。

在CTX001输注后四个月,患者没有VOC,并且具有11.3g / dl,46.6%胎儿血红蛋白和94.7%F细胞的总血红蛋白水平。

威廉布莱尔

该公司将CRISPR治疗方法升级到胜过之后‘impressive’ data .

威廉布莱尔分析师Raju Prasad将Crispr治疗升级到市场表现优于初步结果,以便在CTX001的正在进行的I / II试验中呈现β染虫病和镰状细胞疾病的阶段I / II试验。

分析师今天说’s data cut was “impressive”由于它超过了他认为至关重要的30%胎儿血红蛋白阈值。

迄今为止,Crispr在βThalassemia和镰状细胞中显示出初始概念,超出了预期和冒险其全资免疫学平台,Prasad告诉投资者在研究笔记中。进一步,给出“optionality”与基于熊病毒的疗法相比,CRISPR-CAS9平台和潜在的成本效益,Carrprp可能是潜在的外向候选人,添加分析师。

斯托维纳

高盛

高盛分析师Salveen Richter将他的12个月价格为Crisprperperapeics(CRSP)筹集到52美元的75美元,同时保持中立评级。

第一个临床结果来自正在进行的CTX001试验留下印象,Richter告诉投资者在研究笔记中。分析师注意数据代表小患者数量,是“highly encouraged”通过CTX001的个人资料并立即看到’S正数据作为Crispr的初始验证’S EX-VIVO基因编辑平台。

罗斯资本

罗斯资本 Analyst Tony Butler将他的Crisprper疗法的价格从65美元提高到100美元,并在公司和合作伙伴顶点药物(VRTX)宣布两名患者的第一个CTX001早期临床数据中保持买入评级。

在投资者的研究笔记中,Butler表示,尽管只有两名患者已经用CTX001治疗,但这些数据提供了一种暗示CRISPR-CAS9可以治疗血管病毒疗法,添加该基因编辑“显然不是虚构。”

他说,利用CRISPR-CAS9采用CRISPR-CAS9对各种癌症产生同种异体CAR-T细胞的结果也可能增加其在攀登试验中的成功编辑的成功概率。

Cantor Fitzgerald.

Cantor Fitzgerald.分析师Alethia Young筹集了她的顶点药品(VRTX)的价格目标,从217美元起229美元,从217美元起,在两名患者中宣布了第一个CTX001早期临床数据。

分析师找到数据“highly encouraging”并认为这可能是一个“令人兴奋的管道计划在明年本次的顶点专注于顶点。”她从10%的CTX001增加到20%的成功概率,并重申了顶点股份的超重评级。

吹笛者贾菲雷

吹笛者贾菲雷分析师Edward Tenthoff将其在公司和合作伙伴顶点药物(VRTX)报告了一个测试版的首次CTX001数据之后,从100美元提高了他的克里普尔治疗(CRSP)的价格目标。 地名 和一个 镰状细胞性贫血症 病人。 tenthoff是“这些早期结果留下了深刻的印象,显示出潜在的疗效,并寻找更多患者和明年更长的随访。”他重申了对CrisprpRuptics的超重评级。

CRSP. 最高10美元至68.55美元。 vrtx. 最高5.07美元至$ 215.07

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药物有限公司正在游戏中

Novartis举行谈判关于潜在收购药品有限公司

药品有限公司(MDCO)已经吸引了包括诺华公司在内的公司的收购兴趣(NVS.),这一直持有谈判关于潜在收购新泽西州的公司彭博(Bloomberg)’Sed Hammond,Nabila Ahmed和Dinesh Nair报告,引用了熟悉此事的人。

诺华州是眼中药物有限公司

据“人民称,诺华正在对药品有待尽职调查”其他潜在收购者也表达了对购买药品有关的兴趣。

Novartis正在寻找产品,以取代它的专利产品,Stockwinners

药品公司专注于开发治疗方法 治疗症心血管疾病。 该公司正在开发 赞成,一种调查RNA干扰治疗性,可抑制Proprotein转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin型9的产生,其控制LDL-胆固醇水平。

