疗效学会可以在9月底之前加倍

在9月29日观看疗法进入FDA会议

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#oppenheimer分析师杰伊#olson升级治疗方法(TXMD.)最近在预期的食物和药物管理局会议上更新的更新,说有一个“合理的概率” of positive news.

奥尔森认为,该公司可能重新提交#TX-004HR,其调查阴道药物产品候选人在月末妇女审批后期治疗外阴妇女的外阴和阴道萎缩,潜在的FDA批准 9月29日。

#Vulvovinal萎缩(#vva)是与阴道组织的雌激素降低相关的常见和吞咽的病症。症状包括具有尿频,紧急性和急迫尿失禁的干燥,刺激,酸痛和呼吸困难。它可以随时发生在一个女人’S生命周期,虽然更常见于绝经后阶段,但患病率接近50%。

批准于9月份

在投资者,Oppenheimer的研究中’S Olson升级了治疗方法,以优于绩效,价格为10美元的价格,因为他预计公司的细节’与7月14日左右的FDA会面并相信有一个“合理的概率” of positive news.

分析人士指出,消除TX-004HR 25mcg剂量是阳性的,因为剩余的4和10mcg剂量均提供基本上没有全身暴露于雌激素。

此外,他指出,最近北美绝经社会鼓励他’他认为支持TX-004HR与更高剂量竞争对手的立场声明。

此外,奥尔森认为,除了在高速研究的12周之外,还没有其他TX-004HR可获得的问题,可以提供其他TX-004HR可获得问题的信心,并且可能没有可获得可取性问题的长期子宫内膜安全数据对TX-001HR的任何影响,其药物产品候选者用于治疗与更年期有关的血管运动症状。

分析师认为,疗法学会可能在7月31日之前重新提交TX-004HR,潜在的FDA批准于9月29日,分配A. 60%概率 to this scenario.

总的来说,奥尔森告诉投资者,他认为疗法是“低估资产,”潜力成功地渗透并扩大市场,以便在全资产品TX-004HR和TX-001HR中治疗更年期症状,而现有的产前补充业务提供商业基础。

价格行动

周四下午交易,每股股票的股份上涨6%至5.32美元。股票在上个月上涨约23%。

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