癫痫’s tazemetostat收到FDA’s okay

癫痫 says FDA advisory committee votes unanimously in favor of tazemetostat

癫痫 (epzm.)宣布,美国食品和药物管理局的肿瘤药品咨询委员会投票11–0有利于Tazemetostat的益处风险概况作为患有转移或局部晚期上皮蛋白的患者的治疗,没有资格获得治疗手术。

癫痫 shares halted ahead of FDA meeting, Stockwinners

“Today’S ODAC结果是解决ES患者的关键需​​求的重要一步。

这是一个显着的成就,标志着整个癫痫团队的多年努力工作的成就。如果批准,我们将有机会改变患者如何治疗这种毁灭性癌症。

我们的商业准备就业是完整的,我们期待着与FDA进行对话,”罗伯特省罗伯特省的罗伯特·鲍德米尔(Epizyme)首席执行官表示。

癫痫’S的新药物应用,或NDA,用于Tazemetostat,是口服,一流的EZH2抑制剂,用于治疗转移或局部先进的患者 上皮肉瘤 (es)没有资格获得治疗手术的人。

上皮细胞肉瘤是一种罕见的癌症形式,Stockwinners

咨询委员会投票将是不合格的,但在审查相关申请以进行营销批准时,FDA就会考虑其建议。

ES是一种罕见而激进的软组织肉瘤,其特征在于ini1蛋白的损失。患者最常被诊断为年轻人,在20至40岁之间,通常没有患者在诊断中患有过去五年的患者。复发后或转移后,es变得更具侵略性,患有转移性疾病的患者的典型存活率不到一年。

癫痫, Inc. discovers, develops, and commercializes novel epigenetic medicines for patients with cancer and other diseases primarily in the United States.

Epzm停止了18.19美元。

斯托维纳

读取类似的故事,以及金钱制作贸易想法, 注册成员资格给斯托维者.

本文不构成投资建议。鼓励每个读者咨询他或她的个人金融专业人员,任何行动,读者由于这里提供的信息是他或她自己的责任。