诺华州历史上有一个强大的心血管药物特许经营权,但在Diovan每年卖出的时候失去了地面,2012年丢失了专利保护,并在没有立即创新的后续产品的情况下离开了公司。

Novartis首席执行官Vas Narasimhan依靠交易,提高公司专注于创新癌症和罕见疾病的创新毒品。根据Bloomberg编制的数据,瑞士瑞士公司宣布宣布接近2018年2月首席执行官以来的160亿美元收购。他还在alcon Inc.的休息部门旋转,并在消费者健康的冒险中抛弃了股份。

Baird’s Comments

贝尔德分析师Madhu Kumar表示,他已经定罪了这家药’S Co.增迪兰人可以破坏胆固醇治疗。该分析师引用了Orion-9 / 10/11审判的结果,该试验被释放并支持他的论文。他说,剩下的问题是公司是否能找到收购者或合作伙伴来帮助推出增值人。

Kumar重申了他的表现等级和100美元的药物价格’s Co. shares.

JPMorgan’s Take

JPMORGAN分析师Jessica Fye指出,彭博正在报告诺华(NVS)和其他潜在的收购者对购买药品公司(MDCO)表示兴趣,并补充说她与投资者的会谈表明,诺华被视为最有可能的买方。

她进一步指出,药品有限公司昨日在她的独立估值之上交易’关闭,她归因于一笔达成协议,今天’S移动将股票放在高于她独立的目标高于40%的价格范围内。

在诺华州以外,FYE也相信收购方可能是一个较少的预期公司,但如果只有一家公司有兴趣,他们可以尝试“wait it out”到投资者可能开始担心药品可能必须独立地推出大量增容的推出投资。但是,如果彭博建议,这是兴趣多个玩家,她认为“competitive tension”可能导致近期收购。

MDCO 上涨12.35美元至71.00美元。

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淋巴瘤数据上的Morphosys更高

Morphosys说Tafasitamab B-Mind研究成功通过了无用分析

Morphosys(摩尔)宣布,正在进行的Tafasitamab第3阶段3 B-Mind研究已成功通过预先计划的事件驱动的临时分析来实现无用。

淋巴瘤数据,Stockwinners的Morphosys更高

独立数据监测委员会审查了数据,并建议增加目前330至450的患者人数。

B-ind比较CD19抗体Tafasitamab Plus Bendamustine与Rituximab Plus Bendamustine在复发或难治性漫射患者中的疗效 大B细胞淋巴瘤,或r / r dlbcl。

Tafasitamab(Mor208)是人源化单克隆抗体,Stockwinners

“在临时分析中,通过IDMC评估数据在初步完成时进行概率。

IDMC评估了整个患者人群以及生物标志物阳性亚贫困中的疗效数据。作为基线自然杀手细胞计数低的患者的生物标志物被实施为2019年第一季度的B-in-Mind修正的共同终点。

提交更多患者的建议 旨在增加研究的统计力量 在生物标志物描述的患者群和整体患者群体中。分析数据没有与语气词组分享。

作为B-Mind研究议定书的延续,注册将根据原始纳入和排除标准进行,以便持续比较总体和生物标志物阳性患者人群的疗效。

最高线路结果预计将于2022季度提供,” the company stated.

吹笛者jaffray评论

吹笛者贾菲雷分析师Danielle Brill表示,Mor208成功通过了B-ince试验无人分析的消息是“投资者的积极清算活动”这使得这些股票的损失,即使注册将从300到450名患者扩大,尚不清楚疗效信号在整体人群中有多强劲。

她在2020年代中期,她继续基于L-Mind数据的MOR208对MOR208的FDA和EMA批准,并对Morphosys股票保持超重等级。

摩尔 +$1.98 to $28.09.

