Karyopharm Therapeutics股票跳上FDA决定

Karyopharm宣布FDA批准Xpovio-dexamethasone组合 对于多个骨髓瘤

Karyopharm Therapeutics在FDA批准,Stockwinners上飙升

Karyopharm Therapeutics Inc.(kpt.I.)宣布美国食品和药物管理局已批准口服XPOVIO,核出口抑制剂,与地塞米松组合用于治疗成人复发或难治的患者 多发性骨髓瘤 谁收到了至少四个以前的疗法,并且其疾病是至少两个蛋白酶体抑制剂,至少两个免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体的难治性。

根据响应率,此指示批准了加速批准。

继续批准此类可根据核查试验验证和描述临床效益的核查。

Xpovio在2019年7月10日或之前的美国商业上购物,斯托维尔

正在进行的随机阶段3波士顿研究评估苯胺克洛斯与Velcade和低剂量地塞米松的组合将作为确认试验。

FDA.’制定了加速批准计划,以便加快批准治疗严重条件的药物,并填补未满足的医疗需求。

Karyopharm预计Xpovio将在2019年7月10日或之前在美国商业上购物。

欧洲药物局目前正在审查Selinexor的营销授权申请。

FDA.建议医疗保健专业人员与XPOVIO治疗期间使用有效避孕的生殖潜力的女性伴侣讲述生殖年龄和男性的女性。

怀孕或母乳喂养的女性不应服用XPOVIO,因为它可能对开发的胎儿或新生儿造成伤害。必须使用患者药物指南分配XPOVIO,该指南描述了有关该药物的重要信息’s uses and risks.

FDA.授予此应用程序快速轨道指定。 Xpovio还获得了孤儿药物指定,这提供了协助和鼓励为罕见疾病的毒品发展的激励措施。

执行变化

在监管申请中,Karyopharm披露于7月2日,Karyopharm治疗促进佩里摩纳哥向高级副总裁,负责本公司的销售’S销售职能在公司首席执行官Michael Kauffman的方向下。

7月2日,在公司的建筑之后’公司的商业组织和公司的发展’S产品发布策略,Anand Varadan辞职为公司的首席商务官员执行副总裁,7月5日生效。

kpt.我上次交易价格为8.15美元。

斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。


发表评论

您的电子邮件地址不会被公开。 必需的地方已做标记 *