SPERO治疗性更高的数据

Spero表示临床数据表明SPR994是耐受良好的 

Spero Therapeutics在数据上更高,Stockwinners
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Spero治疗方法(斯波)报告了临时分析其持续单一升序的临时分析和SPR994的多个上升剂量期1临床试验的阳性结果,其针对待遇的研究人员Carbapenem产品候选者 克消极的感染在健康的志愿者中。

数据表明SPR994具有良好的安全性,药代动力学和药效学特征,其支持SPR994的进步,以300mg剂量每天施用三次的300mg剂量3临床试验。

SPR994的第1阶段临床试验是评估口服给药SPR994的安全性,耐受性和药代动力学。

临时阶段1来自试验的悲伤部分的结果证明SPR994以每天100mg至900毫克的剂量良好耐受,在测试的剂量范围内具有线性人体药代动力学。

该数据还表明,TebipeNem的平均自由药物血浆浓度是TebipeNem,SPR994的活性代谢物,仍然高于MIC90,用于相关的细菌病原体的大于8小时给药间隔的50%,与观察到的目标治疗范围一致Spero.’S中空纤维实验。

SPR994的药代动力学概况在试验的悲伤和疯狂部分中观察到迄今为止提供了证据支持SPR994’■不考虑饭菜。

尿液浓度数据支持使用SPR994治疗CUTI,峰尿浓度高于比等离子体中的最大浓度高100倍。

迄今为止临床试验中没有报告严重不良事件。

SPR994的口服给药在所有测试的剂量上都是良好的耐受性,结果与欧洲癌和其他批准的IV CarbapeNem抗生素和其他批准的IV碳青霉烯抗生素一致。

Orapenem目前在日本批准用于治疗儿科感染,并具有与SPR994相同的口头生物可利用的活性成分。

迄今为止,第1阶段临床试验已注册115名健康成人志愿者成14名悲伤的队列和1个疯狂的队列。第1期临床试验的悲伤部分是在每天100mg至900mg的单剂量下评估SPR994的配方。

该试验的疯狂部分旨在评估SPR994对健康志愿者给予健康志愿者的安全性,耐受性和药代动力学14天。

初始疯狂的队列接受了每天三次的300毫克SPR994,试验的疯狂部分将继续升级以确定最大耐受剂量。

斯波 截至16.89美元,持续18.21美元。


斯托维纳

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