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Beigene药物赢得FDA批准的肝脏淋巴瘤的批准

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者,他们至少接受了至少一个先前治疗。

美国食品和药物管理局批准了北烯有限公司’S淋巴瘤药物,接受中国制药商’S战略主要使用来自美国以外的审判的数据来申请批准。

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者
FDA批准对胶囊的批准,以治疗伴细胞淋巴瘤,Stockwinners.

该公司测试了治疗,Brukinsa,在118名患有两项研究中的地幔细胞淋巴瘤患者中。 Beigene说,大约四分之三是亚洲人,21%的高加索人,21%至15%,来自美国,来自美国。

FDA授予加速对胶囊的批准,以治疗成人细胞淋巴瘤的成人患者,他们至少接受了至少一个先前治疗。

甲状腺细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤形式,一种血癌,最常常影响60岁以上的男性。2015年,公司估计有3,000至4,000名新患者在美国诊断出来。

上个月,Beigene(BGNE.)和amgen(Amgn.)宣布为中国XGeva,Kyprois和Blincyto的中国商业化和发展的全球战略性肿瘤协作,以及AMGEN的管道中的20个肿瘤学资产的共同发展,甲基烯负责中国的发展和商业化。

与合作有关,Amgen表示,它将在每股存款股或广告中以174.85美元的价格购买20.5%的牛肝股约2.7亿美元。

BGNE. closed at $196.40.

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技术数据售价54亿美元

Apollo Global以130美元的现金收购的技术数据

技术数据(TECD.)宣布宣布已纳入最终协议,由Apollo全球管理部门管理部门管理的资金附属公司(apo.)。

科技数据以每股130美元,Stockwinners拍摄私人

通过协议,阿波罗资金的联盟将在交易中以130美元的价格收购所有未偿还的技术数据股票股票,其企业价值约为5.4亿美元。

apollo以5.4b,stockwinners为5.4亿美元购买科技数据

购买价格代表了24.5%的溢价,不受影响的30天卷加权平均截止平均截止股价的技术数据’普通股截至10月15日截至10月15日,在发布市场投机前的最后一天关于涉及本公司的潜在交易。

科技数据董事会一致批准该交易,并建议科技股东投票赞成交易。

该交易不受融资状况,预计将在日历年初2020年的上半年关闭,但符合习惯性关闭条件,包括在HART-SCOTT-RODINO反垄断改进法案下的适用等待期限的到期或终止,国外监管批准和持有人批准的大多数未偿还的技术股份。

科技数据预计,股东特别会议,在股东邮寄代理陈述后,尽快在交易协议上审议和投票。

与董事会一致’致力于最大化股东价值的承诺,协议条款规定,将在A期间允许从第三方积极征求替代征收建议的技术数据“go-shop”从协议之日期到12月9日期间。

无法保证此过程将导致卓越的提案。在交易结束后,富裕的休谟将继续担任首席执行官的技术数据,公司将继续总部位于佛罗里达州克利特沃特。

科技数据将成为私营公司和技术数据’普通股不再公开上市。

技术数据公司作为IT分销和解决方案公司运营。该公司提供端点产品组合解决方案,包括个人计算机系统,手机和配件,打印机,外围设备,耗材,端点技术软件和消费电子产品。它还提供高级产品组合解决方案,例如数据中心技术,包括存储,网络,服务器,高级技术软件和融合和超级融合基础设施以及专用解决方案。 

斯托维纳

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雪崩的治疗剂更高胆固醇数据

eSperion宣布jama公布的Bempedo酸的第3期结果的结果

eSperion治疗学(ESPR.)宣布,779例患者,52周,第3阶段,双盲,随机随机安慰剂对照研究的结果发表于美国医学协会杂志。

eSperion宣布了BempedeOceCator研究的“积极”的顶线结果,Stockwinners.com
eSperion宣布‘positive’Bempedo酸研究,Stockwinners的结果

