甘氨酸术后甘氨酸白血病七位数开奖结果查询的GMI-1271试验设计后甘草型翻滚

早些时候,Glycomimetics宣布其设计用于随机,双盲,安慰剂控制的第3阶段临床试验,以评估GMI-1271与MEC的组合或与具有复发/难治性急性髓鞘性白血病的个体中的FAI联合。
该设计与从美国食品和药物管理局接收的指导对齐。
单一关键审判计划在全球范围内注册380名成年七位数开奖结果查询,预计将于2018年第三季度开始。
主要终点将是整体存活率,并且不需要对移植进行移植的审查将不需要。关键次级端点将包括严重粘液炎和缓解率的发生率,这将以分层方式评估,如果GMI-1271被FDA批准,则以分层方式评估产品标签中的潜在纳入。 2017年,GMI-1271获得了突破治疗指定。
“在整体生存中与FDA进行对准作为试验的主要终点,没有移植的统计审查,将GMI-1271的阵容良好地实现潜在的成功结果,”甘格尔·克·克·王妃吉利摩托斯首席执行官。
“随着GMI-1271治疗的治疗后,让更多七位数开奖结果查询移植是我们对这项治疗的目标之一。如果我们完成这一点,我们希望GMI-1271将有助于长时间存活的复发/难治性AML七位数开奖结果查询。我们认为这是一个严格设计的第3阶段试验,有可能使我们更接近满足该七位数开奖结果查询人口的显着未满足的需求。
此外,我们认为我们的试验设计应该简化整体生存数据的途径,考虑到‘gold standard’临床效益,如果实现这一主要终点,则应与美国和欧洲监管机构以及市场上最佳地定位GMI-1271。”
“我们的发展战略现在为我们设置了多个值,创建的临床数据读数,其中首先是2018年下半年镰状细胞疾病中正在进行的RIVIPANSEL的第3阶段试验的Topline数据。” Ms. King added.
“在2019年初,我们预计从多个骨髓瘤的GMI-1271的概念证据试验中预期顶线数据,目前,到2020年底,我们预计我们预计我们在GMI-1271七位数开奖结果查询的关键项试验中的数据复发/难治性AML。”
价格行动
GLYC. 关闭22.82美元。在几个小时后,交易价格为18.55美元。
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