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Shockwave医学发起日本冠状七位数开奖结果查询血管内岩石术的研究

Shockwave医疗(sw)宣布,该公司已启动对IVL的扰乱CAD IV研究,旨在支持日本监管设备批准的大量钙化冠状七位数开奖结果查询。

Shockwave开始于日本的心脏研究,Stockwinners

第一家CAD IV患者本周早些时候通过该研究的主要调查员,Shigeru Saito,M.D.,Shigeru Saito,M.D.,Shonan Kamakura综合医院副总裁。

中断CAD IV是一种预期的多中心,单臂研究,以证明缓冲波冠状七位数开奖结果查询IVL系统的安全性和有效性,在支架之前治疗DE Novo,钙化,狭窄,冠状七位数开奖结果查询的治疗。

该研究预计将在日本的8个地点注册高达64名患者。类似于破坏CAD III研究方案,CAD IV将在指数程序后30天内评估主要不利心脏事件作为主要安全终点。

冲击波系统,Stockwinners

主要有效性终点是程序成功,定义为支架递送,剩余狭窄小于50%,而没有院位的佩纳。

预计学习注册预计将于6月20日至6月完成,从中注册患者将遵循两年。冠状七位数开奖结果查询钙物理损害支架扩张,也许是早期支架血栓形成和再狭窄后的最重要的预测因子.II,III,IV冠状七位数开奖结果查询IVL是一种旨在治疗历史上用于治疗患者的声波压力波的钙化七位数开奖结果查询堵塞的疗法用肾结石。

该技术旨在通过在局部输送脉动声波压力波来最小化七位数开奖结果查询内的创伤,以在七位数开奖结果查询壁中裂开内膜和​​内侧钙,但以安全的方式通过周围的软血管组织。

Shockwave C2冠状七位数开奖结果查询IVL导管可商购可用于欧洲和其他选择国家的De Novo冠状七位数开奖结果查询疾病;在日本,他们仅限于扰乱CAD IV研究中的调查。在美国,他们仅限于扰乱CAD III研究中的调查。

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