Bempedo酸正在开发为A,方便,每日,口服治疗,用于治疗升高的低密度脂蛋白胆固醇胆固醇胆固醇胆固醇中加入最大耐受的他汀类药物治疗。

Bempedo酸和Bempedo酸180mg + Ezetimibe 10mg固定剂量组合片剂’新药申请目前正在美国食品和药物管理局监管审查,营销授权申请目前由欧洲药物局集中审查。

Bempedo酸在行动,斯托维纳

研究表2评估了779例动脉粥样硬化疾病的779例患者的长期安全性,耐受性和疗效,患者在动脉粥样硬脑膜疾病和/或杂合子家族性高胆固醇血症,用目前的脂质改性治疗,加入到最大耐受的他汀类药物治疗,这可能意味着没有他汀类药物。

JAMA公开包括LDL-C的初级疗效终点的结果,降低在12周的12周,并且在52周内超过52周的安全性和耐受性的关键次要终点,包括Bempedod酸:在最大耐受的他汀类药物上显着降低17%的LDL-胆固醇17%治疗在12周,效果持续52周; 显着降低 高敏感性C-反应蛋白,含有心血管疾病的潜在炎症的重要标记,达到19%,效果耐用于52周;在12周的糖尿病患者中,减少血红蛋白A1C的血红蛋白A1C为0.21%对安慰剂,血糖控制有利的血糖控制和糖尿病的恶化在52周的治疗期内持续存在。

该研究表明,52周,与安慰剂相当的总体不良事件率与安慰剂相比,报告严重不良事件的比例与安慰剂在52周时相似;并显示判决的3组分主要不良心脏事件率为2.7%,BA和4.7%与安慰剂。

“明确的智慧试验表明,Bempedo酸在背景上的患者中提供了额外的LDL-胆固醇,最大耐受的他汀类药物治疗,并且具有与安慰剂相当的整体不良事件配置文件,”Anne C. Goldberg Md,Facp,Faha,Fnla,Facp说:华盛顿大学内分泌,新陈代谢和脂质研究中的医学教授,圣路易斯和牵头研究作者。

ESPR. +$2.42 to $41.14.

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观看米拉迪治疗的股份

Mirati将Sitravatinib的数据与Nivolumab试验组合呈现

Mirati治疗方法(MRTX.)宣布从其持续第2期临床试验的初始数据介绍临床试验,与Nivolumab联合 转移性尿路上皮癌 铂化化疗和检查点抑制剂的记录患者。

Mirati专注于癌症数据,Stockwinners

数据在口头呈现中呈现 癌症第34届年会的免疫治疗学会.

在海报会议上展示了持续阶段的阶段1阶段与Nivolumab联合Nivolumab的临床癌症患者的初步结果。

初步数据表明,Neoadjuvant Sitravatinib和Nivolumab的组合在患有切除候选者的口腔鳞状细胞癌的患者中是安全和活跃的。

图表显示Sitravatinib在行动,Stockwinners

观察到肿瘤减少 在所有有资格评估的八名患者中,包括一种完全的病理反应。

所有患者均接受术后放射疗法,无需术后化疗。

随着31.4周的中位随访,所有患者迄今为止没有疾病复发。

在大多数患者中,用Sitravatinib治疗导致骨髓衍生的抑制细胞的降低,并向肿瘤微环境中的M1型巨噬细胞的转变,支持先前的临床前发现。

“Sitravatinib是一种光谱 - 选择性激酶抑制剂,其易于抑制受体酪氨酸激酶,包括TAM家族受体,其具有增加患者患者对检查点抑制剂的患者反应性的潜力。今天患有Checkpoint Refrature MUC的患者的第2阶段临床试验的初始疗效数据是有前途的,并且延伸了超出了Sitravatinib与Nivolumab在检查站难治性非小细胞肺癌中的临床益处数据,”Charles Baum,M.D.,Mirati首席执行官。

Sitravatinib为癌症患者,Stockwinners提供希望

“此外,我们还评估了在检查点治疗的患者中,包括NSCLC和肾细胞癌的患者,我们通过在包括NSCLC,肾细胞癌,肝细胞癌中的多种适应症的多种适应症中,继续扩大Sitravatinib的开发努力。癌症,卵巢癌和胃癌。”

MRTX. closed at $104.78.

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Nektar Therapeutics正在焦点

Nektar提出了来自免疫肿瘤管道的新临床临床前数据

Nektar Therapeutics(NKTR.)宣布介绍五个临床和临床前数据摘要,专注于其免疫肿瘤组合 2019年癌症年会免疫疗法协会.

斯托维纳自1998年以来提供获奖库存和选择挑选
Nektar Therapeutics是焦点,Stockwinners

Pivot-02期1/2研究的新临床结果在标题的口头介绍中共享,“Bempeg加入Nivo在以前未经治疗的转移性黑色素患者中的临床活动:阶段1/2 Pivot-02研究的更新结果”在11月9日星期六的组合1-2阶段临床试验期间。

在年度会议上介绍了NKTR-255的年度会议的额外临床前数据,由Nektar发现的IL-15激动术。

鉴定表明,NKTR-255在体外增强了抗体依赖性细胞细胞毒性的抗体依赖性细胞毒性,并且它也增强了人类实体瘤模型中ADCC诱导抗体的体内疗效。

NKTR.-255设计用于接合IL-15途径来刺激和扩展天然杀手细胞,并促进记忆CD8 + T细胞的存活率和扩展而不诱导抑制调节性T细胞。

Nektar产品管道,Stockwinners

目前正在患有1/2期临床试验中评估的NKTR-255 复发或难治性非霍奇金’S淋巴瘤或多发性骨髓瘤.

“今年提供的数据’SICC会议继续展示我们的I-O投资组合的潜力,特别是我们的关键IL-2途径计划,BEMPEG和我们的新IL-15路程,NKTR-255,”Jonathan Zalevsky说,博士,首席研究&尼克尔的发展官员。

“阶段IV Schanoma患者的18个月后续数据介绍在我们的Pevot-02研究中加强了Bempeg和Nivo的承诺,以协同效应,以实现随着时间的推移,同时保持有利的安全性和耐受性概况。我们 ’很高兴在今年18个月的时间点,85%的患者尚未达成响应,尚未达到中位数。”

另外,Nektar Therapeutics(NKTR)宣布从NKTR-358的第一阶段1A研究中宣布更新的结果,这是一种新型T调节细胞刺激器,用于治疗自身免疫和其他慢性炎症病症。

Nektar报告新数据,Stockwinners

呈现的数据 亚特兰大中美国风湿病学院的2019年年会,表明,NKTR-358的处理导致FoxP3 + CD25Bright Treg细胞的数量和增殖能力的标记和选择性剂量依赖性扩展,以及可测量的Treg细胞活化。

这些数据是2019年6月在2019年6月在2019年度欧洲风湿病学会报告的初始结果的延续。

NKTR.-358旨在通过校正减少数量和免疫调节Treg细胞的功能而导致的免疫系统不平衡来治疗自身免疫和炎症病症。

NKTR.-358通过靶向白细胞介素-2受体络合物来刺激Treg细胞的增殖和激活。

NKTR.-358由Nektar发现,并与Eli Lilly合作,共同开发和商业化()。

Eli Lilly宣布由FDA,Stockwinners扩展的Alimta标签
Eli Lilly和Nektar报告了新数据,Stockwinners

“We’很高兴地报告我们的第一期1A研究的最终结果继续支持NKTR-358的积极安全性和可耐受性,同时加强其对规范T细胞的数量,扩张和激活的选择性和可测量的影响特雷格斯,”Brian Kotzin表示,M.D.,高级VP,临床开发和NKTR-358计划领先于Nektar。

“自身免疫和炎症性疾病标志着身体的不平衡’S自耐受和自我调节免疫途径,NKTR-358扩大功能性Tregs的能力有助于恢复正常平衡。

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